抗体偶联药物

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先声ADC新药成功出海!授权斩获最高7.45亿美元
Nan Fang Du Shi Bao· 2025-06-19 02:09
此次合作不仅限于SIM0505的全球开发,还包括一项独特的双向技术合作。NextCure获得授权使用先声 再明专有的ADC连接子和TOPOi有效载荷,用于其一款临床前阶段新靶点ADC的开发,而先声再明将 拥有这款新靶点ADC在大中华区的权利。 7.45亿美元背后的中国创新药出海新范式 此次交易金额高达7.45亿美元,是先声药业创新出海战略的又一重要里程碑,也是中国原研创新药通过 BD(业务发展)模式成功走向全球的缩影。 一纸7.45亿美元的合约,将中国原研抗体偶联药物推上全球抗癌新战场。北京时间6月16日,先声药业 旗下抗肿瘤创新药公司先声再明与美国生物制药公司NextCure共同宣布,双方就靶向CDH6的抗体药物 偶联物(ADC)新药SIM0505达成战略合作。 根据协议,NextCure获得SIM0505除大中华区以外的全球开发和商业化权利。先声再明将获得最高达 7.45亿美元的相关付款,包括首付款、开发及销售里程碑款项,并将额外获得基于该产品在大中华区以 外地区净销售额的高至双位数的分级特许权使用费。 CDH6蓝海角逐,中国原研ADC的技术突围 当前全球尚无靶向CDH6的药物上市,该靶点因在卵巢癌、肾癌 ...
资管一线 | 财通基金骆莹:创新药或存回调压力,中药为内需消费中长期优选
Xin Hua Cai Jing· 2025-06-17 07:21
新华财经上海6月17日电(记者魏雨田)今年以来,医药板块延续结构性行情热度,其中创新药赛道表 现尤为亮眼。财通基金医药基金经理骆莹的投资框架以"攻守平衡"为锚,在投资布局中构建"低估值底 仓 + 进攻性仓位"的双轮驱动策略。 针对创新药板块的持续狂热,骆莹在接受记者采访时表示,目前市场对创新药的想象空间有过度透支的 风险,虽具体触发时点难以预判,但风险规避或是更稳妥的策略。展望后市,骆莹持续看好中药与医药 设备板块的发展潜力,其中保健滋补类产品及心脑血管领域为其目前重点关注方向。 透支未来存估值风险 拥有上海交通大学生物医学工程本科与安泰金融硕士复合背景的骆莹,在医药投资领域已深耕十余年。 从卖方医药研究员,再到买方医药研究员,她完整经历了行业多轮周期更迭。丰富的职业经历塑造了她 独特的投资框架。 骆莹投资框架的核心逻辑是"估值是投资的锚"。她认为,透支未来增长的估值难以持续。当资产价格脱 离合理价值区间,离场时机将难以判断。因此,她始终坚持一个原则:一旦价格触及内在价值测算边 界,就果断退出。这种对估值的严谨把控,成为她投资决策的重要依据。 "这轮行情本质是PD-1类产品专利到期周期下,下一代免疫疗法崛起引 ...
SYS6010:广谱抗肿瘤大品种,早期NSCLC数据优异
KAIYUAN SECURITIES· 2025-06-15 11:45
医药生物 2025 年 06 月 15 日 投资评级:看好(维持) 行业走势图 数据来源:聚源 -19% -10% 0% 10% 19% 29% 2024-06 2024-10 2025-02 医药生物 沪深300 相关研究报告 《关注 Protac 自免赛道积极进展—行 业周报》-2025.6.8 《重视Pharma估值重塑的机会—行业 周报》-2025.6.2 《经营拐点显现,动保业务有望贡献 较大业绩弹性,推荐国邦医药—行业 周报》-2025.5.25 SYS6010:广谱抗肿瘤大品种,早期 NSCLC 数据优异 ——行业周报 | 余汝意(分析师) | 余克清(分析师) | 聂媛媛(联系人) | | --- | --- | --- | | yuruyi@kysec.cn | yukeqing@kysec.cn | nieyuanyuan@kysec.cn | | 证书编号:S0790523070002 | 证书编号:S0790525010002 | 证书编号:S0790124050002 | SYS6010(EGFR ADC):广谱抗肿瘤大品种,早期 NSCLC 数据优异 截至 2025 年 6 月,全 ...
13亿BD交易仅是序幕,明慧医药藏了多少“金矿”?
