丨证券研究报告丨 行业研究丨专题报告丨医疗保健 [Table_Title] 药品产业链周度系列（七） 借船 or 造船，中国创新药全球竞风流 报告要点 [Table_Summary] 近年来，中国药企原研能力持续增强，越来越多高质量的创新成果频频登上国际舞台，推动国 产创新药加速"出海"。当前主要有"造船出海"和"借船出海"两种路径：在"造船出海"方 面，百济神州和传奇生物通过自主开展海外临床试验并成功获得 FDA 上市批准，实现了关键性 突破；在"借船出海"方面，BD 授权和 NewCo 模式逐步成为中国 Biotech 企业实现早期管线 价值转化、对接国际资源、降低全球化风险的关键路径，相关交易金额与频次持续攀升，标志 着中国创新药正加速走向全球，带动创新药企实现价值跃升。 分析师及联系人 [Table_Author] 彭英骐 徐晓欣 张楠 万梦蝶 刘长洪 SAC：S0490524030005 SAC：S0490522120001 SAC：S0490524070006 SAC：S0490525050001 SFC：BUZ392 请阅读最后评级说明和重要声明 %% %% %% %% research.955 ...

来源：科技日报 科技日报记者 张晔 实习生 胡泽妍 战略科技力量引领原始创新 6G技术是实现高水平科技自立自强的关键领域。面对激烈的竞争和技术"无人区"的挑战，我国争分夺 秒开展技术攻关。 在不久前举行的2025全球6G技术和产业生态大会上，紫金山实验室首次公开了最新构建的全球首个6G 通智感融合外场试验网。 中国科学院院士、紫金山实验室主任尤肖虎介绍说，未来的6G网络不仅速度快，而且具备感知功能， 可以像雷达一样对网络内的物体实现精准定位。 自2018年成立以来，紫金山实验室便肩负起攻克通信领域前沿难题的重任，累计发布近30项重大原始创 新成果，荣获国家技术发明奖一等奖。 从光学微纳结构器件研发，到异质集成光电芯片制造，再到光电子封装测试以及光电集成设计……这家 研究院成立仅7年，就为300余家企业机构提供技术支持，建立"薄膜铌酸锂+X"异质集成共性技术研发 平台，并在关键技术和核心工艺上取得显著进展。 近日，南京大学与南京江北新区再签协议，将在南智先进光电集成技术研究院基础上，共创"光电子芯 片"国家级创新平台，推动光电科学前沿成果转化，携手企业共克产业技术难题。 近年来，南京市深挖高校科研院所创新资源， ...

21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 2025年初，迪哲医药研发的肺癌靶向药舒沃哲 （舒沃替尼片）向美国FDA递交新药上市申请并获得优 先审评资格，这一消息在医药行业引起了广泛关注。就在7月3日，该药正式获得FDA批准上市，用于经 治EGFR Exon20ins晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，成为中国首款独立研发在美获批的全球首创 （First-in-Class）新药。 美国是全球最主要的医药市场，FDA 获批不仅是对药物本身的认可，其商业化天花板也将更高，如百 济神州泽布替尼在2024年的全球销售额达到了188.59亿元（约26亿美元），同比增长106.4%。其中，美 国市场的销售额表现突出，达到了138.90亿元（约20亿美元）。截至2024年12月底，共有8款国产创新 药获FDA批准上市，包括泽布替尼、呋喹替尼、西达基奥仑赛、特瑞普利单抗等。 不过，本土创新药国际化路径究竟该如何走得更稳？从临床试验到FDA审评，从生产质量到商业布局， 中国药企能否实现一场全方位的国际化蜕变？ 此外，FDA关注对照组设计的合理性，例如是否采用标准疗法作为对照，以及长期安全性数据的收集， 特别是在针对肿瘤等慢性疾病的研 ...

