首次覆盖：专注于小分子肿瘤精准治疗，扭亏为盈迎来拐点 Focusing on Precision Therapy with Small Molecules in Oncology, Achieving Profitability and Reaching an Turning Point: Initiation [Table_yemei1] 观点聚焦 Investment Focus 研究报告 Research Report 14 May 2025 和誉-B Abbisko (2256 HK) [Table_Info] 首次覆盖优于大市 Initiate with OUTPERFORM 评级 优于大市 OUTPERFORM 现价 HK$8.06 目标价 HK$13.40 HTI ESG 4.8-4.8-4.5 - -G: 0- , (Please refer to the Appendix for ESG comments) 市值 HK$5.48bn / US$0.70bn 日交易额 (3 个月均值) US$5.95mn 发行股票数目 680.11mn 自由流通股 (%) 67% 年股价最高最低值 HK$8. ...

Core Viewpoint - Lepu Biopharma-B (02157) has regained market attention due to significant progress in its ADC pipeline, leading to a stock price increase of nearly 78% year-to-date, despite a previous decline since its IPO in 2022 [1][18]. Group 1: Company Overview - Lepu Biopharma was established in 2018 and has built its pipeline through acquisitions and partnerships, including PD-1 antibodies and ADC drugs [1]. - The company focuses on integrating PD-1 as a cornerstone for cancer treatment while developing ADCs and other therapies for enhanced clinical outcomes [1][12]. Group 2: Financial Performance - In 2024, Lepu Biopharma is projected to achieve revenue of 368 million RMB, a year-on-year increase of 63.21%, driven by the commercialization of PD-1 [4]. - Despite revenue growth, the company reported a loss of 424 million RMB in the same year, with cash reserves remaining stable at 401 million RMB [4]. Group 3: Pipeline Development - The core drug in Lepu's pipeline is MRG003, an EGFR-targeting ADC, which has shown promising results in clinical trials for nasopharyngeal carcinoma (NPC) and head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) [4][10]. - MRG003 has received breakthrough therapy designation from both the CDE and FDA, indicating its potential in treating difficult-to-manage cancers [10]. Group 4: Competitive Landscape - The global market for EGFR-targeting ADCs is competitive, with several companies, including Rakuten Medical and Systimmune, also developing similar therapies [6][7]. - Lepu's MRG003 has demonstrated superior efficacy compared to existing treatments, with an overall response rate (ORR) of 47.4% in NPC patients, significantly higher than the typical 20-30% ORR for second-line therapies [7][10]. Group 5: Future Prospects - The company is actively exploring combination therapies, such as MRG003 with PD-1, which has shown an ORR of 66.7% in early trials [12]. - Lepu is also advancing its CG0070 oncolytic virus therapy, which has shown promising results in treating non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC) and has received breakthrough therapy designation from the FDA [14][15]. Group 6: Challenges Ahead - Despite the positive developments, Lepu Biopharma's reliance on external acquisitions for its pipeline raises questions about its internal R&D capabilities [18]. - The company faces challenges related to ongoing losses and the need for substantial funding to support its numerous clinical trials [18].

这场代际交替中的转型突围战，既考验着接班人的战略定力，也决定着这家行业龙头能否穿越周期。 突遭留置引发连锁反应 5月5日的一纸公告，将永安药业推向了风口浪尖。公司实际控制人、董事长陈勇被立案调查并实施留 置。这一突发事件不仅引发了永安药业次日股价的"一字"跌停，也使其未来发展充满了不确定性。 对于实控人涉案的影响，公司5月8日的回应仍显模糊。永安药业表示："目前，公司尚未知悉上述事项 的进展和结论，也无法了解需要多久，公司将持续关注上述事项的进展情况，并严格按照相关规定及时 履行信息披露义务。" 紧急接棒的"85后"少帅陈子笛面临双重考验。这位金融背景出身的接班人不仅要稳住陈勇被查带来的治 理危机，还需应对牛磺酸行业的变局。尽管永安药业手握全球牛磺酸50%市场份额，但原料价格波动以 及市场产能增多，正在侵蚀其传统成本优势。 21世纪经济报道记者 李佳英 广州报道 与此同时，永安药业转型之路同样步履维艰。虽然永安药业加码肌酸、保健品等新业务，但2024年相关 板块收入均同比下滑超20%，远未形成接力牛磺酸的第二增长曲线。 一纸公告将永安药业推入风暴中心。近日，永安药业实际控制人、董事长陈勇突遭立案调查并实施留 ...

公司对于成本的控制，也体现在高管团队的报酬方面，多数高管薪酬变化不大，变化降低的只有CEO兼研发总裁的杨建新，虽然其 报酬比2023年下降超过50%，仍有逾2850万元，可谓"一枝独秀"，而其他高管成员无人达到百万级别。 5月6日，基石药业（苏州）有限公司（2616.HK，以下简称"基石药业"）通过官网披露，公司在2025年美国癌症研究协会 （AACR）年会上公布了产品CS2009的临床研究成果。 内容显示，这款整合PD-1、VEGFA、CTLA-4三大靶点的全球首创药物，在对靶点的亲和力、检查点活性、非毒性、耐受性等方面 均有不错表现。目前该产品的全球多中心I期临床研究正在澳大利亚进行，已于今年3月完成首例患者给药，预计后续将扩展至中国 和美国。 图片来源：美国癌症研究协会官网 然而在这项进展背后，公司的2024年年报却透露出一系列值得玩味的财务信号：营业收入4.07亿元，连续两年下滑；归母净利 润-0.91亿元，上市以来6年全负；资产负债率升至新高73.89%，经营性现金流净流出3.43亿元，CEO杨建新报酬减半仍有2850.10万 元（港币金额3021.39万）。在研发突破与财务压力的双重夹击下，这家创 ...

撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 CAR-T 细胞疗法 在血液系统癌症中取得了令人瞩目的治疗效果，然而，其在占据癌症绝大多数的实体瘤中效果差强人意，且反应通常难以持久。 实体瘤的 肿瘤微环境 （TME） 以低氧和营养匮乏为特征，并且持续存在的 肿瘤抗原刺激，会损害 CAR-T 细胞的代谢，导致其耗竭和功能障碍。这也被认为是 CAR-T 细胞疗法在实体瘤治疗中面临的主要瓶颈之一。值得注意的是，在这种肿瘤微环境中， Foxp3 能够赋予 调节性 T 细胞 （Treg） 代谢方面的优势。 2025 年 5 月 5 日， 复旦大学附属华山医院 骆菲菲 研究员团队联合复旦大学生物医学研究院/基础医学院 储以微 教授团队 （ 复旦大学基础医学院 牛聪义 为论 文第一作者） 在 Cell 子刊 Cell Metabolism 上发表了题为： Foxp3 confers long-term efficacy of chimeric antigen receptor-T cells via metabolic reprogramming 的研究论文。 该研究首次揭示了 Foxp3 通过非转录依赖的线粒体动态调控机制，重塑 ...

智通财经APP获悉，2025年4月25日至30日，备受瞩目的第116届美国癌症研究协会(AACR)年会在美国 芝加哥盛大召开。作为全球肿瘤研究领域最具权威性和影响力的学术会议之一，AACR吸引了来自世界 各地的众多顶尖科学家分享和探讨前沿的癌症科学与医学成果。东阳光药2款创新药——靶向LY6G6D 阳性肿瘤细胞和免疫细胞表面激活型共刺激分子(4-1BB)双特异性抗体HEC-921、pan KRAS抑制剂 HEC211909的临床前研究亮相本次会议，旨在加速推动临床转化和全球合作，彰显公司研发实力获得国 际同行认可! 高效抗肿瘤活性的创新 LY6G6D/4-1BB免疫激动双抗 地点：Poster Session 37 时间：2025年4月29日 09:00 AM - 12:00 PM(当地时间) 讲者：梁绍勤博士 此次报告分子由经过筛选和优化设计的LY6G6D抗体，功能沉默的Fc结构域及4-1BB纳米抗体组成，是 一款具有First-in-class潜力的全人源LY6G6D/4-1BB双特异性抗体。其中，LY6G6D抗体靶向结合 LY6G6D阳性肿瘤细胞，在肿瘤部位富集并激活4-1BB阳性免疫细胞高效杀伤肿瘤。 ...

Core Viewpoint - The approval of the new indication for the bispecific antibody Iwosimab (PD-1/VEGF) for first-line treatment of PD-L1 positive non-small cell lung cancer (NSCLC) marks a significant advancement in cancer therapy in China, allowing patients to access a leading global treatment option [1][2]. Group 1: Drug Approval and Clinical Results - Iwosimab has received approval from the National Medical Products Administration (NMPA) for use in treating locally advanced or metastatic NSCLC with negative EGFR mutations and ALK [1]. - The approval is based on positive results from a randomized, double-blind, controlled Phase III clinical trial (AK112–303/HARMONi-2), where the median progression-free survival (PFS) for Iwosimab was 11.14 months compared to 5.82 months for Pembrolizumab, demonstrating a 49% reduction in the risk of disease progression or death (PFS HR=0.51, P<0.0001) [1][2]. - A mid-term analysis of overall survival (OS) at 39% maturity showed that Iwosimab significantly reduced the risk of death by 22.3% compared to Pembrolizumab (OS HR=0.777) [2]. Group 2: Future Plans and Ongoing Research - The company plans to hold a business highlights communication meeting on April 28, 2025, with details to be announced on its official website and public account [2]. - Iwosimab is currently undergoing 12 Phase III clinical studies, including 3 international multicenter trials, and has a total of 18 ongoing clinical trials covering various cancers such as lung cancer, cholangiocarcinoma, head and neck squamous cell carcinoma, triple-negative breast cancer, colorectal cancer, pancreatic cancer, and hepatocellular carcinoma [3].

创立30多年以来，三元基因围绕人干扰素α1b(商品名：运德素®)系列产品持续深耕，设计建立了第一条 通过国家GMP认证的基因工程药物生产线。人干扰素α1b作为全球独创基因工程药物，其独特的分子结 构和天然的生物学活性，在抗病毒的广谱性和临床用药的安全性等方面表现出显著的优势。 公司先后投资建立了五大技术平台，为持续的创新发展奠定了坚实的技术基础：一是建立了重组蛋白药 物高效表达与纯化技术平台;二是建立了蛋白质高稳定性水溶液技术平台，支持干扰素等细胞因子药物 的水针剂、喷雾剂、滴眼液、预充式注射剂、卡式笔多剂量注射剂、雾化吸入剂等的开发，并已获得中 国的发明专利;三是建立了高效、长效、安全新型干扰素制备技术平台，通过基因重组结合聚乙二醇定 点修饰技术，实现综合性能优越的新蛋白质药物，并已获得中国、美国、日本、韩国的发明专利;四是 建立了吸入制剂技术平台，通过建立雾化吸入制剂与干粉吸入制剂技术和特有的质量评价技术平台，支 持干扰素等吸入剂及与多种药物组合吸入方案的开发，并已获得中国的发明专利;五是设计了通用免疫 细胞治疗技术平台，开启了以天然γδT细胞联合人干扰素α1b为核心技术的新药开发。 2025年4月25日 ...