STC007

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从政策破冰到CRO供需重塑,把握预期差带来的布局机会
2025-07-11 01:13
从政策破冰到 CRO 供需重塑,把握预期差带来的布局机会 20250709 摘要 CRO 行业经历产能快速扩张后,面临同质化竞争加剧和盈利能力削弱的 挑战。创新药融资受阻和医药政策变化导致 CRO 企业订单需求降低,行 业正处于艰难的去产能阶段,小型企业面临生存危机,头部企业则通过 结构调整实现转型升级。 国家药品审评中心数据显示,2024 年中国药物临床试验数量同比增长 16%,三期临床试验增速达 31%,反映国内药企在创新药研发后期阶 段加速推进。但 BE 实验占比接近 50%,一期实验占比下降,表明早期 临床试验推动放缓。 CRO 企业人均创收及人均创利在 2023 年至 2024 年均出现下滑,订单 价格下行背景下,大型企业虽未大规模裁员,但仍面临效益压力。头部 公司如昭衍新药、泰格等员工人数保持增长,表明其在价格压力下仍扩 充市场份额。 CDMO 行业中,大单品对业绩拉动显著。新冠药物商业化订单曾对药明 康德、凯莱英和博腾股份等企业业绩有明显推动作用。2021 至 2023 年,这三家公司大订单销售额合计实现 42 亿美元收入,利润达 17 亿美 元。 Q&A 如何看待 CRO 行业的当前发展状况及 ...
阳光诺和20250708
2025-07-09 02:40
阳光诺和 20250708 摘要 阳光诺和转型创新药研发,1.1 类新药 STC007(术后镇痛、尿毒症瘙 痒)、SPC008(肿瘤恶病质)进入临床阶段,与易妙神州合作 CAR-T 疗法 ZM001(系统性红斑狼疮)也处于临床一期,SE 幺九预计明年提 交 IND。 STC007 术后镇痛二期临床数据显著,计划启动三期,有望成全球首款 非成瘾性阿片类镇痛药,正积极推进海外申报及销售合作。NHKC 杠 1 等改良型新药临近 NDA 申报,特殊制剂凝胶贴膏即将获批。 阳光诺和引入华为大模型加速多肽药物开发,商业化团队由经验丰富的 医药代表组成,对 STC007 产品充满信心,以较高估值购买部分权益, 利于产品市场推广。 STC007 三期临床试验方案遵循指导原则,包括优效安慰剂对照和与曲 马多头对头比较,预计年内启动患者入组。瘙痒适应症二期临床预计年 底或明年初完成,同步准备海外申报及出海合作。 公司正与国内药企洽谈 STC007 瘙痒适应症产品权益合作,瘙痒适应症 BD 方案与镇痛适应症不同,将侧重肾病科能力强的团队合作。 Q&A 阳光诺和公司目前的运营状况和未来发展规划是怎样的? 关于 007 药物的瘙痒适应 ...
