数据显示，2023年中国医疗器械市场规模达1.27万亿元，高端医疗器械占据重要份额。预计2025年市场 规模突破1.8万亿元，2030年将达3万亿元，年均复合增长率超11.5%。 据中证报报道，国家药监局近日审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举 措》，支持高端医疗器械创新发展。《举措》包括优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全 标准体系、进一步明晰注册审查要求、健全沟通指导机制和专家咨询机制、细化上市后监管要求、强化 上市后质量安全监测、密切跟进产业发展、推进监管科学研究和推动全球监管协调等十方面具体措施。 它的出台将支持高端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领 域。《举措》将于近日发布，国家药监局将加强统筹协调，细化相关要求，明确工作时限，确保顺利推 进。 高端医疗器械市场将呈现"智能化、高端化、全球化"三大趋势，技术革命（如量子传感、脑机接口）与 政策红利（国产替代、设备更新）将共同驱动行业突破，推动行业从"跟随式发展"向"引领式创新"跨 越。国产替代与全球化布局是核心方向。国家"十四五"规划明确将高端医疗器械列为重点发展领域，推 动设备 ...

行 业 及 产 业 医药生物 证券分析师 张静含 A0230522080004 zhangjh@swsresearch.com 李敏杰 A0230523070006 limj2@swsresearch.com 联系人 李敏杰 (8621)23297818× limj2@swsresearch.com 本期投资提示： 2025 年 06 月 22 日 本周医药下跌 4.4%，创新药械再 迎 审 评 审 批 端 支 持 政策， 圣 诺 25H1 预告利润高增 看好 ——医药行业周报（2025/6/16-2025/6/20） 相关研究 《本周医药上涨 1.4%，石药/AZ 达成超 53 亿美元战略合作，和誉匹米替尼 NDA 获受理 ——医药行业周报（2025/6/9- 2025/6/13）》 2025/06/15 《本周医药上涨 1.1%，信达公布 PD- 1/IL-2α-bias 双抗临床数据，万泰九价 HPV 疫苗国内获批上市 ——医药行业周 报（2025/6/2-2025/6/8）》 2025/06/08 本研究报告仅通过邮件提供给 中庚基金 使用。1 请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明 行 业 研 ...

Market Review - The overall market performance for the week saw the CITIC Pharmaceutical Index decline by 4.16%, underperforming the CSI 300 Index by 3.71 percentage points, ranking last among 30 CITIC first-level industries [5] - The top ten stocks by increase included Angli Kang, Yuekang Pharmaceutical, and Innovation Medical, with gains of 21.21%, 19.34%, and 18.96% respectively [4][5] - The bottom ten stocks included Aoyang Health and Kanghui Pharmaceutical, with declines of 1% and 2% respectively [5] Overall Viewpoint and Investment Themes - The pharmaceutical sector is currently undervalued, with public funds (excluding pharmaceutical funds) having low allocations to this sector. The company remains optimistic about the growth of the pharmaceutical industry by 2025, driven by macroeconomic factors and the performance of major products [9] - In the innovative drug sector, there is a shift from quantity to quality, emphasizing differentiated products and international pipelines. Companies that can deliver profitable products are recommended for attention [9] - In the medical device sector, there is a notable recovery in bidding volumes for imaging equipment, and the home medical device market is supported by subsidy policies. The company suggests focusing on key players in this area [9] - The innovation chain (CXO + life sciences services) is expected to see a rebound in overseas investment and a bottoming out in domestic investment, indicating a potential for high growth in 2025 [9] - The pharmaceutical industry is anticipated to enter a new growth cycle, with a focus on specialty raw materials and the expiration of patents leading to new opportunities [10] Orthopedic Consumables Industry Update - The orthopedic consumables market is categorized into joint, spine, trauma, and sports medicine segments, with joint and spine categories holding approximately 90% market share in 2022 [16] - The market size for joint products is projected to grow from 187 billion yuan in 2024 to 408 billion yuan by 2029, with a CAGR of approximately 16.9% [24] - The spine products market is expected to grow from 171 billion yuan in 2024 to 335 billion yuan by 2029, with a CAGR of about 14.4% [24] - The trauma products market is forecasted to increase from 170 billion yuan in 2024 to 315 billion yuan by 2029, with a CAGR of around 13.2% [24] - The sports medicine market is anticipated to grow from 41 billion yuan in 2022 to 145 billion yuan by 2027, with a CAGR of 28.7% [24] Procurement Progress - The national procurement for orthopedic consumables has led to significant price reductions, with average price drops of 82% for joint products and 84% for spine products [30][31] - The procurement process has seen a high participation rate, with 171 companies bidding for spine products and a 98% success rate in the latest sports medicine procurement [35] - The domestic market is experiencing a rapid increase in the localization rate of orthopedic products, with joint product localization rising from 47% in 2020 to 79% in 2024 [25] International Expansion - The global orthopedic consumables market is projected to reach 48.6 billion USD (approximately 348.9 billion yuan) in 2024, with China's market share expected to be 17% [37] - Domestic companies are increasingly focusing on international markets, with significant growth in overseas revenue share for companies like Spring Medical and Dabo Medical [38]

记者日前从海口海关获悉，自2024年12月25日海南自贸港药品、医疗器械"零关税"政策实施以来，已进 口货值1.14亿元，累计减免税款约1500万元。(新华社) ...

