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再鼎医药(9688.HK):维持全年收入指引 下半年多个里程碑事件值得期待
Ge Long Hui· 2025-08-23 19:32
事件:公司发布2025 年中期业绩,报告期内公司实现营业收入2.16 亿美元,实现归母净利润-0.89 亿美 元。 维持2025 年5.60 亿至5.90 亿美元的全年收入指引,显示出对于已上市产品下半年放量加速的信心。公 司2025 年上半年实现营业收入2.16 亿美元,但管理层重申2025 年5.60 亿至5.90亿美元的全年收入指 引,显示出管理层对于卫伟迦及卫力迦、则乐、鼎优乐、纽再乐等已上市产品下半年加速销售放量的信 心。 下半年多个里程碑事件值得期待。 机构:国投证券 研究员:李奔/冯俊曦/连国强 (CIDP)的上市许可申请。 2)近期有望获得NMPA 批准的上市许可申请方面:呫诺美林曲司氯铵(KarXT)(M1/M4 型毒蕈碱乙 酰胆碱受体激动剂)有望获批用于精神分裂症、维替索妥尤单抗(TIVDAK,组织因子ADC)有望获批 用于化疗期间或之后病情进展的复发或转移性宫颈癌、瑞普替尼(ROS1/TRK)有望获批用于NTRK 阳 性实体瘤。 3)预期的临床开发和数据公布方面:ZL-1310(DLL3 ADC)用于二线ES-SCLC 将公布数据更新,并 于2025 年下半年启动ZL-1310单药治疗的 ...
和黄医药(00013):ATTC平台候选药物即将进入临床开发,后续多个里程碑事件值得期待
Guotou Securities· 2025-08-23 13:59
2025 年 08 月 23 日 和黄医药(00013.HK) ATTC 平台候选药物即将进入临床开 发,后续多个里程碑事件值得期待 事件:公司发布 2025 年中期业绩,报告期内公司实现营业收入 2.78 亿美元,实现归母净利润 4.55 亿美元。 呋喹替尼海外市场持续放量。海外市场上,由武田负责销售的 FRUZAQLA® (呋喹替尼的海外商品名) 市场销售额增长 25%至 1.628 亿美元,得益于覆盖范围扩大至超过 30 个国家。国内市场 上,爱优特® (呋喹替尼的中国商品名) 实现销售额 4,300 万美 元 (2024 年上半年: 6,100 万美元),反映市场竞争加剧以及销售 团队结构优化,但近期已恢复增长。 后续多个里程碑事件值得期待,ATTC 平台候选药物即将进入临 床开发。 1)赛沃替尼:计划于 2025 年下半年完成 SAFFRON III 期研究的 患者招募,并于 2026 年上半年读出数据;计划于 2025 年下半年 完成 SANOVO 中国 III 期研究的患者招募; 2)索乐匹尼布:计划于 2026 年上半年重新提交基于 ESLIM-01 研 究的国家药监局新药上市申请,计划于 2 ...
再鼎医药(09688):维持全年收入指引,下半年多个里程碑事件值得期待
Guotou Securities· 2025-08-23 08:24
下半年多个里程碑事件值得期待。 1)2025 年下半年有望向 NMPA 提交上市申请方面:贝玛妥珠单抗 (FGFR2b)预计提交用于胃癌一线治疗的上市许可申请、肿瘤电 场治疗预计提交用于一线胰腺癌治疗的上市许可申请、艾加莫德 (FcRn)预计提交艾加莫德预充式皮下注射用于 gMG 和慢性炎性 脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的上市许可申请。 2)近期有望获得 NMPA 批准的上市许可申请方面:呫诺美林曲司 氯铵(KarXT)(M1/M4 型毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂)有望获批用 于精神分裂症、维替索妥尤单抗(TIVDAK,组织因子 ADC)有望获 批用于化疗期间或之后病情进展的复发或转移性宫颈癌、瑞普替 尼(ROS1/TRK)有望获批用于 NTRK 阳性实体瘤。 3)预期的临床开发和数据公布方面:ZL-1310(DLL3 ADC)用于 二线 ES-SCLC 将公布数据更新,并于 2025 年下半年启动 ZL-1310 单药治疗的全球注册性研究;用于一线 ES-SCLC ZL-1310 联用阿 替利珠单抗的剂量递增研究数据的读出。ZL-1503(IL-13/IL-31R) 将在 2025 年下半年推进启动用 ...
荣昌生物(688331):泰它西普MG数据优异,两大产品多个适应症上市进度值得关注
Guotou Securities· 2025-04-29 08:17
Investment Rating - The investment rating for the company is "Buy-A" with a 6-month target price of 60.01 CNY [4]. Core Insights - The company reported a revenue of 526 million CNY for Q1 2025, representing a year-on-year growth of 59.17%. However, it incurred a net loss of 254 million CNY during the same period [1]. - The clinical data for the drug Taitasip in treating Myasthenia Gravis (MG) is promising, with 98.1% of patients showing improvement in daily activity scores after 24 weeks of treatment. The overseas Phase 3 trials are currently in the enrollment stage [1][2]. - The company has multiple product approvals expected in 2025, including Taitasip for MG and IgA nephropathy, as well as Vedisizumab for HER2-positive breast cancer [2]. Financial Projections - Revenue projections for the company are estimated at 2.30 billion CNY in 2025, 3.29 billion CNY in 2026, and 4.23 billion CNY in 2027. Net profits are expected to be -1.03 billion CNY in 2025, -385 million CNY in 2026, and a profit of 263 million CNY in 2027 [2][10]. - The earnings per share (EPS) are projected to be -1.90 CNY in 2025, -0.71 CNY in 2026, and 0.48 CNY in 2027 [2][10]. Market Performance - The company's stock price was 55.98 CNY as of April 28, 2025, with a market capitalization of approximately 30.47 billion CNY [4]. - The stock has shown a relative return of 41.8% over the past month and 101.9% over the past three months [6].