国产医疗器械

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国产双端支架烟威地区首例手术成功
Qi Lu Wan Bao· 2025-06-12 21:06
在医疗技术不断进步的今天,许多曾经棘手的病症都有了更为有效的治疗方案。近日,烟台毓璜顶医院泌 尿外科主任医师刘庆祚,为一名男性患者成功放置烟威地区首个双端新型热膨胀镍钛合金支架,治疗其输 尿管狭窄,保护肾功能,免受频繁更换输尿管支架之苦,让其重获幸福。 "新型镍钛合金热膨胀支架能更有效地支撑输尿管狭窄部位,并且减少结石壳的形成,有效地延长支架留置 时间、减少尿路刺激症状,患者感受良好,成为输尿管狭窄患者的福音。"刘庆祚说。 "这类手术需要应用风和输尿管支架系统,这是国内第一款可以长期留置的输尿管支架,该支架采用了片段 式设计,精准覆盖狭窄区域,提供局端支撑,不影响输尿管蠕动功能;金属支架支撑强度大、不易变形,可提 供更大的腔内引流;并且为长期留置提供结构保障。"刘庆祚说,"国产热膨胀镍钛合金支架不但解决了 进口金属支架价格高给患者带来的困扰,更是把中国制造推上了一个新的高度。在提高了治疗效果的同 时,更提升了患者的生活质量,减少经济负担,可谓是两全其美。" 金属输尿管支架系统可长期留置,无需反复更换,规避了DJ管造成膀胱刺激、反流、引流差、易结壳、频 繁更换等问题,效价比更优,降低了医疗成本,卫生经济学价值高 ...
进入创新通道!经导管植入式无导线心脏起搏器
思宇MedTech· 2025-06-05 10:08
思宇年度活动回顾: 首届全球眼科大会 | 首届全球骨科大会 | 首届全球心血管大会 即将召开: 2025年6月12日,首届全球医美科技大会 2025年7月17日,第二届全球医疗科技大会 2025年9月4-5日,第三届全球手术机器人大会 2025年6月3日,NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第5号),有 6款产品 进入创新通道。 其中包括, 西安敦博医疗器械有限公司 (简称" 敦博医疗 ")申请的 经导管植入式无导线心脏起搏器 。 敦博医疗创始人 何玉平 曾经表示: "无导线心脏起搏器作为起搏器最新一代技术,具有 更小体积、更便 捷、更安全 的优点,在心脏病的治疗中应用前景广阔。敦博医疗通过 自主研发芯片 ,实现了无导线心脏 起搏器关键技术的突破,不仅赶超了世界最高水平,且又向前多跨了一小步。在技术层面,进一步缩小了 起搏器的体积,大幅度降低了起搏器静态功率,并延长了起搏器的使用寿命,从而使无导线心脏起搏器在 临床中的应用变得更便捷和安全。" # 关于心脏再同步治疗(CRT) 心力衰竭 是一种全球性健康问题,影响着数以千万计的人群。 它是由于 各类心脏疾病导致心脏泵血能力 下降,不能 ...
中信建投 医药每周谈
2025-07-07 00:51
中信建投 医药每周谈 20250602 摘要 沛嘉医疗冲击波球囊技术国内早期临床试验显示 30%-50%疗效,经导 管主动脉瓣置换产品 Mona Q 全球 Fame 临床试验入组 9 例,长期随访 无死亡或中风,已获美国 IDE 临床许可,有望年内推进美国临床试验。 健世科技三尖瓣介入置换产品欧洲完成临床注册实验,成功率达 97%, 有望 2025 年获 CE 注册证,并计划拓展至美国市场,聚焦差异化竞争 优势。 先瑞达医疗膝下 DCB 是全球唯一基于多中心临床试验获批的膝下动脉狭 窄治疗工具,2024 年被波士顿科学收购 65%股权,借助其全球网络加 速国际推广及商业化。 赛诺医疗自膨式颅内药物支架临床数据优异,再狭窄率仅 1.7%- 1.87%,手术成功率 100%,预计今年获批,享有一年半到两年的市场 独家期。 心泰医疗封堵器类产品国内市占率领先,拥有四代可降解封堵器系列, 主动脉瓣凯卫已获批上市,一季度开始商业化植入,依托乐普资源有望 快速放量。 国产医疗器械企业如何应对海外市场竞争并实现商业化? 国产医疗器械企业通过多种策略应对海外市场竞争并实现商业化。例如,沛嘉 医疗通过突破核心专利、进行早期临床 ...
