注射用紫杉醇(白蛋白结合型)

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*ST双成:公司没有收购计划,正积极采取措施争取撤销退市风险警示
Sou Hu Cai Jing· 2025-07-09 12:57
证券之星消息,*ST双成(002693)07月08日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。 投资者提问:请问公司是否重新考虑收购半导体公司,股东那边可以继续协商吗?若不收购,公司怎么 确保不退市? *ST双成回复:尊敬的投资者您好,截止目前公司没有收购计划。公司有关信息请以公司在指定披露媒 体《中国证券报》《证券时报》和巨潮资讯网披露的公告为准。为争取撤销退市风险警示,公司董事会 正在积极主动采取措施。(1)营销方面:目前国家不断出台新的医保和招采政策,公司根据当前形 势,判断和把握好新政策、行业发展趋势、积极参与各项集采并力争中标,增加公司现有产品的销售 量;采用新的适合集采下的市场策略和销售政策、与各合作伙伴保持良好合作关系,建立稳定的销售网 络。国外销售方面:进一步推进公司国际化布局的进程,提升公司产品的国际影响力,公司本次注射用 紫杉醇(白蛋白结合型)在美国的获批,意味着该药品拥有美国合法销售资格。提升了公司产品的市场 竞争力,为公司提供新的利润增长点。(2)多肽业务的出口业务方面:继续保持现有客户订单,拓宽 其他客户渠道,发挥扩建后的多肽车间纯化产能。(3)研发、生产方面:积极推进在审品种的获批及 ...
每周股票复盘:*ST双成(002693)注射用紫杉醇ANDA获FDA批准并完成里程碑款项接收
Sou Hu Cai Jing· 2025-06-07 00:39
公司公告汇总:*ST双成注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA获得美国FDA上市许可批准,并 已收到全部600万美元里程碑款项。 截至2025年6月6日收盘,*ST双成(002693)报收于8.22元,较上周的8.45元下跌2.72%。本周,*ST双 成6月4日盘中最高价报8.6元。6月6日盘中最低价报8.03元。*ST双成当前最新总市值34.09亿元,在化学 制药板块市值排名123/150,在两市A股市值排名3924/5148。 海南双成药业股份有限公司(证券代码:002693,证券简称:*ST双成)近期签署了《许可及供应协 议》的进展公告。根据协议,公司将研发和生产的制剂注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(100mg/瓶)在美 国地区的独家许可授予Meitheal Pharmaceuticals, Inc.和Hong Kong King-Friend Industrial Co., Ltd.。自 2022年10月至2023年4月期间,公司陆续收到HKF支付的部分里程碑款项共计300万美元。2025年5月, 公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA获得美国FDA上市许可批准,并实现了美国出口首次发货。 近日,公司收 ...
连续三日股价异动,科兴制药:多个创新药项目尚处于临床前阶段
Bei Ke Cai Jing· 2025-06-06 04:24
6月4日,科兴制药发布股票交易异常波动公告,其股票连续三个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计超过 30%,根据相关规定,属于股票交易异常波动情形。科兴制药提醒,其在研的多个创新药项目尚处于临 床前阶段,后续进展尚存不确定性。近年来,科兴制药的研发投入不断缩水,作为一家创新型生物制药 企业,科兴制药该如何破局? 创新药项目研发具有不确定性 在上市之前的三年(2017年至2019年),科兴制药业绩稳步增长,利润从0.59亿元增至1.6亿元,年均增 速超70%。但是随着2020年上市,公司业绩大变脸,利润不仅没有增长,且常年下滑。 2020年至2022年,科兴制药分别实现净利润1.39亿元、9021.06万元、-9029.52万元。此外,因2023年业 绩预告内容不准确、未能维持自愿信息披露的持续性与透明度以及在募集资金使用于现金管理上的操作 不符合规范等问题,科兴制药及相关责任人还收到了上海证券交易所的监管警示。 2024年,科兴制药终于实现盈利。相关年报显示,公司实现营收14.07亿元,同比增长11.75%;归母净 利润3148万元,同比扭亏为盈。对此,科兴制药表示,报告期内,公司主业稳健向好,尤其是白蛋白紫 杉醇 ...
中美白蛋白紫杉醇仿制药竞争格局:双成药业三适应症突围,专利挑战成关键
Jing Ji Guan Cha Bao· 2025-06-04 08:49
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)制剂是一种新型纳米微粒制剂,通过人血白蛋白纳米载体技术,解决了 传统紫杉醇药物使用时导致的过敏问题。原研药商品名:凯素(Abraxane)于2005年1月7日获美国FDA 的上市批准,且目前美国原研产品还在专利保护期内,最晚专利期至2034年7月12日。截至目前,美国 已获批上市的中国企业仅有两家:恒瑞医药和双成药业。而原研药品中国专利已过期,石药、齐鲁、恒 瑞、海正等各大药企已实现获批上市销售。 一、美国竞争格局 1、双成药业:三适应症获批,专利和解奠定优势 双成药业(002693)的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)于2025年5月正式获得美国FDA批准,成为少数 成功进军美国市场的中国抗肿瘤仿制药。其获批适应症包括: 据获悉,双成药业于2022年3月正式申报上市ANDA,同年12月对原研专利发起全面挑战并最终达成和 解。该品种于2025年5月获得美国FDA上市批准。该产品获批上市标志着双成药业的白蛋白紫杉醇制剂 工艺、产品特征研究、临床数据全面达到FDA标准,且通过专利挑战和解协议,成功绕过原研药 Abraxane(凯素)的专利壁垒(原专利保护期至2034年)获得3个适应症。即专利 ...