21世纪经济报道记者 韩利明 上海报道 行业机构消息显示，德国生物技术公司BioNTech因旗下CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）候选药物在早期癌症试验中未达预期，计划缩减其在美 国首个工厂的细胞疗法生产规模。 同时，根据最新提交至马里兰州的《工人调整与再培训通知》，今年夏末，BioNTech位于马里兰州盖 瑟斯堡的细胞疗法工厂将裁员63人，主要涉及该基地的细胞疗法技术运营团队。 此次调整源于靶向CLDN6的CAR-T疗法BNT211在睾丸癌/生殖细胞肿瘤一期临床试验的数据评估结果。 不过BioNTech方面强调，这一决定不会影响该药物正在进行的另一项一期研究（BNT211-01），"针对 CLDN6 阳性复发或难治性实体瘤患者的试验仍在继续。" "CLDN6 是一种在多种实体瘤中表达的蛋白靶点，包括卵巢癌、肉瘤、睾丸癌、子宫内膜癌和胃 癌。"BioNTech方面表示将重新评估BNT211的临床开发策略，不排除在其他适应症中探索其应用潜 力。 有券商分析师向21世纪经济报道指出，自2017年全球首款CAR-T上 ...

2024年，西达基奥仑赛注射液整体销售额已达到9.63亿美元。 近日关于传奇生物（LEGN.NS）已经取消了中国的销售和市场团队的消息在市场中传得沸沸扬扬。 传奇生物旗下已实现商业化上市的产品，主要是CAR-T药物西达基奥仑赛注射液，这款药物最早在2022 年2月获批美国上市，用于治疗成人患者复发或难治性多发性骨髓瘤，是中国首款走出国门的原创CAR- T细胞治疗药物。 直到2024年8月份，这款药物才获批中国上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往接 受过至少三线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂），是中国第六款获批上市的 CAR-T药物。 对于上述传闻，传奇生物方面回复第一财经记者表示："我们不对市场传闻发表评论，这是我们一贯的 行为准则。" 有CAR-T行业人士对第一财经记者表示，传奇生物的西达基奥仑赛注射液在中国获批后，就没看到过有 在中国市场销售，国内售价至今没流出来过。 有知情人士对第一财经记者表示，出于各方面因素考虑，传奇生物的西达基奥仑赛注射液没有在中国市 场销售过，迄今所有销售都来自美国和欧洲市场。 2017年12月，传奇生物与强生旗下杨森公司签订了一项全球独家许 ...

证券研究报告 2025年06月09日 行业报告： 行业专题研究 买全球最好的中国创新药：突破性疗法（BTD）品种梳理 作者： 分析师 杨松 SAC执业证书编号：S1110521020001 分析师 曹文清 SAC执业证书编号：S1110523120003 联系人 刘一伯 1 行业评级： 上次评级： 强于大市 强于大市 维持 （ 评级） 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 医药生物 突破性疗法梳理：从热门靶点到全球新靶点、从老牌药企到新兴药企 ◆ 突破性疗法梳理： （1）突破性疗法意味着显著且可靠临床的意义。突破性疗法最初于2020年被CDE引入国内，允许创新药物与改良型新药研发企业在三期 临床开展前申请突破性治疗药物程序，其要旨集中于两点：（1）用于加快治疗严重危及生命或严重影响生存质量的疾病新药落地，从而 尽早满足患者的治疗需求；（2）针对适应症尚无有效治疗手段或药物，新药较现阶段治疗手段具有足够证明其临床优势。 （2）突破性疗法的动态变化，从热门靶点到新靶点、从老牌Pharma&biotech逐步扩散：Insight数据库显示，截至2025年6月4日，仅考 虑国产创新药（自研），目前CDE共批准126 ...

港股创新药上涨，石药集团拉升涨超13%，乐普生物-b涨9%，金斯瑞生物科技涨超5%，带动港股医药 ETF上涨。 广发港股创新药ETF、汇添富港股通创新药ETF、万家港股创新药ETF基金、银华港股创新药ETF涨超 2%；汇添富恒生生物科技ETF、富国恒生医疗ETF、南方恒生生物科技ETF、银华港股通医药ETF、博 时恒生医疗ETF、平安港股医药ETF、鹏华恒生生物科技ETF、易方达港股通医药ETF涨超1.5%。 消息面上，6月5日，石药集团发布公告，集团开发的腺苷钴胺胶囊(0.5mg)("该产品")已获得中国国家药 品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 | | 港股创新药ETF涨幅- | | | | --- | --- | --- | --- | | 证券代码 | 11 字间称 | 当日涨跌%。 | 基金管理人 | | 513120.SH | 港股创新药ETF | 2.27 | 广发基金 | | 159570.SZ | 港股通创新药ETF | 2.25 | 汇添富基金 | | 520700.SH | 港股创新药ETF基金 | 2.15 | 万家基金 | | 159567.SZ ...

