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镍钛合金动脉导管未闭封堵器
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港股公告掘金 | 东风集团股份拟被溢价私有化 岚图汽车申请介绍上市
Zhi Tong Cai Jing· 2025-08-24 12:38
先健科技(01302):镍钛合金动脉导管未闭封堵器进入创新医疗器械特别审查程序 重大事项: 舜宇光学科技(02382)与歌尔股份(002241.SZ)及歌尔光学订立谅解备忘录,促进上海奥来与歌尔光学的 优势互补 复宏汉霖(02696):注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)用于治疗晚期非小细胞肺癌的国际多中心2 期临床研究完成美国首例患者给药 上海医药(02607):缩宫素注射液及醋酸奥曲肽注射液获得菲律宾药品注册证书 石药集团(01093):SYS 6036注射液在中国获临床试验批准 佳兆业集团(01638)与中信城开就深圳福田佳园项目达成战略合作 康耐特光学(02276)纳入恒生综合指数成份股 中国中铁(00390):尖扎黄河特大桥事故原因正在调查之中 已致12人遇难4人失联 东风集团股份(00489)拟被溢价私有化 岚图汽车申请介绍上市 佰泽医疗(02609)获纳入恒生指数系列成份股 经营业绩: 国泰航空(00293)7月国泰航空与香港快运合共接载旅客约320万人次 创下今年的单月新高 石药集团(01093)发布中期业绩 股东应占溢利25.48亿元 同比减少15.64% TCL电子(01070) ...
医药健康行业周报:Pharma创新管线迎收获期,密集回购增持彰显信心-20250824
SINOLINK SECURITIES· 2025-08-24 08:26
药品板块:本周创新药行情仍有所调整,但长期来看整体政策环境对创新药的支持不变。历经十批仿制药集采后,头 部 pharma 集采风险逐步出清,具备全球竞争力的创新药管线崭露头角。建议关注头部 pharma 转型成果和出海机会。 我们认为创新药依旧是投资主线,在全球 MNC 面临专利悬崖、积极寻找潜力创新药 BD 合作的浪潮下,可重点关注泛 癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药管线的投资机会。同时关注中报潜在业绩超预期的创新药企。 生物制品:近日金赛药业双靶 ADC GenSci143 IND 获受理,拟用于局部晚期或转移性实体瘤患者的治疗。临床前研究 表明,GenSci143 可特异性识别并结合表达 B7 同源物 3(B7-H3)和/或前列腺特异性膜抗原(PSMA)的肿瘤细胞,临 S1130525060003 gantanhuan gjzq.com.cn S1130514100001 zhaohc gjzq.com.cn S1130525080003 tangyuqing gjzq.com.cn S1130525070006 wangbenben gjzq.com.cn S113052308000 ...
先健科技(01302.HK):镍钛合金动脉导管未闭封堵器进入创新医疗器械特别审查程序
Ge Long Hui· 2025-08-22 00:07
格隆汇8月22日丨先健科技(01302.HK)发布公告,2025年8月20日,公司收到国家药品监督管理局("国家 药品监督管理局")的正式书面通知,确认镍钛合金动脉导管未闭封堵器"该产品")进入国家药品监督管理 局创新医疗器械特别审查程序("该程序")。该产品为公司第十六个进入国家药品监督管理局该程序的产 品。 动脉导管未闭(PDA)是临床上最常见的先天性心脏病之一,约占所有先天性心脏病发病率的12%至 15%。如果未能及时治疗,可能导致肺动脉高压、心力衰竭等严重并发症。经导管PDA封堵术因其微 创、安全、恢复快等优势,已逐渐成为符合适应症患者的首选治疗方案。然而,由于PDA存在不同结构 和尺寸,且患者的血管条件各异,对封堵器械的适应性提出了更高挑战,使临床更需要兼顾多种情况的 创新器械。 该产品适用于先天性心脏PDA的介入治疗,是国产首创可实现"静脉顺行"与"动脉逆行"双向路径释放的 全镍钛金属主体结构PDA封堵器。该产品由镍钛合金丝整体编织成型,采用自膨式非对称双盘结构设 计。其左右盘均可与输送钢缆连接,可根据患者情况灵活选择"顺行"或"逆行"两种植入路径。与传统的 顺行路径相比,逆行入路操作更为简便,不 ...
