LAEKNA(02105)
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来凯医药-B(02105):LAE103的新药临床试验已获得美国食品药品监督管理局批准
智通财经网· 2025-07-31 04:29
Core Viewpoint - Kai Medical-B (02105) has received FDA approval for LAE103's IND, aiming to provide precision treatment for patients with metabolic diseases [1] Group 1 - LAE103 is a selective antibody targeting ActRIIB [1] - The company is actively advancing this candidate drug into clinical research [1] - The goal is to offer innovative therapies for sarcopenic obesity and other muscle-related diseases [1]
来凯医药(02105) - 自愿公告LAE103的新药临床试验(IND)已获得美国食品药品监督管理局...
2025-07-31 04:01
香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部 或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Laekna, Inc. 來凱醫藥有限公司 風險提示 LAE103最終不一定能夠成功開發及商業化。本公司股東及潛在投資者於買賣本公 司證券時務請審慎行事。 自願公告 LAE103的新藥臨床試驗(IND) 已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准 本 公 告 由 來 凱 醫 藥 有 限 公 司(「 本 公 司 」, 連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「 本 集 團 」)自 願 作 出,以告知本公司股東及潛在投資者本集團最新業務進展。 謹參照本公司於2025年6月30日就LAE103向美國食品藥品管理局(「美國FDA」)提 交新藥臨床試驗「( IND」)申請所發佈之公告。LAE103( 一種針對Act RIIB的單克隆 抗體 )為本公司自主研發、潛在用於治療肌少性肥胖症及其他肌肉相關疾病。 公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,LA ...
来凯医药-B(02105.HK)拟8月13日举行董事会会议批准中期业绩
Ge Long Hui· 2025-07-29 08:40
格隆汇7月29日丨来凯医药-B(02105.HK)宣布,董事会会议将于2025年8月13日(星期三)举行,旨在 (其中包括)考虑及批准公司及其附属公司截至2025年6月30日止六个月的中期业绩及其刊发。 ...
来凯医药(02105) - 董事会会议日期
2025-07-29 08:34
香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部 或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Laekna, Inc. 來凱醫藥有限公司 (於開曼群島註冊成立之有限公司) (股份代號:2105) 董事會會議日期 來凱醫藥有限公司(「本公司」)董事(「董事」)會(「董事會」)宣佈,董事會會議將於 2025年8月13日( 星期三 )舉行,旨在( 其中包括 )考慮及批准本公司及其附屬公司 截至2025年6月30日止六個月的中期業績及其刊發。 承董事會命 來凱醫藥有限公司 主席 呂向陽博士 香港,2025年7月29日 於本公告日期,執行董事為呂向陽博士、謝玲女士及顧祥巨博士;非執行董事為 王國瑋博士及孫淵先生;獨立非執行董事為尹旭東博士、利民博士及周健先生。 ...
港股医药股多数走强 博安生物涨超8%
news flash· 2025-07-22 01:56
智通财经7月22日电,截至发稿,博安生物(06955.HK)涨8.33%、金斯瑞生物科技(01548.HK)涨7.19%、 再鼎医药(09688.HK)涨6.76%、来凯生物-B(02105.HK)涨5.57%。 港股医药股多数走强 博安生物涨超8% ...
来凯医药(02105) - 自愿公告LAE103向美国食品药品监督管理局(FDA)递交新药临床试验(...
2025-06-30 00:11
香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部 或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Laekna, Inc. 來凱醫藥有限公司 (於開曼群島註冊成立之有限公司) (股份代號:2105) 自願公告 LAE103向美國食品藥品監督管理局(FDA) 遞交新藥臨床試驗(IND)申請 本 公 告 由 來 凱 醫 藥 有 限 公 司(「 本 公 司 」, 連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「 本 集 團 」)自 願 作 出,以告知本公司股東及潛在投資者本集團最新業務進展。 關於LAE103 LAE103是一款Act RIIB選擇性抗體。本集團正積極推動該候選藥物進入臨床研究 階段,旨在為肌少性肥胖症及肌肉相關疾病提供創新療法。 – 1 – 風險提示 LAE103最終不一定能夠成功開發及商業化。本公司股東及潛在投資者於買賣本公 司證券時務請審慎行事。 公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,本集團已就自主研發的LAE103( 一 ...
