此乃要件 請即處理 閣下如對本通函任何方面或應採取之行動有任何疑問，應諮詢股票經紀或其他註冊證券商、銀行經理、律師、專業會 計師或其他專業顧問。 閣下如已出售或轉讓名下所有上海復宏漢霖生物技術股份有限公司之股份，應立即將本通函連同隨附之代表委任表格 送交買主或承讓人，或經手買賣或轉讓之銀行、股票經紀或其他代理商，以便轉交買主或承讓人。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本通函之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何 聲明，並表明概不就因本通函全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2696） 持續關連交易 重續國控經銷合作 及 臨時股東會通告 獨立董事委員會及獨立股東之獨立財務顧問 本公司謹訂於二零二五年十二月三十一日（星期三）上午九時正假座中國上海市徐匯區宜州路188號B8幢10樓會議室舉 行臨時股東會之通告載於本通函第36頁至37頁。 董事會函件載於本通函第5頁至15頁，而本公司獨立董事委員會致獨立股東 ...

许可产品(枸橼酸伏维西利胶囊)作为CDK4/6抑制剂，已获批用于HR+、 HER2–的乳腺癌治疗。许可产 品契合公司在乳腺癌领域的商业化布局，与公司现有的其他乳腺癌管线产品具有商业协同性。引进许可 产品有助于丰富公司管线，以及有助于借助集团现有的乳腺癌商业化团队和资源提升集团未来收入规 模。 智通财经APP讯，复宏汉霖(02696)公布，于2025年12月3日，公司与奥鸿药业订立合作协议，据此，奥 鸿药业同意授予集团于区域内及领域内商业化运营许可产品的独家许可权。合作协议乃于双方在2025年 8月7日订立合作备忘录(作为上市规则项下符合最低豁免水平的交易)后订立，集团已据合作备忘录获得 截至双方正式签署合作协议的日期间的过渡期内，许可产品于中国境内的独家商业化运营权利，合作备 忘录亦约定双方将于有关条件具备后订立正式协议。合作备忘录已被合作协议所取代，并于2025年12月 3日自动终止。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 重續國控經銷合作 茲提述本公司於二零二零年四月二十四日及二零二二年十一月十七日刊發的公 告（「該等公告」）以及本公司於二零二零年五月二十八日及二零二二年十二月一 日刊發的通函（「該等通函」），內容有關（其中包括）本公司與國藥控股訂立的國 控經銷框架協議項下的持續關連交易，據此，本公司同意由國藥控股集團作為 本集團部分產品的經銷商之一。 國控經銷框架協議的初始期限已於二零二二年十二月三十一日屆滿。根據國控 經銷框架協議的條款，國控經銷框架協議已自動續期三年，自二零二三年一月 一日起至二零二五年十二月三十一日止，惟須遵守香港上市規則。 本公司與國藥控股擬於二零二五年十二月三十一日後繼續訂立國控經銷框架協 議項下擬進行的交易。訂約方已同意，訂立一份新協議以重續國控經銷合作（國 控經銷框架協議（2025重續）），期限自二零二六年一月一日至二零二八年十二月 三十一日止。根據國控經銷框架協議（2025重續）的條款，其 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2696） 關連交易及持續關連交易 就枸櫞酸伏維西利膠囊與奧鴻藥業訂立合作協議 合作安排 於二零二五年十二月三日，本公司與奧鴻藥業訂立合作協議，據此，奧鴻藥業 同意授予本集團於區域內及領域內商業化運營許可產品的獨家許可權。合作協 議乃於雙方在二零二五年八月七日訂立合作備忘錄（作為上市規則項下符合最低 豁免水平的交易）後訂立，本集團已據合作備忘錄獲得截至雙方正式簽署合作協 議之日期間的過渡期內，許可產品於中國境內的獨家商業化運營權利，合作備 忘錄亦約定雙方將於有關條件具備後訂立正式協議。合作備忘錄已被合作協議 所取代，並於二零二五年十二月三日自動終止。 合作協議的理由及裨益 許可產品（枸櫞酸伏維西利膠囊）作為CDK4/6抑制劑，已獲批用於HR+、 HER2– ...

