展望未来：医疗器械产业"向光而行" 展望未来，思宇MedTech有充分理由保持乐观——全球医疗器械产业将迎来更加辉煌的明天。背后有三大驱动力正在推动行业持续向前。 高质量发展带来的需求： MedRobot 回望2024年，全球医疗器械行业市场规模约6400亿美元（约4.6万亿人民币），增速约6%（数据来源Precedence Research）。中国国内医疗器械市 场规模较为稳定，出口复苏弥补了国内需求缺口； 中国创新医疗器械注册证超300张；三类医疗器械生产企业数量达3049家，同比上升21%。 虽然 国内市场短期内仍然承压，但医疗器械行业长期向好的基本面是不变的——医疗总支出在持续增长（符合历史规律）。 全球人口老龄化和慢性病的增加，正在不断推高医疗需求的天花板。特别是在慢性病和老年疾病管理领域，患者对医疗服务的要求更高，推动着医疗器械 领域向更加精准、有效的方向发展。全球对高质量医疗服务的渴求，正不断催生着医疗科技的创新，推动着产业的蓬勃发展。 微创化、智能化、个性化： 科技的快速进步为医疗器械产业带来了巨大的创新动力。人工智能与医疗应用的融合，正在推动智能医疗设备的快速普及。微创手术技术的不断进步，让 ...

2025年1月27日，国家药品监督管理局批准了 强生子公司——Biosense Webster, Inc. 的 心脏脉冲电场消融系统 （国械注进20253010069）和 一次性使用磁定位心脏 脉冲电场消融导管 （国械注进20253010070） 2个创新产品注册申请。 急性 Varipulse系统由 Varipulse 消融导管 和 TruPulse 发生器 组成，为在竞争激烈的市场中脱颖而出，还能与强生的Carto 3三维标测系统完美兼容。作为 首个集成 Carto 3 的脉冲场消融技术 ，Varipulse通过实时可视化和反馈，实现了操作流程的直观性和重复性。 该系统主要用于治疗 药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤 ，利用脉冲电场的非热效应原理进行房颤治疗，与传统的射频消融及冷冻消融产品相比，可实现 对心肌组织的选择性破坏，避免温度传递导致的周围组织损伤风险。 Varipulse系统于 2021年2月进入创新通道 ，随后已分别于 2024年1月、2024年2月、2024年11月和2025年1月获得日本PDMA、欧盟CE、美国FDA和我国NMPA的批准 ，在全球范围内已成功应用于超过3000台手术，并 ...

截至目前，公司已经拥有核心技术授权发明专利十余项，二类医疗器械注册证一张。 #核心产品介绍 此次融资由 广州同新基金、平云创科基金、深担创投、广州创投母基金、源起基金、京津冀技术创新中心以及广东协同创新控股 等多家投资机构联合投资， 资金将主要用于推动析芒医疗在脑机接口领域的技术研发与创新，特别是加速脑机接口医疗器械和关键元器件的研发工作。 除此之外，资金将用于临床试验、器械注册、市场推广及人才梯队的建设，为公司在全球脑机接口领域的竞争力提供支持。 #析芒医疗 析芒医疗成立于2022年10月，公司创始团队拥有近20年的微型医疗器械和生物芯片领域的研发经验，核心成员汇聚了包括北京大学、香港科技大学、伊利诺伊理工 大学在内的国内外顶尖学府培养的专家学者及技术人员，在微型器械、生物芯片和神经科学方面拥有深厚的学术背景和研发经验，掌握植入式神经电极和专用神经 信号处理系统等脑机接口核心技术，专注于为神经功能障碍和神经损伤患者提供前沿的医疗解决方案。 2025年1月25日， 广州析芒医疗科技有限公司（以下简称"析芒医疗"） 宣布，已完成 数千万人民币的天使轮及天使+轮融资 。 析芒医疗的核心产品分为医疗产品和科研产品两 ...