来凯医药-B(2105.HK):多项产品管线登上ADA 创新管线持续引领公司成长
Ge Long Hui· 2025-06-27 00:23
Core Viewpoints - The company showcased multiple early clinical products at the 2025 ADA conference, demonstrating excellent early data, particularly for LAE102, which showed good safety and pharmacokinetic properties [1][2] - The clinical and preclinical studies of LAE102, LAE103, and LAE123 indicate promising fat reduction and muscle gain effects, with LAE102 outperforming LAE103 [1][3] Events - On June 23, 2025, the company announced the clinical and preclinical research results of LAE102, LAE103, and LAE123 at the 2025 ADA conference [1] Safety and Efficacy - LAE102 demonstrated good safety with no serious adverse events (SAE) reported in both intravenous and subcutaneous administration groups, and no cases of diarrhea were noted [2] - Initial efficacy signals were observed for LAE102, with a significant increase in Actvin A levels correlating with drug dosage, indicating promising pharmacokinetic and pharmacodynamic effects [2] Clinical Pipeline - The company has a balanced pipeline focused on cancer and metabolic diseases, with several candidates in various stages of development, including LAE103 and LAE123, both in the IND application stage [3] - LAE001 and LAE005 are also in clinical trials, with LAE001 having completed Phase I trials and LAE005 showing potential in treating triple-negative breast cancer [3] Financial Projections - The company has a globalized and integrated approach to its cancer and metabolic drug development, with expectations for LAE102 to meet market demand upon commercialization [4] - Revenue projections for 2025, 2026, and 2027 are estimated at 0, 0, and 169 million respectively, with a target valuation of 16.85 billion HKD and a revised target price of 41.30 HKD [4]
来凯医药(02105) - 自愿公告LAE102、LAE103及LAE123临床和临床前研究结果在2...
2025-06-22 23:56
香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部 或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 (於開曼群島註冊成立之有限公司) (股份代號:2105) 來凱醫藥有限公司 Laekna, Inc. 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)宣佈:(i)用於治療肥胖症的LAE102( 一種針對 Act RI IA 的 單 克 隆 抗 體 )的 I 期 單 劑 量 遞 增 (SAD ) 研 究 結 果 ; 以 及 (ii) LAE102 、 LAE103( 一種針對Act RIIB的單克隆抗體 )及LAE123( 一種針對Act RIIA / IIB雙靶點 的單克隆抗體 )作為增肌減脂療法的臨床前研究結果,已於美國糖尿病協會(ADA) 第85屆科學年會上公佈。 相關海報詳情如下: 海報編號1 – 1 – 摘要編號: 2205 -LB 標題: LAE102在健康志願者中的首次人體研究:評估其安全性、耐受 性、藥代動力學及藥效學 時間: 202 ...
来凯医药(02105) - 於2025年6月3日举行的股东週年大会投票结果
2025-06-03 14:34
香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部 或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Laekna, Inc. 來凱醫藥有限公司 (於開曼群島註冊成立之有限公司) (股份代號:2105) 於2025年6月3日舉行的 股東週年大會投票結果 來凱醫藥有限公司(「本公司」)董事(「董事」)會(「董事會」)謹此宣佈,於2025年6 月3日舉行的股東週年大會(「股東週年大會」)上,日期為2025年5月12日的股東週 年大會通告所載於股東週年大會上提呈的所有決議案(「決議案」)已獲本公司股份 (「股份」)相關持有人(「股東」)以投票表決方式正式通過。除文義另有所指外,本 公告所用詞 彙與本公司日期為2025 年5月 12 日的通函(「通函」)所界 定者具有相同 涵義。股東週年大會投票結果如下: | | | 普 | 通 決 | 議 案 | 所 投 票 數( 佔 所 投 總 票 數 比 的 概 約 百 分 ) 由 股 東 附 註 (a) ...
港股异动 | 来凯医药-B(02105)午前涨超4% 将于ADA 2025大会上首次公布LAE102的人体临床数据
智通财经网· 2025-06-03 03:42
Group 1 - The stock of Lai Kai Pharmaceutical-B (02105) rose over 4%, reaching HKD 19.94 with a trading volume of HKD 133 million [1] - The phase II study results of Eli Lilly's ActRIIA/B antibody Bimagurmab (Bima) in combination with semaglutide will be announced at the ADA conference on June 23 [1] - The agenda for the 2025 ADA conference includes a 90-minute session on Bima, featuring five presentations and discussions, focusing on the efficacy and safety comparison between Bima combined with semaglutide and semaglutide alone [1] Group 2 - Lai Kai Pharmaceutical's LAE102 will present its first human clinical data at the 2025 ADA conference, showcasing its potential alongside Bima [2] - Eli Lilly plays a crucial role in both Bima and LAE102, having acquired Bima and collaborating with Lai Kai Pharmaceutical for LAE102's phase I clinical study in the U.S. for obesity treatment, which began in late May and is expected to complete the main study phase by September 2025 [2]