该药品适应症：用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少的先 天性肾上腺皮质增生症、特发性的原因导致的儿童小阴茎。 长春高新（000661）(000661.SZ)公告，公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(简称"金赛药业")收 到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GenSci141软膏境内生产药 品注册临床试验申请获得批准。 ...

Core Viewpoint - The company, Huyou Pharmaceutical, successfully passed the FDA's current Good Manufacturing Practice (cGMP) inspection and Pre-Approval Inspection (PAI), which is crucial for its operations in the U.S. market [1] Group 1: FDA Inspection Results - The company underwent the FDA inspection from October 27, 2025, to November 6, 2025, and received the Establishment Inspection Report (EIR) confirming the completion of the inspection [1] - This inspection marks the third time the company has been evaluated by the FDA, indicating a consistent compliance with regulatory standards [1] Group 2: Impact on Business Operations - The successful completion of the cGMP and PAI inspections ensures that the company's production lines for anti-tumor injectables and active pharmaceutical ingredients meet FDA requirements [1] - This achievement is expected to positively influence the company's future operating performance and enhance its competitiveness in international markets [1] - The inspection results provide a solid foundation for the company's ongoing expansion in the U.S. market, supporting its sustainable and healthy development [1]

北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）2月24日，上海医药发布公告称，公司下属常州制药厂有限公司生产 的利伐沙班片收到新加坡食品药品监督管理局（HSA）颁发的药品注册证书，该药品获得批准上市。根 据公告，利伐沙班片主要用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险、治疗和预防深静脉血栓 形成、治疗肺栓塞、预防急性病患者静脉血栓栓塞等。 ...

格隆汇2月24日丨长春高新(000661.SZ)公布，子公司——长春金赛药业有限责任公司（简称"金赛药 业"）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GenSci141软膏境内 生产药品注册临床试验申请获得批准。GenSci141软膏是金赛药业研发的一款双氢睾酮软膏，属于化学 药品2.2类、2.4类。 ...

2月24日，外交部发言人毛宁主持例行记者会。 就中德经贸合作情况答记者问 2月24日，商务部新闻发言人就中德经贸合作情况答记者问。 有记者问：德国总理默茨将于2月25日至26日对中国进行正式访问。请问双方届时在经贸领域将有哪些 活动安排，有望取得哪些成果？如何评价中德经贸关系发展现状及未来合作前景？ 答：中德建交50多年来，双边经贸合作不断深化。德国一直是中国在欧洲最大贸易伙伴和外资来源国， 两国产业深度融合，合作基础不断巩固。近年来，中德贸易额保持在2000亿美元以上，双向投资存量超 过650亿美元，均占中国与欧盟总体规模的近1/4。 德国总理默茨此次将率高规格经贸代表团访华，来自汽车、化工、生物制药、机械制造、循环经济等德 优势领域的约30家头部企业高管随访，充分体现了德方对深化双边经贸关系的强烈意愿。中方高度重视 对德经贸合作，正与德方积极筹备中德经济顾问委员会座谈会等活动，为双方企业建言献策、共谋合作 搭建沟通对话平台。 今年是"十五五"开局之年，我们欢迎德方企业抓住中国高水平对外开放带来的新机遇，继续巩固传统领 域对华合作，同时深挖清洁能源、具身智能、生物技术、工业数字化等新兴领域合作潜能，将"合作 ...

SHR-1918注射液是公司自主研发的血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)单克隆抗体，通过抑制ANGPTL3的 活性，从而降低血清中的甘油三酯(TG)和LDL-C水平。目前，全球范围内同靶点药物有再生元公司的 EVKEEZA®(evinacumab-dgnb) 获批上市。经查询EvaluatePharma数据库，该产品2025年全球销售额约 为2.16亿美元。截至目前，SHR-1918注射液相关项目累计研发投入约24,220万元(未经审计)。 智通财经APP讯， 恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家 药品监督管理局(以下简称"国家药监局")下发的《受理通知书》，公司1类创新药SHR-1918注射液的药 品上市许可申请获受理，且已被纳入优先审评程序。 ...

该药品适应症：用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少的先 天性肾上腺皮质增生症、特发性的原因导致的儿童小阴茎。 智通财经APP讯，长春高新(000661.SZ)公告，公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(简称"金赛药 业")收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GenSci141软膏境内 生产药品注册临床试验申请获得批准。 ...

智通财经APP讯，鲁抗医药(600789.SH)发布公告，近日，公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限 责任公司(以下简称"赛特公司")收到国家药品监督管理局颁发的关于米诺地尔搽剂(以下简称"该药品") 的《药品注册证书》(批件号：2026S00478、2026S00479)，该药品是按照新注册分类3类获批的仿制 药，视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ...

康哲药业公告，旗下德镁医药已于2026年2月24日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理磷酸芦 可替尼乳膏（产品）轻中度特应性皮炎（AD）的新药上市许可申请（NDA）。产品拟用于其他外用药 控制不佳或不建议使用时，非免疫功能受损的2岁及以上儿童和成人轻中度特应性皮炎的局部短期和非 持续性慢性治疗。此次增加AD适应症NDA获受理，是产品向多治疗领域拓展的关键里程碑。 ...

Core Viewpoint - 康哲药业's subsidiary, 德镁医药, is applying for an independent listing on the Hong Kong Stock Exchange and has received acceptance for a new drug application for a topical treatment for atopic dermatitis [1] Group 1: Product Development - 德镁医药 has received acceptance from the National Medical Products Administration (NMPA) for the new drug application (NDA) of phosphoric acid lukastin cream for the treatment of mild to moderate atopic dermatitis (AD) [1] - The product is intended for short-term and non-continuous chronic treatment of mild to moderate atopic dermatitis in children aged 2 years and older and adults, particularly when other topical medications are ineffective or not recommended [1] - The NDA has been included in the priority review list by the NMPA due to its compliance with the characteristics of pediatric medications, which is expected to expedite the review process for the AD indication [1] Group 2: Market Position - Phosphoric acid lukastin cream was approved by the NMPA in January 2026, becoming the first and only targeted drug approved in China for the treatment of vitiligo [1] - The acceptance of the NDA for the AD indication marks a significant milestone for the product, expanding its application into multiple treatment areas [1]