Key complex product approval in the Affordable Medicines segment this yearCommercial launch planned for third quarter of 2025 BRIDGEWATER, N.J., June 12, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amneal Pharmaceuticals, Inc. (“Amneal” or the “Company”) today announced the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval of prednisolone acetate ophthalmic suspension, 1% sterile which references Pred Forte®. Pred Forte and its design are trademarks of Allergan, Inc., an AbbVie company. Launch of this product is planned for th ...

众生药业（002317）公告，公司股票于2025年6月9日及6月10日连续两个交易日内收盘价格涨幅偏离值 累计超过20%，属于股票交易异常波动情况。目前，RAY1225注射液治疗超重/肥胖患者的III期临床试 验以及用于2型糖尿病患者的两项III期临床试验已获得临床试验伦理批件。RAY1225注射液的临床试验 进度、审评和审批的结果以及未来产品市场竞争格局都具有一定的不确定性。药品能否获批上市以及获 批上市的时间、上市后的生产和销售情况存在不确定性。 ...

白云山（600332）公告，分公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局核准签发关于他达拉非片 (2.5mg、5mg)的《药品注册证书》。截至目前，白云山制药总厂在2.5mg、5mg他达拉非片研发项目上 已投入研发费用约人民币254.01万元、429.76万元。本次获得药品注册证书，丰富了白云山制药总厂男 性用药产品的种类，有利于提升公司在男性用药领域市场的竞争力。 ...

华润双鹤（600062）公告，控股子公司湘中制药收到国家药监局颁发的氢溴酸伏硫西汀片《药品注册证 书》。该药品用于治疗成人抑郁症，湘中制药自2021年起研发，2025年5月27日获批上市。截至公告 日，累计研发投入1214.84万元。2023年全球销售额19.99亿美元，国内市场销售总额2.14亿元人民币。 ...

华海药业（600521）公告，公司近日收到国家药监局核准签发的托伐普坦片《药品注册证书》。托伐普 坦片用于治疗低钠血症和心力衰竭引起的体液潴留，国内市场销售金额约4.97亿元。公司已投入研发费 用约951万元。获得注册证书将丰富产品线，提升市场竞争力。 ...

证券代码:600664 证券简称:哈药股份 编号:临 2025-023 哈药集团股份有限公司 关于公司全资子公司签订《技术转让（委托）合同》 的公告 本公 司董事 会及全 体董 事保证 公告内 容不存 在任何 虚假记 载、 误导性 陈述或 者重大 遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： ? 交易简要内容：公司全资子公司哈药集团生物工程有限公司（以 下简称"哈药生物"）与上海博志研新药物研究有限公司（以下简称"博 志研新"）拟签订《技术转让（委托）合同》，哈药生物购买博志研新达 普司他片临床批件，并就其后续开发、上市等事项开展合作。 ? 根据《上海证券交易所股票上市规则》《上市公司重大资产重组 管理办法》，上述事项无须提交股东大会审议，也不构成关联交易和重大 资产重组。 ? 相关风险提示：由于药品研发的特殊性，从临床试验、注册申报 到产业化生产，具有周期长、环节多、风险大、投入高的特点，各阶段均 存在不确定性，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。 一、交易概述 为贯彻落实公司战略规划，拓展完善公司产品布局，哈药生物拟与博 志研新签订《技术转让（委托）合同》，购买博志研新达普司 ...

Group 1 - The company held its 15th meeting of the 10th board of directors on May 30, 2025, with all 9 directors participating, complying with relevant laws and regulations [1] - The company plans to hold the 2024 annual shareholders' meeting on June 20, 2025, with all votes in favor [1] - The board approved amendments to the "Performance Bonus Incentive Measures" to optimize the incentive mechanism and enhance overall operational efficiency [2] Group 2 - The company’s wholly-owned subsidiary, Harbin Pharmaceutical Group Bioengineering Co., Ltd., signed a technology transfer contract with Shanghai Bozhi Research New Drug Co., Ltd., with a total contract value of 44.8 million yuan [2] - The contract includes clear terms regarding technical objectives, payment methods, and liability for breach of contract, acknowledging the uncertainties involved in drug development [3] - The company will adhere to information disclosure obligations as per the Shanghai Stock Exchange regulations [3]

人福医药（600079）公告，控股子公司武汉九珑人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核 准签发的黄体酮软胶囊《药品注册证书》。黄体酮软胶囊用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍，也助 于妊娠。九珑人福于2023年12月提交上市许可申请并获得受理，截至目前该项目累计研发投入约为人民 币2900万元。根据米内网数据显示，2024年度黄体酮软胶囊全国销售额约为人民币3.72亿元，主要厂商 包括Besins HealthcareS.A.、浙江爱生药业有限公司、浙江医药（600216）股份有限公司新昌制药厂 等。 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-105 山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司获得药品注册证书的公告 主要成份 苯磺顺阿曲库铵 注册分类 化学药品 4 类 处方药/非处方药 处方药 名称：吉林天成制药有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司吉林天成制药 有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于苯磺顺阿曲库铵注射液 的《药品注册证书》。现将有关信息披露如下： 一、药品基本情况 药品名称 苯磺顺阿曲库铵注射液 上市许可持有人 地址：吉林省梅河口市建国路 4555 号 名称：吉林天成制药有限公司 生产企业 售。 二、药品其他情况 苯磺顺阿曲库铵注射液适应症：用于手术和其他操作以及重症监护治疗。作 为全麻的辅助用药或在重症监护病房（ICU）起镇静作用，它可以松弛骨骼肌， 使气管插管和机械通气易于进行。 根据米内网数据，中国（城市公立，城市社区，县级公立，乡镇卫生）样本 医院年度销售趋势显示,2022 年至 2024 年苯磺 ...

鲁抗医药（600789）公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的苯磺酸左氨氯地平片《药品注册证 书》，证书编号为2025S01355、2025S01354。该药品为钙通道阻滞药，具有抗高血压作用，2024年国 内销售额约为46.71亿元。公司在该药品的研发投入约为829.91万元人民币。苯磺酸左氨氯地平片批准注 册，将为公司提高市场竞争力提供有效助力。 ...