药品安全

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让人民群众用药更放心
Jing Ji Ri Bao· 2025-07-10 22:23
伴随药品追溯码在药品采购、医保及工伤保险等领域持续推进,我国药品追溯体系迎来全面升级,彰显 了国家通过数字化手段筑牢药品安全防线的决心,为构建全链条监管体系提供了技术支撑。不过,我国 在用药安全方面依然存在短板弱项。例如,仿制药上市前监管较为严格,上市后存在多头管理、协同不 足的问题,若企业对原料药和辅料、包装材料来源、生产工艺、生产场地等关键要素进行变更,很容易 导致监管出现盲区。对于创新药、仿制药、孤儿药等不同类型药品,尚未形成精细分类与分级管理的科 学体系。对具有较高临床风险的特殊药品,监管设计仍显粗放,这类药物剂量或血药浓度发生微小变化 即可能导致治疗失败或严重不良反应,贸然进行临床厂牌与规格替换存在较大风险。 2017年,世界卫生组织在德国波恩发布"全球患者安全挑战——用药安全",旨在未来几年内将所有国家 严重的、可避免的药物相关伤害减少50%。许多国家和地区积极响应并探索实践。例如,欧盟通过《反 伪造药品指令》,建立了高度集中的欧洲药品验证系统,各成员国国家系统与中央数据库对接,形成一 体化网络。又如,在高风险药物窄治疗指数药物(NTIDs)管理方面,芬兰构建了NTIDs全流程监管体 系,通过"立 ...
泰安市部署药品安全监测能力提升工作
Qi Lu Wan Bao Wang· 2025-07-02 10:25
6月9日至10日,泰安市药品安全监测能力提升工作会议召开。市市场监管局三级调研员刘民出席会议并 讲话,市食药检院(市纤检所)党委书记、院长高明辉宣读有关通报。 去年以来,全市药品安全监测评价工作取得积极成效,市市场监管局等9个集体、18名个人受到省药监 局、省卫健委联合通报表扬,市食药检院首次得到国家药品不良反应监测中心通报表扬,全市药品安全 监测水平持续提升,风险防控体系更加完善。 全市药品安全监测能力提升工作将突出以下重点:以提质增效为导向,强化监测体系建设,严格落实医 疗机构监测主体责任,强化监测机构技能培训,深化"一体两翼"药物警戒机制,以"帮扶+检查"模式提 升辖区内药品上市许可持有人及医疗机构药物警戒工作能力。以风险防控为主线,提升技术支撑能力, 充分运用主动监测、被动监测手段,针对重点品种开展综合分析评价,完善专家风险会商机制,推动监 测与监管深度融合。以科普宣教为阵地,提升全民共治新格局。依托全市27家药品安全科普宣传站,建 立科普宣教市县联动机制,营造全社会共同参与药品安全治理的良好氛围。以政治建设为统领,深化党 建与业务融合,以高质量党建引领药品安全监测工作高质量发展。 会议期间,组织参会 ...
药品追溯码与医保挂钩,更好守护用药安全
Bei Jing Qing Nian Bao· 2025-07-02 01:00
药品追溯码与医保挂钩,对保障公众用药安全意义重大。一方面,它能有效打击"回流药"和虚假交 易。一盒药只能卖一次,追溯码也只能有一次被最终销售扫码的记录。若药品追溯码重复出现,该药品 就可能存在问题。医保部门可根据追溯码提供的线索,精准发现并打击这些违法行为,防止医药机构通 过"空刷医保卡""虚假销售"等手段套取医保基金,保障医保基金的安全。另一方面,它能监控高价药品 的滥用。对医保目录内的高价药,如抗癌药等进行精准监控,避免不合规使用或倒卖,确保这些药品真 正作用于有需要的患者。 7月1日起,医保定点医药机构在销售药品时,必须按要求扫药品追溯码后方可进行医保基金结算; 2026年1月1日起,所有医药机构都要实现药品追溯码全量采集上传。药品追溯码就是药品的"电子身份 证",具有唯一性。一盒药品的追溯码,只应有一次被扫码销售的记录,若重复出现多次,就存在假 药、回流药或药品被串换销售的可能。 在当今社会,药品安全一直是备受关注的重要问题。新规明确,不扫码销售药品,医保基金将拒 付,为公众用药安全筑起了一道坚实的防线。随着医药领域数字化转型的加速推进,药品追溯码与医保 挂钩将会成为一道数字"盾牌"。 药品追溯码,如 ...