腾盛博药与健康元合作;迈瑞股东减持|21健讯Daily
Sou Hu Cai Jing· 2025-07-07 01:53
Policy Developments - The Ministry of Finance announced measures regarding the procurement of medical devices imported from the EU, stating that for procurement budgets over 45 million yuan, EU companies (excluding EU-funded enterprises in China) must be excluded if import products are required [1] Drug and Device Approvals - Weikang Pharmaceutical's Anruini capsules have been submitted for market approval, targeting adult and adolescent patients with specific solid tumors carrying NTRK fusion genes [2] - AstraZeneca's Imfinzi (Durvalumab) has received EU approval for use in muscle-invasive bladder cancer (MIBC) as an adjuvant treatment following radical cystectomy [3] Capital Market Activities - Micot announced the completion of over 100 million yuan in Series D financing, led by Zhejiang Merchants Venture Capital, with funds aimed at core pipeline development and the establishment of a formulation industrialization base [4] - Opcon Vision plans to use 334 million yuan to acquire 75% of Shanyang Qicheng Hospital Management Co., with part of the funds redirected from a community eye care service project [5] Industry Developments - Tengsheng Bo Pharmaceutical has reached a BD licensing agreement with Health元 for BRII-693, with Health元 responsible for development and commercialization in Greater China [7][8] - Nengte Technology has adjusted the listing price for the sale of its subsidiary, Ankang Shenqian Mining Co., to 114 million yuan, a 15% decrease from the previous listing price [9] - Ever Union, a shareholder of Mindray Medical, plans to reduce its stake by up to 0.41% through various legal means [10]
创新药又有新药获批,关注创新药ETF国泰(517110)
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-07-04 01:12
创新药ETF国泰(517110)7月3日开盘便走出独立行情,一路上涨,全天斩获涨幅2.80%。 资料显示,舒沃哲是迪哲医药的首款出海创新药,也是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药。根 据其于2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布数据,舒沃哲被证明在全球范围内系"强效缩瘤、 安全可控、潜在同类最佳"。而在7月2日晚,智翔金泰公告称,其GR1803注射液联合抗CD38单克隆抗 体治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者适应症,获得了药物临床试验批准通知书。阳光诺和则宣 布,公司将与乐旷惠霖合作开发STC007(镇痛适应症)项目,合同里程碑付款累计总金额为2亿元。 政策面上,国家医保局近日印发《2025年基本医保目录及商保创新药目录调整申报操作指南》,首次将 商业健康保险创新药目录纳入调整方案。该目录将重点纳入临床价值显著但超出基本医保保障范围的创 新药,为商业健康保险和医疗互助提供参考。目录内药品将享受特殊待遇:价格协商保密、不计入基本 医保自费率考核、豁免集采替代监测等。2025年6月30日,国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创 新药高质量发展的若干措施》,进一步完善全链条支持创新药发展举措,推动创新 ...
阳光诺和:与乐旷惠霖合作开发STC007项目 合同金额2亿元
news flash· 2025-07-02 08:58
阳光诺和:与乐旷惠霖合作开发STC007项目 合同金额2亿元 智通财经7月2日电,阳光诺和(688621.SH)公告称,公司与上海乐旷惠霖医药科技有限公司签署《技术 开发(合作)合同》,共同开发STC007(镇痛适应症)项目,合同里程碑付款累计总金额为2亿元。该 项目已取得药物临床试验批准通知书,目前处于III期临床试验中。协议的签订预计将对未来业绩产生积 极影响,有利于提升公司的盈利能力。新药上市后的销售情况受市场环境、行业发展等因素影响,存在 不确定性。 ...
阳光诺和:签署STC007注射液技术开发(合作)合同,合同里程碑付款累计总金额为2亿元
news flash· 2025-07-02 08:54
阳光诺和公告,公司与上海乐旷惠霖医药科技有限公司就共同开发STC007注射液项目签署《技术开发 (合作)合同》,合同里程碑付款累计总金额为2亿元(含税)。该合作旨在加快STC007注射液的商业化进 程,为临床需求提供更多治疗选择。STC007注射液主要用于治疗腹部手术后的中、重度疼痛,目前处 于III期临床试验阶段。合同的履行预计将对公司当期及未来经营业绩产生积极影响,但也存在研究开发 失败或部分失败的风险。 ...
