2025 年 7 月 8 日，北京大学人民医院 王传林 主任医师、 珠海泰诺麦博制药股份有限公 司 王 莞梅 博士作为共同通讯作者，在国际顶尖医学期刊 Nature Medicine 发表了题为： Recombinant monoclonal antibody siltartoxatug versus plasma-derived human tetanus immunoglobulin for tetanus: a randomized, double-blind, active-controlled, phase 3 trial 的临床研究论文。 这项随机、双盲、活性对照的 3 期临床试验结果显示， 全球首创的重组全人源抗破伤风毒素单克隆抗体新药—— 斯泰度塔单抗 （ Siltartoxatug ） ，相比当前 唯一推荐的抗破伤风被动免疫疗法 人破伤风免疫球蛋白 ，可提供更好的短期和长期防护效果。 撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 破伤风 是一种由破伤风梭菌 （ Clostridium tetani ） 产生的强效神经毒素所引发的危及生命的感染。在世界许多地区，尤其是在低收入国家或疫苗接种计划不完 ...

格隆汇7月3日丨先声药业(02096.HK)宣布，于2025年7月3日，一类生物新药恩泽舒®(注射用苏维西塔单 抗)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市(批准文号：S20250037，批准日期：2025年6月 30日)。恩泽舒®联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药後接受过不超过1种系统治疗的成 人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。中国尚无抗血管生成治疗批准用于铂耐药卵巢癌 (PROC)，特别是既往接受过抗血管生成治疗的患者，存在极大未被满足的临床需求。恩泽舒®的获批 将为中国铂耐药卵巢癌患者提供亟需的新药。 恩泽舒®是集团与Pyxis Oncology, Inc.合作的新一代重组人源化抗血管内皮生长因子(「VEGF」)单克隆 抗体。恩泽舒®通过精准阻断VEGF与受体结合，抑制肿瘤血管生成，从而达到抗肿瘤效果。恩泽舒® 独特的分子设计具有差异化的VEGF结合表位，临床前研究显示，恩泽舒®对VEGF与其受体(VEGFR2) 的结合抑制能力显著强于贝伐珠单抗，对人血管内皮细胞增殖抑制的作用更强，在多个肿瘤模型中，恩 泽舒®比同剂量下的贝伐珠单抗具有更强的活性和抑瘤效果。恩泽舒®随机 ...

市场表现：今日(20250610) 市场全线下跌，规模指数中上证 50 指数表现较 好，板块指数中上证综指表现较好，风格指数中沪深 300 价值指数表现较好。 银行、医药、交通运输、有色金属、传媒行业表现较好，国防军工、计算机、 综合金融、电子、通信行业表现较差。离境退税、胶原蛋白、熊去氧胆酸、 单克隆抗体、稀土永磁等概念表现较好，移动转售、边缘计算、宽带提速、 寒武纪、机顶盒等概念表现较差。 市场情绪：今日收盘时有 62 只股票涨停，有 2 只股票跌停。昨日涨停股票 今日收盘收益为 2.98%，昨日跌停股票今日收盘收益为-1.59%。今日封板率 62%，较前日下降 4%，连板率 29%，较前日下降 4%。 市场资金流向：截至 20250609 两融余额为 18161 亿元，其中融资余额 18039 亿元，融券余额 123 亿元。两融余额占流通市值比重为 2.3%，两融交易占市 场成交额比重为 9.1%。 折溢价：20250609 当日 ETF 溢价较多的是半导体 ETF 南方，ETF 折价较多的 是沪港深 500ETF 基金。近半年以来大宗交易日均成交金额达到 14 亿元， 20250609 当日大宗交易成 ...

Kiniksa Pharmaceuticals International (KNSA) FY Conference June 10, 2025 08:00 AM ET Speaker0 Thank you. Good morning, everyone. I'm Paul Choi. I'm a biotech analyst here at Goldman Sachs. It's my pleasure to welcome Conixa for our session this morning on the day of the conference. I'm required to read off certain disclosures, which primarily relate to investment banking relationships that Goldman Sachs may have with firm, companies presenting here at the conference. These relationships include, investment ...

