医疗器械

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拜耳首获国产医疗器械注册证,政策助力外企加码本地生产
Bei Ke Cai Jing· 2025-06-19 09:02
6月17日,跨国医药企业拜耳宣布,影像诊断业务旗下一高压注射系统及附件获得北京市药监局颁发的 国产医疗器械注册证,这也是拜耳首次获得国产医疗器械注册证,后续影像诊断设备本地化生产将再提 速。 我国医疗器械市场规模不俗。国家药监局南方医药经济研究所发布的《2024中国医疗器械产业发展研究 报告》显示,2014年以来我国医疗器械生产企业营收从5532亿元增长至2023年的1.31万亿元,年均复合 2024年9月,北京市药监局将拜耳医疗器械本地化生产纳入项目制管理,9个月后,拜耳拿到首张国产医 疗器械注册证。在北京市药监局的支持下,通过前置技术服务,拜耳首台转产的Stellant D-CE高压注射 系统及附件的注册检验周期也缩短到1.5个月,助推了产品上市进程。通过注册前置审评服务,企业还 实现了审评"零发补",大幅缩短了拜耳首个进口转国产医疗器械的注册上市时间。 拜耳影像诊断设备本地化生产后续也将再提速。拜耳影像诊断医疗器械在华首个厂房已于2023年9月在 北京经开区落地。 多家外企也在加码布局在华本地生产。全球基因测序仪龙头企业因美纳在2022年启用了其在中国的首个 生产制造基地,并计划5年内逐步实现高端基因测 ...
(活力中国调研行)北京正成为吸引全球医药创新资源“强磁场”
Zhong Guo Xin Wen Wang· 2025-06-18 14:01
中新网北京6月18日电 (记者 陈杭)记者18日从2025年"活力中国调研行"北京市主题采访活动中获悉, 2024年全市医药健康产业总体规模首次突破万亿元,达到了1.06万亿元,同比增长8.7%。今年以来,全 市11款创新药械产品获批上市,总数居全国前列。北京市医药健康产业正加速向具有全球影响力的现代 化医药健康产业集群迈进。 北京成为吸引全球医药创新资源的"强磁场" 北京市科委、中关村管委会相关负责人表示,为加速医药健康产业创新发展,北京推出了《北京市支持 创新医药高质量发展若干措施(2025年)》的改革举措,率先推动"药品补充申请审评时限从200天压缩至 60天"、"药品临床试验审批从60天压缩至30天"等,不断提升审评审批效能。推动医药健康领域扩大从 事CGT研发生产的开放试点工作在北京率先落地。 北京释放开放的新活力。8家知名外资药械企业在京新设研发或创新主体,其中辉瑞、丹纳赫等均为首 个在京实体。礼来、拜耳、默沙东等新设创新中心,助力本土创新药械品种转化、上市和出海。北京正 在成为吸引全球医药创新资源的"强磁场"。 医疗器械产业方面,相关负责人提到,北京临床资源丰富,相关高校院所实力雄厚,产业生态良 ...
心脉医疗(688016)每日收评(06-18)
He Xun Cai Jing· 2025-06-18 10:06
Group 1 - The stock of Xinmai Medical (688016) has a comprehensive score of 50.97, indicating a strong performance [1] - The main cost analysis shows that the current main cost is 87.15 yuan, with a 5-day main cost of 88.91 yuan, a 20-day main cost of 88.11 yuan, and a 60-day main cost of 88.08 yuan [1] - Over the past year, the stock has not experienced any limit-up or limit-down events [1] Group 2 - On June 18, 2025, the stock experienced a net outflow of main funds amounting to 17.60 million yuan, which represents 12% of the total trading volume [2] - The short-term pressure level is at 90.92 yuan, while the short-term support level is at 88.46 yuan [2] - The medical device sector saw a decline of 1.43%, and the medical device concept also decreased by 0.90% [2]
中文天地出版传媒集团股份有限公司关于全资子公司认购私募股权基金份额的公告
Shang Hai Zheng Quan Bao· 2025-06-17 21:13
证券代码:600373 证券简称:中文传媒 公告编号:临2025-036 中文天地出版传媒集团股份有限公司关于全资子公司认购私募股权基金份额的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 1.认购标的:中文天地出版传媒集团股份有限公司(以下简称公司)全资子公司江西中文传媒蓝海国际 投资有限公司(以下简称蓝海国投)拟认购上海国晨创业投资管理有限公司(以下简称国晨创投)发起 设立的南昌国晨创新一号股权投资合伙企业(有限合伙)(以下简称国晨一号基金或标的基金),该基 金已在中国证券投资基金业协会备案,备案编号为SACZ28。 2.认购金额:国晨一号基金目标认缴募集规模为人民币(下同)15亿元(具体金额以实际募集资金为 准),蓝海国投作为有限合伙人拟以自有资金出资0.40亿元,其对标的基金认缴完成后,基金规模为 14.61亿元,蓝海国投认缴出资比例为2.74%。 3.本次交易不构成关联交易,亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组情形。 根据《公司章程》《子公司管理制度》等有关规定,本次交易属 ...
