北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）11月24日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司成都盛迪医药有限公 司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司帕立骨化醇软胶囊上市，批准的适应症为用于预防和治疗 成人慢性肾脏（CKD）3—4期继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）。 ...

格隆汇11月24日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司成都盛迪医药有 限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司帕立骨化醇软胶囊上市。现将相关情况公告如下： 规格：1μg、2μg 注册分类：化学药品3类 受理号：CYHS2400770、CYHS2400772 处方药/非处方药：处方药 一、药品的基本情况 药品名称：帕立骨化醇软胶囊 剂型：胶囊剂 批准的适应症：用于预防和治疗成人慢性肾脏病(CKD)3-4期继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。 SHPT是CKD患者常见的严重并发症之一，在CKD早期(肾小球滤过率<80mL/[min·1.73m2])即可出现， 并随着肾功能的恶化而加重。帕立骨化醇是一种合成的维生素D类似物，通过与维生素D受体结合抑制 甲状旁腺激素(PTH)的分泌，从而降低血清PTH水平。帕立骨化醇软胶囊由Abbvie公司研制开发，于 2005年5月获FDA批准上市，尚未在国内上市。公司为该品种在国内的首家仿制药企业，本次获批视同 通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，帕立骨化醇软胶囊项目累计研发投入约5,794万元。 ...

SHPT 是 CKD 患者常见的严重并发症之一，在 CKD 早期(肾小球滤过率<80 mL/[min·1.73m2 ])即可出 现，并随着肾功能的恶化而加重。帕立骨化醇是一种合成的维生素 D 类似物，通过与维生素 D 受体结 合抑制甲状旁腺激素(PTH)的分泌，从而降低血清 PTH 水平。帕立骨化醇软胶囊由 Abbvie 公司研制开 发，于 2005 年 5 月获 FDA 批准上市，尚未在国内上市。公司为该品种在国内的首家仿制药企业，本次 获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，帕立骨化醇软胶囊项目累计研发投入约 5,794 万元。 智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公 司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")的通知，批准公司帕立骨化 醇软胶囊上市。 ...

格隆汇11月24日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司成都盛迪医药有 限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司帕立骨化醇软胶囊上市。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：帕立骨化醇软胶囊 批准的适应症：用于预防和治疗成人慢性肾脏病(CKD)3-4期继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。 受理号：CYHS2400770、CYHS2400772 SHPT是CKD患者常见的严重并发症之一，在CKD早期(肾小球滤过率<80mL/[min·1.73m2])即可出现， 并随着肾功能的恶化而加重。帕立骨化醇是一种合成的维生素D类似物，通过与维生素D受体结合抑制 甲状旁腺激素(PTH)的分泌，从而降低血清PTH水平。帕立骨化醇软胶囊由Abbvie公司研制开发，于 2005年5月获FDA批准上市，尚未在国内上市。公司为该品种在国内的首家仿制药企业，本次获批视同 通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，帕立骨化醇软胶囊项目累计研发投入约5,794万元。 处方药/非处方药：处方药 剂型：胶囊剂 规格：1μg、2μg 注册分类：化学药品3类 ...

恒瑞医药（600276）(600276.SH)发布公告，近日，公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监 督管理局(简称"国家药监局")的通知，批准公司帕立骨化醇软胶囊上市。批准的适应症：用于预防和治 疗成人慢性肾脏病(CKD)3-4期继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。 ...

智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家 药品监督管理局(简称"国家药监局")的通知，批准公司帕立骨化醇软胶囊上市。批准的适应症：用于预 防和治疗成人慢性肾脏病(CKD)3-4 期继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。 ...

恒瑞医药公告称，其子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局通知，批准帕立骨化醇软胶囊上市。 该药品规格为1μg、2μg，用于预防和治疗成人慢性肾脏病3 - 4期继发性甲状旁腺功能亢进症。帕立骨化 醇软胶囊尚未在国内上市，公司为国内首家仿制药企业，获批视同通过一致性评价。截至目前，该项目 累计研发投入约5794万元。药品获批后生产和销售或受不确定因素影响。 ...