上海凯赛生物技术股份有限公司信息披露制度 （2025 年 8 月修订） 第一章 总则 第一条 为加强对上海凯赛生物技术股份有限公司（以下简称"公司"） 信息披露工作管理，提高公司信息披露工作质量和规范信息披露程序，保证 公司真实、准确、完整、及时、公平地披露信息，保护公司、股东及其他利 益相关人的合法权益，根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证 券法》《上市公司信息披露管理办法》（以下简称"《信息披露管理办法》"）、 《上海证券交易所科创板股票上市规则》 （以下简称"《上市规则》"）、 （二）公司董事和董事会； （三）公司高级管理人员； 《上海 证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》（以下简称 "《科创板规范指引》"） 《科创板上市公司自律监管指南第 1 号——信息披露 业务办理》 《上海凯赛生物技术股份有限公司章程》 （以下简称"《公司章程》"） 及其他法律法规、规章规定的相关规定，结合公司实际情况，特制定本制度。 第二条 本制度的适用范围：公司、公司直接或间接控股 50%以上的公 司及纳入公司合并会计报表的公司，部分条款适用于控股或参股本公司的股 东。具体包括： （一）公司董 ...

科创板上市公司独立董事候选人声明与承诺 本人连立帅，已充分了解并同意由提名人上海凯赛生物技术 股份有限公司董事会提名为上海凯赛生物技术股份有限公司第 三届董事会独立董事候选人。本人公开声明，本人具备独立董事 任职资格，保证不存在任何影响本人担任上海凯赛生物技术股份 有限公司独立董事独立性的关系，具体声明并承诺如下： 一、本人具备上市公司运作的基本知识，熟悉相关法律、行 政法规、部门规章及其他规范性文件，具有五年以上法律、经济 会计、财务、管理等履行独立董事职责所必需的工作经验。 二、本人任职资格符合下列法律、行政法规和部门规章以及 公司规章的要求： （一）《中华人民共和国公司法》等关于董事任职资格的规 定； （二）中国证监会《上市公司独立董事管理办法》和上海证 券交易所自律监管规则有关独立董事任职资格和条件的相关规 定； （三）其他法律法规、部门规章、规范性文件和上海证券交 易所规定的情形。 三、本人具备独立性，不属于下列情形： （一）在上市公司或者其附属企业任职的人员及其直系亲属 和主要社会关系（直系亲属是指配偶、父母、子女等；主要社会 关系是指兄弟姐妹、兄弟姐妹的配偶、配偶的父母、配偶的兄弟 姐妹、子女的 ...

上海凯赛生物技术股份有限公司董事、高级管理人员及核心 技术人员所持本公司股份及其变动管理制度 （2025 年 8 月修订） 第一章 总则 第一条 为规范上海凯赛生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）对董事、 高级管理人员及核心技术人员所持本公司股份及其变动的管理，根据《中华人民 共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民共和国证券法》（以下简称 "《证券法》"）、 《上市公司股东减持股份管理暂行办法》 《上市公司董事和高级管 理人员所持本公司股份及其变动管理规则》《上海证券交易所科创板上市公司自 律监管指引第 1 号——规范运作》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 8 号——股份变动管理》 《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 15 号——股东 及董事、高级管理人员减持股份》等规范性文件及《上海凯赛生物技术股份有限 公司章程》 （以下简称"《公司章程》"）的有关规定，结合公司实际情况，特制定 本制度。 第二条 本制度适用于公司董事、高级管理人员及核心技术人员所持本公司 股份及其变动的管理。 第三条 公司董事、高级管理人员及核心技术人员所持本公司股份，是指登 记在其名下和利用他人账户持有的所有 ...

