香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公佈的內容概不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 對 因 本 公 佈 全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責 任。 Lee's Pharmaceutical Holdings Limited 李氏大藥廠控股有限公司 * （於開曼群島註冊成立之有限公司） （股份代號：950） 本 公 佈 由 李 氏 大 藥 廠 控 股 有 限 公 司（「本公司」或「李氏大藥廠」，連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「本集團」）董 事（「董 事」）會（「董事會」）自 願 作 出。 本 公 司 董 事 會 欣 然 宣 佈，於 二 零 二 五 年 七 月 二 十 九 日，本 公 司 附 屬 公 司 中 國 腫 瘤 醫 療 有 限 公 司（「COF」）腫 瘤 藥 物Socazolimab，已 獲 國 家 藥 品 監 督 管 理 局（「藥 監 局」）批 准 於 中 國 內 地 聯 合 化 療 用 於 廣 泛 期 小 細 胞 肺 癌（「ES-SCLC」）的 一 線 治 療。 此次批准是基於一項 ...

格隆汇7月31日丨舒泰神(300204.SZ)公布，近日，舒泰神(北京)生物制药股份有限公司取得关于BDB- 001注射液(ANCA相关性血管炎适应症，AAV)的I/II期临床研究总结报告。本品已完成的I/II期临床试验 中显示出较好的控制疾病缓解的效果，且安全耐受性良好。 研究证实BDB-001注射液在实现激素减量方面具有显著临床优势，特别是在完全缓解率指标上观察到明 显改善。基于当前数据，公司将积极推进Ⅲ期临床试验，进一步验证其治疗AAV患者的临床获益。 ...

舒泰神(300204.SZ)公告称，公司取得BDB-001注射液（ANCA相关性血管炎适应症）的I/II期临床研究 总结报告。主要结论包括：该注射液在实现激素减量方面具有显著临床优势，特别是在完全缓解率指标 上观察到明显改善。公司将积极推进Ⅲ期临床试验，进一步验证其治疗AA V患者的临床获益。但需注 意，创新生物医药具有高科技、高风险、高附加值的特点，存在研发失败、审批不及预期等风险。 ...

长春高新1700亿元市值蒸发，集采、人口、竞品冲击如何击溃生长激素神话｜创新药观察 本报（chinatimes.net.cn）记者张斯文 于娜 北京报道 华夏时报 五年前，长春高新还是投资者口中"永不落幕的成长神话"，"东北药茅"的金字招牌熠熠生辉。 然而，泡沫终有破碎时。当繁华落尽，徒留的是一地狼藉的鸡毛。公司股价从2021年那令人眩目的 485.82元历史高点，断崖式跌入百元关口，市值也在惊涛骇浪中从2100亿元的云端滑落至375亿元的谷 底，蒸发近1700亿元。昔日的千亿巨头，如今在资本市场已然门前冷落鞍马稀。 长春高新股价的轰然坍塌像一面镜子，冰冷地映射出中国医药产业在告别"神药依赖"旧时代，向全面创 新艰难转身过程中，那难以回避的深刻阵痛。 （来源：WIND） 2025年4月20日，长春高新发布了近20年来首份营收下滑的年报：2024年营收134.66亿元，同比下降 7.55%；净利润27.08亿元，同比大幅下降43.01%。 （来源：WIND） 更令投资者心惊的是，公司2025年一季度的业绩依旧延续颓势，当季净利润4.69亿元，同比再降 47.36%。 业绩从增长到"腰斩" 长春高新过往的业绩可以 ...

公告显示，7MW4911是基于公司自主知识产权的IDDC抗体偶联技术平台开发的靶向钙黏蛋白 17(CDH17)的创新抗体偶联药物(ADC)。 迈威生物(688062.SH)公告，公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》，注射用 7MW4911的临床试验申请已获正式受理;此外，公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)出具的IND Acknowledgement Letter，确认已收到公司就注射用7MW4911递交的IND申请。 ...

