本次Ghunter颅内取栓支架产品获得欧盟CE MDR认证，是子公司赛诺神畅自主研发产品首次在海外获 得注册认证，意味着赛诺神畅已经建立了符合欧盟MDR法规要求的质量管理体系，生产的颅内取栓支 架可满足欧盟医疗器械法规的要求，具备欧盟市场最新的准入条件，且可以在认可欧盟医疗器械法规的 区域范围内进行销售。本次获批将对公司产品在相应市场的推广和销售起到积极的促进作用，有助于进 一步提高公司产品的市场竞争力，对公司未来经营将产生积极影响。 智通财经APP讯，赛诺医疗(688108.SH)发布公告，公司控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司(以下简 称"赛诺神畅")于2024年向欧盟公告机构递交了公司Ghunter颅内取栓支架按照欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation(EU)2017/745(简称"MDR")注册认证的申报资料。赛诺神畅于近日收到欧盟公告机构 通知，Ghunter颅内取栓支架获得按照欧盟MDR法规签发的欧盟CE MDR认证。 ...

可孚医疗于2021年10月25日在深交所创业板上市，公开发行股票数量为4000万股，发行价格为 93.09元/股，保荐机构为西部证券股份有限公司，保荐代表人为邹扬、瞿孝龙，联席主承销商为光大证 券股份有限公司。 中国经济网北京2月24日讯 可孚医疗(301087.SZ)今日股价下跌，截至收盘报54.38元，跌幅3.32%。 目前该股处于破发状态。 2022年5月12日，可孚医疗发布的2021年度权益分派实施公告显示，公司2021年年度权益分派方案 为：以公司现有总股本160,375,000股为基数，向全体股东每10股派16.00元人民币现金，同时，以资本 公积金向全体股东每10股转增3.00股。分红前公司总股本为160,375,000股，分红后总股本增至 208,487,500股。本次权益分派股权登记日为2022年5月19日，除权除息日为2022年5月20日。 (责任编辑：华青剑) 可孚医疗首次公开发行股票发行募集资金总额为37.24亿元，扣除发行费用后，募集资金净额为 35.27亿元。可孚医疗最终募集资金净额比原计划多25.20亿元。可孚医疗于2021年10月19日披露的招股 书显示，该公司拟募集资金10. ...

每经AI快讯，2月24日，敷尔佳(301371.SZ)公告称，公司在研产品"重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤 维"已完成临床试验并取得总结报告，可进行注册申报材料递交。该产品为公司首款浅层注射填充类产 品，对开拓医美院线市场、丰富产品线具有重要意义。但医疗器械产品上市存在不确定性，短期内对公 司业绩不会造成重大影响。 （文章来源：每日经济新闻） ...

格隆汇2月24日丨赛诺医疗(688108.SH)公布，公司控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司于2024年向欧 盟公告机构递交了公司 Ghunter 颅内取栓支架按照欧盟医疗器械法规 Medical Devices Regulation(EU)2017/745注册认证的申报资料。赛诺神畅于近日收到欧盟公告机构通知，Ghunter 颅内取 栓支架获得按照欧盟 MDR 法规签发的欧盟 CE MDR 认证。 本次 Ghunter 颅内取栓支架产品获得欧盟 CE MDR 认证，是子公司赛诺神畅自主研发产品首次在海外 获得注册认证，意味着赛诺神畅已经建立了符合欧盟 MDR 法规要求的质量管理体系，生产的颅内取栓 支架可满足欧盟医疗器械法规的要求，具备欧盟市场最新的准入条件，且可以在认可欧盟医疗器械法规 的区域范围内进行销售。本次获批将对公司产品在相应市场的推广和销售起到积极的促进作用，有助于 进一步提高公司产品的市场竞争力，对公司未来经营将产生积极影响。 本次获得欧盟公告机构批准的 Ghunter 颅内取栓支架，是赛诺神畅自主研发的一款急性缺血类产品。全 显影设计，增加手术过程产品可视效果；卷曲设计，确保良好的贴壁性和嵌 ...

赛诺医疗公告称，其控股子公司赛诺神畅的Ghunter颅内取栓支架获欧盟CE MDR认证。该产品于2023 年4月获中国国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。证书签批时间为2026年2月18日，到期时间为2031 年2月1日。此产品是赛诺神畅自主研发的急性缺血类产品，全显影设计、卷曲设计等优势明显。此次认 证意味着产品具备欧盟市场准入条件，将对产品推广销售及公司竞争力有积极影响，但后续仍需当地登 记注册，销售受多种因素影响，对业绩具体影响无法预测。 ...

赛诺医疗(688108.SH)公告称，公司控股子公司赛诺神畅的Ghunter颅内取栓支架获得欧盟CE MDR认 证，该产品是赛诺神畅自主研发的急性缺血类产品，适用于移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血 栓。此次认证意味着赛诺神畅已建立符合欧盟MDR法规要求的管理体系，生产的颅内取栓支架可满足 欧盟 医疗器械法规的要求，具备欧盟市场最新的准入条件。 ...

Core Viewpoint - The Hainan Provincial Drug Administration has conducted quality inspections on medical devices in accordance with regulations, with all 110 batches tested meeting the required standards [2]. Group 1: Inspection Overview - A total of 110 batches of medical devices were sampled and tested across various production, operation, and usage stages [2]. - All inspected medical devices were found to be compliant with the established regulations [2]. Group 2: Sampled Medical Devices - The inspection included a variety of products such as electronic thermometers, medical cotton swabs, and disposable syringes, all of which received passing results [2][3]. - Specific products tested include: - Medical electronic thermometer (DT007) from Guangzhou Beierkang Medical Devices, batch number 221200608, passed [2]. - Medical cotton swabs (M40) from Chengdu Xinjing Shifeng Medical Devices, batch number 250211, passed [2]. - Disposable syringes (5ml) from Jiangxi Hongda Medical Devices, batch number 20241207, passed [3]. Group 3: Compliance and Regulatory Framework - The inspections were conducted in accordance with the "Medical Device Supervision and Administration Regulations" and the "Hainan Province 2025 Medical Device Sampling Work Implementation Plan" [2]. - The results of the inspections are intended to enhance the quality supervision of medical devices and ensure public safety [2].

格隆汇2月24日丨宜安科技(300328.SZ)在互动平台表示，公司目前研发的用于医疗器械类的材料为生物 可降解高纯镁材料，暂未涉及生物相容性钛合金材料。 ...

证券日报网讯 2月24日，欧普康视（300595）在互动平台回答投资者提问时表示，公司的硬镜设计和生 产系统以及很多管理系统都应用了智能化技术，但不是大模型这类最新的工具。公司会不断应用新技术 提升公司的产品研发、生产、验配、售后服务、技术支持、质量管理等综合水平。 ...

Company Project Progress - The collaboration project with the Gates Foundation has advanced, with the development of ultrasound equipment's gestational age and fetal position functions completed and now entering clinical validation and confirmation stages. Three new automatic measurement functions in obstetrics are in the clinical data collection and performance optimization phase, which may impact the product launch timeline [1] Project Development - The overseas capacity layout has deepened, with a new facility in the U.S. (covering 1,940 square meters) fully certified as of July 2025. The company plans to flexibly arrange domestic and overseas capacity based on order demand, which is expected to enhance supply chain resilience in the long term. The main structure of the second-phase industrial building has been capped, and internal decoration is underway, with production capacity expected to ramp up in phases after launch [2] Strategic Advancement - The internationalization strategy is being continuously promoted, with plans to drive growth in international markets through product iteration upgrades and expanding local construction overseas, particularly in patient monitoring and ultrasound imaging businesses [3]