二羟丙茶碱注射液

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上海现代制药股份有限公司关于药品通过仿制药一致性评价的自愿性信息披露公告
Shang Hai Zheng Quan Bao· 2025-06-04 19:16
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2025-042 上海现代制药股份有限公司 剂型:片剂(薄膜衣) 规格:0.25g 注册分类:化学药品 关于药品通过仿制药一致性评价的 自愿性信息披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)及全资子公司国药集团容生制药有限公司(以下简 称国药容生)分别收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。现将相关情况公 告如下: 一、阿奇霉素片 (一)药品基本信息 药品名称:阿奇霉素片 通知书编号:2025B02440 原药品批准文号:国药准字H20000477 上市许可持有人:上海现代制药股份有限公司 药品生产企业:上海现代制药股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意 见》(国发〔2015〕44号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第 100号)规定,经审查,本品通 ...
这个注射液竞争是有多么激烈?已有56家药企过评并拥有生产批文!
Ge Long Hui· 2025-06-04 10:16
| | 一摩 商・医 药 工 | | 市场与准入 一致性评价 | 中药 合理用药 行业参考 : 更多 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 快捷导航 | 二羟丙茶碱注射液 | | | | | 基本信息 | 基本信息 | | | | | 审评信息 | 药品名称 | 二羟丙茶碱注射液 | | | | 统计信息 | 企业名称 | 石药集团欧意药业有限公司 | | | | 批文信息 | 规格 | 113 | | | | 其他信息 | | | | | | 关联信息 | 审评信息 | | | | | | 受理号 | CYHB2450334 | | | | | 过评日期 | 2025-05-28 | | | | | 统计信息 | | | | | | 注册分类 | 11 | | | | | 是否首家 | 否 | | | | | 品种通过厂家数 | 35 | | | | | 批文信息 | | | | | | 批准文号 | 国药准字H20258092 | | | | | ATC分类 | | 呼吸系统药物>阻塞性气管疾病用药>其它阻塞性气管病系统用药>黄哪岭类 | | | | 治疗领域 | 呼吸系 ...
国药现代:阿奇霉素片和二羟丙茶碱注射液通过仿制药一致性评价
news flash· 2025-06-04 09:10
国药现代(600420)公告,公司及全资子公司国药集团容生制药有限公司分别收到国家药品监督管理局 核准签发的《药品补充申请批准通知书》,阿奇霉素片和二羟丙茶碱注射液通过仿制药质量和疗效一致 性评价。阿奇霉素片适用于敏感细菌所引起的感染,2024年全国公立医疗机构及城市药店销售额为6.85 亿元。二羟丙茶碱注射液适用于治疗支气管哮喘等,2024年全国公立医疗机构销售额为1.35亿元。此次 通过一致性评价有利于产品市场拓展和销售。 ...