医药行业周报:本周医药上涨1.3%,恒瑞正式启动港股招股,健友、双成合作白紫品种美国ANDA获批-20250518
Shenwan Hongyuan Securities· 2025-05-18 09:41
行 业 及 产 业 医药生物 行 业 研 究 / 行 业 点 相关研究 《本周医药上涨 1.0%,百济营业利润实现 扭亏,司美 25Q1 贡献超 78 亿美元收入 登顶药王 ——医药行业周报(2025/5/6- 2025/5/9)》 2025/05/11 证券分析师 张静含 A0230522080004 zhangjh@swsresearch.com 研究支持 李敏杰 A0230523070006 limj2@swsresearch.com 联系人 李敏杰 (8621)23297818× limj2@swsresearch.com 2025 年 05 月 18 日 本周医药上涨 1.3%,恒瑞正式启 动港股招股,健友/双成合作白紫品 种美国 ANDA 获批 看好 ——医药行业周报(2025/5/12-2025/5/16) 本期投资提示: 1. 市场表现:本周医药板块上涨 1.3% 本周申万医药生物指数上涨 1.3%,同期上证指数上涨 0.8%,万得全 A(除金融石油石 化)上涨 0.5%。本周医药生物指数在 31 个申万一级子行业中表现排名第 11。 1.3% -2% -1% -1% 0% 1% 1% 2% ...
头部企业+1!东莞松山湖生物医药产业链加速升级
Nan Fang Du Shi Bao· 2025-04-30 11:00
日前,核酸药物产业头部企业浙江海昶生物医药技术有限公司(下称"海昶生物")下属子公司"东莞白 橡树医药有限公司"(下称"白橡树医药")开业,正式入驻松山湖科学智汇城。 截至2024年底,松山湖生物医药与健康产业规上工业企业33家,总产值约62.5亿元,从业人员约2.1万 人。目前,药械产品注册落地企业77家,涵盖医疗器械、药品、医疗耗材等领域,拥有东阳光、菲鹏、 普门、红珊瑚等一批优质企业。 科学智汇城。资料图 科学城集团领投海昶生物C轮融资 海昶生物是一家集研发、生产与销售为一体的国家级专精特新"小巨人"企业,主要做高端仿制药和核酸 药等多个领域。 开业仪式上,海昶生物董事长赵孝斌详细介绍了公司的团队结构和产品规划:"白橡树医药作为海昶生 物下属子公司,主要打造核酸药物PDMO平台,为新兴核酸药物开发提供科学、专业的全方位服务方 案,将在大湾区打造伙伴式开发生产平台。" 海昶生物董事长赵孝斌 历时半年的全国选址考察中,白橡树医药为何最终选择落户松山湖科学智汇城? 赵孝斌表示,首次来到松山湖时,松山湖及华为欧洲小镇的优美环境很震撼,更被松山湖独特的区位优 势所吸引——这里不仅是粤港澳大湾区的地理中心,更通过完 ...
【华创医药】健友股份深度研究报告:高端注射剂领航,生物类似物蓄势待发
华创医药组公众平台· 2025-03-27 15:22
根据《证券期货投资者适当性管理办法》及配套指引,本资料仅面向华创证券客户中的金融机构专业投资者,请勿对本资料进行任何形式的转发。若您不是华创证券客户中的金融机构专业投资者,请勿订 阅、接收或使用本资料中的信息。 本资料难以设置访问权限,若给您造成不便,敬请谅解。感谢您的理解与配合。 摘要 高端注射剂平台建成,健友股份 3.0 To 2030 。 健友股份的前身健友生化厂于 1991 年成立,在创立以来三十余年的时间,公司始终保持 着前瞻的战略眼光和高效的执行力。目前健友股份产品管线丰富,业务涵盖无菌注射剂、肝素原料药、 CDMO 及生物药创新,立足中 美,拓展全球。回顾公司的发展历程,我们认为公司的成长模式和核心竞争力均已得到了较为充分的验证,并展现出广阔的成长空间。 原料药制剂一体化:肝素价稳筑基,制剂蓄势待发 。 健友股份作为国内肝素原料药及制剂一体化的龙头企业,凭借其在肝素产业链上的 完整布局,奠定了公司发展的坚实基础。公司不仅在肝素原料药领域占据重要地位,也通过制剂一体化战略,形成了从研发、生产到销 售的完整产业链条。 制剂出口 1 :依诺肝素开篇,高端注射剂接力。 公司以依诺肝素制剂全球化突破为起点 ...