整理 | GLP1减重宝典内容团队 在2022年国际糖尿病联盟（IDF）大会上，首次以墙报形式展示了PIONEER 11和PIONEER 12研究的结果。这两项研究以中国人群为 主，为司美格鲁肽片（商品名：诺和忻）在中国的获批提供了重要支持。该药物的治疗剂量为7mg或14mg，适用于在饮食和运动控制 不足的基础上，作为单药或与二甲双胍和/或磺脲类药物联合治疗的成人2型糖尿病（T2DM）患者。 与欧美人群不同，中国的2型糖尿病患者通常在较年轻时就被诊断，且BMI较低，这可能影响药物的治疗效果，因此中国研究是必要 的。 在中国人群中，司美格鲁肽片的疗效和安全性数据相对较少，PIONEER 11和12研究则为该领域提供了重要的临床数据。 PIONEER系列的全球3期临床试验比较了司美格鲁肽片与活性对照药物及安慰剂在降糖效果和安全性上的差异，以及体重的减轻，结果 显示，司美格鲁肽片能够持续改善血糖控制以及减重，且效果优于活性对照药物和安慰剂。 ▍PIONEER 11 单药治疗 PIONEER 11研究在饮食和运动控制不佳的中国2型糖尿病患者中，评估了司美格鲁肽片单药治疗的有效性与安全性。研究结果显示， 中国 人群的临 ...

Vertex Pharmaceuticals (VRTX) Conference Summary Company Overview - **Company**: Vertex Pharmaceuticals - **Event**: Conference at the American Diabetes Association 85th Scientific Sessions - **Date**: June 20, 2025 Key Industry and Company Insights Type 1 Diabetes (T1D) Landscape - T1D is caused by the destruction of insulin-producing beta cells in the pancreas, leading to a lifelong dependency on insulin therapy, which has not significantly changed since 1921 [7][9] - Approximately 4 million people are diagnosed with T1D in North America and Europe, with an estimated 60,000 patients experiencing severe hypoglycemic events [11][42] - Severe hypoglycemic events can lead to serious complications, including seizures and increased mortality rates, with those affected having a fivefold increased risk of death [12] Zamyla Cell Overview - **Zamyla Cell**: An investigational islet cell therapy derived from stem cells, designed to replace destroyed islet cells in T1D patients [13] - Administered via infusion into the hepatic portal vein, protected from immune destruction through a steroid-free immunosuppressive regimen [14] - The pivotal Phase 1/2/3 study is progressing, with enrollment expected to complete in summer 2025 [15] Clinical Trial Data - The FORWARD study has transitioned to a Phase 3 pivotal study, focusing on patients with severe hypoglycemia and impaired awareness [20] - Primary efficacy endpoints include freedom from severe hypoglycemia and achieving a hemoglobin A1c (HbA1c) of less than 7% [20] - Data from 12 participants showed restored endogenous insulin production and significant reductions in HbA1c, with 10 out of 12 participants eliminating insulin requirements by 12 months [23][25] Regulatory and Market Potential - Vertex has received several regulatory designations, including RMAT and fast track designations in the US, and PRIME designation in Europe, highlighting the high unmet need for T1D therapies [15] - Anticipated regulatory submissions for Zamyla Cell are expected in 2026, with preparations for commercialization underway [42] Additional Insights Patient Population and Treatment Considerations - Ideal candidates for Zamyla Cell therapy are adults with long-standing T1D and impaired awareness of hypoglycemia [64] - The therapy is expected to significantly improve the quality of life for patients, addressing the burdens of daily diabetes management [39] Future Innovations - Vertex is exploring next-generation therapies, including gene editing and novel immunotherapies, to enhance treatment options for T1D [60] - Manufacturing capabilities are being expanded to meet anticipated demand, with partnerships established to support production [61] Challenges and Considerations - Continuous glucose monitoring has reduced severe hypoglycemic events, but a significant portion of patients still experience these events, indicating a continued need for therapies like Zamyla Cell [49] - The potential for redosing Zamyla Cell exists, as it is an off-the-shelf therapy that can be supplied on demand [54] Conclusion - Zamyla Cell represents a transformative potential for T1D treatment, addressing a significant unmet medical need for patients suffering from severe hypoglycemia [42] - Vertex Pharmaceuticals is positioned to lead advancements in T1D therapies, with ongoing research and development efforts aimed at improving patient outcomes and quality of life [60]

Tandem Diabetes Care (TNDM) FY Conference June 10, 2025 08:40 AM ET Speaker0 Okay. Speaker1 Well, good morning, everyone. I wanna welcome president and CEO of Tandem Diabetes and Susan Morrison, senior vice president executive vice president, excuse me, and chief administrative officer. We'll obviously open this up to questions. If people if people have them, feel free to just wave at me, and we'll get we'll get a mic over to you so those participating in the webcast can can can hear that feedback as well. ...