证券研究报告·行业点评报告·医药生物 医药生物行业点评报告 国家药监局通过《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措》，加速高 端器械发展 增持（维持） [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 ◼ 建议关注： ◼ 风险提示：政策风险；产品销售及研发进度不及预期。 2025 年 06 月 21 日 证券分析师 朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 行业走势 -12% -8% -4% 0% 4% 8% 12% 16% 20% 2024/6/21 2024/10/20 2025/2/18 2025/6/19 医药生物 沪深300 相关研究 《创新药 BD 推动及优秀临床数据， 建议关注石药集团、千红制药等》 2025-06-15 《中国创新药在 ASCO 表现超预期， 关注信达生物、科伦博泰等》 2025-06-08 东吴证券研究所 1 / 2 请务必阅读正文之后的免责声明部分 ◼ 事件：2025 年 6 月 20 日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会 议，研究部署支持高端医疗器械创新发展举措，审议通过《关于优化全 生命周期 ...

| | | 隔夜美股概览 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | | 类别 | 名称 | 现价 | 涨跌 | 涨跌幅 | | | 道琼斯工业平均 | 42206.82 | 35.16 | 0.08% | | 三大指数 | 纳斯达克 | 19447.41 | -98.86 | -0.51% | | | 标普500 | 5967.84 | -13.03 | -0.22% | | | Google | 166.64 | -6.68 | -3.85% | | | Meta | 682.35 | -13.42 | -1.93% | | | Amazon | 209.69 | -2.83 | -1.33% | | S&P 7 | Apple | 201.00 | 4.42 | 2.25% | | | 微软 | 477.40 | -2.84 | -0.59% | | | 特斯拉 | 322.16 - | 510.11 | 0.03% | | | 英伟达 | 143.85. gogudata 63 or | | -1.12% | | | 目度 | 83.62 | -0.92 | -1.09 ...

据国家药品监督管理局官网消息，6月20日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署支持高 端医疗器械创新发展举措，审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》（以下简 称《举措》）。《举措》的出台对支持高端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应 用于医疗健康领域。 从此前发布的征求意见稿来看，研究机构认为，国家药监局将创新医疗器械定位为医疗器械新质生产力的关键 领域，意见稿从审评、注册、上市后监管以及出海等多方面提出相关支持举措，创新医疗器械有良好的产业发 展前景。未来行业有望依托企业技术平台化、AI诊疗拓展、消费医疗延伸突破等实现多维发展，行业将从规 模扩张转向更高层次的发展阶段，看好行业高质量发展及长期投资机遇。 重磅来了！ 6月20日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署支持高端医疗器械创新发展举措，审议通 过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》。 会议指出，党中央、国务院高度重视高端医疗器械创新发展，党的二十届三中全会明确提出要健全支持创新医 疗器械发展机制，2024年，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改 ...

7. 国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，将出台新措施 支持高端医疗器械创新发展。 国际新闻： 8. 以媒：初步消息显示伊朗导弹击中了特拉维夫、内盖夫地区和海法。以国防军：在最新一轮袭击中， 大约有25枚弹道导弹从伊朗发射到以色列。 1. 央行、香港金融管理局：跨境支付通将于6月22日上线运行。 2. 商务部：1-5月全国实际使用外资金额3581.9亿元人民币，同比下降13.2%。 3. 本周召开会议讨论"限产保价"？中国光伏行业协会相关人士：完全不知道此事。 4. 金融监督管理总局发布《商业银行市场风险管理办法》，细化市场风险管理要求。 1. 美联储理事沃勒：或许最早在七月会议上就可能降息。 2. 市场消息：欧洲官员与伊朗的核谈判开始。 3. 美国财政部网站发布新一轮伊朗制裁措施。 4. 伊朗国家电台（IRIB）：伊朗称出于国家安全原因限制了互联网。 5. 市场消息：欧盟放弃将对俄罗斯石油的价格上限降至45美元的提议。 6. 伊朗高级官员：伊朗已准备好就其铀浓缩的限制问题进行讨论，但零浓缩铀的选项无疑将被拒绝。 7. 消息人士：以总理内塔尼亚胡、国防军总参谋长扎米尔、 ...

智通财经6月20日晚间新闻精选 1、国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，支持高端医 疗器械创新发展，将出台新措施。 2、央行与香港金融管理局联合举办跨境支付通启动仪式，跨境支付通将于2025年6月22日上线运行。 3、本周召开会议讨论"限产保价"？中国光伏行业协会相关负责人表示，完全不知道此事。 4、财政部数据显示，1—5月铁路船舶航空航天设备制造业税收收入增长28.8%；信息传输软件和信息 技术服务业税收收入增长10%。 5、澜起科技：拟发行H股股票并在香港联合交易所上市。4连板诺德股份：铜箔业务应用于固态电池领 域的收入占公司总营业收入不足1%。3连板长城军工：目前生产经营活动正常。常山药业：艾本那肽注 射液用于减重适应症的临床试验申请获得批准。 ...

近期，医药行业利好持续发酵。6月16日，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公 告（征求意见稿）》。其中提到，为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合 要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重 点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验，服务临床急需和国家医药产业发展。 综合自：国家药监局 利好来了。 6月20日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署支持高端医疗器械创新发展举措，审议通 过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》（以下简称《举措》）。 会议指出，党中央、国务院高度重视高端医疗器械创新发展，党的二十届三中全会明确提出要健全支持创新医 疗器械发展机制，2024年，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发 展的意见》（国办发〔2024〕53号），提出要深化药品医疗器械监管全过程改革，明确了医疗器械领域支持 要点。医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等技术集成度高，是高端 医疗器械的典型产品，也是塑 ...