Market Overview - The Hong Kong stock market experienced a significant decline, with the Hang Seng Index falling by 1.28% to close at 25,760.73 points, while the Hang Seng China Enterprises Index and the Hang Seng Tech Index dropped by 1.68% and 1.58%, respectively [1][2]. Sector Performance - Major technology stocks and large financial stocks collectively dragged down market sentiment, with notable declines in companies like Bilibili (-3%), NetEase (-2.94%), and Alibaba (-2.17%) [4][5]. - The financial sector also faced losses, particularly in insurance stocks, with China Pacific Insurance down by 4% and China Life Insurance down by over 3% [6]. - The biopharmaceutical sector saw declines, with WuXi AppTec falling by over 3% and other major players like BeiGene and WuXi Biologics also experiencing losses [7]. Commodity and Other Stocks - In contrast, stocks in the non-ferrous metals and precious metals sectors performed well, with China Molybdenum and China Aluminum rising by over 2% [8]. - Airline stocks strengthened, with China Eastern Airlines and China Southern Airlines both gaining over 2%, supported by a new action plan promoting the integration of cultural tourism and civil aviation [9]. Capital Flows - Southbound capital saw a net inflow of 2.279 billion HKD, indicating continued interest in Hong Kong stocks from mainland investors [9]. Future Outlook - Analysts suggest that the current market adjustments may create opportunities for recovery in 2026, with expectations of a necessary interest rate cut in December due to rising unemployment and declining real wages [11].

Core Viewpoint - The Hong Kong pharmaceutical stocks experienced a significant downturn, with notable declines in several companies' stock prices [1] Group 1: Company Performance - Gilead Sciences (歌礼制药-B) saw a drop of over 8% in its stock price [1] - Sanofi (圣诺医药-B) experienced a decline of more than 6% [1] - Deciphera Pharmaceuticals (德琪医药-B) fell by over 4% [1] - Other companies such as Innovent Biologics (复宏汉霖) and Antengene Corporation (药捷安康-B) also followed the downward trend [1]

Core Points - The subsidiary of Fosun Pharma, Fuhong Hanlin, has received acceptance for the drug registration application of the biosimilar HLX14, a drug similar to Dexamethasone, by the National Medical Products Administration [1] - The application is classified as a Class 3.3 therapeutic biological product, with indications based on all approved indications of the reference drug Prolia in China [1] Product Information - HLX14 has been approved for marketing in the United States, European Union, and the United Kingdom, covering all indications of the original product [1] - The application for marketing registration was accepted by Health Canada in September 2024 [1] - Cumulative R&D investment is approximately 320 million yuan (unaudited) as of October 2025 [1] Market Outlook - According to IQVIA data, the global sales of Dexamethasone products are projected to be approximately 7.463 billion USD in 2024 [1]

本次HLX14的上市注册申请(NDA)主要基于HLX14对比其参照药(Prolia)产生的数据，包括分析相似性研 究、非临床和临床比对研究。这些数据都充分证明了HLX14与其参照药在质量、安全性和有效性方面 的高度相似。 HLX14是本集团自主研发的地舒单抗生物类似药，2025年下半年，HLX14两个产品(美国及欧洲商品 名：BILDYOS以及BILPREVDA)分别于美国、欧盟及英国批准上市，获批适应症覆盖其原研产品(Prolia 与XGEVA)于当地已获批的所有适应症。2024年9月，HLX14的上市注册申请(NDSs)获加拿大卫生部 (Health Canada)受理。 根据IQVIA MIDASTM的最新数据(由IQVIA提供，IQVIA是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务 提供商)，2024年度，地舒单抗产品于全球范围内的销售额约为74.63亿美元。 （原标题：复宏汉霖(02696)：地舒单抗生物类似药HLX14的上市注册申请获国家药品监督管理局受 理） 智通财经APP讯，复宏汉霖(02696)发布公告，近日，本集团自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14(重 组抗RANKL全人单克隆抗体注射液) ...

格隆汇12月2日丨复宏汉霖(02696.HK)宣布，近日，集团自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14(重组抗 RANKL全人单克隆抗体注射液)(「HLX14」)的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)药品 审评中心受理。本次上市注册申请(NDA)涉及其参照药普罗力®(英文商品名：Prolia®)于中国境内(不包 括港澳台地区，下同)已获批上市的所有适应症，包括：用于骨折高风险的绝经後妇女的骨质疏松症； 在绝经后妇女中，本品可显着降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险；用于骨折高风险的男性骨质疏松 症；及用于骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症。 ...

A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（「本公司」，連同其附屬公司 統稱「本集團」）自願作出，以告知本公司股東及潛在投資者本公司最新業務 更新。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，近日，本集團自主研發的地舒單抗生物 類似藥HLX14（重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液）（「HLX14」）的上市註 冊申請(NDA)獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心受理。本次上市 註冊申請(NDA)涉及其參照藥普羅力® （英文商品名：Prolia®）於中國境內（不 包括港澳台地區，下同）已獲批上市的所有適應症，包括：用於骨折高風險 的絕經後婦女的骨質疏鬆症；在絕經後婦女中，本品可顯著降低椎體、非椎 體和髖部骨折的風險；用於骨折高風險的男性骨質疏鬆症；及用於骨折高風 險的糖皮質激素誘導的骨質疏鬆症。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於 ...