Ge Long Hui· 2025-06-12 01:33
明慧医药这家新锐生物科技公司正在加速崛起: 5月9日,明慧医药将MHB088C(B7-H3 ADC)在大中华区的权益授权给齐鲁制药,有望获得高达13.45亿元的交易总金额(其中首付款2.8亿元); 5月25日,明慧医药启动了IGF-1R抗体MHB018A治疗甲状腺眼病的Ⅲ期临床试验; 5月31日,明慧医药的外用JAK抑制剂伊托法替布软膏(MH004)的上市申请获国家药监局受理,适应证为特应性皮炎(AD)。 这一系列迅猛进展,不仅彰显研发管线与商业价值的共振,还充分证明了明慧医药巨大的发展潜力。 01 目前,明慧医药已经打造了丰富且差异化的管线矩阵,药物类型覆盖单抗、双抗、ADC、软膏,包括IGF-1R抗体MHB018A、PD-L1/VEGF双抗MHB039A、 全球首创的外用JAK抑制剂MH004软膏,以及ADC管线矩阵(MHB088C、MHB036C、MHB118C、MHB042C、MHB009C、MHB048C),覆盖B7-H3、 TROP2、IGF-1R、c-MET、B7-H4、PSMA等多个差异化靶点。 新锐Biotech不简单 可见,明慧医药虽为新锐Biotech,但研发实力却不容小觑。尤其在ADC ...
科伦博泰今年累计大涨110%,核心肺癌药物获突破性疗法认定
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-06-11 14:07
科伦博泰(06990.HK)今天公告,核心产品芦康沙妥珠单抗(SAC-TMT)联合PD-L1单抗塔戈利单抗作为一 线疗法,治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌,获中国国家药品监督管理局 (NMPA)药品审评中心(CDE)授予突破性疗法认定。据介绍,突破性疗法认定授予那些证明较现有治疗 手段具有明显临床优势的治疗选项,旨在加快研究、开发及推广创新治疗方案,以应对临床急需的医疗 需求。 这是芦康沙妥珠单抗获国家药品监督管理局授予的第五项突破性疗法认定。作为科伦博泰的核心产品, 芦康沙妥珠单抗是一款拥有自主知识产权的新型抗体偶联药物(ADC),主要针对非小细胞肺癌、乳腺 癌、胃癌、妇科肿瘤等晚期实体瘤。 截至目前,科伦博泰已在中国开展8项注册性临床研究。默沙东已启动14项芦康沙妥珠单抗作为单药疗 法或联合帕博利珠单抗2或其他药物用于多种类型癌症的全球性3期临床研究,这些研究由默沙东申办并 主导。2022年5月,科伦博泰授予默沙东在大中华区以外的所有地区开发、使用、制造及商业化芦康沙 妥珠单抗的独家权利。 6月5日,科伦博泰公告,与两家配售代理签订配售协议,计划配售591.8万股H股股份,每股配售价 ...
第一三共(DSNKY.US)重磅ADC新药“德曲妥珠单抗”胃癌适应症拟纳入优先审评
Zhi Tong Cai Jing· 2025-06-11 03:24
6月10日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,第一三共(DSNKY.US)申报的注射用德曲妥珠 单抗(T-DXd,DS-8201a)拟纳入优先审评,拟定适应症为:单药适用于治疗既往接受过一种治疗方案的局 部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。 基于DESTINY-Gastric01、DESTINY-Gastric02等多项2期研究结果,德曲妥珠单抗作为HER2阳性转移性 胃癌的二线和三线治疗策略已得到证实。因此,德曲妥珠单抗在多个国家或地区获批用于治疗既往接受 过曲妥珠单抗治疗的HER2阳性转移性胃癌或胃食管结合部腺癌。 根据第一三共公开资料介绍,DESTINY-Gastric04是德曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期胃癌的首个3期研 究。该研究总体阳性结果表明,与雷莫西尤单抗+紫杉醇相比,德曲妥珠单抗为HER2阳性(IHC3+或 IHC2+/ISH+)转移性胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌患者带来具有显著统计学差异和临床意义的总生存期 (OS)改善。 今年6月,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了DESTINY-Gastric04研究结果,显示在HER2阳性转移性 胃癌或胃食管结合 ...