日照高新区2家企业入选第四批“好品山东”品牌
Qi Lu Wan Bao Wang· 2025-05-19 11:03
"好品山东"是山东省政府为深入实施质量强省战略、打造区域公共品牌而推出的重要举措,旨在遴选省内具有高标准、高质 量、高信誉度的优秀企业及产品(服务),树立行业标杆,推动全省经济高质量发展。 山东沪鸽口腔医疗集团有限公司 山东沪鸽口腔医疗集团有限公司是一家专注于口腔医疗器械研发、生产与销售的国家级高新技术企业,产品涵盖口腔临床类、 技工类及数智类三大产品领域,形成了较为完整的口腔医疗产业链,在国内外拥有超过1500家经销商合作伙伴,销售渠道遍布 全国。沪鸽口腔在口腔材料领域实现多项关键核心技术突破,弹性印模材料、合成树脂牙国内市场占有率领先,临床生物材料 等打破了国外品牌长期垄断的局面,有力推动了国产医疗器械的进口替代进程。 山东华车能源科技有限公司 5月13日上午,2025中国品牌日(山东)活动在青岛举办,现场公布了第四批100个"好品山东"品牌。日照高新区山东沪鸽口腔医疗 集团有限公司、山东华车能源科技有限公司2家企业入选。 山东华车能源科技有限公司是集新能源机车研发、生产、销售和服务于一体的国家高新技术企业,先后被评为国家专精特新"小 巨人"企业、山东省制造业单项冠军企业等。主导产品新能源蓄电式电动轨道机 ...
开拓欧美市场,声佗医疗骨传导听力设备授权出海
Di Yi Cai Jing· 2025-04-28 12:53
声佗医疗和BHM将在产品研发、生产、产品注册、市场推广和销售开展深度合作。 MED-EL属于全球植入式听力设备巨头,旗下产品包括人工耳蜗植入系统、中耳植入系统、电声联合刺 激听力植入系统、听觉脑干植入体,以及手术与非手术骨传导听力设备。 据BHM总经理Markus Hütter介绍,即使在欧美这样相对成熟的听力市场,传导性耳聋、单侧耳聋和混 合性耳聋患者群体也有很多没有被满足的需求。 近年来,国产创新药授权出海,已成为常态,但国产医疗器械的授权出海,相对比较少见。 4月28日,声佗医疗宣布,近日,公司与MED-EL旗下BHM公司达成了战略合作,将研发的两款创新骨 传导听力产品的商业化许可(除中国以外市场),授权给BHM公司,由BHM公司及其母公司MED-EL 通过其现有覆盖超过130个国家的营销网络进行推广和销售。 当前听力赛道中的商用听力设备主要包括普通气导助听器、人工耳蜗和骨传导助听器这三种,这些产品 主要针对不同类型的听力损失。 针对传导性耳聋、单侧耳聋和混合性耳聋患者的医疗级骨传导市场,在中国才刚刚起步。据BHM总经 理Markus Hütter介绍,即使在欧美这样相对成熟的听力市场,传导性耳聋、单侧 ...
东莞首例国产龙晶晶体植入术成功实施
Nan Fang Du Shi Bao· 2025-04-12 09:20
此次手术由屈光手术专科主任陈晓蓓主刀完成,作为全国眼内镜矫治青年专家协作组组员、爱尔眼科医 院集团屈光学组青年协助组副组长,陈晓蓓带领的屈光团队拥有超8000例眼内镜手术经验。 有晶体眼人工晶体植入术通过在眼内植入特殊设计的人工晶状体,达到矫正视力的目的,因其优异的术 后视觉效果,被称为近视手术"天花板"。 4月12日上午9点31分,暨南大学附属东莞爱尔眼科(300015)医院成功完成东莞首例国产龙晶PR型晶 体植入术。此次手术标志着东莞地区屈光矫正技术的重大突破,为东莞近视患者提供更多的医疗选择。 35岁的职场人士肖女士成为东莞首例受益者。肖女士双眼近视600余度,此前因运动不便和外观困扰, 对摘镜手术充满期待。在详细了解各类矫正方案后,她将目光锁定在晶体植入术。"晶体植入术不切削 角膜、可逆性强的特点让我最终选择这项技术,同时新技术的应用也让我对手术效果充满信心。"肖女 士表示。 本次手术采用的龙晶PR晶体于2025年1月获批上市,是我国首款睫状沟固定型人工晶状体。龙晶的问世 打破了同类产品长期依赖进口的局面,填补了国内技术空白,为325-1800度近视患者提供全新解决方 案。 "我们既要吸收国际先进技术 ...
中国医药行业现状: 供给、需求和估值
青侨阳光投资交流· 2025-02-15 07:15
现在回头看,人口老龄化在长尺度上确实带来了持续的超额动力,和科技突破以及支付能力提升一起,推动卫 生支出占中国GDP的比重从以前的3%提高到现在的超过7%,预计10年内会进一步提升到10%以上。但医药的 需求优势是个相对优势,随着中国名义GDP的持续减速,过去几年医药行业的整体营收增速也在不可避免地趋 势性放缓。 反而是 国内医药的供给端,凭借成功的转型升级释放工程师红利优势,开始出现越来越明显的加速突破迹象 。当前阶段,中国医药行业相比海外的供给优势明显强化,而需求优势明显弱化,这对我们的投资方向选择可 能有着较为重要的影响。 青侨阳光医药投资 - 月度思考 几年前,当大家谈起投资医药的逻辑时,最常听到的理由是人口老龄化,因为老龄人口占比提升会给医药带来 源源不断的需求增强。 以下图统计的公司为例,用2023年的研发开支去除以在研管线数量得出的每10亿美元支撑的研发管线数,欧美 头部药企普遍是15-16款左右,日本药企典型是30+款,而中国药企平均有100+款,超过欧美MNC(跨国公司)的 6倍!考虑国际多中心临床的规模和占比等,日本药企或许更具可比性,但就算跟日本企业比,中国药企的成 本效率优势依然十分巨 ...