维昇药业-B(02561)发布公告，中国国家药品监督管理局(国家药监局)已批准注射用隆培生长激素(中国 境内商品名称：维臻高，英文商品名称：SKYTROFA)的生物制品上市许可申请(BLA)，用于在中国治 疗3岁及以上儿童及青少年的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。 隆培生长激素获BLA批准后，集团已启动全面商业化计划，以确保供应并扩大市场覆盖。为确保隆培生 长激素推出市场时的供应，集团已与合作伙伴Ascendis Pharma订立商业化供应协议。同时，集团透过打 造一支专注及专业的商业化团队以及实施为商业化、医生认知及市场准入量身定制的方案，增强其商业 化能力。此外，集团亦与上药控股、和睦家医疗及安科生物（300009）工程订立战略合作，以推动隆培 生长激素的分销及推广活动。 此新药获批上市主要依据于中国完成对3至17岁儿童生长激素缺乏症患者的3期关键性试验。于此项试验 中，于52周时，隆培生长激素的年化身高速率为10.66厘米╱年，而短效(每日注射)人生长激素为9.75厘 米╱年，两组治疗差异为0.91厘米╱年(95%CI：0.37-1.45，P=0.0010)。隆培生长激素组于52周时的身高 标准差评分(S ...

相较下，经修饰的人生长激素通常会大幅改变天然生长激素分子的大小、与受体结合的亲和力以及靶组 织分布。与每日一次人生长激素相比，隆培生长激素提供了方便的给药方案，注射频率为每周一次，这 可能会提高儿童患者在日常生活中给药的依从性。 此新药获批上市主要依据于中国完成对3至17岁儿童生长激素缺乏症患者的3期关键性试验。于此项试验 中，于52周时，隆培生长激素的年化身高速率为10.66厘米╱年，而短效(每日注射)人生长激素为9.75厘 米╱年，两组治疗差异为0.91厘米╱年(95%CI：0.37-1.45，P=0.0010)。隆培生长激素组于52周时的身高 标准差评分("SDS")较基线增加了1.01，短效(每日注射)人生长激素组则增加了0.83，p值为0.0015，从治 疗第13周开始，隆培生长激素组的身高SDS改善幅度较短效(每日注射)人生长激素组更为明显，且该差 异具有统计学显著性。试验所公布的结果表明了与已完成的全球3期关键性试验(该试验支持了FDA及 EMA对其治疗PGHD的上市批准)的一致性，并证明了隆培生长激素与短效(每日注射)人生长激素相比的 优效性以及同等安全性。 隆培生长激素获BLA批准后，集团已 ...

此新药获批上市主要依据于中国完成对3至17岁儿童生长激素缺乏症患者的3期关键性试验。于此项试验 中，于52周时，隆培生长激素的年化身高速率为10.66厘米╱年，而短效(每日注射)人生长激素为9.75厘 米╱年，两组治疗差异为0.91厘米╱年(95% CI：0.37-1.45，P=0.0010)。隆培生长激素组于52周时的身 高标准差评分(SDS)较基线增加了1.01，短效(每日注射)人生长激素组则增加了0.83， p值为0.0015，从 治疗第13周开始，隆培生长激素组的身高SDS改善幅度较短效(每日注射)人生长激素组更为明显，且该 差异具有统计学显著性。试验所公布的结果表明了与已完成的全球3期关键性试验(该试验支持了FDA及 EMA对其治疗 PGHD的上市批准)的一致性，并证明了隆培生长激素与短效(每日注射)人生长激素相比 的优效性以及同等安全性。 隆培生长激素获BLA批准后，集团已启动全面商业化计划，以确保供应并扩大市场覆盖。为确保隆培生 长激素推出市场时的供应，集团已与合作伙伴 Ascendis Pharma订立商业化供应协议。同时，集团透过 打造一支专注及专业的商业化团队以及实施为商业化、医生认知及市 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示不會就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 VISEN Pharmaceuticals 維昇藥業 （於開曼群島註冊成立的有限公司） 注射用隆培生長激素（中國境內商品名稱：維臻高， 英文商品名稱：SKYTROFA）的 生物製品上市許可申請獲國家藥監局批准 本公告乃由維昇藥業（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）根據《香港聯合 交易所有限公司證券上市規則》（「《上市規則》」）第13.09條及香港法例第571章《證 券及期貨條例》第XIVA部項下的內幕消息條文（定義見《上市規則》）而作出。 （股份代號：2561） 內幕消息公告 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣佈，中國國家藥品監督管理局（「國家 藥監局」）已批准注射用隆培生長激素（中國境內商品名稱：維臻高®，英文商品名 稱：SKYTROFA®）的生物製品上市許可申請（「BLA」），用於在中國治療3歲及以 上兒童及青少年的生長激素缺乏症所致的生長緩慢。 承董事會命 維昇藥業 執行董事兼首席 ...