MedRobot 近日 直观医疗I ntui tive （纳斯达克股票代码： ISRG )频繁被分析师提及——收购经销商、关税问 题的影响等等。 尽管面临供应链挑战， 直观医疗Intuitive（纳斯达克股票代码： ISRG )的新一代手术机器人系统达芬奇5在 2024年取得了显著的成绩。根据公司年度财报数据显示，自2024年3月推出以来，全球共安装了362台达芬奇5 系统，其中174台在第四季度完成安装。全年共有超过2500名外科医生使用该系统完成了32000多例手术，充分 体现了机器人辅助手术的强劲需求。 装机量破万！收入612亿！达芬奇最新财报！ 直观医疗 首席执行官Gary Guthart近日在电话会议上透露了更多信息： # 回顾2024年 全面推出达芬奇5（2024年是针对部分老客户限量销售）；（MedRobot备注：这似乎是在说，既 然关税导致成本压力大，那就努力卖价格更高的达芬奇5） 达芬奇5：价格上涨30%，更多细节见内 ； 最新！达芬奇5数据应用方向大揭秘 顶级设计！直击达芬奇5代机器人新亮点 在美国、德国、保加利亚增加工厂； 开展直销、 增强培训等 等。 收购经销商！达芬奇撸起袖子自己干 ...

文章来源：眼未来；编辑：Sophia 转载要求：首发24小时后可转载，需注明来源 # 远山AB-800眼科光学生物测量仪 两款产品的推出进一步丰富了维视艾康特在眼视光领域的产品矩阵 ，不过在近视防控领域，虽然生物测量仪的下沉市场空间更为广阔，不过该领域技术壁垒 和竞争门槛相对较低， 国产厂商之间价格竞争较为激烈 。 截至2025年1月， 已有22款国产眼科光学生物测量仪获批 ，且高端光学生物测量仪一直被蔡司Master系列、Tomey OA2000系列等进口品牌垄断，尤其是蔡司 Master 500/700系列产品，具备绝对优势市占率。 产品采用 创新免散瞳远视储备AI测算 技术，通过精准的生物测量测算儿童远视储备值， 精度高达85% ，适用于眼球生物学参数的测量，包括眼轴长、中央角膜厚 度、角膜屈光度、前房深度、白到白距离、晶状体厚度等。 作为三类医疗器械， 接触镜护理液市场集中度较高，国内已有超十款产品获批 ，主要品牌包括博士伦、海昌、欧普康视、爱博诺德等。整体来看，进口品牌 占据国内市场主要份额，护理液国产替代空间较大。 近日， 维视艾康特 在上海首发了两款新品，分别是 微晓·远山AB-800眼科光学生 ...

文章来源：心未来；编辑：Sophia 转载要求：如在文首标明文章来源，可直接转载 心未来 在临床实践中，医生和患者常常面临一个选择：是使用进口耗材还是国产耗材。 不同品牌产品之间的主要差异往往体现在"精细程度"上 。国产外周支架 的一个明显劣势在于缺乏长期使用数据和临床积累，尤其是在产品售后和随访方面，往往只是"走个形式"。 从国家层面来看，政府已经给予了国内企业足够长的时间来发展和成长。 然而，在市场竞争中，不可能永远保护国内企业，它们必须学会独立面对各种 挑战。 # 外企低价领跑全场 相比人工耳蜗，外周血管支架的降价幅度更大一些。外周血管支架的作用机理与心脏支架类似，通过支撑、扩张狭窄或堵塞的外周血管改善血流供应状况，帮 助患者恢复行动能力。在集采之前，外周支架的价格从1万多元到5万元不等。 此次外周血管支架集采中，需求量达25.8万个，18家企业中标 ，包括美国康蒂思、柯惠、雅培、波士顿科学等全球知名外资企业，以及上海美创医疗、归创 通桥等内资企业，其中 外资企业占据主导地位，超过90%的份额 。在三个外周血管支架组别中，康蒂思以2280元的最低价中标，波士顿科学在静脉支架A竞 价单元中给出3080元的 ...

