CSPC PHARMA(01093)
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石药集团(01093):强效醛固酮合成酶抑制剂(SYH2072片)在中国获临床试验批准
智通财经网· 2025-12-29 10:32
该产品是一种高选择性强效醛固酮合成酶抑制剂(ASI),可有效降低血浆醛固酮水平,且不影响皮质醇 水平。本次获批的临床适应症为未控制高血压和原发性醛固酮增多症。临床前研究显示,该产品可选择 性抑制醛固酮合成酶活性,在动物疾病模型中显著降低血浆醛固酮水平,并剂量依赖性地降低高血压模 型的血压,同时不影响皮质醇水平。该产品具有良好的药代动力学(PK)特性和安全性,使其具备成为一 款同类最优(best-in-class)药物的潜力。目前,集团已在国内外提交了该产品的多项专利申请。 智通财经APP讯,石药集团(01093)发布公告,集团开发的化药1类新药强效醛固酮合成酶抑制剂( SYH2072片 )已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。 鉴于醛固酮合成酶抑制剂的临床需求广阔,该产品具有较高的临床开发价值,有望为未控制高血压和原 发性醛固酮增多症患者提供新的治疗选择。 ...
石药集团(01093.HK):普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片在中国获临床试验批准
Ge Long Hui· 2025-12-29 10:29
格隆汇12月29日丨石药集团(01093.HK)宣布,集团开发的普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片(「该产 品」)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。 该产品为全球首款获批临床的由普卢格列汀、达格列净和盐酸二甲双胍组成的三药联合复方制剂。普卢 格列汀是一种二肽基肽酶-4(「DPP-4」)抑制剂,通过抑制DPP-4,使内源性活性胰高血糖素样 肽-1(GLP-1)水平升高,从而增强β细胞和α细胞对葡萄糖的敏感性,增加葡萄糖刺激的胰岛素分泌,并 增强葡萄糖对胰高血糖素分泌的抑制作用,进而改善高血糖。达格列净是一种钠—葡萄糖协同转运蛋白 2(「SGLT2」)抑制剂,通过抑制SGLT2,减少滤过葡萄糖的重吸收,从而促进尿糖排泄。二甲双胍是一 种双胍类药物,可改善2型糖尿病患者糖耐量,并降低基础血糖和餐后血糖。 本次获批的临床适应症为:「本品配合饮食运动,用于单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳的成人2型 糖尿病患者。」。三药联合复方制剂药物作用机制互补,覆盖糖尿病的多重病理生理机制,可有效控制 血糖,且安全性和耐受性良好;同时可减少服药数量、简化降糖方案、提高患者治疗依从性,具有较高 的临床开发价 ...
石药集团(01093.HK):GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液(SYH2069注射液)在中国获临床试验批准
Ge Long Hui· 2025-12-29 10:29
本次获批的临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理。此外,该产品亦具 备用于改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制的潜力,具有较高的临床开发价值。 该产品有望成为中国首款进入临床阶段的GLP-1/GIP受体双偏向激动剂,可选择性激活cAMP通路,显 著降低b-arrestin募集,从而减少受体内吞及脱敏,提高药效和效果持续性。同时,结合长半衰期修饰平 台技术,该产品能实现更深度、更持久的减重效果。在饮食诱导肥胖(DIO)小鼠和非人灵长类的研究 中,该产品在减重及代谢改善方面的效果均显著优于同类上市产品。非人灵长类重复给药毒理研究显 示,该产品耐受性良好,未观察到任何呕吐及胃肠道不良反应。该产品具备出色的药效及良好的安全 性,有望成为超重╱肥胖及其他代谢类疾病的新一代疗法。 格隆汇12月29日丨石药集团(01093.HK)公告,集团开发的GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液 (SYH2069注射液)("该产品")已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试 验。此前,该产品亦已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国开展临床试验。 ...
石药集团(01093) - 自愿公告 - 强效醛固酮合成酶抑制剂(SYH2072片)在中国获临床试验...