每经编辑｜段炼 近日，美国疫苗制造巨头莫德纳（Moderna）宣布，将裁减约10%的员工，以应对疫苗销售下降带来的财务压力。随后，该公司股价应声跳水，连续大 跌。 公司股价已跌超90% CEO：我们尽了一切努力避免影响就业 莫德纳首席执行官Stephane Bancel在致员工的信中表示："我们尽了一切努力避免影响就业，但今天，重塑我们的运营结构，确保成本结构与业务实际相 匹配，是保持专注和财务纪律的必要举措，同时继续加大对科研的投资，朝着2027年目标迈进。" 近年来，莫德纳的财务状况正在恶化，公司过去一年股价下跌超过75%，市值已由巅峰时期的近2000亿美元（约合人民币1.44万亿元）暴跌至目前的不到 105亿美元（约合人民币757亿元），跌幅超过90%。 此次裁员将影响全球数百名员工，但Bancel并未透露裁员会涉及公司哪些具体部门。他还表示，莫德纳预计到年底员工总数将降至5000人以下。 根据公司去年年末的财务报告，莫德纳当时拥有约5800名全职员工。 随着疫苗销售收入下降，莫德纳正在采取措施削减成本。就在上个月，莫德纳突然宣布，由于全球及日本商业环境发生变化，将取消在日本建设mRNA药 物生产工厂的 ...

证券代码：688105 证券简称：诺唯赞 公告编号：2025-031 南京诺唯赞生物科技股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购公司股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 回购方案首次披露日 2025/6/20 回购方案实施期限 2025 年 6 月 19 日~2026 年 6 月 18 日 预计回购金额 500万元~1,000万元 □减少注册资本 √用于员工持股计划或股权激励 回购用途 □用于转换公司可转债 □为维护公司价值及股东权益 累计已回购股数 0股 累计已回购股数占总股本比例 0% 累计已回购金额 0万元 实际回购价格区间 0元/股~0元/股 一、 回购股份的基本情况 南京诺唯赞生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 6 月 19 日 召开第二届董事会第十七次会议，审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公 司股份方案的议案》，同意公司以不低于人民币 500 万元（含）且不超过人民币 民币普通股（A 股）股票，用于实施股权激励或员工持股计划，回购价格不超过 人民 ...

证券代码：600201 证券简称：生物股份 公告编号：临2025-049 金宇生物技术股份有限公司关于 以集中竞价交易方式回购公司股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 回购方案首次披露日 2024/10/31 回购方案实施期限 董事会审议通过后 12 个月 预计回购金额 8,000 万元~16,000 万元 □减少注册资本 √用于员工持股计划或股权激励 回购用途 □用于转换公司可转债 □为维护公司价值及股东权益 累计已回购股数 1,568.33 万股 公司于 2025 年 5 月 28 日召开 2024 年年度股东大会，审议通过了《2024 年度 利润分配预案》，公司本次仅进行现金红利分配，向全体股东每 10 股派送现金红利 回购股份价格上限由不超过人民币 10.01 元/股（含）调整为不超过人民币 9.98 元/股（含）。具体内容详见公司在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）上披露 的《金宇生物技术股份有限公司关于 2024 年年度权益分派实施后调整回购股份价 格上限的公告》（公告编号 ...

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2025-047 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射 液（BAT5906）获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）于近日收到国 家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的关于公司在研药品重组 抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液（BAT5906）新增视网膜中央静脉阻塞所致黄 斑水肿（CRVO-ME）和病理性近视的脉络膜新生血管（pmCNV）的《药物临床 试验批准通知书》。 考虑到临床研究周期长、投入大，过程中不可预测因素较多，临床试验、审 评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性，容易受到一些不确定性因素的 影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下： 一、 《药物临床试验批准通知书》基本情况 药品名称：重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液 申请事项：临床试验 申请人：百奥泰生物制药股份有 ...

证券代码：002252 证券简称：上海莱士 公告编号：2025-056 上海莱士血液制品股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 日内披露截至上月末的回购进展情况。现将回购情况公告如下： 一、回购股份的进展情况 上海莱士血液制品股份有限公司（"公司"）于 2025 年 1 月 13 日召开了第六 届董事会第七次（临时）会议，审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》， 同意公司使用自有或自筹资金以集中竞价交易方式从二级市场回购公司股份，用 于实施员工持股计划或股权激励，拟回购股份的资金总额为不低于人民币 2.5 亿 元（含）且不超过人民币 5 亿元（含），拟回购股份价格不超过人民币 9.55 元/ 股（含），具体回购股份数量以回购股份方案实施完毕或回购实施期限届满时实 际回购情况为准。回购期限自股东大会审议通过本次回购股份方案之日起 12 个 月内，如果触及回购股份方案提及的相关条件时，回购期限提前届满。公司于 案。具体内容详见公司分别于 2025 年 1 月 14 日、2025 年 2 月 15 日在《证券时 报》、 《中国证券报》、 《上 ...