家庭过期药品“退场”安全又环保
Zhen Jiang Ri Bao· 2025-06-26 00:21
店长朱露揭开了"箱子"的秘密——这个箱子是家庭过期药品回收箱,自5月底启用以来,已收集了 不少市民送来的过期药品。回收的药品种类涵盖解热镇痛、消化系统用药等,有些已过期1年多。"作为 家庭过期药品回收点,我们店员会主动引导顾客安全处理过期药。" 家庭小药箱常被视作守护健康的"卫士",但过期药品可能成为健康与环境的"隐形杀手"。"过期药 品误服可能危害健康,随便丢进垃圾桶会破坏环境。"市市场监管局药品经营监管处副处长熊青海介 绍,药物中的成分散落到环境中容易造成污染。一些特殊性的药物,如强致敏性、挥发性、难降解的药 物,对环境的污染程度更严重。 在家庭过期药品的处理方式上,大部分家庭会选择直接将药品丢进垃圾桶。邱女士坦言:" 虽然知 道过期药品会有环境污染问题,但是不太清楚到底该怎么处理,也找不到合适的地方处理。"和邱女士 此前的困扰一样,"找不到地方处理"是许多家庭的共同难题。 为打通过期药品安全环保处理的"最后一公里",今年5月,市市场监管局在全市范围内启动家庭过 期药品回收公益活动,依托零售药店设立家庭过期药品回收点,并为回收点统一配备家庭过期药品回收 箱,统一指导、统一管理,实行全年常态化回收。目前覆盖 ...
恭城瑶族自治县市场监督管理局织密安全网 护航高考季
Zhong Guo Shi Pin Wang· 2025-06-10 07:17
织密价格稳定网,让考生考得舒心。以餐饮、鲜花花束订制等服务行业为重点,提醒告诫经营者严格遵 守价格政策,依法明码标价,不得哄抬价格、价格欺诈等,自觉维护市场价格秩序,杜绝随意涨价、收 取未标明费用等价格违法行为,全力保障中高考期间的市场价格稳定。 "每年中、高考前,县市场监管局会建立安全监督保障工作专班,制定监督保障工作方案,提前介入、 从严从细开展学校食堂及周边食品药品安全专项排查整治,及时发现和消除食品药品安全隐患。同时, 相关人员严格执行24小时电话通讯值守,进一步畅通投诉举报渠道,严阵以待应对突发事件。"该局相 关负责人表示。 投稿单位:恭城瑶族自治县市场监督管理局 投稿人:郑元禄、李 辉 十年寒窗磨一剑,韬光绽放在今朝。为给广大考生营造安全、有序的考试环境,恭城瑶族自治县市场监 督管理局提前谋划,多点发力,筑牢安全防线,为莘莘学子保驾护航。 织密食品安全网,让考生吃得放心。紧盯两家考点学校食堂及周边餐饮经营主体等场所,从严从细做好 进货查验索证索票、从业人员健康管理、卫生三防设施维护完善、食材安全规范储存及食品留样等关键 环节检查,针对薄弱环节,执法人员当场提出整改意见,要求立行立改,确保考前整改到 ...
“中药液”里涉嫌添加安眠药?官方通报
券商中国· 2025-05-19 02:23
针对"消费者在石家庄一家医院购买治疗失眠的中药饮剂中含有安眠药"一事,5月19日,石家庄桥西区市场监 督管理局公开通报称,该局就此问题对涉事医院进行立案调查,目前,正在调查之中。 通报称,近日,有媒体报道桥西区河北普泽医养服务有限公司石家庄中医医院生产销售的"中药液"涉嫌添加安 眠药问题,桥西区市场监管局将根据调查结果依法依规进行处置。该局表示,将持续加大药品安全监管力度, 切实保障群众用药安全。 百万用户都在看 证监会重拳出手!3人,被罚没7.5亿元! 美联储,突爆大消息! 港股,重大调整!即将实施! 利好来袭!芯片、特朗普,突传重磅! 违法和不良信息举报电话:0755-83514034 邮箱:bwb@stcn.com 大斌表示,视频发出后有陌生人打来电话表示要联系协商,他未同意。 来源:澎湃新闻、大和报 责编:汪云鹏 校对:赵燕 此前,据大河报报道称,5月17日,网络博主大斌称,一位刘姓消费者通过互联网问诊,在石家庄普泽中医院 购买了治疗失眠的中药饮剂,服用后很快发困,经两家检测机构检测,均含有西药成分地西泮,剩余药剂已经 过公证并封存。 根据《精神药品管理条例》和《精神药品品种目录(2013年版)》,地 ...
赵刚在省食品药品安全委员会全体会议上强调坚持“四个最严” 压紧压实责任全链条提升食品药品质量安全保障水平
Shan Xi Ri Bao· 2025-05-14 00:23
5月13日,省长、省食药安委主任赵刚主持召开省食品药品安全委员会全体会议。他强调,要深入 学习贯彻习近平总书记关于食品药品安全的重要指示精神,落实中办、国办发布的《关于进一步强化食 品安全全链条监管的意见》部署,按照省委、省政府工作安排,始终坚持最严谨的标准、最严格的监 管、最严厉的处罚、最严肃的问责要求,压紧压实责任,全链条提升食品药品质量安全保障水平,推动 全省食品药品安全形势持续向好。省委常委、常务副省长王晓,副省长李钧出席会议。 省食药安委成员单位负责人参加会议。(记者:孙鹏) 赵刚指出,食品药品安全是人民群众最关心、最直接、最现实的利益问题。各地各相关部门要切实 提高站位,坚持问题导向、靶向发力施治,以更严要求、更实举措全力筑牢食药安全防线,坚决维护好 人民群众的身体健康和生命安全。要紧盯食品药品产、运、储、销各环节加强监管,夯实属地管理责 任、部门监管责任、行业主管责任及生产经营者主体责任,科学划分监管事权,完善行政处罚、行刑联 动工作机制,强化追责问责,坚决消除监管空白和盲区。要聚焦群众关切,持续深化"校园餐"问题专项 整治,抓好平台外卖、直播带货等新业态食品安全监管,加强预制菜生产许可管理和质 ...
共创食药安全“苏州路径”
Su Zhou Ri Bao· 2025-05-09 23:23
开门七件事,柴米油盐酱醋茶。万事安为先,筑生命健康防线。 治:防惩结合,全链监管深一度 刚刚过去的"五一"假期,苏式美食惊艳八方来客。由苏州市市场监管局开展的"你点我检 服务惠民 生"食品安全专项抽检行动,则为市民和游客添安心。在假期之前,市民点选的热门食品抽检结果出 炉,来自农贸市场、餐饮单位、超市及食杂店的220批次样品,农药残留、兽药残留、食品添加剂、微 生物、重金属等安全指标一一过关,抽检食品清单、具体安全状况集中向社会公布,针对儿童节、端午 节的"你点我检"工作也同步启动。 食品药品安全,是与百姓息息相关的大事,不仅是城市软实力不可或缺的核心要素,更是公众获得 感、幸福感持续提升的重要保障。 20.9万家食品生产经营主体,4200家生物医药企业,苏州食品、药品行业体量大发展快,稳固守住 安全底线是唯一前提。近年来,苏州以"最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问 责"推动全市食品药品安全工作取得显著成效。苏州食品安全"六化"建设等多项创新做法获国务院食安 办肯定并广泛推广,连续五年在全省食品安全专项考核中获优秀等次,在2024年市县药品监管能力标准 化建设评估中获全省第一,食品药品安全形 ...
全市食品药品安全工作会议召开
Su Zhou Ri Bao· 2025-05-09 00:22
沈海斌表示,希望苏州在完善政策法规上,加快研究制定一批具有苏州特色的落实举措,推动构建 更为完备的食品药品政策法规标准体系。在整治突出问题上,系统推动重点领域专项整治,积极探索建 立"校园餐"举报奖励机制,试点建立食品安全"黑名单"制度。在提升监管效能上,深入推进食品药品安 全"六化"建设,打造一批更具影响力的食品药品检验检测机构、研发机构、创新中心等平台。在推进社 会共治上,建立更加高效的食品药品安全舆情监测收集、应急处置机制,加快构建社会各方积极参与的 食品药品安全治理体系,为全省打造食品药品安全治理"苏州样板"。 会议通报了2024年度全市食品药品安全工作情况,相关板块和部门、单位分别作表态发言、倡议和 交流发言。 会议以视频形式召开。副市长查颖冬、毛伟、刘博,市政府秘书长俞愉在主会场参加会议;各县级 市(区)设分会场。 昨天(5月8日),全市食品药品安全工作会议召开,总结成效、分析形势,部署重点工作任务,切 实筑牢食品药品安全防线。市委副书记、市长吴庆文,省食药安办主任、省市场监管局局长沈海斌出席 并讲话。 过去一年,我市上下以"四个最严"要求为根本遵循,全力构建科学完善的食品药品治理体系,食品 安全 ...
医药类上市公司应履行基本的社会责任
Guo Ji Jin Rong Bao· 2025-04-29 07:47
为推动医药类上市公司规范运作,切实履行社会责任,为资本市场和社会发展作出更大贡献,笔者 建议: 一是推动医药类上市公司内部治理制度革新。 要将社会责任嵌入决策内核,为此可设立独立的产 品质量控制机构,并在董事会下设由独立董事、药学专家等组成的"质量与社会责任委员会",赋予其对 生产流程、生产工艺变更、供应商准入等事项的决策一票否决权。同时,该委员会可模拟GMP符合性 检查,排查生产流程中可能存在的各类问题,发现问题后及时向董事会汇报并推动内部整改。鼓励中小 股东利用股东大会网络投票系统,对公司质量管理制度行使表决权,管理层应在股东大会上就产品质量 管控接受中小股东的质询。对于上市公司控股子公司,实行"垂直管理+派驻监督",通过派驻质量审计 专员、建立实时数据监控平台等手段,实现对子公司质量管理的动态穿透式监督。 4月24日,深交所某上市公司发布公告称,天津市药品监督管理局对其在天津的控股子公司进行药 品GMP符合性检查时,发现相关药品生产行为不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要 求,决定对其采取暂停生产、销售的风险控制措施。受此消息影响,4月25日该上市公司股价收于跌 停。笔者认为,医药类上市公 ...