公告显示，7MW4911是基于公司自主知识产权的IDDC抗体偶联技术平台开发的靶向钙黏蛋白 17(CDH17)的创新抗体偶联药物(ADC)。 迈威生物(688062.SH)公告，公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》，注射用 7MW4911的临床试验申请已获正式受理;此外，公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)出具的IND Acknowledgement Letter，确认已收到公司就注射用7MW4911递交的IND申请。 ...

格隆汇7月31日丨迈威生物(688062.SH)公布，公司收到：1）国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受 理通知书》，注射用7MW4911的临床试验申请已获正式受理；2）美国食品药品监督管理局（FDA）出 具的INDAcknowledgementLetter，确认已收到公司就注射用7MW4911递交的IND申请。 7MW4911是基于公司自主知识产权的IDDC?抗体偶联技术平台开发的靶向钙黏蛋白17（CDH17）的创 新抗体偶联药物（ADC）。CDH17作为经泛癌种多组学验证的潜力治疗靶点，在正常组织中局限于肠 上皮基底外侧膜表达，而在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达，其异常高表 达与肿瘤侵袭转移及不良预后密切相关，为精准干预提供了理想靶点。7MW4911采用高度工程化设 计，整合三大核心元件：具有快速内化特性及跨物种（人/猴）中等亲和力的CDH17高特异性单抗 Mab0727、新型可裂解连接子、以及为克服多药耐药机制设计的专有DNA拓扑异构酶I抑制剂MF-6载 荷。MF-6通过卓越的血浆稳定性、可控的药物释放及强效旁观者效应，显著增强抗肿瘤活性。 ...

Core Viewpoint - The company has received formal acceptance of its clinical trial application for the injectable 7MW4911 from the National Medical Products Administration (NMPA) and an IND Acknowledgement Letter from the FDA, indicating progress in its drug development process [1] Group 1: Regulatory Approvals - The company announced that it has received a "Notice of Acceptance" from the NMPA for its clinical trial application for 7MW4911 [1] - The FDA has acknowledged receipt of the IND application for 7MW4911, confirming the company's compliance with regulatory requirements [1] Group 2: Product Development - 7MW4911 is an innovative antibody-drug conjugate (ADC) targeting cadherin 17 (CDH17), developed based on the company's proprietary IDDC™ antibody conjugation technology platform [1]

迈威生物公告，近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，注射用7MW4911的临床试验申 请已获正式受理。同时，美国食品药品监督管理局出具的IND Acknowledgement Letter，确认已收到公 司就注射用7MW4911递交的IND申请。7MW4911是基于公司自主知识产权的IDDC 抗体偶联技术平台 开发的靶向钙黏蛋白17（CDH17）的创新抗体偶联药物（ADC）。CDH17在结直肠癌、胃癌及胰腺癌 等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达，其异常高表达与肿瘤侵袭转移及不良预后密切相关。7MW4911 通过CDH17介导的高效内化实现肿瘤选择性细胞毒性载荷释放，展现出成为晚期消化道实体瘤变革性 疗法的潜力。 ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 炒股就看金麒麟分析师研报，权威，专业，及时，全面，助您挖掘潜力主题机会！ 文/新浪财经上海站 时行工作室 董秘更迭：资本新锐接棒财务老将 7月29日，辽宁成大生物股份有限公司（以下简称"成大生物"）一纸公告宣告了高管团队的年轻化转折 ——47岁的崔建伟卸任董事会秘书，保留董事、副总经理及财务总监职务，而33岁的李业基火速接任。 这一变动看似常规职责调整，实则暗含公司战略转向的深意。 | 姓名 | 离任职 | 离任时 | 原定任 | 离任 | 是否维续 | 具体职务 | 是否存 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 4 | 国 | 期到期 | 原因 | 在上市公 | | 在末度 | | | | | H | | 司及其控 股子公司 | | 行完毕 的公开 | | | | | | | 任职 | | 承诺 | | | 董事会 | 2025 | 2026 | 工作 | | 道事、副 | | | 崔建伟 | | | | 即贡 | 是 | 总经理、 | 否 | | | 秘书 | 年7月 | 年5月 | ...

JSKN003是一种靶向HER2双表位抗体偶联药物(ADC)，其通过糖基定点偶联技术将拓扑异构酶I抑制剂 连接至抗体KN026(重组人源化抗HER2双特异性抗体)的N糖基化位点处。点击反应偶联物较马来醯亚 胺-迈克尔反应的偶联物具有更好的血清稳定性。双表位HER2靶向性使JSKN003具有更强的内吞诱导及 旁观者杀伤效应，使其在HER2表达肿瘤中具有较强的抗肿瘤活性。于2024年9月，公司与上海津曼特生 物科技有限公司订立许可协议，以在中国内地开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003，用于治疗肿瘤 相关适应症。目前，JSKN003在中国治疗HER2-阳性乳腺癌(BC)、 HER2-低表达BC和铂耐药复发性上 皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的三个III期临床试验正在进行中。 智通财经APP讯，康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告，JSKN003已获美国食品药品监督管理局(FDA)批 准，在美国开展一项II期临床研究(研究编号： JSKN003-202)。 JSKN003-202是JSKN003的一项随机、 开放式标签、多中心的 II期临床研究，用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌 ( ...

近期，广东佛山发生了 基孔肯雅热 （ Chikungunya） 疫情。截至 7 月 26 日 24 时，今年广东省累计报 告 4824 例基孔肯雅热本地病例，均为轻症。据世界卫生组织 （WHO） 数据显示，自 2025 年初至 6 月 初，全球已有 14 个国家和地区报告了约 22 万例基孔肯雅热病例，涉及美洲、非洲和亚洲地区。 美国 得克萨斯大学医学分部感染与免疫研究所主任、基孔肯雅病毒专家 Scott Weaver 在 Nature 旗下综 述期刊 Nature Reviews Microbiology （最新影响因子IF=103.3） 发表了一篇题为 ： Chikungunya virus and other emerging arthritogenic alphaviruses 的综述论文。 该综述系统介绍了 基孔肯雅病毒 （CHIKV） 及其它致关节炎的虫媒甲病毒的传播周期、媒介、进化及预 防等研究进展 ，接下来我们一起通过这篇综述了解 CHIKV 相关的研究进展。 CHIKV 表面 的 E2–E1 刺突蛋白与宿主细胞受体 MXRA8 及附着辅助因子的结合 。结合后 通过内吞作用 进入细胞，并在内体 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 自願公告 JSKN003獲美國FDA批准開展一項治療不限HER2表達水平的 PROC的II期臨床研究 本公告乃由康寧傑瑞生物製藥（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自願作 出，以知會本集團股東（「股東」）及潛在投資者有關本集團之最新業務進展。 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣佈，JSKN003已獲美國（「美國」）食 品藥品監督管理局（「FDA」）批准，在美國開展一項I I期臨床研究（研究編號： JSKN003-202）。JSKN003-202是JSKN003的一項隨機、開放式標籤、多中心的 II期臨床研究，用於治療鉑耐藥復發性上皮性卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌 （統稱為鉑耐藥卵巢癌，「PROC」），且不限人表皮生長因子受體2（「HER2」）表達 水平。此臨床試驗旨在評估JSKN003在上述人群中的療效和安全性，並確定推薦 III期劑量。此次JSKN003-202獲美國FDA批准，是 ...

Core Viewpoint - The stock of Shutaishen Biotechnology Co., Ltd. experienced a significant increase of 6.21% on July 31, reaching a price of 49.95 yuan per share, with a trading volume of 449 million yuan and a turnover rate of 1.96%, resulting in a total market capitalization of 23.865 billion yuan [1] Company Overview - Shutaishen Biotechnology Co., Ltd. is located in Beijing Economic and Technological Development Zone and primarily engages in the research, production, and marketing of innovative drugs with independent intellectual property rights, focusing on biopharmaceuticals [1] - The company's main products include protein-based drugs and chemical drugs, targeting treatment areas such as infectious diseases, autoimmune diseases, and neurological disorders [1] - Key products developed by the company include the national class I new drug "Sutai Sheng" (injection of mouse nerve growth factor) and the constipation treatment "Sutai Qing" (polyethylene glycol electrolyte powder), both recognized as "National Torch Program Products" and "Beijing High-tech Achievement Transformation Projects" [1] Financial Performance - For the period from January to March 2025, Shutaishen reported an operating income of 63.214 million yuan, representing a year-on-year decrease of 33.45% [1] - The net profit attributable to shareholders was -2.335 million yuan, showing a year-on-year increase of 38.05% [1] - As of March 31, the number of shareholders of Shutaishen was 24,500, with an average of 19,300 circulating shares per person [1]

石药集团昨晚公告，已与Madrigal就集团的口服小分子激活胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂 SYH2086在全球的开发、生产及商业化订立独家授权协议。根据该协议，石药集团同意给予Madrigal在 全球范围内开发、生产及商业化SYH2086的独家授权，同时保留其在中国开发和销售其他口服小分子 GLP-1受体激动剂产品的权益。石药集团有权收取最高可达20.75亿美元的总代价，包括1.2亿美元的预 付款、最高可达19.55亿美元的潜在开发、监管及商业里程碑付款，以及基于SYH2086年度净销售额的 高达双位数的销售提成。 格隆汇7月31日｜石药集团(1093.HK)盘初拉升涨近6%，报10.7港元。消息面上，在与跨国药企阿斯利康 订立最高超53亿美元的战略研发合作协议之后，石药集团又与生物制药公司Madrigal订立最高20.75亿美 元的独家授权协议。 ...