近期，国家药监局综合司发布公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见 稿）》意见。根据征求意见稿，为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对 符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。药物临床试验申请审评审批30日通道支 持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验，服务临床急需和国家医药产业发 展。 荣昌生物：泰它西普获欧盟孤儿药资格认定，用于治疗重症肌无力 近期，荣昌生物发布自愿披露关于泰它西普获欧盟孤儿药资格认定的公告。当中介绍，公司的产品泰它 西普（商品名：泰爱，研发代号：RC18）获得欧盟委员会（EC）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation,ODD），用于治疗重症肌无力。重症肌无力（Myasthenia Gravis, MG）是一种由自身抗体介 导、获得性神经肌肉接头传递障碍的罕见自身免疫性疾病。据国际重症肌无力基金会（MGFA）及研究 数据显示，全球 MG 患病率约为每 10 万人 15-25 例，在欧盟符合罕见病（患病率低于万分之五）定 义。 先声药业：与NextCure就ADC新药SIM05 ...

新天药业（002873）卷入行贿风波。近日，四川省卫健委下发的一份《关于对举报材料进行核查的通知》，在医药圈广为流传，举 报材料直指新天药业成都分公司涉嫌向四川省内37家医疗机构超百名医生行贿。举报材料称，新天药业成都分公司存在虚假病例收 集、虚假科普项目、开展宴请及娱乐活动、违规开展科室会等行为。实际上，销售费用一直被认为是医药企业可能进行商业贿赂 的"重灾区"。近年来，新天药业销售费用整体呈下降走势，不过仍持续处于高位，2022—2024年销售费用率均在40%以上。此外， 公司业绩也不理想，已连续两年出现下滑。 | 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 | | --- | --- | --- | | 职工新酬及福利 | 194. 775. 446. 18 | 58. 589. 933. 09 | | 差旅费 | 8, 163, 130. 89 | 6,853, 995. 73 | | 办公用品、房租及通讯费 | 3,338, 136, 36 | 2,237,256.01 | | 会议费 | 11. 113. 183. 65 | 2,771,524,19 | | 市场开发与推广费 | 126, 354, 9 ...