医药产业创新发展

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我省全链条支持医药产业创新发展
Liao Ning Ri Bao· 2025-07-10 01:42
在推进创新药物研发方面,持续开展精准扶持行动,将3个创新药品纳入帮扶清单,实行专班服 务。锦州奥鸿药业"枸橼酸伏维西利胶囊"于今年5月获批上市,成为我省今年第一个获批的国家1类新 药。 同时,我省注重施政惠企,激发企业发展活力,制定出台《辽宁省药品现代物流指导意见(试 行)》《辽宁省药品零售连锁经营监督管理办法(试行)》。政策出台以来,已有两家药品现代物流企 业进行调整,节省投入110余万元;省内45家药品批发企业、68家药品零售连锁总部开展了委托储存配 送业务,37家药品零售连锁总部及门店开展了远程药学服务,每年为企业降低经营成本约3400万元。 "药监部门全程指导,仅6个工作日,我们的新产品低温冷冻治疗机就完成了注册。"近日,沈阳鹏 悦科技有限公司首席医学官潘卫东在接受采访时表示,相关部门的支持,不仅加快了产品上市速度,更 让他们敢投入、敢创新。目前,鹏悦科技在辽宁投资已经超过1亿元,未来,两个生产基地全部投产 后,年产值将超过20亿元。 我省不断深化药品医疗器械监管改革,着眼医药产业未来发展趋势,研究制定了一系列既符合国家 战略导向,又适合医药产业发展实际的政策措施。鹏悦科技正是我省改革政策措施落实落地 ...
我省全方位支持医药产业创新发展
Liao Ning Ri Bao· 2025-05-29 00:46
施政聚焦降本增效,增强竞争优势。制定出台《辽宁省普通化妆品完整版安全评估资料审核标准 (2025年版)》,实现以全国最低价格为我省企业开展检验检测,检验检测费用降低60%以上。政策出 台后仅一个月企业提交完整版安评资料42个,同比增长950%。 同时,坚持协同联动,全方位构建产业发展生态。省药监局联合本溪市、沈抚示范区、沈阳市浑南 区签约共建医疗器械创新服务站,在政策咨询、申报指导、业务培训、信息收集等方面,为企业提 供"家门口"的服务,形成"一站式"解决方案,实现综合服务窗口前移,通过赋能营商环境软实力,提升 当地招商引资吸引力,促进医疗器械项目落地和产业集聚,助力医疗器械产业高质量发展。 我省支持药械创新发展,优化审评审批,加速创新成果转化。制定出台《关于药品上市后生产场地 变更优先审评审批的公告》《医疗器械产品注册与生产许可核查工作程序》等文件,压缩审评审批时 限,降低检查频次。政策实施以来,已对260余家企业的检查予以优化,减少涉企检查3600余个工作 日;7家企业的9个第二类医疗器械产品按照优先注册程序批准上市,2家外省企业的2个第二类医疗器械 产品在我省注册,审评审批时限大幅压缩。 惠企政策更加顺 ...
海南出台药品医疗器械化妆品监管改革实施方案
Hai Nan Ri Bao· 2025-04-30 01:59
推动生物医药产业创新发展。聚焦产业在创新发展中遇到的堵点问题,持续提升临床研究水平、加 大中药研发创新的支持力度等4项工作措施,从制度设计上鼓励激发创新。力争到2027年底推动15个以 上院内制剂开展注册或备案。依托热带植物资源优势,推动海南特色化妆品新原料开发,助力化妆品产 业异军突起。 推动监管创新和扩大对外开放。聚焦真研等监管创新推动产品参与国际竞争,打造真实世界研究应 用高地、积极试点分段生产模式、推动产品进口便利化、支持国产产品扬帆出海、提升流通新业态监管 质效等5项工作措施,促进境外消费回流。其中,进一步拓展"乐城研用+海口/琼海生产"模式,推动更 多创新药械实现本地化生产。 海南出台药品医疗器械化妆品监管改革实施方案,提出20条改革举措 力争每年引进特许药械60种以上 海南日报海口4月29日讯(海南日报全媒体记者 王洪旭)4月29日,海南日报全媒体记者从"海南自贸 港政策解读"系列主题新闻发布会(第三十六场)上获悉,《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改 革促进医药产业高质量发展实施方案》(以下简称《实施方案》)出台,提出5个方面20条改革举措,全 面深化药品医疗器械化妆品监管改革,建设与自贸 ...