Summary of Allogene Therapeutics Conference Call Company Overview - **Company**: Allogene Therapeutics - **Focus**: Update on the ALPHA-three trial for Semacell in first-line consolidation for large B-cell lymphoma Key Points Industry and Company Updates - Allogene provided an update on the ALPHA-three trial, focusing on patient safety and clinical development efficiency [4][7] - The trial will now proceed with standard fludarabine and cyclophosphamide as the sole lymphodepletion regimen, closing the FCA arm that included ALLO-six 47 [7][9] - The decision to close the FCA arm was influenced by a grade five adverse event involving a patient who developed fatal adenoviral hepatitis [8][13] Clinical Trial Adjustments - The ALPHA-three study will now have a streamlined two-arm trial design comparing Semacell F to standard Fc lymphodepletion versus observation [9][10] - The planned futility analysis is still on track for 2026, with the trial expected to answer pivotal clinical questions regarding CAR T therapy for high-risk LBCL patients [15][16] - The retirement of ALLO-six 47 is seen as a strategic decision to enhance safety and simplify the trial design [10][17] Safety and Efficacy Insights - An unplanned review of safety and biomarker data indicated encouraging MRD conversion rates and a supportive safety profile in the standard Fc arm [9][14] - The trial aims to minimize or eliminate the need for standard lymphodepletion, which is crucial for broader access to CAR T therapies [11][17] - The patient who experienced the adverse event was treated at a community cancer center, and the event is not seen as related to the treatment setting [49] Regulatory Engagement - Allogene has had productive and timely discussions with the FDA regarding the trial adjustments, with no outstanding issues reported [51][54] - The company is confident that there is no risk of a formal clinical hold from the FDA at this time [82] Recruitment and Screening - Screening activity for the trial remains high, with over 90% of invited patients undergoing MRD screening tests [22][60] - There has been no evidence of a decline in recruitment or screening interest following the adverse event [60] Future Outlook - Allogene is optimistic about the potential of the FC regimen to meet the efficacy expectations set for the trial, with no changes to the overall statistical design or patient enrollment targets [40][71] - The company aims to lead allogeneic CAR T therapies into everyday cancer care beyond academic settings [18][17] Additional Important Insights - The decision to streamline the trial is expected to enhance operational strength and real-world relevance [15][16] - The focus on patient safety and simplifying treatment regimens aligns with current clinical practices, potentially redefining care delivery in the first-line setting [16][17] - The company is committed to advancing the ALPHA-three trial and transforming access to CAR T therapy for patients in need [89]

一、请说明公司前期进行A股上市辅导备案的详细情况，是否计划继续推进A股上市及具体安排，是否 存在对本次发行上市产生重大影响的情形。 8月1日，中国证监会发布《境外发行上市备案补充材料要求(2025年7月25日—2025年7月31日)》，证监 会国际司共对9家企业出具补充材料要求。在公示中，证监会要求和美药业补充说明前期进行A股上市 辅导备案的详细情况，是否计划继续推进A股上市及具体安排，是否存在对本次发行上市产生重大影响 的情形等事项。据港交所5月29日披露，赣州和美药业股份有限公司向港交所主板递交上市申请。 证监会请和美药业补充说明以下事项，请律师核查并出具明确的法律意见： 本文源自：智通财经网 招股书显示，和美药业于2002年成立，是一家创新驱动的生物制药公司，致力于发现和开发针对自身免 疫性疾病和肿瘤的小分子药物，并在银屑病、白塞病和炎症性肠病和创新化学疗法开发中处于行业前沿 地位。 截至2025年5月21日，和美药业已开发七个小分子候选药物，针对具有高度未满足需求的自身免疫和肿 瘤疾病。截至2025年5月21日，当中四种候选药物处于II期、 III期临床试验或NDA阶段，适用于12种适 应症。 其中， ...