自身免疫性疾病多与免疫细胞的一种"B细胞"和产生自身抗体的细胞有关。签订授权协议的候选新药是 与两种抗原结合的"双特异性抗体"，将目标细胞和免疫细胞"T细胞"连接起来，使其接近。T细胞被激 活，有望取得排除作为目标的B细胞等效果。 版权声明：日本经济新闻社版权所有，未经授权不得转载或部分复制，违者必究。 日经中文网 https://cn.nikkei.com 视频号推荐内容： 大塚制药（资料图） 针对使用抗体的自身免疫性疾病的候选新药，大塚制药从中国和铂医药获得除大中华区之外的全球范围 内进行独家开发和销售的权益。大塚制药除了支付4700万美元的一次性签约金之外，还根据开发阶段和 销售目标支付一次性费用…… 日本大塚控股（Otsuka Holdings）旗下的大塚制药（Otsuka Pharmaceutical）6月23日发布消息称，该公 司与中国的生物医药品企业和铂医药（Harbour BioMed）签订了授权协议。针对使用抗体的自身免疫性 疾病的候选新药，大塚制药将在除大中华区之外的全球范围内进行独家开发和销售。 大塚制药除了支付4700万美元的一次性签约金之外，还根据开发阶段和销售目标支付一次性费用。今 ...

和美药业目前并没有获批准商业销售的产品，亦未自产品销售产生任何收益。和美药业于往绩记录期间产生经营亏损。和美药业于2023年和2024年的除税前 亏损分别为1.56亿元和1.23亿元。和美药业绝大部分的亏损来自研发开支以及一般和行政开支。公司的研发开支由2023年的1.23亿元减少至2024年的9698.7万 元。 瑞财经 刘治颖 5月29日，赣州和美药业股份有限公司（以下简称：和美药业）向港交所提交上市申请书，独家保荐人为国证国际。 招股书显示，和美药业于2002年成立，是一家创新驱动型生物制药公司，专注于自身免疫性疾病和肿瘤领域的小分子药物发现与开发。 截至最后实际可行日期，和美药业已经开发出一条由七种候选药组成的产品管线，涵盖各种尚未满足医疗需求的适应症，其中包括三种自身免疫候选药物和 四种肿瘤候选药物。 目前，张和胜担任和美药董事长、执行董事兼总经理，陈英伟担任公司执行董事、副总经理兼董事会秘书。 | | | 加入 | 獲委任為 | 在本公司的 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 姓名 | 年齢 | 本集團的時間 | 董事的時間 | 現任職位 | 主 ...

Core Insights - Nuo Cheng Jian Hua reported a revenue of 381 million yuan for Q1 2025, representing a year-on-year growth of 129.92%, with a net profit of 14 million yuan, up 109.94% year-on-year [2] - The company's gross margin improved by 5.1 percentage points to 90.5% compared to the same period last year [2] - The main driver of revenue growth is the commercialization of the drug Acalabrutinib, which generated 310 million yuan in revenue during the reporting period, an increase of 89.2% [2] Product Development - Acalabrutinib was approved for first-line treatment of Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (CLL/SLL) in China on April 25, 2023, expanding its market potential [2][6] - The drug has already been included in the national medical insurance for multiple indications, which is expected to further boost sales [2] - The company is also advancing its pipeline with Tafasitamab, a CD19 monoclonal antibody, which has been approved for the treatment of Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) [3][9] Market Potential - CLL accounts for approximately 3% of adult leukemia cases in China, with about 7,500 new patients diagnosed annually [5] - The approval of Acalabrutinib for first-line treatment is anticipated to significantly enhance treatment options for patients and drive company growth [6] - The market for Tafasitamab is projected to exceed 1.5 billion yuan in peak sales under optimistic scenarios [10] Competitive Landscape - Acalabrutinib is positioned as a potential best-in-class BTK inhibitor, with superior selectivity and safety profile compared to existing competitors [7][8] - The company faces competition from other approved therapies targeting similar indications, particularly in the relapsed or refractory settings [6] Financial Health - Nuo Cheng Jian Hua reported a strong cash position of approximately 7.78 billion yuan as of the end of Q1 2025, which will support ongoing clinical trials and research investments [8]

对于业绩增长，诺诚健华主要归功于核心产品奥布替尼（商品名：宜诺凯）的持续放量以及公司与 Prolium达成授权许可获得的首付款。 诺诚健华的奥布替尼属于BTK抑制剂，而国内已批准的BTK抑制剂多达4款，该领域市场竞争颇为激 烈，但更多竞争局限在血液瘤领域。为了获取更大市场份额，奥布替尼正在试图从血液瘤领域跨越到自 身免疫性疾病领域治疗。自身免疫性疾病已成为仅次于肿瘤的全球第二大药物市场，由于自身免疫性疾 病多为慢性病，通常存在病程长、病情复杂、难以根治以及对患者身心损伤巨大等特点，因此也被称 为"慢性癌症"。 根据诺诚健华的一季报，奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）和继发进展型多发性硬化 （SPMS）正在全球启动III期注册临床试验，治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）III期注册临床正加 速患者入组，预计2026年上半年提交NDA上市申请，针对系统性红斑狼疮（SLE）的IIb期临床已完成 患者入组。 诺诚健华在一季报中表示，公司将继续加强其他有前景的研发管线的全球化，公司也正积极探索重要管 线的国际合作和对外授权，扩大公司在中国市场以外的业务合作。 奥布替尼是公司的核心产品，当季销售收入同比增长8 ...