2025.06. 04 本文字数：945，阅读时长大约2分钟 作者 | 第一财经 林志吟 此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，为跨国药企默沙东的佳达修9，换言之，万泰生物九价 HPV疫苗的上市，也打破了进口疫苗市场垄断格局。 万泰生物此次获批的九价HPV疫苗，适用于9-45岁女性，其中9-17岁可采用二剂次接种程序（0、 6月），18-45岁采用三剂次接种程序（0，6月，12月）。 万泰生物已上市的HPV疫苗产品中，除了九价HPV苗外，还有二价HPV疫苗，后者也是国产中首款 获批上市的HPV疫苗，最早于2019年12月30日获得《药品注册批件》后，于2020年5月正式上市 销售。 万泰生物的二价HPV疫苗曾经是公司业绩增长主要来源之一，但随着国内HPV疫苗市场竞争激烈， 从2023年上半年起，这款疫苗的收入出现下滑，并进一步拖累公司业绩。 今日，万泰生物（603392.SH）发布公告宣布，近日，全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司 申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）获批国内上市，这也成为首个获批上市的国产九价 HPV疫苗。 2025年第一季度，万泰生物归属于上市公司股东的净利润亏损5277.69 ...

万泰生物九价HPV疫苗终于获批，能给承压的业绩带来转机吗？ 疫苗售价多少？工作人员：没办法透露价格 万泰生物（603392.SH）于今日盘后发布公告称，全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九 价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁9）获批上市。 据了解，宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，由高危型HPV持续感染引起。宫颈癌也是目前唯一可有 效预防的癌症，最有效和经济的预防方式就是接种HPV疫苗。 而万泰生物此次获批的九价HPV疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型， 可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病。 据招股书披露，万泰生物系全球第二个、中国首个申请临床试验的国产九价宫颈癌疫苗的公司。 据悉，该公司于2015年申请临床试验，2017年获得临床试验批件，2019年完成I期临床试验，并开展二 期临床试验，2024年4月发布III期临床试验揭盲结果。从申请到获批历时约10年。 另据公告披露，截至2025年5月，万泰生物九价HPV疫苗累计已完成研发投入约10亿元（未经审计）。 | | 4、核心发明专利获中国、美国、欧洲、印度授权。 | ...

德邦证券指出，中国创新药产业在政策支持、人才回流及工程师红利等多重因素推动下蓬勃发展。原研 创新药数量从2015年的124条研发管线增至2024年的704款，位居全球首位。中国企业正加速转向源头创 新，2015年自研进入临床的FIC创新药仅9个（全球占比不足10%），2024年增至120个（占比超 30%）。中国药企在全球BD交易中表现活跃，2024年对外授权交易总金额达519亿美元（首付款41亿美 元），交易类型多元化，ADC药物占比达20%，小核酸药物实现超60亿美元重磅交易。此外，临床前阶 段License-out项目占比超60%，显示早期研发资产国际吸引力增强。行业风险包括政策变动、竞争加剧 及需求不及预期。 疫苗ETF（159643）跟踪的是疫苗生科指数（980015），该指数由中证指数有限公司编制，从沪深市场 中选取涉及疫苗研发、生产和销售等业务的上市公司证券作为指数样本，聚焦生物医药行业中的疫苗细 分领域。疫苗生科指数兼具高成长性和创新性特征，能够全面反映中国疫苗产业相关上市公司证券的整 体表现。 注：指数/基金短期涨跌幅及历史表现仅供分析参考，不预示未来表现。市场观点随市场环境变化而变 动，不 ...

Core Viewpoint - The company announced that its wholly-owned subsidiary, Zhifei Green Bamboo, has received a "Notice of Acceptance" from the National Medical Products Administration for the production registration of the ACYW135 group meningococcal polysaccharide conjugate vaccine (quadrivalent meningococcal vaccine) [1] Group 1: Product Development - Currently, there is only one quadrivalent meningococcal vaccine available in the domestic market [1] - If the vaccine is approved for market sale, it will create a synergistic effect with the company's existing meningococcal vaccine products, strengthening the company's vaccine portfolio [1] Group 2: Market Position - The approval will enhance the company's market position and competitiveness in the meningococcal vaccine sector [1] Group 3: Financial Impact - The acceptance of the production registration application will not have a significant impact on the company's short-term performance due to the high investment, long development cycle, and associated risks in drug development [1]