2025-12-29 10:29
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產 生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 該產品是一種高選擇性強效醛固酮合成酶抑制劑(ASI),可有效降低血漿醛固酮水平,且不 影響皮質醇水平。本次獲批的臨床適應症為未控制高血壓和原發性醛固酮增多症。臨床前 研究顯示,該產品可選擇性抑制醛固酮合成酶活性,在動物疾病模型中顯著降低血漿醛固 酮水平,並劑量依賴性地降低高血壓模型的血壓,同時不影響皮質醇水平。該產品具有良 好的藥代動力學(PK)特性和安全性,使其具備成為一款同類最優(best-in-class)藥物的潛力。 目前,本集團已在國內外提交了該產品的多項專利申請。 鑒於醛固酮合成酶抑制劑的臨床需求廣闊,該產品具有較高的臨床開發價值,有望為未控 制高血壓和原發性醛固酮增多症患者提供新的治療選擇。 承董事會命 石藥集團有限公司 CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED 石 藥 集 團 有 限 公 司 (股份代號:1093) (於香港註冊成立之有限公司) 自願公告 強效醛 ...
石药集团(01093) - 自愿公告 - 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片在中国获临床试验批准
2025-12-29 10:25
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產 生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED 石 藥 集 團 有 限 公 司(「 本 公 司 」, 連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「 本 集 團 」)董 事 會(「 董 事 會 」)欣 然 宣 布,本集團開發的普盧格列汀達格列淨二甲雙胍緩釋片(「該產品」)已獲中華人民共和國國 家藥品監督管理局批准,可在中國開展臨床試驗。 該產品為全球首款獲批臨床的由普盧格列汀、達格列淨和鹽酸二甲雙胍組成的三藥聯合複 方製劑。普盧格列汀是一種二肽基肽酶-4(「DPP -4」)抑制劑,通過抑制DPP -4,使內源性活 性胰高血糖素樣肽-1 (GLP -1)水平升高,從而增強β細胞和α細胞對葡萄糖的敏感性,增加 葡 萄 糖 刺 激 的 胰 島 素 分 泌 , 並 增 強 葡 萄 糖 對 胰 高 血 糖 素 分 泌 的 抑 制 作 用 , 進 而 改 善 高 血 糖。達格列淨是一種鈉—葡萄糖協同轉運蛋 ...
石药集团(01093) - 自愿公告 - GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液(SYH206...
2025-12-29 10:22
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產 生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED 石 藥 集 團 有 限 公 司 (股份代號:1093) (於香港註冊成立之有限公司) 自願公告 GLP -1 / GIP受體雙偏向性激動多肽注射液(SYH2069注射液) 在中國獲臨床試驗批准 石 藥 集 團 有 限 公 司(「 本 公 司 」, 連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「 本 集 團 」)董 事 會(「 董 事 會 」)欣 然 宣 布,本集團開發的GLP -1 / GIP受體雙偏向性激動多肽注射液( SYH2069注射液 )(「該產品」)已 獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批准,可在中國開展臨床試驗。此前,該產品亦 已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准在美國開展臨床試驗。 本 次 獲 批 的 臨 床 適 應 症 為 肥 胖 或 超 重 合 併 至 少 一 種 體 重 相 關 合 併 症 人 群 的 體 重 管 理 ...
年末换帅潮起!多家上市药企12月密集调整核心管理层
Zhong Guo Jing Ji Wang· 2025-12-29 09:15
百济神州12月19日公告:公司董事会聘任公司全球研发负责人汪来博士担任公司总裁,全球研发负责 人。聘任生效后,汪来博士将担任公司总裁,全球研发负责人职务,负责管理公司研发、业务拓展以及 业务联盟关系管理等职能。 国药控股12月19日公告:晋斌出任董事长。由于工作安排原因,上月赵炳祥已辞任非执行董事、董事会 董事长等职务。 进入12月,上市药企高管变动热潮来袭。据不完全统计,国药控股、百济神州、振东制药(300158)等 多家头部药企相继迎来"掌舵人"更替。 科源制药(301281)12月1日公告:公司选举李红福为公司第四届董事会董事长。 康恩贝(600572)12月6日公告:因工作调整原因,姜毅向公司董事会申请辞去董事、董事长、董事会 战略与投资决策委员会委员、董事会薪酬与考核委员会委员职务,同时不再担任公司法定代表人。 药明巨诺12月12日公告:将任田丰为公司行政总裁及执行董事,自2025年12月29日起生效。 阿里健康12月15日公告:朱顺炎已辞任公司非执行董事、主席及提名委员会主席。现任执行董事兼公司 首席执行官沈涤凡获委任为主席及提名委员会主席。 三生国健12月16日公告:下属子公司核心技术人员翁志兵 ...
