智通财经APP讯，翰森制药(03692)发布公告，于2026年2月27日，集团创新药甲磺酸达麦利替尼片联合 甲磺酸阿美替尼片(阿美乐®)上市许可申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，用于治疗表 皮生长因子受体(EGFR)基因突变阳性经EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗失败的伴间质-上皮转化因子 (MET)扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。甲磺酸达麦利替尼片(HS-10241) 为一款集 团自主研发的口服高选择性c-MET TKI。 ...

翰森制药(03692)发布公告，于2026年2月27日，集团创新药甲磺酸达麦利替尼片联合甲磺酸阿美替尼片 (阿美乐)上市许可申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，用于治疗表皮生长因子受体 (EGFR)基因突变阳性经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗失败的伴间质-上皮转化因子(MET)扩增的局 部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。甲磺酸达麦利替尼片(HS-10241)为一款集团自主研发的口 服高选择性c-MET TKI。 ...

迪哲医药表示，作为全球源创新药的研发公司，持续的研发投入是公司实现高质量发展的关键支撑，因 此对于创新药的持续研发投入是影响公司经营财务状况的主要因素之一。本报告期是公司两款产品纳入 国家医保的第一个会计年度，销售呈现快速放量，实现产品合计销售收入8.01亿元；随着产品陆续上 市，产品销售收入和销售推广费用将成为影响公司经营财务状况的主要因素。 北京商报讯（记者 丁宁）2月27日晚间，迪哲医药（688192）发布2025年度业绩快报显示，报告期内， 公司实现营业收入约为8.01亿元，同比增长122.6%；归属净利润为-7.63亿元，同比实现减亏。 ...

格隆汇2月27日丨泽璟制药(688266.SH)公布2025年度业绩快报，公司2025年度实现营业收入8.13亿元， 同比上年增长52.50%；归属于上市公司股东的净利润为-1.61亿元，归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润为-2.12亿元，亏损同比上年有所增加；加权平均净资产收益率-13.76%，亏损同比增加 4.34个百分点。 报告期内，吉卡昔替尼片获批上市销售，公司努力开拓市场，提升药品的市场覆盖率；重组人凝血酶正 式纳入国家医保目录，公司与独家市场推广合作伙伴合作顺利，药品准入医院数量和销量快速提升；同 时，公司持续推进新药研发，因新药研发项目所处具体研发阶段不同，研发费用同比增加。 ...

证券日报网讯 2月27日，宣泰医药发布公告称，公司2025年实现营业总收入44649.88万元，同比下降 12.73%；归属于母公司所有者的净利润为4894.63万元，同比下降61.67%。 （文章来源：证券日报） ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited 翰森製藥集團有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：3692） 甲磺酸達麥利替尼片上市許可申請 獲國家藥品監督管理局受理 翰森製藥集團有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）董事會（「董 事會」）欣然宣佈，於二零二六年二月二十七日，本集團創新藥甲磺酸達麥利替尼 片聯合甲磺酸阿美替尼片（阿美樂®）上市許可申請(NDA)獲中國國家藥品監督管 理局(NMPA)受理，用於治療表皮生長因子受體（「EGFR」）基因突變陽性經EGFR 酪氨酸激酶抑制劑（「TKI」）治療失敗的伴間質－上皮轉化因子（「MET」）擴增的 局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。甲磺酸達麥利替尼片(HS-10241) 為一款本集團自主研發的口服高選擇性c-MET TKI。 承董事會命 翰森製藥集團有限公司 主席 鍾慧娟 ...