药品产业链周度系列(三):浅谈CEACAM5ADC-20250609
Changjiang Securities· 2025-06-09 15:30
丨证券研究报告丨 行业研究丨专题报告丨医疗保健 [Table_Title] 药品产业链周度系列(三) 浅谈 CEACAM5 ADC 报告要点 [Table_Summary] CEACAM5 是免疫球蛋白超家族黏附分子中的一员,在结直肠癌、胃肠癌、肺癌等多种恶性肿 瘤中高表达,并在肿瘤的发生、侵袭和转移过程中发挥重要作用。随着赛诺菲 SAR408701 率 先进入临床 III 期,CEACAM5 ADC 逐渐成为该靶点精准治疗药物的热门开发方向。截至目前, 全球已有 8 款靶向 CEACAM5 的 ADC 在研,其中 6 款已进入临床阶段。诸如赛诺菲、默克、 信达生物、百济神州等国内外医药巨头竞相布局,呈现出技术路径多元、机制特色鲜明的发展 趋势。 分析师及联系人 [Table_Author] 彭英骐 徐晓欣 张楠 万梦蝶 刘长洪 SAC:S0490524030005 SAC:S0490522120001 SAC:S0490524070006 SAC:S0490525050001 SFC:BUZ392 请阅读最后评级说明和重要声明 %% %% %% %% research.95579.com 1 医疗保健 cj ...
映恩生物-B(09606):首次覆盖:ADC行业领军龙头,有望持续成长为中国“第一三共”
Haitong Securities International· 2025-06-09 08:28
研究报告 Research Report 9 Jun 2025 映恩生物 Duality Biologics (9606 HK) 首次覆盖:ADC 行业领军龙头,有望持续成长为中国"第一三共" A leading player in the ADC industry, poised to continue its growth and potentially become China's "Daiichi Sankyo": [Table_yemei1] 观点聚焦 Investment Focus [Table_Info] 首次覆盖优于大市 Initiate with OUTPERFORM 评级 优于大市 OUTPERFORM 现价 HK$214.40 目标价 HK$269.70 HTI ESG 4.8-4.8-4.5 E-S-G: 0-5, (Please refer to the Appendix for ESG comments) 市值 HK$18.87bn / US$2.41bn 日交易额 (3 个月均值) US$21.04mn 发行股票数目 88.04mn 自由流通股 (%) 74% 1 年股价最高最 ...
8轮融资超10亿,维立志博二次递表,一家Biotech的港股闯关记
Sou Hu Cai Jing· 2025-06-05 09:38
在这股浪潮中,连续8轮融资累计10.84亿元的维立志博生物科技(以下简称"维立志博"),携全球首个进入注 册临床的PD-L1/4-1BB双抗药物LBL-024,第五次向港交所递交招股书,成为观察中国创新药企突围路径的典 型样本。 今年以来,内地企业奔赴港股上市的热情不断高涨,形成了一股显著的潮流。在提交的450家备案申请企业 中,计划赴港上市的企业多达248家,显示出对港股市场的浓厚兴趣。随着A+H上市正在进入高潮阶段,今年 以来已有近60家A股公司赴港上市。 八年融资输血与商业化突围 天眼查显示,维立志博成立于2012年,是一家外商投资企业,业务涵盖药品生产、委托生产、零售、互联网信 息服务、批发及进出口等多个领域。 自创立伊始,公司始终聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病领域,致力于新疗法的发现、开发与商业 化,是下一代肿瘤免疫疗法的领军企业。 在资本市场,维立志博一直备受关注,堪称"香饽饽"。截至目前,公司已顺利完成8轮融资,累计融资额高达 10.84亿元,恩然创投、汉康资本、深创投等知名医药投资机构均在其投资方之列。 这份青睐的背后,是维立志博强大的技术实力与极具前瞻性的业务布局。2025年6月, ...
新股前瞻|在港股“二次递表“浪潮中,解码维立志博的投资价值
智通财经网· 2025-06-05 01:01
今年以来,内地企业奔赴港股上市的热情不断高涨,形成了一股显著的潮流。在提交的450家备案申请企业中,计划赴港上市的企业多达248家,显示出对港 股市场的浓厚兴趣。在排队上市的各家企业中,不乏多家拟A+H上市的A股公司,以及各类明星企业。随着A+H上市正在进入高潮阶段,今年以来已有近60 家A股公司赴港上市。 据Wind数据显示,5月中国香港市场IPO累计募资金额超560亿港元,为2021年3月以来的历史新高水平,今年以来累计募资规模更是高达774亿港元,已接近 去年全年水平。 差异化布局优势凸显,多元化管线前景可期 智通财经APP了解到,作为下一代肿瘤免疫疗法的领跑者,维立志博持续专注于中国及全球肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病新疗法的发现、开发及商 业化。 其实在冲刺IPO前,维立志博就已是资本市场上的"香饽饽"。截至目前,维立志博已经完成8轮融资,累计融资总额10.84亿元(人民币,下同),当中不乏 恩然创投、汉康资本、深创投等知名医药投资机构。备受资本青睐的背后,是维立志博领先的技术能力及具备前瞻性的业务布局。 2025年6月,维立志博再次向港交所递交了招股书。与半年前相比,这次更新的不只是财务数据, ...