2 25 新 春 寄 语 哇，新年一眨眼就到啦！时间真是飞快。过去一年咱们一起见证了全球医疗科技一路"开挂"的高光时刻 ~作为天天泡在全球医疗技术前沿的科技媒体，思宇一直在这条路上拼尽全力，死磕每一个前沿突破， 就希望能给行业多添一把火，多加一份力！ 新的一年，思宇会继续努力做好"科技先锋队"，用专业的视角、飞快的步伐，把医疗创新的最新消息第 一时间送到大家眼前。 今天， 思宇还请来了六位医疗科技圈的创新大咖。一会儿就让他们来给大家拜个早年，顺便聊聊对新 一年行业发展的期待和愿景。 最后，祝大家新的一年都顺顺利利，越来越棒！ 01. GE医疗全球执行副总裁、GE医疗中国总裁兼首席执行官 张轶昊： 值此新春佳节之际，我谨代表GE医疗中国向大家致以诚挚的新春祝福。 作为医疗领域的长期主义者，GE医疗坚定信心、持续投入，不断深化全面国产布局，过去的一年里， 我们在上海基地增投3.8亿、在天津基地5年5亿打造磁共振东半球总部、在无锡落地超声大中华区总部 等，并携手各界伙伴开展二十余次政产学研用的无界创新合作，用实际行动让高端国产创新成果落地生 根，让精准医疗的福祉惠及更多患者。 我们相信，中国赢则世界赢，世界赢更成就 ...

2025年1月24-25日，国家药品监督管理局官方显示，新增批准了3款创新器械上市。 随着人口老龄化的加剧以及慢性病发病率的上升，全球医疗器械市场 需求持续增长。中国作为医疗器械行业的重要市场，正在从传统产品的制造基地向创新驱动型转变。 国家药品监督管理局不断完善创新医疗器械审评审批制 度，进一步缩短创新产品的上市时间 。 截止2025年1月25日，我国累计审批通过321项创新医疗器械。 本次三款产品分别为： 本文包 括官网原文、行业分析、 思宇MedTech查询和整理的更多产品信息 ，供读者参考。 # 原文全文分别如下： 索引号： XZXK-2025-120 近日，国家药品监督管理局批准了天津世纪康泰生物医学工程有限公司多焦点人工晶状体创新产品注册申请。 该产品为单件式后房人工晶体，由疏水性丙烯酸酯类材料制成，添加紫外吸收剂，可折叠。适用于成人白内障患者无晶体眼的视力矫正，以期待改善近、中、远视 力并减少眼镜依赖。 药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。 索引号：XZXK-2025-121 近日，国家药品监督管理局批准了特里雷米医疗有限责任公司紫杉醇药物涂层外周球囊导管创新产品注册申请。 ...

# CEA、CAS和TCAR的区别 颈动脉疾病的现有治疗方案包括 颈动脉内膜切除术（CEA）和经股颈动脉支架成形术（CAS） 。但在多项随机试验的结果中， CEA 和 CAS 在治疗后30天内 会出现严重不良反应 ，效果不尽如人意。作为国际上新兴的创新疗法， TCAR 却是一个可以替代 CEA 和 CAS的方案 ，主要针对颈动脉狭窄这一引发中风的 高危因素；临床证明，相较于 CEA， TCAR 可以降低早期并发症和死亡率风险，以及长期中风的风险。 相较于传统的CEA（技术成熟、费用低，但创伤较大，围术期心脏意外风险略高）和CAS（创伤小，但费用高，围术期卒中风险略高）， TCAR手术以其微创 性、低风险、恢复快的优势脱颖而出 。 心未来 近期， 北京安贞医院 血管外科陈忠、王盛教授团队成功完成 亚洲第一例 经颈动脉途径的颈动脉支架植入术（ 经颈动脉血运重建术， TCAR） ，患者术后恢 复良好，并转入普通病房进一步观察。 该术式由 Silk Road Medical开创 ，其在美国率先推出 锥形EnRoute经颈动脉支架系统 。健适医疗此前与Silk Road Medical达成合作，两家公司签署独 家经销协 ...