年 细胞与基因疗法行业词条报告 / / /生物制品制造、港股分类 法/消费品制造/医疗保健 Copyright © 2025 头豹 细胞与基因疗法：技术突破与商业化加速下的万亿级蓝海市场 头豹词 条报告系列 疗按照载体类型可分为病毒载体基因治疗和非病毒载体基因治疗。基因工程技术、表达载体和基因递送方法设计的突破与进步为CGT行业的发展 奠定基础。由此，CGT的发展方向呈现出从传统细胞治疗向与基因修饰相结合的方向发展的趋势。 行业分类 中国细胞与基因疗法主要分为细胞治疗与基因治疗两个大类。细胞治疗以体外治疗为主，是利用来自患者或宫体的活细胞来替代受损或患病 的细胞或刺激身体的免疫反应或再生的治疗。基因治疗技术以体内治疗方式为主，运用病毒或非病毒载体直接将目的基因递送入患者体内纠正患 何婉怡 · 头豹分析师 2025-05-23 未经平台授权，禁止转载 行业分类： 消费品制造/医疗保健 摘要 细胞与基因疗法（CGT）行业应用广泛，包括细胞治疗和基因治疗，旨在治愈多种疾病。该行业技术壁垒较高，药物生产难度大，质量控制严格。然而，在研管线丰富，近 年来越来越多的CGT药物进入IND和BLA阶段，市场规模稳定增长。中国 ...

以下文章来源于第一财经YiMagazine ，作者文思敏 第一财经YiMagazine . 这里是《第一财经》杂志（前身《第一财经周刊》）读者俱乐部，我们为你发掘精彩的商业价值，也邀 请你一起探寻明亮的商业世界。 2025.05. 26 本文字数：7072，阅读时长大约12分钟 作者 | 第一财经YiMagazine 文思敏 5月23日，恒瑞医药正式登陆香港联交所，完成两地上市的布局。此次港股IPO以每股44.05港元的 定价发行，共募集资金约98.9亿港元，成为今年以来国内规模最大的医药IPO项目。 作为国内的创新药领域的头部公司，恒瑞医药这次在港股上市被视为其向国际化运作的关键一步。当 前，恒瑞医药的产品出海主要依赖于对外的授权合作，授权收入也是目前恒瑞医药重要的业绩贡献， 特别是利润端。在恒瑞累计的14笔创新药对外授权合作中，近三年就达成了9笔，出海过程可以说在 加速推进。 此次上市，恒瑞再次拓宽了自己的融资渠道，背后也暗含其转型逻辑的延续。今年2月，我们曾系统 分析过恒瑞医药的转型路径，以及它的收获。以下是文章： 靴子落地——2024年1月6日，恒瑞医药正式向港交所递交上市申请，寻求在香港二次上市。恒 ...

5月23日，恒瑞医药正式登陆香港联交所，完成两地上市的布局。此次港股IPO以每股44.05港元的定价发行，共募集资金约98.9亿港元，成为今年以来国 内规模最大的医药IPO项目。 作为国内的创新药领域的头部公司，恒瑞医药这次在港股上市被视为其向国际化运作的关键一步。当前，恒瑞医药的产品出海主要依赖于对外的授权合 作，授权收入也是目前恒瑞医药重要的业绩贡献，特别是利润端。在恒瑞累计的14笔创新药对外授权合作中，近三年就达成了9笔，出海过程可以说在加 速推进。 此次上市，恒瑞再次拓宽了自己的融资渠道，背后也暗含其转型逻辑的延续。今年2月，我们曾系统分析过恒瑞医药的转型路径，以及它的收获。以下是 文章： 靴子落地——2024年1月6日，恒瑞医药正式向港交所递交上市申请，寻求在香港二次上市。恒瑞发布相关公告称，此举是为了"深入推动科技创新和国际 化双轮驱动战略，进一步助力公司国际化业务的发展"。 有关这轮融资的传闻自去年10月开始发酵。彭博援引匿名知情人士消息称，融资规模至少20亿美元。 恒瑞在国内医药产业拥有丰富度排名第一的管线数量，有"药茅"之称，但恒瑞上一次融资已是遥远的2000年——登陆A股时。这也是该公司历 ...