中国创新药 2025 “破圈”全球
Guo Ji Jin Rong Bao· 2025-12-29 03:13
2025年,是中国创新药在技术、市场、国际化领域破釜沉舟的一年,药企"走出去"迈出了关键一 步。对外授权交易(BD)爆发是最佳证明,全年对外授权总金额突破1000亿美元,首付款达81亿美 元,超九成跨国药企已经与中国药企达成合作,模式已不再局限于单纯技术转让,而是向"授权+联合 开发+商业化参与"多层次合作迈进。总体看,中国正加速从医药大国向医药强国转型。 "十四五"收官,我国生物医药市场规模稳居全球第二,在研创新药约占全球的30%,标志着我国医 药产业实现了从跟跑到并跑的关键跨越。"十四五"期间,我国共批准上市创新药220个、创新医疗器械 282个,分别达到"十三五"期间的6.2倍、3.1倍。批准415个儿童药品、155个罕见病药品上市,批准上市 中药创新药28个,新批准注册和备案公示化妆品新原料344件,医药产业创新发展活力不断增强。 国际化:从跟跑到领跑 医药行业国际化势头在2025年彻底爆发,一方面表现在BD交易激增,另一方面是"A+H"布局火 热。 数据显示,2025年中国创新药对外授权出海总金额已突破1000亿美元,较2024年同期飙升约75%, 从"卖产品"到"卖技术",从"被动授权"到"主动布 ...
石药集团(01093.HK)获执行董事兼主席蔡东晨增持670.6万股
Ge Long Hui· 2025-12-29 00:38
| 表格序號 | 大股東/董事/最高行政人員名稱 作出披露的 買入 / 費出或涉及的股 每股的平均價 | | | | 持有權益的股份數目 佔已發行的 有關事件的 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 份數目 | 原因 | | | ( 請參閱上述 * 註解 ) 有投票權股 (日 / 月 / 年 | | | | | | | 份百分比 | | | | | | | % | | DA20251224E00019 | 薬東晨 | 1101(L) | 6.706,000(L | HKD 8.8500 | 25.31(L)23/12/2025 2,916,904,670(L) | 格隆汇12月29日丨根据联交所最新权益披露资料显示,2025年12月23日,石药集团(01093.HK)获执行董事兼主席蔡东晨在场内以每股均价8.85港元增持670.6 万股,涉资约5934.81万港元。 增持后,蔡东晨最新持股数目为2,916,904,670股,持股比例由25.26%上升至25.31%。 | 股份代號: | | --- | | 上市法國名稱: | | 日期(日 / 月 / 年): ...
医疗器械行业研究:政策推动创新器械应用,脑机接口加速商业落地
SINOLINK SECURITIES· 2025-12-27 15:39
Investment Rating - The report suggests a positive investment outlook for the medical device sector, particularly in brain-computer interface devices, which are expected to see accelerated commercialization due to supportive policies [1][3]. Core Insights - Recent policies have significantly increased support for innovation in medical devices, with the National Medical Products Administration actively promoting faster market entry for brain-computer interface devices, indicating a diverse application landscape and substantial future potential [1][3]. - The pharmaceutical sector is witnessing positive developments, such as GSK's approval of mepolizumab for a new indication in COPD patients, marking it as the first monthly administered biologic in China, which is expected to reduce the annual incidence of severe exacerbations significantly [1][32]. - The report highlights the approval of Wegovy® tablets in the U.S. for weight management, emphasizing its potential impact on the market as the first oral GLP-1 receptor agonist for this purpose [37][40]. Summary by Sections Pharmaceutical Sector - Mepolizumab has been approved for COPD treatment in China, with a monthly dosing schedule, targeting a significant patient population [1][32]. - The A/H share innovation drug sector maintains high activity levels, with new drug approvals and cross-border transactions remaining robust [16][28]. Biologics - Wegovy® tablets have been approved in the U.S. for weight management, showing similar weight loss efficacy to its injectable counterpart, with a significant portion of participants achieving substantial weight loss [37][40]. CXO and Pharmaceutical Supply Chain - The CXO sector continues to show upward momentum, supported by a stable order backlog, with November financing levels slightly above the annual average [44][46]. Medical Devices - The centralized procurement process for high-value medical consumables is progressing steadily, with high selection rates in multiple rounds of bidding, indicating a favorable environment for leading domestic companies [2][52]. Retail Pharmacy - The industry is undergoing a consolidation phase, with leading companies expected to benefit from increased market share through mergers and acquisitions [2][3]. Medical Services and Consumer Healthcare - Aier Eye Hospital's acquisition of 39 institutions for 960 million yuan strengthens its market position, with the acquired entities showing signs of financial recovery [2][3].