证券研究报告·海外公司点评·药品及生物科技(HS) 亚盛医药-B（06855.HK） APG-2575 国内获批，首款国产 Bcl-2 上市 2025 年 07 月 11 日 买入（维持） | [Table_EPS] 盈利预测与估值 | 2023A | 2024A | 2025E | 2026E | 2027E | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 营业总收入（百万元） | 225.09 | 980.65 | 519.00 | 3,215.00 | 2,095.00 | | 同比(%) | 6.24 | 335.68 | (47.08) | 519.46 | (34.84) | | 归母净利润（百万元） | (925.64) | (405.43) | (726.53) | 1,097.79 | (841.66) | | 同比(%) | (4.84) | 56.20 | (79.20) | 251.10 | (176.67) | | EPS-最新摊薄（元/股） | (2.66) | (1.16) | (2.08) | 3.15 | (2.42) | | P/E（现价 ...

港股创新药企亚盛医药日前宣布，公司自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂利生妥获中国国家药品监督 管理局（NMPA）批准附条件上市，用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一 种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病／小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。这意味着利生妥成为首 个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂，也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。 利生妥是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复肿瘤细胞 的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的，是继耐立克之后亚盛医药第二个获批上市、进入商业化阶 段的原创新药。 （文章来源：新华财经） 该项临床研究的主要研究者、江苏省人民医院淋巴瘤中心主任李建勇教授说："CLL/SLL是老龄化社会 高发的血液肿瘤，我国发病率正持续攀升。尽管治疗取得进步，患者仍面临耐药、长期用药管理复杂、 缓解率待提高等挑战。近年来，靶向促凋亡蛋白的药物成为肿瘤治疗研究热点，Bcl-2抑制剂为 CLL/SLL患者提供了新治疗方向，在国际上已经成为CLL/SLL治疗的重要药物。全新一代Bcl-2抑制剂 利生妥的获批，正是针对这一未满足临 ...

目前，亚盛医药正在开展利沙托克拉四项全球注册III期临床研究，分别为获美国FDA许可的治疗经治CLL/SLL患者的 GLORA研究；治疗初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；治疗新诊断老年或体弱急性髓系白血病(AML)的GLORA-3研 究；以及治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合徵(MDS)患者的GLORA-4研究。 Bcl-2抑制剂的出现为CLL/SLL的治疗带来了进一步革新。Bcl-2是一种凋亡抑制因子，在许多恶性血液肿瘤特别是 CLL/SLL中过度表达，是肿瘤细胞逃避凋亡的重要机制。 然而，Bcl-2靶点成药性难度很高，主要因为其作用机制为蛋白－蛋白相互作用(Protein-protein Interaction, PPI)，靶点 结合界面较大，很难设计小分子去抑制并发挥阻断作用。 近日，亚盛医药发布新型Bcl-2抑制剂利沙托克拉(利生妥)正式获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗成人慢性淋巴 细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤患者的自愿性公告。 当中介绍，公司自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂利生妥®（通用名：利沙托克拉；研发代码：APG-2575）获中国国 家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市 ...

机构：中金公司 研究员：张琎/刘雅馨/朱言音 APG-115 单药和联合特瑞普利单抗展现出良好的抗肿瘤活性。截至2025年2 月13 日，单药治疗组17 例 疗效可评估患者中，12 例晚期腺样囊性癌（ACC）患者的ORR为16.7%，联合治疗组6 例胆管癌 （BTC）患者的ORR为16.7%，DCR为100%；6 例晚期脂肪肉瘤（LPS）患者的ORR为16.7%，DCR为 66.7%；2 例恶性周围神经鞘瘤（MPNST）患者达到经确认的PR且PFS显著延长。 盈利预测与估值 公司近况 近日，公司在2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上口头报告了Bcl-2抑制剂APG-2575 （lisaftoclax）联合阿扎胞苷针对髓系恶性肿瘤的Ib/II期研究数据i，并更新了MDM2-p53 抑制剂 APG- 115（alrizomadlin）治疗晚期腺样囊性癌（ACC）或其它实体瘤患者的II期临床研究数据ii。 评论 APG-2575 R/R AML数据亮眼，展现出克服维奈克拉耐药的潜力。在APG-2575 的全球多中心Ib/II期研 究中，截至2025 年4 月，在44 例疗效可评估复发难治急性髓系白血病 / ...

消息面上，亚盛医药已在第61届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，口头报告了在研Bcl-2抑制剂 APG-2575（lisaftoclax）联合去甲基化药物阿扎胞苷治疗治疗初治（TN）或既往接受过维奈克拉治疗的 髓系恶性肿瘤患者的Ib/II期临床研究最新数据。该研究最新进展再次验证了lisaftoclax在恶性髓系肿瘤治 疗中卓越疗效和卓越安全性二者兼备的特点。值得注意的是，该研究首次报告了lisaftoclax在既往维奈 克拉治疗失败的患者中也有很好的治疗反应，显示出lisaftoclax和国外同类产品的差异化和疗效优势潜 力。 亚盛医药-B(06855)涨超7%，盘中高见59.55港元创历史新高，截至发稿，涨7.13%，报59.35港元，成交 额2.11亿港元。 据悉，Lisaftoclax是亚盛医药自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂，其新药上市申请（NDA）已于2024年 11月获国家药监局药品审评中心（CDE）受理并纳入优先审评程序，用于治疗复发/难治性（R/R）慢性 淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL），是全球第二个递交NDA的Bcl-2抑制剂和中国首个递 交NDA并进入优先审评的国 ...

近日，作为肿瘤领域规模盛大的年度学术盛会——2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会正如火如荼进行中，受到国际学界广泛关注，而全球二级市场投资 者也在积极挖掘其中的投资机会。 智通财经APP观察到，早在5月23日，亚盛医药-B(06855)股价便高开高走，最高涨幅达到9.13%，股价最高触及53.20港元，创下自2021年8月以来的新纪录。 二级市场之所以反应积极，在于当天盘前，公司披露了其在今年ASCO年会上的数据信息。 1. 在6例疗效可评估的新诊断(ND)AML/混合表型急性白血病(MPAL)患者中，ORR为 83.3%, 其中33.3%的患者获 CR/CRi ，50%的患者获PR。在 44 例疗效可 评估R/R AML/MPAL 患者中，ORR为 43.2%，其中31.8% 的患者获CR/CRi ，4.5%的患者获PR，6.8% 的患者获MLFS。 2.在15例疗效可评估的 ND MDS/慢性粒单核细胞白血病(CMML)患者中，ORR为 80%，其中40%的患者获CR，40%的患者获骨髓CR(mCR)。22 例疗效可评 估的 R/R MDS/CMML 患者中，ORR为 50%，其中27.3%的患者获 ...