此次新适应症获批是基于国际多中心、随机对照的BRUIN CLL-321 III期研究结果。BRUIN CLL-321是 全球首个在既往接受过共价BTK抑制剂(cBTKi)治疗的 CLL/SLL患者中开展的随机III期试验，共纳入 238例患者，旨在对比匹妥布替尼单药治疗与研究者选择的idelalisib联合利妥昔单抗(IdelaR)或苯达莫司 汀联合利妥昔单抗(BR)方案的疗效与安全性。研究结果显示，匹妥布替尼显着延长患者的中位无进展生 存期(PFS)(14.0个月vs 8.7个月，风险比[HR]=0.54)，且因治疗相关不良事件导致的停药率更低(5.2% vs 21.1%)，进一步验证了其在共价BTK 抑制剂经治人群中的疗效与耐受性优势3。 捷帕力®(匹妥布替尼)本次在中国获批CLL/SLL是该领域的重大突破，标志着我国CLL/SLL患者能同步 受益于这一全球创新成果。公司将充分发挥在肿瘤领域的领先品牌和专业的商业化能力，致力于加速这 一创新疗法的可及性，惠及更多亟需治疗的癌症患者。 信达生物(01801)发布公告，非共价(可逆)布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂捷帕力®(匹妥布替尼)正式获得 中国国家药品监 ...

此次新适应症获批是基于国际多中心、随机对照的BRUIN CLL-321III期研究结果。BRUIN CLL-321是 全球首个在既往接受过共价BTK抑制剂(cBTKi)治疗的CLL/SLL患者中开展的随机III期试验，共纳入238 例患者，旨在对比匹妥布替尼单药治疗与研究者选择的idelalisib联合利妥昔单抗(IdelaR)或苯达莫司汀联 合利妥昔单抗(BR)方案的疗效与安全性。研究结果显示，匹妥布替尼显着延长患者的中位无进展生存期 (PFS)(14.0个月vs8.7个月，风险比[HR]=0.54)，且因治疗相关不良事件导致的停药率更低 (5.2%vs21.1%)，进一步验证了其在共价BTK抑制剂经治人群中的疗效与耐受性优势3。 信达生物(01801)发布公告，非共价(可逆)布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂捷帕力(匹妥布替尼)正式获得 中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新增适应症，用于治疗既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种 系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)╱小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。 匹妥布替尼是一种高选择性激酶抑制剂，采用新型结合机制，可以在既往接受过共价BTK抑制剂(包括 伊布 ...

此次新适应症获批是基于国际多中心、随机对照的BRUIN CLL-321 III期研究结果。BRUIN CLL-321是 全球首个在既往接受过共价BTK抑制剂(cBTKi)治疗的 CLL/SLL患者中开展的随机III期试验，共纳入 238例患者，旨在对比匹妥布替尼单药治疗与研究者选择的idelalisib联合利妥昔单抗(IdelaR)或苯达莫司 汀联合利妥昔单抗(BR)方案的疗效与安全性。研究结果显示，匹妥布替尼显着延长患者的中位无进展生 存期(PFS)(14.0个月vs 8.7个月，风险比[HR]=0.54)，且因治疗相关不良事件导致的停药率更低(5.2% vs 21.1%)，进一步验证了其在共价BTK 抑制剂经治人群中的疗效与耐受性优势3。 捷帕力®(匹妥布替尼)本次在中国获批CLL/SLL是该领域的重大突破，标志着我国CLL/SLL患者能同步 受益于这一全球创新成果。公司将充分发挥在肿瘤领域的领先品牌和专业的商业化能力，致力于加速这 一创新疗法的可及性，惠及更多亟需治疗的癌症患者。 智通财经APP讯，信达生物(01801)发布公告，非共价(可逆)布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂捷帕力®(匹 妥布替尼)正式 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 信達生物製藥 INNOVENT BIOLOGICS, INC. （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：1801） 自願公告 1 此次新適應症獲批是基於國際多中心、隨機對照的BRUIN CLL-321 III期研究結 果。BRUIN CLL-321是全球首個在既往接受過共價BTK抑制劑(cBTKi)治療的 CLL/SLL患者中開展的隨機III期試驗，共納入238例患者，旨在對比匹妥布替尼 單藥治療與研究者選擇的idelalisib聯合利妥昔單抗（「IdelaR」）或苯達莫司汀聯合 利妥昔單抗（「BR」）方案的療效與安全性。研究結果顯示，匹妥布替尼顯著延長 患者的中位無進展生存期(PFS)（14.0個月vs 8.7個月，風險比[HR]=0.54），且因治 療相關不良事件導致的停藥率更低(5.2% vs 21.1%)，進一步驗證了其在共價BTK 抑制劑經治人群中的療效與耐受性優勢3 。 捷帕力® （匹 ...