石药工人在医药胶囊生产线上工作新华社发 羊城晚报记者 詹淑真 中国创新药正在加速"出海"。今年以来，三生制药、荣昌生物、石药集团等企业密集达成对外授权交易 大单，展示出中国在创新药研发领域的竞争力。与此同时，一揽子政策接连落地，围绕审评审批提速、 医保准入优化、境外准入便利等环节，为创新药打开"走出去"的快车道。 从跟随模仿到自主创新，从单一产品出海到平台能力输出，中国创新药的影响力不断提升。新一轮出海 潮下，谁能率先构建全球化能力，赢得海外市场？ 半年交易额接近去年全年水平 7月3日，迪哲医药发布公告，旗下药物舒沃哲（通用名为舒沃替尼片）的新药上市申请正式获得美国食 品药品监督管理局（以下简称FDA）批准。舒沃哲此次通过优先审评程序获得批准上市，其在分子设计 的源头进行了创新，突破难治靶点，也成为中国首个独立研发在美获批的全球首创新药。 在融资环境趋紧、资本市场承压的背景下，"出海"正成为不少中国药企寻找新增量的重要策略。 值得一提的是，创新药的出海路径也日益多元化。根据弗若斯特沙利文等机构发布的《2025中国生物药 出海趋势蓝皮书》，当前中国创新药出海主要有以下四种模式：自主出海模式、对外授权模式、 Ne ...

在众多创新药企中，广东东阳光药业股份有限公司（东阳光药，06877.HK）的发展路径极具代表性。6月29日，东阳光药正式向香港联合交易所 递交申请，计划通过"介绍上市"方式挂牌1.127亿股H股，若进程顺利，预计8月7日开启正式交易。 东阳光药的发展并非一帆风顺，而是历经多轮行业周期的考验。创新研发是东阳光药的核心竞争力所在。据悉，东阳光药2024年研发投入占收入 比例超过20%。在2014 - 2023年间，公司在中国公布的专利数量及授权公告数量均位居国内药企首位，打破了国外技术垄断，实现了从跟跑到并 跑甚至领跑的转变。 值得一提的是，东阳光药积极引入 AI 技术提升研发效率，如借助 AI 辅助专利文献摘要、运用 GAT 算法开发药代模型以提高临床 I 期成功率。目 前，AI 驱动平台诞生的首个候选药物 HEC169584 已进入临床试验阶段，未来还将在药物设计等多个领域进一步深化 AI 应用。 中泰证券表示，今年国产创新药竞争力持续提升，板块估值体系重估有望带来较大β行情。2025年度医保目录谈判在即，政策端有望积极催化， 当前持续看好全年创新药行情，回调即买入良机。（陈十一） 【环球网财经综合报道】在政 ...

行业周报 行业评级： | 报告期：2025.6.23-2025.7.6 | | | --- | --- | | 投资评级 | 看好 | | 评级变动 | 维持评级 | 本报告期医药生物行业指数涨幅为 5.30%，在申万 31 个一级行业中 位居第 14，跑赢沪深 300 指数（3.52%）。从子行业来看，其他生物 制品、医疗研发外包涨幅居前，涨幅分别为 11.20%、9.37%；医疗设 备、血液制品涨幅居后，涨幅均为 0.98%。 行业走势： 估值方面，截至 2025 年 7 月 4 日，医药生物行业 PE（TTM 整体法， 剔除负值）为 28.52x（上期末为 27.28x），估值上行，低于均值。医 药生物申万三级行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）前三的行业分别 为疫苗（54.13x）、医院（36.88x）、其他生物制品（34.72x），中 位数为 29.22x，医药流通（15.20x）估值最低。 XXXX@gwgsc.com 本报告期，两市医药生物行业共有 34 家上市公司的股东净减持 4.92 亿元。其中，7 家增持 5.09 亿元，27 家减持 10.01 亿元。 2025 年 7 月 7 日 证 ...