SKB378/HBM9378/WIN378是公司与和铂医药共同开发的项目，双方平分全球权利。 SKB378/HBM9378/WIN378是一种新型的重组全人源单克隆抗体(mAb)，能有效结合TSLP配体，通过阻 断TSLP与TSLP受体的相互作用，抑制TSLP介导的信号通路。TSLP是一种经充分验证的细胞因子，在 包括哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)在内的多种免疫疾病的发生和进展中起关键作用，抑制TSLP在多 种炎症表型中已显示出获益。SKB378/HBM9378/WIN378经过改良，达到延长半衰期及抑制作用因子的 效果，并以皮下注射方式给药。 于2025年1月，有关SKB378/HBM9378/WIN378用于治疗慢性阻塞性肺疾病的IND申请获国家药品监督 管理局(NMPA)批准。公司亦已完成于中国健康受试者中开展的用于治疗中度及重度哮喘的一期临床试 验。我们的合作夥伴Windward Bio正准备二期试验。 格隆汇5月23日丨科伦博泰生物-B(06990.HK)宣布，根据该公告披露之许可协议条款，公司已自 Windward Bio收到首付款，包括：(i)现金付款，该款项于2025年2月收到，及(ii) ...

Shares of biotech companies involved in the development of monoclonal antibody cancer therapies were moving all over the place on Friday. Both U.S.-based Summit Therapeutics (SMMT -36.19%) and BioNTech (BNTX -15.40%) were down significantly, plunging 36.1% and 15.4%, respectively, in Friday's trading.The severe moves were likely related to a Chinese rival in the PD-1/VEGF bispecific antibody area, Akeso (AKES.F 2.96%), receiving FDA approval for a cancer drug that utilizes similar technology, as well as an ...

JYB1904目前处于中国II期临床试验，针对哮喘和慢性自发性荨麻疹。 本文为IPO早知道原创 作者｜罗宾 微信公众号｜ipozaozhidao 据IPO早知道消息，12月23日，RAPT Therapeutics（RAPT.US，下称RAPT）宣布获上海济煜医 药科技有限公司（下称"济煜医药"）授权引进长效IgE抗体JYB1904（RPT904）的大中华区外全球 权益，济煜医药将获得3500万美元预付款，最高6.725亿美元里程碑付款及一定比例的销售分成， 交易总额7.075亿美元。 治疗选择。奥马珠单抗以被获批用于治疗哮喘、CSU、慢性鼻窦炎伴有鼻息肉（CRSwNP）及食物 过敏等过敏性疾病。 RAPT总裁兼首席执行官Brian Wong表示，奥马珠单抗在今年初获批后市场占有率快速扩大证明了 这一治疗领域有巨大需求。而RPT904有望成为这一领域的同类最佳产品。RAPT计划于2025年下 半年启动RPT904 在食物过敏中的IIb期临床研究。 同时，RAPT Therapeutics还于23日披露了1.5亿美元的私募配售计划， 由The Column Group和 TCGX领投 ，新老投资者共同参与，包括 ...

10月16日及17日，来凯医药股价涨幅分别为8.44%和16.21%。 已全面布局ActRII通路。 本文为IPO早知道原创 作者｜罗宾 微信公众号｜ipozaozhidao 据IPO早知道消息，10月16日，来凯医药（2105.HK）宣布其自主研发的LAE102（ActRIIA单克隆 抗体）针对超重/肥胖在中国开展的I期临床试验单次剂量递增（SAD）研究的皮下注射（SC）部分 已启动。 该I期临床系一项随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增研究，旨在通过静脉输注 （IV）和皮下注射（SC）两种给药方式，评价LAE102注射液在健康成年受试者及超重/肥胖受试者 中的安全性、耐受性及药代动力学。 截至2024年9月30日，已有过半数的静脉输注队列完成了给药，并在低剂量组中就观察到靶点结合 的早期迹象和预期的PD生物标志物变化。此次启动的为皮下注射研究部分，2024年底前有望完成单 次剂量递增研究。 LAE102是来凯医药自主研发、全球首创的一种单克隆抗体，针对参与调控肌肉再生和脂代谢的重要 靶点ActRIIA。临床前研究显示，可增加肌肉并减少脂肪 。 LAE102 与 GLP-1 受体激动剂联用，可 进 ...