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正海生物:公司将深耕优势领域布局,巩固现有优势渠道与核心品牌
Zheng Quan Ri Bao· 2025-11-18 11:13
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯正海生物11月17日发布公告,在公司回答调研者提问时表示,研发端公司将依托现有技术 基础,挖掘技术纵深,不断打磨支架材料、因子、细胞三大技术平台的成产品能力,大力推进创新产品 的研发及注册工作,持续扎根在技术壁垒高、研发周期长的III类植入型医疗器械领域。市场端公司将深 耕优势领域布局,巩固现有优势渠道与核心品牌,促成产品收入增长及销售体量提升,积极谋求创新业 务,不断丰富产品矩阵,增强产品协同效应。 ...
宜安科技(300328.SZ):研发第二款植入类可降解医用镁骨科器械产品
Ge Long Hui A P P· 2025-11-18 11:08
后续取得可降解镁界面螺钉临床试验总结报告后,公司将向国家药品监督管理局递交该产品的注册证申 请,待国家药品监督管理局注册审批通过后,可降解镁界面螺钉产品可实现生产上市销售。可降解镁界 面螺钉产品取得临床试验总结报告的时间、能否经国家药品监督管理局注册审批通过以及获批上市的时 间存在不确定性。上述产品投产后的实际销售情况可能受到未来市场推广效果、市场环境变化等因素影 响,目前尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的影响。 格隆汇11月18日丨宜安科技(300328.SZ)公布,可降解镁界面螺钉是东莞宜安科技股份有限公司继第一 款可降解镁骨内固定螺钉开发、试验的同时,研发的第二款植入类可降解医用镁骨科器械产品。可降解 镁界面螺钉项目历经多年的设计开发、动物试验等研发、测试后,于2024年启动临床试验并入组了首个 病例。截至目前,累计入组病例107例,已超过80%(方案要求130例)。后续公司将积极推动该项目进 度,尽快完成临床病例入组及随访工作。 ...
正海生物:公司脑膜产品已有24个省(自治区、兵团)开展了脑膜产品的带量采购
证券日报网讯 正海生物11月17日发布公告,在公司回答调研者提问时表示,截至目前,公司脑膜产品 已有24个省(自治区、兵团)开展了脑膜产品的带量采购,公司在历次集采项目中保持全部中标纪录。 2024年6月,天津市发布了《关于开展硬脑(脊)膜补片类医用耗材产品信息集中维护工作的通知》, 但截至目前尚未出台相关的招标文件。目前看公司脑膜产品在市场形象、渠道完整度、品牌忠诚度等方 面都处在行业前列,未来公司将积极应对即将开展的带量采购项目,进一步巩固产品市场竞争优势。 (编辑 袁冠琳) ...
北京启动研究型病房卓越临床研究计划,已投2亿元支持30个项目
Xin Jing Bao· 2025-11-18 10:48
在推进医学创新和成果转化改革试点方面,2022年10月,北京出台《北京天坛医院、北京安定医院医学 创新和成果转化改革试点方案》。试点期间,天坛医院、安定医院等7家医院孵化24个试点项目,覆盖 创新医疗(002173)器械、创新药、体外诊断、数字疗法、药械数据平台等医疗科技前沿领域,其中, 3D打印颅骨瓣、干细胞衍生物卒中新疗法药物、精神疾病数字疗法等属于国际首创。试点项目陆续走 通医院科技成果转化各环节。 市政府办公厅9月底正式出台《北京市深化医疗卫生机构医学创新和成果转化改革试点方案》2.0版。方 案明确,在加大试点医院自有资金投入,加速数据要素价值转化,开展职务科技成果单列管理,推动转 化产品优先入院应用及优化决策程序提高决策效率等方面持续深化改革,继续挖掘优质项目,提升转化 效率,稳妥扩大试点医院范围,推动公益性质的慈善捐赠成为医院科技成果转化资金的重要来源,促进 更多医疗科技成果实现转化。 新京报讯(记者张璐)11月18日,北京市人民政府新闻办公室举行《北京市推进科技成果转化落地行动 方案(2025-2027年)》新闻发布会。记者从会上获悉,市卫健委启动研究型病房卓越临床研究计划, 已投入2亿元支持2 ...
万孚生物(300482):海外业务进展顺利 国内短暂承压
Xin Lang Cai Jing· 2025-11-18 10:40
美国研产销一体持续深化,具备本地化量产能力2025 年,在中美关税战的背景之下,公司持续深化北 美毒检市场研产销一体化布局,着力构建高效协同、灵活应变的业务生态体系。美国工厂已具备本地化 量产的能力。 (1)毒检业务恢复,竞争格局改善,芬太尼(荧光平台)有望进入临检市场。(2)呼吸道业务导入带来 增量。呼吸道业务有序导入,产品能完整覆盖美国市场。最为常见的呼吸道检测项目。公司与美国大客 户基于呼吸道业务签署长期供货协议,双方将整合技术、产能与渠道优势,在未来聚焦美国呼吸道疾病 诊断领域,以专业版的新冠、流感抗原检测试剂盒为核心产品,共同开拓美国市场。预计2026 年美国 的毒检业务稳定增长,呼吸道业务快速增长。 事件:近日公司发布2025 年第三季度报告:2025 年前三季度,公司实现营业收入16.90 亿元,同比下降 22.52%,受集采、拆套餐、税率调整等多重外部环境的影响;归母净利润1.34 亿元,同比下降 69.32%;扣非归母净利润0.83 亿元,同比下降78.67%。 其中,公司第三季度实现营业收入4.45 亿元,同比下降26.66%;归母净利润-0.55 亿元,同比增亏 169.21%;扣非归母 ...