整理 | GLP1减重宝典内容团队 一项新的荟萃分析显示，用于治疗 2 型糖尿病并帮助减重的药物（如 Ozempic 和 Wegovy）可能显著降低患上任何形式痴呆症的风险。 该研究回顾了 26 项随机临床试验，涵盖超过 16 万名参与者，为 GLP-1 受体激动剂在改善认知方面的潜力提供了进一步证据。 这类药物（包括司美格鲁肽、利拉鲁肽和艾塞那肽）此前已经被发现与轻微降低痴呆风险相关，不过这些发现大多来自观察性研究，而 非临床对照实验。 点击关注，追踪最新GLP-1资讯 此次研究由爱尔兰戈尔韦大学的 Catriona Reddin 领导，团队分析了多项安慰剂对照试验的数据，对象为尚未被诊断患有痴呆或认知障 碍的 2 型糖尿病患者。参与者在试验中使用 GLP-1 药物，并进行了至少六个月的随访。结果显示，与接受安慰剂的组相比，使用这些药 物的群体在痴呆或认知能力下降方面的发病率明显较低。 "虽然这不能替代一项专门针对痴呆的大型随机试验，但确实提供了额外的证据支持这一关联，"未参与该研究的圣路易斯华盛顿大学医 学院的 Ziyad Al-Aly 表示。 由于 2 型糖尿病本身就是痴呆的已知风险因素，有观点认为仅靠 ...

5月8日，诺和诺德发布2025年第一季度财报。披露Q1诺和诺德销售以丹麦克朗计算增长19%，以固定汇率计算增长 18%，至781亿丹麦克朗。经营利润以丹麦克朗计算增长22%，以CER计算增长20%，至388亿丹麦克朗。 大中华区销售以丹麦克朗计算同比增长高达25%，以固定汇率（CER）计算同比增长22%，主要由肥胖症治疗领域产 品和糖尿病治疗领域GLP-1产品销售增长所驱动。 中国大陆2型糖尿病治疗领域GLP-1产品销售以丹麦克朗计算同比增长28%，以CER计算同比增长26%，反映出诺和泰 ®的强劲增长。诺和诺德在中国用于糖尿病治疗的GLP-1市场处于领先地位，销售额市场份额达到80.9%。 对于2025年全年的展望，目前预计：销售增长率以CER计算为13-21%；经营利润增长率以CER计算为16-24%。目前预 计：以丹麦克朗计算的销售和经营利润增长将比以CER计算的增长率分别低3个和5个百分点。 受配制GLP-1类药物的影响，品牌GLP-1类药物在美国市场的渗透率低于预期，更新后的销售预期反映了这一情况。 诺和诺德正在努力打击非法药物配制行为，并在美国市场扩大公司产品的可及性。目前，全球共有约10亿肥胖症 ...

(100 90 82 66 80 -80-05 70 66.98 60 58.08 54.39 50 40 390 76 30 23b999 20 18.1 10 0 -30 2n- 制图数据来自恒生聚源数据库 中证智能财讯 微泰医疗-B（02235）4月30日披露2024年度报告。报告期内，公司实现营业总收入3.46亿元，同比增长36.48%；归母净利润亏损6311.82万 元，上年同期亏损1.25亿元；经营活动产生的现金流量净额为-1.21亿元，上年同期为-1.53亿元；据报告显示，微泰医疗-B基本每股收益为-0.15元，加权平均 净资产收益率为-3.09%。 以4月30日收盘价计算，微泰医疗-B目前市净率（TTM）约1.22倍，市销率（TTM）约6.99倍。 市净率(LF)历史分位(%) 微泰医疗器械(杭州)有限公司是一家主要从事糖尿病治疗及糖尿病监测医疗器械研发、生产和商业化的中国公司。该公司的产品贴敷式胰岛素泵系统 (Equil)，血糖监测系统及持续血糖监测系统(AiDEX G7)均已商业化。该公司的产品人工胰腺等正处于研发过程中。该公司的产品销售至美国和欧盟等海外 市场。 历年总营收、净利同比增长 ...

智通财经APP讯，君圣泰医药-B(02511)公布，公司自主研发的肠肝抗炎及代谢调节剂熊去氧胆小檗硷 (HTD1801)在中国2型糖尿病(T2DM)患者中开展的两项3期临床试验(SYMPHONY 1和SYMPHONY 2)达 成主要疗效终点及多个次要疗效终点。 在两项研究中，治疗24周后，HTD1801治疗组中达到HbA1c<7.0%的患者比例显着高于安慰剂组。与安 慰剂相比，HTD1801可同时显著降低餐后血糖及空腹血糖。此外，HTD1801展现出糖脂同降能力，可 显着降低低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)、非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)。另外，HTD1801治疗能 够降低与心血管事件及T2DM患者临床结局密切相关的炎症标记物γ-谷氨酰转移酶(GGT) 和超敏C反应 蛋白(hs-CRP)。 这两项3期临床试验结果充分证明了HTD1801一药多效、为T2DM患者提供综合获益的特性。基于此次 发布的积极的临床试验数据，君圣泰医药计划于今年内向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心 (CDE)递交HTD1801治疗T2DM适应症的新药上市申请(NDA)。 两项研究中，HTD1801皆表现出良好的安 ...