键凯科技(688356)每日收评(06-17)
He Xun Cai Jing· 2025-06-17 08:37
键凯科技688356 时间: 2025年6月17日星期二 53.80分综合得分 较强 趋势方向 主力成本分析 69.91 元 当日主力成本 60日主力成本 周期内涨跌停 过去一年内该股 73.16 元 5日主力成本 71.53 元 20日主力成本 63.39 元 涨停 0次 次 北向资金数据 持股量23.18万股 占流通比0.38% 昨日净买入-2.55万股 昨日增仓比-0.042% 5日增仓比-0.083% 20日增仓比0.071% 跌停 0 技术面分析 76.95 短期压力位 72.58 短期支撑位 中期支撑位 股价跌破短期支撑位,短线观望为宜; 目前中期趋势不慎明朗,静待主力资金选择方向 K线形态 行情将见顶回落 79.15 中期压力位 61.45 ★大阴烛★ 后市向淡,发生逆转 ★三只乌鸦★ 可能见顶回落 ★双飞乌鸦★ 化学制药 -1.43%、医疗器械概念 0.09%、创新药 -1.96%等 (以上内容为自选股写手差分机完成,仅作为用户看盘参考,不能作为操作依据。) 风险提示:以上内容仅作为作者或者嘉宾的观点,不代表和讯的任何立场,不构成与和讯相关的任何投 资建议。在作出任何投资决定前,投资者应根据自 ...
A股公司沉痛公告:80岁创始人逝世,生前曾任清华大学教授
21世纪经济报道· 2025-06-16 09:40
作 者丨尹华禄 编 辑丨刘巷 6月16日盘后,奥精医疗(688613.SH)董事会沉痛公告,公司收到公司创始人、实际控制人 之一崔福斋家属通知,崔福斋于近日因病不幸逝世,享年80岁。 据奥精医疗介绍,崔福斋为公司的发展倾注了毕生心血,带领公司逐步发展壮大成为生物材 料行业领先企业、科创板上市公司,作出了巨大贡献。 奥精医疗官网显示,该公司是是一家致力于组织再生修复植入医疗器械的研发、生产和销售 的技术企业。2011年率先在国际上研制出成分和结构均与天然人体骨组织高度相似的矿化胶 原仿生骨材料,并实现了产品的临床转化和产业化。使得我国在这一医疗器械领域处于国际 地位。目前矿化胶原仿生骨系列产品广泛应用于骨科、口腔科、神经外科等领域的骨缺损修 复,现已在临床使用超百万例。 截至公告披露之日,崔福斋直接持有奥精医疗633.48万股,占总股本的4.62%,通过北京银河 九天信息咨询中心(有限合伙)间接持有35.41万股,占总股本的0.26%。崔福斋所持有的公 司股份将按法律法规办理继承手续,奥精医疗将根据后续事项进展情况及时履行信息披露义 务。 "崔福斋在公司担任首席科学家职务,不属于公司管理层,不会引起公司管理层变 ...
报名倒计时!2025上海交大医工创新转化工作坊
思宇MedTech· 2025-06-16 09:06
让医学痛点与工程技术深度融合,打造医疗创新产品,助力成果转化! 是否曾有一个医疗创新的想法,却不知如何落地? 是否苦于医生与工程技术团队难以有效协作? 是否希望掌握医疗器械从概念到市场的完整路径? 一次创新思维的碰撞,一场探索医疗科技创新的合作之旅! 医生 ×CEO ×工程师 ×投资人 强强联合,破解医疗器械创新难题! 如果你对 医疗器械创新、医工结合、技术转化 充满兴趣,那么这次 上海交通大学医学院 × 附属医院 × 生物医 学工程学院 联合打造的 「医疗器械医工创新转化工作坊」 ,就是你的绝佳机会! 课程亮点 你将获得 培训信息 医学科技成果转化实践与思考 ● 解析医疗创新从概念到落地的关键路径 ● 成功案例分享,剖析科技成果如何有效转化 医疗器械行业发展趋势 ● 深入解析当前医疗器械行业的最新趋势 ● 探讨未来技术发展方向与市场机会 Biodesign医工创新方法概论 ● 学习全球领先的Biodesign创新方法论 ● 了解医工结合的核心逻辑和最佳实践 知识产权的布局 ● 医疗科技创新如何进行专利保护 ● 规避知识产权风险,确保创新成果可落地 Biodesign 医工创新方法论: 全球前沿医工创新模式, ...