消息面上，据Insight数据库显示，维昇药业-B核心产品隆培促生长素已于2026年1月12日离开补充资料 任务，预计即将获批。 据公开资料显示，隆培促生长素是维昇药业-B从Ascendis Pharma引进的长效生长激素前药，基于 TransCon暂时连接技术研发，用于治疗儿童生长激素缺乏症(GHD)，每周皮下注射一次，可释放未经修 饰的天然人生长激素，欧美此前已获批。国内生长激素市场以日制剂为主，周制剂可大幅提升患者依从 性，上市后有望重塑竞争格局，满足未被充分满足的临床需求。 维昇药业-B(02561)盘中涨超9%，截至发稿，涨7.13%，报37.24港元。 ...

消息面上，据Insight数据库显示，维昇药业-B核心产品隆培促生长素已于2026年1月12日离开补充资料 任务，预计即将获批。 据公开资料显示，隆培促生长素是维昇药业-B从Ascendis Pharma引进的长效生长激素前药，基于 TransCon暂时连接技术研发，用于治疗儿童生长激素缺乏症(GHD)，每周皮下注射一次，可释放未经修 饰的天然人生长激素，欧美此前已获批。国内生长激素市场以日制剂为主，周制剂可大幅提升患者依从 性，上市后有望重塑竞争格局，满足未被充分满足的临床需求。 智通财经APP获悉，维昇药业-B(02561)盘中涨超9%，截至发稿，涨7.13%，报37.24港元。 ...

I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 02561 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 500,000,000 | USD | | 0.0001 USD | | | 50,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | USD | | | | | 本月底結存 | | | 500,000,000 | USD | | 0.0001 USD | | | 50,000 | 本月底法定/註冊股本總額： USD 50,000 第 1 頁 共 10 頁 v 1.1.1 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年12月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱 ...

Core Viewpoint - The "Annual Excellence Brand Power IPO" awards recognize new listed companies with strong brand innovation capabilities and high penetration rates in the capital market, based on a comprehensive evaluation of brand awareness, recognition, and reputation over the past year [4]. Group 1 - The "Annual Excellence Brand Power IPO" award was presented to five companies: Bruker (00325.HK), Green Tea Group (06831.HK), Mixue Group (02097.HK), Weisheng Pharmaceutical-B (02561.HK), and Meet Xiaomian (02408.HK) [1]. - The evaluation process involved quantitative data analysis and a panel of experts to determine the final results [4]. - The awards aim to create a reference for the most valuable listed companies and unicorns in the investment community, covering all listed companies on major exchanges including the Hong Kong Stock Exchange, Shanghai Stock Exchange, Shenzhen Stock Exchange, New York Stock Exchange, and NASDAQ [4].

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年11月30日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 維昇藥業 (於開曼群島註冊成立的有限公司) 呈交日期: 2025年12月4日 II. 已發行股份及/或庫存股份變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 02561 | 說明 | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）數目 | | 庫存股份數目 | | 已發行股份總數 | | | 上月底結存 | | | 113,926,864 | | 0 | | 113,926,864 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | | | | 本月底結存 | | | 113,926,864 | | 0 | | 113,926,864 | 第 2 頁 共 10 頁 v 1.1.1 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 ...

消息面上，安科生物近期披露合作进展，与维昇药业合作的隆培促生长素即将获批。据悉，7月14日， 安科生物宣布，公司与维昇药业签订战略合作框架协议，共同推动隆培促生长素在中国市场的普及。 智通财经获悉，维昇药业-B(02561)再涨超12%，截至发稿，涨7.11%，报35.26港元，成交额190.82万港 元。 值得注意的是，11月6日，第八届进博会期间，维昇药业与国内制药装备龙头企业东富龙达成双腔冻干 制剂技术战略合作，并与临港新片区管委会、临港集团物贸平台签署产业协同协议，标志着其在"全球 创新、中国加速"的战略实践进一步落地。 本文源自：智通财经网 ...