国家药监局副局长徐景和在重庆调研医疗器械监管工作
徐景和对近年来重庆市医疗器械产业发展和质量安全监管工作予以肯定,强调要深入学习贯彻党的二十 届四中全会精神,进一步健全医疗器械质量安全责任体系,强化产品全生命周期质量监管,坚决守牢安 全底线;要进一步健全支持创新医疗(002173)器械发展机制,全力促进产业创新高质量发展。 人民财讯11月18日电,11月18日,国家药监局党组成员、副局长徐景和在重庆进行调研,实地走访中子 科学(重庆)研究院、德美联合(重庆)医疗科技有限公司,深入了解医疗器械产业创新需求和监管工作情 况。 ...
11月18日晚间重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2025-11-18 10:20
盛新锂能:与华友控股签署锂盐产品合作框架协议 11月18日晚,盛新锂能(002240)发布公告称,公司与华友控股集团签署《2026–2030年锂盐产品合作 框架协议》,约定后者在五年内向公司采购锂盐产品共计22.14万吨。 资料显示,盛新锂能成立于2001年12月,主营业务是锂矿采选、基础锂盐和金属锂产品的生产与销售。 所属行业:有色金属–能源金属–锂 巍华新材:控股子公司拟1.54亿元收购禾裕泰70%股权 11月18日晚,巍华新材(603310)发布公告称,控股子公司浙江方华化学有限公司拟以现金方式收购浙 江欣禾生物股份有限公司持有的江苏禾裕泰化学有限公司(简称"禾裕泰")70%的股权,交易对价1.54 亿元。交易完成后,禾裕泰将成为公司控股孙公司。 资料显示,巍华新材成立于2013年10月,主营业务是研发、生产氯甲苯类和三氟甲基苯类系列产品。 所属行业:基础化工–化学制品–氟化工 厦钨新能:拟设立全资子公司投建年产50000吨高性能电池材料项目 所属行业:机械设备–通用设备–其他通用设备 海联讯:收购请求权申报期已结束 股票19日复牌 11月18日晚,海联讯(300277)发布公告称,公司收购请求权申报期 ...
透景生命(300642.SZ):取得医疗器械变更注册(备案)文件
Ge Long Hui A P P· 2025-11-18 10:08
格隆汇11月18日丨透景生命(300642.SZ)公布,近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更 注册(备案)文件》,公司已完成"人乳头瘤病毒核酸检测与16/18分型试剂盒(荧光PCR法)"产品原 注册证相关事项的变更。公司本次对"人乳头瘤病毒核酸检测与16/18分型试剂盒(荧光PCR法)"的变 更主要系新增宫颈癌初筛、联合筛查及ASC-US分流三大预期用途。上述医疗器械变更注册批件的取 得,能够更好满足终端客户不同检测场景需求,有利于进一步提高市场拓展能力,对公司未来的生产经 营将产生正面影响。 ...
先瑞达医疗-B:冠脉整体交换型球囊扩张导管井翼 的注册申请获中国国家药品监督管理局批准
Zhi Tong Cai Jing· 2025-11-18 10:06
先瑞达医疗-B(06669)发布公告,于2025年11月13日,集团收到中国国家药品监督管理局对冠脉整体交 换型球囊扩张导管井翼的注册批准。井翼适用于冠状动脉狭窄部位或冠状动脉旁路血管狭窄部位进行球 囊扩张,以改善心肌灌注,球囊直径为2.0-5.0mm的型号还适用于支架递送后扩张。井翼是一款半顺应 性球囊扩张导管,凭借其更小的头端通过外径和球囊折叠外径,以及优化的推送系统,实现了卓越的通 过性和推送性,能有效应对慢性完全闭塞及严重钙化等复杂病变,其整体交换设计也提升了手术效率与 安全性。公司将适时在中国开展营销活动。 ...
迈瑞医疗发生2笔大宗交易 合计成交6991.15万元
进一步统计,近3个月内该股累计发生16笔大宗交易,合计成交金额为3.06亿元。 (文章来源:证券时报网) 证券时报·数据宝统计显示,迈瑞医疗今日收盘价为206.71元,上涨0.33%,日换手率为0.33%,成交额 为8.19亿元,全天主力资金净流出3527.14万元,近5日该股累计下跌0.31%,近5日资金合计净流出1.28 亿元。 两融数据显示,该股最新融资余额为39.99亿元,近5日减少2.15亿元,降幅为5.11%。 11月18日迈瑞医疗大宗交易一览 迈瑞医疗11月18日大宗交易平台共发生2笔成交,合计成交量41.38万股,成交金额6991.15万元。成交价 格均为168.95元,相对今日收盘价折价18.27%。 | 成交量 | 成交金额 (万元) | 成交价格 | 相对当日收盘折 溢价(%) | 买方营业部 | 卖方营业部 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | (万股) | | (元) | | | | | 29.58 | 4997.54 | 168.95 | -18.27 | 东北证券股份有限公司杭州 | 华福证券有限责任公 | | | | | | 教工路 ...