先健科技(01302) - 自愿性公佈 - 镍鈦合金动脉导管未闭封堵器进入创新医疗器械特别审查程序
2025-08-22 00:01
LifeTech Scientific Corporation 先健科技公司 (在開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:1302) 自願性公佈 鎳鈦合金動脈導管未閉封堵器 進入創新醫療器械特別審查程序 本公佈乃由先健科技公司(「本公司」,連同其附屬公司稱為「本集團」)自願作出。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,於二零二五年八月二十日,本公司收 到國家藥品監督管理局(「國家藥品監督管理局」)的正式書面通知,確認鎳鈦合金動 脈導管未閉封堵器「該產品」)進入國家藥品監督管理局創新醫療器械特別審查程序 (「該程序」)。該產品為本公司第十六個進入國家藥品監督管理局該程序的產品。 動脈導管未閉(PDA)是臨床上最常見的先天性心臟病之一,約佔所有先天性心臟病 發病率的12%至15%。如果未能及時治療,可能導致肺動脈高壓、心力衰竭等嚴重 併發症。經導管PDA封堵術因其微創、安全、恢復快等優勢,已逐漸成為符合適應 症患者的首選治療方案。然而,由於 PDA存在不同結構和尺寸,且患者的血管條件 各異,對封堵器械的適應性提出了更高挑戰,使臨床更需要兼顧多種情況的創新器 械。 香港交易及結算所有限公司與香港聯合交易 ...
最新!10款医疗器械进入创新通道!
思宇MedTech· 2025-08-05 04:18
Core Viewpoint - The article highlights the upcoming Third Global Surgical Robot Conference scheduled for September 4-5, 2025, and discusses various innovative medical devices and companies involved in the healthcare sector, particularly focusing on advancements in surgical and diagnostic technologies. Group 1: Upcoming Events - The Third Global Surgical Robot Conference will take place on September 4-5, 2025, providing opportunities for doctors, entrepreneurs, and researchers to participate and apply for individual and corporate awards [1]. Group 2: Innovative Medical Devices - Guangzhou Aiyunji Information Technology Co., Ltd. has developed an AI-assisted prenatal ultrasound diagnostic software named Aiyunzhisheng (PAICS), which is designed to enhance efficiency and reduce risks in prenatal screening [2][3]. - Hebei Ruihe Medical Device Co., Ltd. focuses on the development, production, and sales of various medical devices, holding 101 authorized patents and nearly 2000 approved products [5]. - Shanghai Yixin Medical Device Co., Ltd. has created the world's first polymer valve product, SIKELIA®, which successfully completed its first clinical implantation, marking a significant advancement in interventional treatment for valve diseases [6]. - Novocure GmbH specializes in Tumor Treating Fields (TTFields) technology, aiming to extend the survival of patients with aggressive cancers through wearable medical devices [8]. - Hangzhou Wiener Anke Medical Technology Co., Ltd. is innovating in tumor minimally invasive ablation solutions, utilizing high-pressure pulsed electric field technology [9][10]. - Shenzhen Xianjian Technology Co., Ltd. reported a total revenue of 1.304 billion RMB in 2024, with a 2.9% year-on-year growth, driven by its peripheral vascular intervention business [12]. - Suzhou Jiyin Biological Engineering Co., Ltd. has developed a tumor molecular residual disease detection kit, contributing to precision medicine and monitoring in oncology [13]. - Shanghai Shangyang Medical Technology Co., Ltd. focuses on cardiac electrophysiology pulsed electric field ablation technology and has completed a Series A financing round [14]. - Chengxing (Nantong) Medical Device Co., Ltd. specializes in heart-lung intervention devices and has developed several core products since its establishment in 2021 [15]. - Shanghai Yiyu Technology Co., Ltd. reported a revenue of approximately 528 million RMB in its structural heart disease business for 2024, reflecting a 6.4% year-on-year increase [16][17].