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恒瑞医药(600276.SH):HRS-7172片药物临床试验获批准
智通财经网· 2025-09-02 10:45
恒瑞医药(600276.SH)公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7172片的《药物临床试验 批准通知书》,同意本品单药在携带RAS突变或扩增的晚期实体瘤患者中开展临床试验。HRS-7172片 是公司自主研发的新型抗肿瘤小分子抑制剂。 ...
恒瑞医药:HRS-7172片药物临床试验获批准
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-02 10:42
恒瑞医药(600276)(600276.SH)公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7172片的《药 物临床试验批准通知书》,同意本品单药在携带RAS突变或扩增的晚期实体瘤患者中开展临床试验。 HRS-7172片是公司自主研发的新型抗肿瘤小分子抑制剂。 ...
恒瑞医药(600276.SH):注射用SHR-A2009临床试验获批准
智通财经网· 2025-09-02 10:39
智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)公告,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品 监督管理局核准签发关于注射用SHR-A2009的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展注射用 SHR-A2009联合抗肿瘤治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及有效性的开放、多中心ⅠB/Ⅱ期临 床研究。 关于该药物的情况,注射用SHR-A2009是一款以HER3为靶点的抗体药物偶联物,可特异性结合肿瘤细 胞表面上的HER3,进而被内吞至细胞内并转运至溶酶体中,水解释放游离毒素,杀伤肿瘤细胞。 ...
恒瑞医药:尚未开始实施股份回购
Xin Lang Cai Jing· 2025-09-02 10:35
恒瑞医药公告,截至2025年8月31日,公司尚未开始实施股份回购。公司回购股份方案已于2025年8月20 日通过董事会决议,同意使用自有资金以集中竞价交易方式回购股份,用于实施A股员工持股计划。回 购价格不超过90.85元/股,资金总额不低于10亿元且不超过20亿元。回购期限为自董事会审议通过回购 股份方案之日起12个月以内。 ...
恒瑞医药(600276.SH):HRS-7172片获得药物临床试验批准通知书
Ge Long Hui A P P· 2025-09-02 10:35
Group 1 - The core point of the article is that Heng Rui Pharmaceutical has received approval from the National Medical Products Administration for the clinical trial of HRS-7172 tablets, a new type of small molecule inhibitor for cancer treatment developed by the company [1] Group 2 - HRS-7172 tablets are positioned as a novel anti-tumor drug, indicating the company's focus on innovative oncology therapies [1]
恒瑞医药(600276.SH):注射用SHR-A2009获得药物临床试验批准通知书
Ge Long Hui A P P· 2025-09-02 10:35
Core Viewpoint - Heng Rui Medicine's subsidiary, Suzhou Shengdiya Biopharmaceutical Co., Ltd., has received approval from the National Medical Products Administration for the clinical trial of SHR-A2009, an antibody-drug conjugate targeting HER3 [1] Group 1 - SHR-A2009 specifically binds to HER3 on the surface of tumor cells, leading to internalization and transport to lysosomes, where it releases free toxins to kill tumor cells [1]
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于回购公司A股股份的进展公告
2025-09-02 10:32
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-137 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于回购公司 A 股股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: | 回购方案首次披露日 | 2025/8/21 | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 2025 年 8 月 20 8 | 日~2026 | 年 | 月 | 19 | 日 | | 预计回购金额 | 100,000万元~200,000万元 | | | | | | | 回购用途 | □减少注册资本 √用于员工持股计划或股权激励 □用于转换公司可转债 | | | | | | | | □为维护公司价值及股东权益 | | | | | | | 累计已回购股数 | 0万股 | | | | | | | 累计已回购股数占总股本比例 | 0% | | | | | | | 累计已回购金额 | 0万元 | | | | | | | 实际回购价格区间 | /元 ...
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-09-02 10:30
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-135 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 二、药物的其他情况 注射用 SHR-A2009 是一款以 HER3 为靶点的抗体药物偶联物,可特异性结合 肿瘤细胞表面上的 HER3,进而被内吞至细胞内并转运至溶酶体中,水解释放游 离毒素,杀伤肿瘤细胞。全球尚未有同类药物获批上市。截至目前,注射用 SHR-A2009 相关项目累计研发投入约 19,774 万元。 三、风险提示 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签 发关于注射用 SHR-A2009 的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试 验。现将相关情况公告如下: 一、药物的基本情况 药物名称:注射用 SHR-A2009 剂 型:注射剂 申请事项:临床试验 受 理 号:CXSL2500476 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法 ...
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-09-02 10:30
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于 HRS-7172 片的《药物临床试 验批准通知书》,将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下: 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-136 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 一、药物的基本情况 药物名称:HRS-7172 片 特此公告。 江苏恒瑞医药股份有限公司董事会 二、药物的其他情况 HRS-7172 片是公司自主研发的新型抗肿瘤小分子抑制剂。经查询,目前国 内外尚无同类药物获批上市。截至目前,HRS-7172 片相关项目累计研发投入约 2,841 万元。 三、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知 书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品 从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,药品研发及至上市容易受到一 些不确定性因素的影响, ...
恒瑞医药:HRS-7172片、注射用SHR-A2009获批临床试验
Core Viewpoint - Heng Rui Medicine has received approval from the National Medical Products Administration for clinical trials of HRS-7172 tablets, a new type of anti-tumor small molecule inhibitor, with no similar drugs approved for market domestically or internationally [1] Group 1 - The company has developed HRS-7172 tablets, which are a novel anti-tumor small molecule inhibitor [1] - The approval for HRS-7172 marks a significant milestone as there are currently no similar drugs available in the market [1] Group 2 - The company's subsidiary, Suzhou Shengdiya Biopharmaceutical, has also received approval for clinical trials of SHR-A2009 injection, an antibody-drug conjugate targeting HER3 [1] - SHR-A2009 specifically binds to HER3 on the surface of tumor cells, leading to internalization and release of cytotoxic agents within the cells [1] - There are no similar drugs approved globally for SHR-A2009, indicating a unique position in the market [1]