晨会纪要（2025/07/07） 编辑人 崔健 022-28451618 SAC NO：S1150511010016 cuijian@bhzq.com 渤海证券研究所晨会纪要（2025.07.07） 宏观及策略研究 关注美国与他国关税谈判进展——宏观经济周报 固定收益研究 跨季后资金转松，利率窄幅震荡——利率债周报 行业研究 政策催化不断，推动创新发展——医药生物行业 7 月投资策略展望 重磅政策落地，商保创新药目录有望出台——医药生物行业周报 证 券 研 究 报 告 晨 会 纪 请务必阅读正文之后的声明 渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 1 of 7 要 晨会纪要（2025/07/07） 宏观及策略研究 关注美国与他国关税谈判进展——宏观经济周报 周喜（证券分析师，SAC NO：S1150511010017） 宋亦威（证券分析师，SAC NO：S1150514080001） 严佩佩（证券分析师，SAC NO：S1150520110001） 靳沛芃（研究助理，SAC NO：S1150124030005） 1、外围环境而言 美国方面，5 月核心 PCE 环比增速小幅超预期，核心服务分项是主要贡献。同 ...

[Table_Author] 分析师：王俐媛 执业证书号：S1030524080001 电话：0755-83199599 邮箱：wangly1@csco.com.cn 研究助理：徐伊琳 电话：0755-23602217 邮箱：xuyl@csco.com.cn 公司具备证券投资咨询业务资格 证券研究报告 医药生物 G 关注 PD-1/VEGF 双抗的二次 BD [Table_ReportDate] 2025 年 07 月 07 日 [Table_ReportType] 医药生物行业周报（7 月第 1 周） [Table_S 行业ummary 观点：] 请务必阅读文后重要声明及免责条款 [Table_Industry] [Table_BaseData] 1) 周度回顾。上周（6 月 30 日-7 月 4 日）医药生物板块 收涨 3.64%，跑赢沪深 300（1.54%）和 Wind 全 A （1.22%）。从板块来看，与 PD1/VEGF 靶点相关涨幅居 前，其他生物制品收涨 8.28%，医疗设备（-0.21%）和 医院（-0.04%）微跌。从个股来看，塞力医疗（51.5%）、 广生堂（48.6%）和神州细胞-U ...

今日共39股涨停，连板股总数10只，其中三连板及以上个股3只，上一交易日共14只连板股，连板股晋 级率21.42%（不含 ST股、 退市股）。个股方面，全市场超4100只个股下跌，市场风险偏好再度下降， 诚邦股份午后炸板跳水翻绿，市场连板高度再次降至4连板。连板股表现惨淡，昨日14只连板股中，仅3 股晋级，却有4股跌停，2股跌超9%。板块方面，银行板块全天强势， 中信银行、 兴业银行、 光大银 行涨超3%，中信银行、兴业银行、 浦发银行、 北京银行、 上海银行等续创历史新高； 创新药消息刺 激不断， 迪哲医药舒沃哲成为中国首个独立研发在美获批的全球首创新药，概念股继续走强， 塞力医 疗4连板， 卫信康、 广生堂2连板， 热景生物20CM涨停。 ...

创新药ETF国泰（517110）7月3日开盘便走出独立行情，一路上涨，全天斩获涨幅2.80%。 资料显示，舒沃哲是迪哲医药的首款出海创新药，也是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药。根 据其于2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布数据，舒沃哲被证明在全球范围内系"强效缩瘤、 安全可控、潜在同类最佳"。而在7月2日晚，智翔金泰公告称，其GR1803注射液联合抗CD38单克隆抗 体治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者适应症，获得了药物临床试验批准通知书。阳光诺和则宣 布，公司将与乐旷惠霖合作开发STC007（镇痛适应症）项目，合同里程碑付款累计总金额为2亿元。 政策面上，国家医保局近日印发《2025年基本医保目录及商保创新药目录调整申报操作指南》，首次将 商业健康保险创新药目录纳入调整方案。该目录将重点纳入临床价值显著但超出基本医保保障范围的创 新药，为商业健康保险和医疗互助提供参考。目录内药品将享受特殊待遇：价格协商保密、不计入基本 医保自费率考核、豁免集采替代监测等。2025年6月30日，国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创 新药高质量发展的若干措施》，进一步完善全链条支持创新药发展举措，推动创新 ...