朝闻国盛:七月配置建议:不轻易低配A股
GOLDEN SUN SECURITIES· 2025-07-02 01:03
证券研究报告 | 朝闻国盛 gszqdatemark 2025 07 02 年 月 日 朝闻国盛 七月配置建议:不轻易低配 A 股 今日概览 重磅研报 【策略】7 月市场观点:积极参与突破,重视业绩定价线索——20250701 【金融工程】"薪火"量化分析系列研究(五)如何利用 DeepSeek 辅助 降低跟踪误差——20250701 【金融工程】需求驱动叠加政策赋能——华夏中证生物科技主题 ETF 基 金投资价值分析——20250701 【金融工程】七月配置建议:不轻易低配 A 股——20250701 【机械设备】容知日新(688768.SH)-蓝海市场渗透率提升,预测性维 护让工业更美好——20250701 研究视点 【区块链】Robinhood 入局,美股代币化再提速——20250701 【通信】国产光模块迎来业绩收获期——20250701 【医药生物】【创新药大牛市】分支思路(三)中小市值管线爆款:镇痛 机制趋向多元化,关注相关药品临床进展——20250701 团,全球领先的钨一体化巨擘》 2025-06-30 3、《朝闻国盛:化债与转型——江西省经济财政债务 全梳理》 2025-06-27 请仔细阅 ...
创新药大牛市分支思路(三):中小市值管线爆款:镇痛机制趋向多元化,关注相关药品临床进展
GOLDEN SUN SECURITIES· 2025-07-01 07:31
证券研究报告 | 行业点评 gszqdatemark 2025 07 01 年 月 日 医药生物 【创新药大牛市】分支思路(三)中小市值管线爆款:镇痛机制趋 向多元化,关注相关药品临床进展 镇痛市场前景可期,存在市场结构性挑战与法规限制:随着慢性病患病率 增加、老龄化程度的加深,以及政府对药品监管和医保政策的逐步完善, 中国镇痛药市场前景广阔。根据 Mordor intelligence 数据,2021 年全球疼 痛管理市场价值 794 亿美元,预计到 2027 年将增长至 1207 亿美元,复 合年增长率为 7.39%。目前主流镇痛药物为阿片类药物与非甾体解热镇痛 药,阿片类药物(如吗啡、芬太尼等)在术后镇痛领域具有强大效果,但 由于滥用和成瘾问题,阿片类药物在医院使用过程中受到严格的政策限 制,部分重度疼痛患者得不到有效的镇痛治疗。非甾体抗炎药(NSAIDs) 应用广泛,但由于其对肾脏、胃肠道和心血管系统的副作用,长期使用也 存在一定的风险。 镇痛机制趋向多元化,有效规避成瘾风险:随着镇痛靶点创新与技术突破, 非阿片类药物的市场份额有望逐渐扩大。 KOR 激动剂是一种外周选择性阿片受体激动剂,可减少中枢副 ...
华安研究:华安研究2025年7月金股组合
Huaan Securities· 2025-06-29 14:36
| 华安研究 2025年7月金股组合 | 归母净利润 | (百万 | ) | 归母净利润增速 | 营业收入 | (百万) | 营业收入增速 | eps | pe(pb有说明 | ) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 行业 | 金股代码 | 金股 | 核心推荐逻辑 | 风险提示 | 研究员 | 报告依据 | ...
阳光诺和:STC007二期临床数据读出,业务转型阶段把握价值重估机遇-20250604
Xinda Securities· 2025-06-04 08:23
证券研究报告 公司研究 [Table_ReportType] 公司点评报告 [Table_StockAndRank] 阳光诺和(688621) 唐爱金 医药首席分析师 执业编号:S1500523080002 邮 箱:tangaijin@cindasc.com 贺鑫 医药行业分析师 执业编号:S1500524120003 邮 箱:hexin1@cindasc.com 信达证券股份有限公司 CINDA SECURITIES CO.,LTD 北京市西城区宣武门西大街甲127号金隅大厦B 座 邮编:100031 [Table_Title] STC007 二期临床数据读出,业务转型阶段把 握价值重估机遇 [Table_ReportDate] 2025 年 06 月 04 日 [Table_S 事件:2025ummar年y]5 月 29 日,公司公告全资子公司诺和晟泰自主研发的 STC007 注射液治疗腹部手术后的中、重度疼痛的 II 期临床试验达成预期目标。 点评: ➢ STC007 二期临床数据读出,具备较强的商业化潜力。 STC007 是诺和晟泰自主研发的化学 1 类新药,属于强效 KOR 激动剂, 与 KOR 受 ...