| 概念 | 今日涨跌幅（%） | 概念 | 今日涨跌幅（%） | | --- | --- | --- | --- | | 猪肉 | 2.39 | 可控核聚变 | -3.47 | | 养鸡 | 1.94 | 减速器 | -3.18 | | 创新药 | 1.56 | EDR概念 | -3.01 | | 动物疫苗 | 1.35 | 人形机器人 | -2.90 | | 眼科医疗 | 1.30 | 一体化压铸 | -2.79 | | 细胞免疫治疗 | 1.25 | 汽车热管理 | -2.63 | | 青蒿素 | 1.17 | 无线充电 | -2.51 | | 仿制药一致性评价 | 1.16 | 铜缆高速连接 | -2.49 | | 重组蛋白 | 1.11 | 拼多多概念 | -2.48 | | 生物疫苗 | 1.01 | 智能座舱 | -2.48 | 资金面上看，今日动物疫苗概念板块获主力资金净流出475.21万元，其中，8股获主力资金净流入，净 流入资金居首的是天康生物，今日主力资金净流入1769.28万元，净流入资金居前的还有东方生物、大 北农、海正药业等，主力资金分别净流入1719.04万元、786.83万元、 ...

华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 张斯文 于娜 北京报道 近两年，万泰生物的业绩数据堪称"断崖式下跌"，创上市以来新低。曾经的疫苗"明星企业"，正经历史上最严峻 的业绩寒冬。 业绩暴跌的核心推手是疫苗业务的"大滑坡"，曾经靠国产首个二价HPV疫苗"馨可宁"抢占市场的万泰生物，如今 面临沃森生物等竞品入局、默沙东九价扩龄挤压市场等冲击。 面对困境，万泰生物将希望寄托于仍未获批上市的九价HPV疫苗。然而，这款计划打造为"拳头产品"的疫苗，在 上市后还需直面默沙东"佳达修9"（已覆盖男性）、沃森生物竞品的双重竞争。 业绩创历史新低 财报显示，2024年万泰生物的营业收入为22.45亿元，同比下降59.25%。2023年，其营业收入为55.11亿元，同比 下降50.73%。 不仅如此，这家公司的利润数据更为糟糕。 2024年，万泰生物的归属于母公司股东的净利润为1.06亿元，同比下降91.49%，创公司上市以来最低水平；扣除 非经常性损益后的净利润为-1.86亿元，同比下降117.29%。而在2023年，其归属于母公司股东的净利润为12.48亿 元，同比下降73.65%；扣非净利润为10.7 ...

HPV感染是重要的公共卫生问题之一，不仅威胁着女性的健康，同样也对男性构成了不容忽视的影响。 据世界卫生组织（WHO）统计，我国宫颈癌2020年新发病例约11万，死亡人数约5.9万。相当于每5分 钟有一名女性被诊断为宫颈癌，每9分钟有一名女性因宫颈癌离世。而这也让我国成为全球仅次于印度 的第二大宫颈癌疾病负担国。 国外多项研究表明，相比仅限于女性接种，不分性别的接种策略能更显著降低HPV感染率，减少筛查和 治疗成本，并在更短时间内实现消除宫颈癌的目标。 华克勤教授指出，对于公众而言，HPV疫苗常被误认为是针对宫颈癌的疫苗，实际上它是一种针对人乳 头瘤病毒的疫苗。HPV的感染并不局限于性别，男性和女性均有可能感染。社会上对于男性感染HPV的 认知可能尚不充分。然而，对于男性而言，一旦感染HPV，同样可能引发一系列疾病。 "据统计，约90%的男性在其一生中至少会感染一次HPV。感染情况可能是一次性的，也可能是持续性 的。持续性感染的后果相对更为严重，可能引发与HPV高度相关的疾病，例如肛门癌或男性生殖器 癌。"华克勤教授指出，约88%的肛门癌与HPV的持续感染有关。生殖器疣的情况亦然，大约90%的病 例与HPV感 ...

这些水稻是经过基因编辑，并注入"纳米疫苗"的实验组。实验结果显示，水稻纹枯病病情指数下降了 44%。 来源：科技日报 5月中旬，科技日报记者走进扬州大学海南试验基地，看到金黄色的稻穗粒粒饱满。科研人员拿着放大 镜穿梭在稻田中，观察水稻叶鞘上的病斑变化。 让人惊讶的是，在水稻分蘖期后，实现这一防控成效没有使用一滴化学农药，而是借助"基因编辑+诱 导免疫+物理屏障"等技术手段，为水稻穿上了一层"金钟罩"。 中国工程院院士、扬州大学教授张洪程评价说："这项研究开辟了作物抗病改良与生物农药结合研究的 新范式，为农作物病害防治提供了新的绿色方案。" 纹枯病影响我国水稻高产 纹枯病是由一种强腐性真菌感染引起的水稻病害。该病菌通过土壤、水源和病株进行传播，一旦严重侵 袭水稻，便会导致结实不良、粒重下降。因纹枯病具有传播范围广、感染性强等特征，一旦暴发就会造 成稻田大规模减产，给农业生产带来巨大损失。据了解，我国每年因纹枯病导致的水稻减产超百万吨。 纹枯病已成为影响我国水稻高产的主要病害之一。 张洪程介绍，传统的改良土壤环境、改善灌溉与施肥条件等农业防治手段，虽然能够实现纹枯病的被动 防御，但整体效率低、效果差，且往往治标不 ...