透景生命:申报医疗器械注册获受理
news flash· 2025-06-16 07:58
透景生命(300642)公告,公司及全资子公司上海透景诊断科技有限公司申报的医疗器械注册申请于近 期获得了上海市药品监督管理局的受理。受理的产品包括癌胚抗原、细胞角蛋白19片段、神经元特异性 烯醇化酶、鳞状上皮细胞癌抗原、胃泌素释放肽前体测定试剂盒(流式荧光发光法),25-羟基维生素D测 定试剂盒(化学发光免疫分析法),抗双链DNA抗体、抗C1q抗体、抗M2-3E抗体、抗核小体抗体、抗磷 脂综合征IgA抗体测定试剂盒(流式荧光发光法)等7项产品。这些产品覆盖了肿瘤检测、代谢检测和自身 免疫检测等多个领域,将有助于丰富公司的产品线布局,满足市场需求,提高市场竞争力。目前所处的 审批阶段为注册申请受理阶段,后续尚需履行的审批流程为技术审评、行政审批、核发批件。上述产品 的注册申请受理对公司及透景诊断近期的业绩不会产生影响。 ...
建发致新创业板IPO提交注册 为全国性的高值医疗器械流通商
智通财经网· 2025-06-15 23:37
智通财经APP获悉,6月13日,上海建发致新医疗科技集团股份有限公司(以下简称"建发致新")申请深交所创业板IPO审核状态变更为"提 交注册"。中信证券为其保荐机构,拟募资4.8424亿元。公司为全国性的高值医疗器械流通商,主要从事医疗器械直销及分销业务。 深交所官网显示,建发致新创业板IPO于2022年6月29日获得受理,2022年7月15日进入已问询阶段。2023年6月15日,建发致新获得上会机 会,不过此次上会遭到了暂缓审议;2023年11月15日,建发致新再度获得上会并最终获得通过。 | 序号 | 项目名称 | 项目投资额 | 本次募集资金投入 | | --- | --- | --- | --- | | | 信息化系统升级建设项目 | 14,015.95 | 14,015.95 | | 2 | 医用耗材集约化运营服务项目 | 10,407.76 | 10.407.76 | | 3 | 补充流动资金 | 24,000.00 | 24,000.00 | | | 合计 | 48,423.71 | 48,423.71 | 财务方面,于2022年度、2023年度、2024年度公司营业收入分别为 118.82亿元 ...
医药健康行业周报:6月下旬重点关注ADA年会,暑期来临兼顾医疗消费需求变化-20250615
SINOLINK SECURITIES· 2025-06-15 14:20
S1130514100001 zhaohc gjzq.com.cn S1130523080002 heguanzhou gjzq.com.cn 6 ADA 投资逻辑 近期创新药板块维持高景气度状态,重磅合作持续落地。继 AACR 和 ASCO 之后,2025 年第 85 届美国糖尿病协会(ADA) 科学会议(年会)将于 2025 年 6 月 20-23 日在美国芝加哥举行。美国糖尿病年会(ADA 年会)是世界上最大、最负盛名 的糖尿病学术会议之一,预计众多内分泌代谢药物相关企业将在会议上释放临床和研发的重要信息,建议关注内分泌 代谢领域相关标的的投资机会。同时国内暑期即将来临,建议关注医疗服务和消费、医美领域边际变化,寻找投资机 会。 药品板块:2025 年 6 月 12 日,UroGen Pharma 官网宣布 FDA(美国食药监局)批准了公司的 Zusduri(丝裂霉素)膀胱 灌注液作为首个也是唯一一个治疗复发性低度中危非肌层浸润性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)的药物。慢病代谢领域进展 不断,礼来 Lp(a) 的口服降脂药拟纳入突破性疗法。2025 年开年以来,中国新药获批上市的数量与质量都继续提升, ...