证券研究报告 2025 年 07 月 04 日 | 市场数据 | | | | --- | --- | --- | | 指数名称 | 收盘 | 涨跌% | | 上证指数 | 3461.15 | 0.18 | | 深证成指 | 10534.58 | 1.17 | | 创业板指 | 2164.09 | 1.90 | | 科创 50 | 984.95 | 0.24 | | 北证 50 | 1442.17 | 0.21 | | 沪深 300 | 3968.07 | 0.62 | A 股市场概览 | 类别 | 总市值 | 流通市 | 市盈率 | 市净率 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | (亿元) | 值(亿元) | PE | PB | | 上证指数 | 671887 | 521915 | 12.38 | 1.28 | | 深证成指 | 230803 | 189490 | 20.51 | 2.17 | | 创业板指 | 60675 | 48262 | 28.32 | 3.93 | | 科创 50 | 34429 | 22893 | 53.34 | 4.13 | | 北证 50 | ...

7月3日，迪哲医药公告称，舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）的新药上市申请，正式获得美国食品药品监 督管理局（FDA）批准，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒 检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非 小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。 点评：舒沃哲是中国首个独立研发、在美获批的全球首创新药，此次获批有望提升迪哲医药在国际市场 的声誉，也为国产创新药出海提供了新的示范案例。 NO.3 先声药业恩泽舒获批上市，为中国首个铂耐药卵巢癌全人群适用靶向药 7月3日，先声药业旗下创新药子公司先声再明宣布，其在中国开发的新一代抗肿瘤血管生成（抗VEGF 抗体）一类生物新药恩泽舒（通用名：注射用苏维西塔单抗）已正式获中国国家药品监督管理局批准上 市。恩泽舒获批适应证为联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统 治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。 每经记者｜许立波 每经编辑｜张益铭 丨2025年7月4日 星期五丨 NO.1 礼来替尔泊肽获批第三项适应证 7月3日，礼来宣布，其GIP/G ...

Core Viewpoint - The successful FDA approval of ZEGFROVY (舒沃替尼片) marks a significant milestone for the company as it becomes the first independently developed innovative drug from China to enter the global market, with expectations of reaching over 10 billion yuan in global sales peak [4][6]. Group 1: Product Approval and Market Potential - ZEGFROVY has received accelerated approval from the FDA for treating adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with EGFR exon 20 insertion mutations [4]. - The drug is expected to achieve a global market sales peak of approximately 12.954 billion yuan, with the U.S. market presenting a higher pricing potential compared to China [6]. - The incidence of EGFR exon 20 insertion mutations in NSCLC patients is estimated to be around 4.8% to 5.1% in China, while in the U.S., it ranges from 9% to 12% [5][6]. Group 2: Commercial Strategy and Market Expansion - The company aims to maximize its long-term interests and shareholder returns by actively evaluating various overseas market expansion models, with a focus on the U.S. and European markets due to their stronger payment capabilities [6][11]. - The domestic market remains crucial, but the overseas market is anticipated to become a second growth curve for the company [6][11]. - The company has a commercial team nearing 500 members to enhance market coverage for its products [6]. Group 3: Research and Development Pipeline - The company has a robust pipeline with seven products in international multi-center clinical stages, including ZEGFROVY and three other drugs [7][9]. - ZEGFROVY has shown a confirmed objective response rate (ORR) of 78.6% in treating EGFR exon 20 insertion NSCLC, with a median progression-free survival (mPFS) of 12.4 months [9]. - The company is also developing DZD6008, a selective EGFR TKI, which aims to address unmet clinical needs in NSCLC [9][10]. Group 4: Financial Performance and Funding - The company reported a net loss of approximately 850 million yuan in 2024, a 24% reduction year-on-year, and a net loss of about 190 million yuan in Q1 2025, a 14% decrease [14]. - The company successfully completed a nearly 1.8 billion yuan private placement to support its R&D projects, particularly for ZEGFROVY, Golixty (高瑞哲), and DZD8586 [14][15]. - The annual R&D investment from 2020 to 2024 has shown a consistent increase, indicating a commitment to sustaining product pipeline development [13].