格隆汇7月31日丨迈威生物(688062.SH)公布，公司收到：1）国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受 理通知书》，注射用7MW4911的临床试验申请已获正式受理；2）美国食品药品监督管理局（FDA）出 具的INDAcknowledgementLetter，确认已收到公司就注射用7MW4911递交的IND申请。 7MW4911是基于公司自主知识产权的IDDC?抗体偶联技术平台开发的靶向钙黏蛋白17（CDH17）的创 新抗体偶联药物（ADC）。CDH17作为经泛癌种多组学验证的潜力治疗靶点，在正常组织中局限于肠 上皮基底外侧膜表达，而在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达，其异常高表 达与肿瘤侵袭转移及不良预后密切相关，为精准干预提供了理想靶点。7MW4911采用高度工程化设 计，整合三大核心元件：具有快速内化特性及跨物种（人/猴）中等亲和力的CDH17高特异性单抗 Mab0727、新型可裂解连接子、以及为克服多药耐药机制设计的专有DNA拓扑异构酶I抑制剂MF-6载 荷。MF-6通过卓越的血浆稳定性、可控的药物释放及强效旁观者效应，显著增强抗肿瘤活性。 ...

Core Viewpoint - The company has received formal acceptance of its clinical trial application for the injectable 7MW4911 from the National Medical Products Administration (NMPA) and an IND Acknowledgement Letter from the FDA, indicating progress in its drug development process [1] Group 1: Regulatory Approvals - The company announced that it has received a "Notice of Acceptance" from the NMPA for its clinical trial application for 7MW4911 [1] - The FDA has acknowledged receipt of the IND application for 7MW4911, confirming the company's compliance with regulatory requirements [1] Group 2: Product Development - 7MW4911 is an innovative antibody-drug conjugate (ADC) targeting cadherin 17 (CDH17), developed based on the company's proprietary IDDC™ antibody conjugation technology platform [1]

迈威生物公告，近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，注射用7MW4911的临床试验申 请已获正式受理。同时，美国食品药品监督管理局出具的IND Acknowledgement Letter，确认已收到公 司就注射用7MW4911递交的IND申请。7MW4911是基于公司自主知识产权的IDDC 抗体偶联技术平台 开发的靶向钙黏蛋白17（CDH17）的创新抗体偶联药物（ADC）。CDH17在结直肠癌、胃癌及胰腺癌 等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达，其异常高表达与肿瘤侵袭转移及不良预后密切相关。7MW4911 通过CDH17介导的高效内化实现肿瘤选择性细胞毒性载荷释放，展现出成为晚期消化道实体瘤变革性 疗法的潜力。 ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 炒股就看金麒麟分析师研报，权威，专业，及时，全面，助您挖掘潜力主题机会！ 文/新浪财经上海站 时行工作室 董秘更迭：资本新锐接棒财务老将 7月29日，辽宁成大生物股份有限公司（以下简称"成大生物"）一纸公告宣告了高管团队的年轻化转折 ——47岁的崔建伟卸任董事会秘书，保留董事、副总经理及财务总监职务，而33岁的李业基火速接任。 这一变动看似常规职责调整，实则暗含公司战略转向的深意。 | 姓名 | 离任职 | 离任时 | 原定任 | 离任 | 是否维续 | 具体职务 | 是否存 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 4 | 国 | 期到期 | 原因 | 在上市公 | | 在末度 | | | | | H | | 司及其控 股子公司 | | 行完毕 的公开 | | | | | | | 任职 | | 承诺 | | | 董事会 | 2025 | 2026 | 工作 | | 道事、副 | | | 崔建伟 | | | | 即贡 | 是 | 总经理、 | 否 | | | 秘书 | 年7月 | 年5月 | ...

JSKN003是一种靶向HER2双表位抗体偶联药物(ADC)，其通过糖基定点偶联技术将拓扑异构酶I抑制剂 连接至抗体KN026(重组人源化抗HER2双特异性抗体)的N糖基化位点处。点击反应偶联物较马来醯亚 胺-迈克尔反应的偶联物具有更好的血清稳定性。双表位HER2靶向性使JSKN003具有更强的内吞诱导及 旁观者杀伤效应，使其在HER2表达肿瘤中具有较强的抗肿瘤活性。于2024年9月，公司与上海津曼特生 物科技有限公司订立许可协议，以在中国内地开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003，用于治疗肿瘤 相关适应症。目前，JSKN003在中国治疗HER2-阳性乳腺癌(BC)、 HER2-低表达BC和铂耐药复发性上 皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的三个III期临床试验正在进行中。 智通财经APP讯，康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告，JSKN003已获美国食品药品监督管理局(FDA)批 准，在美国开展一项II期临床研究(研究编号： JSKN003-202)。 JSKN003-202是JSKN003的一项随机、 开放式标签、多中心的 II期临床研究，用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌 ( ...