据新华社北京1月4日电（记者 李恒 彭韵佳） 国家卫生健康委、工业和信息化部等部门4日公布，第四 批鼓励仿制药品目录收录21个品种、47个品规，收录药品涉及抗肿瘤、神经系统、辅助生殖、放射性诊 断等领域用药。 据介绍，第四批目录继续以患者治疗需求为导向。针对我国企业研发薄弱环节，优先收录新靶点、新作 用机制产品。如缓解血液透析患者慢性肾病相关中重度瘙痒的地非法林。 同时，在考虑有效性基础上，优先收录境外已进入一线指南推荐的产品。如治疗失眠的苏沃雷生，主要 解决入睡难、睡不长问题，也减少白天嗜睡和疲劳的不良反应，可以弥补我国已上市药品不足，为临床 提供更多选择。 围绕促进生育政策，优先选择不良反应低的迭代产品。如用于辅助生殖的黄体酮阴道缓释凝胶剂和栓 剂，可以缓解其油溶性注射液在辅助生殖体外受精—胚胎移植技术支持过程中，因长期大剂量注射带来 的注射部位红肿、硬结、疼痛和脂膜炎等不良反应。 目录在考虑用药可及性的同时，优先选择国内已有临床实践的产品，如治疗罕见病杜氏肌营养不良的地 夫可特。 ...

二度IPO 上交所官网显示，新通药物科创板IPO已获受理。 招股书显示，新通药物为一家专注药物研发20余年的高新技术企业，聚焦乙肝、代谢功能障碍相关脂肪 性肝炎及肝癌等重大肝病领域的药物开发，致力于研发具有自主知识产权、安全有效、以临床价值为导 向的创新药物，力求填补肝病领域未被满足的临床需求，现已快速发展成为一家具备竞争力的肝病新药 开发企业。 值得一提的是，本次新通药物已是第二次闯关科创板。回顾新通药物的前次IPO之路，2021年12月6 日，新通药物科创板IPO获得受理；2022年12月12日，新通药物获得上会机会，不过首次上会遭到暂缓 审议；2023年1月12日，新通药物再度获得上会机会，此次上会获得通过；同年4月13日，新通药物提交 注册，并于4月25日注册生效。不过，注册生效后，新通药物未能成功发行，最终因注册批复失效而倒 在上市门口。 两次闯关科创板，新通药物均符合并适用《上海证券交易所科创板股票上市规则》第2.1.2条规定的上市 标准中的第（五）项标准："预计市值不低于40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空 间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期 ...

三是强化药品监管能力建设，不断提升监管效能。充实高素质专业化人才队伍，创新监管方式，优化监 管体系，强化覆盖药品全生命周期的监管协同，推进监管科学研究，持续提升监管能力，提高监管实效 和服务水平。 四是加强宣传解读和培训指导，确保法规有效实施。围绕《条例》的制定背景、改革举措、监管要求、 法律责任等规定，针对不同层级监管部门、不同类型企业开展内容丰富、形式多样的宣传和培训工作， 深刻理解和准确把握《条例》新规定、新要求，为《条例》实施营造良好环境。 近日，国家药品监督管理局发布公告，公告指出，国务院常务会议审议通过《中华人民共和国药品管理 法实施条例（修订草案）》（以下简称《条例》）。为切实做好《条例》的贯彻落实，国家药监局将重 点抓好以下几项工作。 一是严格监督执法，全力保障药品高水平安全。严格落实药品安全责任，加强药品全生命周期质量监 管，强化重点领域监督检查，加大执法力度，严厉打击药品违法行为，守牢药品安全底线。 二是持续深化药品监管改革，助力药品研制创新。加大药品研制创新支持力度，持续提高药品审评审批 质效，加快更多满足人民群众需求的好药新药上市，不断增强医药产业的创新活力和市场竞争力。 （国家药品监 ...

2025年12月31日，海南省人民政府办公厅发布《海南省加快推进中医药产业高质量发展三年行动方案 （2026-2028年）》，目标是到2028年底，培育中药材良种良苗繁育园及"定制药园"10个以上，中药材 种植养殖总面积100万亩以上，建成产地分拣加工中心和市县级贮藏中心20个以上，新增医疗机构院内 制剂备案号或批准文号10个以上，打造6条以上特色中医药康养旅游精品路线，力争中医药全口径产值 增长15%。《方案》总计20项重点任务，包括：攻坚种源，补强道地药材繁育链；规范生产，补齐标准 化种植养殖链；升级加工，补充高效产地加工链；畅通渠道，补好产地流通供应链；加强饮片精制，促 进优质优价；加强制剂创新，实现技术突破等。 药械审批 兴齐眼药：硫酸阿托品滴眼液取得注册证 1月4日，兴齐眼药(300573.SZ)公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸阿托品滴眼液 《药品补充申请批准通知书》。该药品适用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差 ≤1.50D）的6至12岁儿童的近视进展。公司在已上市硫酸阿托品滴眼液基础上增加两个产品规格，分别 为0.02%（0.4ml：0.08m ...

证券日报网讯 1月4日，北大医药发布公告称，公司第十一届董事会第十七次会议审议通过《关于同意 公司以公开竞拍方式购买股权暨关联交易的议案》《关于2025年前三季度利润分配预案的议案》《关于 公司2026年度与重庆西南合成制药有限公司日常关联交易预计的议案》等多项议案。 （编辑 王江浩） ...

知识产权警务联络工作，是公安机关针对本地知识产权易受侵害企业开展的专项刑事保护工作，核心涵盖企业基础信息规范化管理、知识产权防务专业指 导、侵权违法行为快速处置、案件进展实时通报反馈等关键内容。这不仅是公安机关履行知识产权保护职能的重要举措，更是优化区域营商环境、护航企 业高质量发展的有力抓手。 当前，知识产权犯罪手段不断翻新，企业维权需求日益迫切。对此，费县公安局聚焦重点领域，主动开展专项整治行动，全链条打击侵犯商业秘密、生产 销售假冒伪劣产品、无证经营、非法渠道购销药品等违法犯罪活动，精准回应新业态下的安全保护需求，积极构建"警企联动、协同共治"的知识产权保护 体系。工作站以"零距离服务、精准化保护、常态化联动"为宗旨，将充分发挥公安机关职能优势，切实当好企业发展的"服务员"和"护航员"，为企业创新 发展筑牢公安屏障。 鲁南制药集团相关负责人表示，此次知识产权刑事保护工作站的设立，不仅进一步筑牢了企业知识产权保护的"防火墙"，更能有效遏制假冒伪劣产品流通 及药品购销流通环节的违法犯罪行为，为广大消费者的合法权益提供坚实保障。 齐鲁晚报.齐鲁壹点通讯员高念恒 12月30日，"费县公安局知识产权刑事保护工作站 ...

沈阳兴齐眼药（300573）股份有限公司(以下简称"兴齐眼药")1月4日晚间披露的公告显示，该公司于当 日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品补充申请批准通知书》。此次获准注册 的分别为0.02%(0.4ml：0.08mg)和0.04%(0.4ml：0.16mg)两个规格的硫酸阿托品滴眼液。此前，兴齐眼 药0.01%(0.4ml：0.04mg)规格的硫酸阿托品滴眼液已于2024年3月初获得药品注册证书。 "硫酸阿托品滴眼液是兴齐眼药重要单品之一，也是该公司近年业绩快速增长的重要驱动因素。"深圳市 优品投资顾问有限公司李鹏岩向《证券日报》记者表示，此次两款不同浓度的硫酸阿托品滴眼液获准注 册，也意味着兴齐眼药近视防控产品矩阵的进一步丰富。 兴齐眼药是一家专注于眼科药物领域的高新技术企业，目前已构建起了"专业化、全系列、多品种"的眼 科药物产品体系。主要产品包括延缓儿童近视进展药、干眼治疗药、眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染 药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等，覆盖十个眼科药物细分 类别。 公告显示，本次补充申请获批的两款药品是在已上市硫酸阿托品滴眼液基础上增加的 ...

（记者 曾健辉） 每经AI快讯，海正药业1月4日晚间发布公告称，截至2025年12月底，公司已累计回购股份约722万股， 占公司总股本的比例为0.6%，购买的最高价为10.55元/股、最低价为8.92元/股，已支付的总金额约为 6799万元。 每经头条（nbdtoutiao）——AI泡沫破灭？美股下跌20%？量子计算颠覆加密货币？金价涨破1万美元？ 2026年华尔街和科技圈十大预测来了 ...

整理 | GLP1减重宝典内容团队 近日，易合医药宣布完成近亿元B轮融资，本轮融资由北京市医药健康产业投资基金领投，三泽创投等机构跟投。资金将重点聚焦三大 方向：推进核心管线临床攻坚、打造全球领先的多肽吸入递送平台、加速创新产品国际化布局，全面夯实公司在干粉吸入药物递送领域 的全链条竞争优势。 易合医药是一家专注于"药械组合干粉吸入药物(DPI)递送创新"的高新技术企业，集研发、生产、销售于一体，主要聚焦于呼吸系统疾 病、心脑血管疾病的干粉吸入制剂开发，实现了从实验室技术到工业化生产以及商业化推广的一体化闭环。此次融资落地，不仅是资本 对其技术实力与战略布局的深度认可，更标志着公司进入"临床提速+平台升级+全球拓展"的三维发展新阶段。 其中旗下管线FD1016聚焦减肥的吸入创新药，通过干粉吸入递送GLP1/GIP/GCG三靶点多肽，经肺入血，实现长效减脂，避免皮下注 射带来的疼痛和创口，较同类口服产品具有数十倍的生物利用度提升，且无需冷藏，稳定性优于传统针剂，属于First in class产品。 加入专家库与我们深度讨论 「GLP-1俱乐部」覆盖数百位专业人士，构建了围绕GLP-1产业链上下游、覆盖多个板块 ...

1月4日，国家卫健委、工信部、国家药监局和国家知识产权局联合发布《关于印发第四批鼓励仿制药品 目录的通知》（下称《通知》）。针对"国内专利即将到期尚未提出注册申请及临床供应短缺（竞争不 充分）"的药品，第四批目录共计收录21个药品品种，涉及47个药品品规。 这是时隔两年该目录再次扩容更新。前三批国家鼓励仿制药品目录先后于2019年、2021年和2023年发 布，收录药品共计89个，加上今年发布的第四批目录，收录药品品种达到了110种。 针对"境外有药、境内无药"的难题，不仅需要推动临床亟需的境外新药进口审批，更需要补足国内药品 仿制研发和生产的短板。 相较于前三批目录，今年最新发布的第四批目录除了持续关注肿瘤、罕见病等重大疾病领域，也同样关 注到慢病、精神疾病以及辅助生殖等领域的治疗用药短缺问题，回应了老龄少子化趋势下的人口疾病负 担变化和临床需求。 与此同时，国家卫健委称第四批目录在考虑用药可及性同时，优先选择国内已有临床实践的产品。比如 在罕见病用药领域，目录新增纳入了治疗罕见病杜氏肌营养不良的地夫可特。 另外值得一提的是，相较于前三批目录，第四批目录还围绕促进生育政策，遴选了一些与辅助生育相 关、不良反 ...