Summary of IO Biotech (IOBT) FY Conference Call - May 27, 2025 Company Overview - **Company**: IO Biotech (IOBT) - **Lead Asset**: Xilenvio (IL-102, IL-103) - **Focus**: Immuno-oncology, specifically targeting advanced melanoma Key Points Upcoming Data and Trials - **Pivotal Phase III Trial**: Expected readout in Q3 2025 for advanced melanoma patients, with 407 patients fully enrolled as of December 2023 [4][7] - **Primary Analysis**: Based on 226 progression-free survival (PFS) events, with a target of achieving this by Q3 2025 [10][11] - **Event Rate**: Slower than anticipated, leading to a revised guidance for PFS events [8][11] Trial Design and Expectations - **Trial Design**: Randomized 1:1 comparison of Xilenvio plus pembrolizumab (pembro) versus pembro alone [7][17] - **Response Rate**: Previous studies indicated an 80% response rate with 50% complete responses (CRs) and a median PFS of approximately 26 months [13] - **Statistical Power**: The study is powered at 89% with a hazard ratio of 0.65, indicating a 35% improvement in PFS over Keytruda [26][27] Safety and Efficacy - **Safety Profile**: Favorable safety profile with no significant added systemic toxicity compared to pembrolizumab [31][32] - **PD-L1 Status**: The trial includes both PD-L1 positive and negative patients, which may provide a broader efficacy profile compared to emerging treatments that target only PD-L1 negative patients [40] Financial Position - **Cash Position**: Ended Q1 2025 with over €37 million, with a recent drawdown of €10 million from a financing tranche [63][64] - **Future Financing**: Eligible for additional tranches totaling €20 million, contingent on product approval [65][66] Manufacturing and Logistics - **Manufacturing**: Secured manufacturing capabilities in Europe with multiple suppliers for drug substance and product [44][46] - **Adjuvant Used**: Monostinide, which allows for slow release of antigens upon injection [49] Future Developments - **Neoadjuvant Melanoma Study**: Preliminary data expected by the end of 2025, focusing on major pathological response (MPR) as a primary endpoint [74][76] - **Head and Neck Cancer Data**: Encouraging response rates observed, with updates on PFS and durability expected in the second half of 2025 [61][62] Regulatory Interactions - **FDA Communication**: Ongoing interactions with the FDA, including feedback and review meetings, with breakthrough status confirmed [58][59] Additional Insights - **Market Context**: The competitive landscape in immuno-oncology is evolving, with IO Biotech positioning itself to address both PD-L1 positive and negative patient populations [40][78] - **Clinical Relevance**: Emphasis on not just statistical significance but also clinical relevance and quality of life for patients [31][32] This summary encapsulates the critical aspects of IO Biotech's current status, upcoming milestones, and strategic positioning within the immuno-oncology sector.

李泽钜提到，目前公司正在开展多个癌症疫苗研发项目，其中包括上个月公布的TROP2癌症疫苗项 目。TROP2是一种在多类癌症中有过度表现的蛋白，常见于三阴性乳癌、肺癌、胃癌、结直肠癌、胰 脏癌、前列腺癌及卵巢癌。公司的TROP2融合蛋白和circRNA癌症疫苗在4项临床前研究中被发现能大 幅度抑制肿瘤生长，于乳癌和结直肠癌小鼠模型中显示 100%的肿瘤生长抑制。估计大约需要24-30个月 的时间便能开始I/II期临床试验。 智通财经APP获悉，长江生命科技(00775)主席李泽钜近日在股东周年大会中表示，生物科技研究是属于 一个高回报、高风险的行业。如果研究成功的话，只需一只产品，它的价值有机会可以高过很多上市基 建甚至地产公司。如果买股票纯粹为收息，可能买基建或收租股较适合。其认为，如果公司有一个全面 性投资组合，将一部分资金投放于这类高值博率投资上是正确的。 至于是否分拆其生物制药部门在香港上市，李泽钜表示，公司会不断评估策略机遇，以提高股东价值并 优化公司业务结构。目前，公司没有任何需要发布的公告，并将随时向市场通报任何重大进展。针对是 否有意通过配股或者可转换债券集资以帮助研发，他回应称，公司尚未发布任 ...