本次入选研究围绕三款核心创新药展开：抗PD-1单抗H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）、抗EGFR单抗 HLX07，以及全球首个进入II期临床的PD-L1 ADC HLX43。其中，HLX07联合斯鲁利单抗及化疗在 EGFR高表达鳞状非小细胞肺癌患者中展现出100%疾病控制率与17.4个月中位PFS。HLX43则在特定亚 组如EGFR野生型非鳞状非小细胞肺癌人群中展现了更为优异的疗效，ORR高达47.4%，疗效及安全性 俱优。 2025年世界肺癌大会（WCLC）官网日前公布入选摘要名单，复宏汉霖（2696.HK）在肺癌领域的10项 研究成功入选多个重要专场，包括4项口头报告及2项壁报导览，覆盖NSCLC、SCLC等多个亚型一线治 疗领域，显示公司在全球学术舞台的影响力持续提升。 公司已在肺癌领域形成差异化产品组合，多个产品已在全球近40个国家获批，基本面持续强化。 股价表现方面，复宏汉霖昨日收涨2.88%报76.9港元，总市值418亿港元。今年以来该股开启连续暴涨模 式，1月23日至今累计涨幅接近350%。 ...

智通财经APP讯，亿胜生物科技(01061)发布公告，有关受许人(均为公司的全资附属公司)与上海复宏汉 霖生物技术股份有限公司(复宏汉霖)订立共同开发许可协议，以根据共同开发许可协议的条款共同开发 许可产品及向受许人授出有关许可产品的独家权利。许可产品为内含重组抗血管内皮生长因子人源化单 克隆抗体(anti-VEGF)作为原料药的生物药品，拟用于治疗渗出性(湿性)老年性黄斑部病变(湿性AMD)。 除了于2025年四月已达到主要研究终点的HLX04-O在湿性AMD中国患者中开展的三期临床研究(AURA- 1)外，HLX04-O在湿性AMD患者中开展的国际多中心三期临床研究正于多个欧洲国家、澳大利亚、美 国及中国有序开展(AURA-2)，并于2025年一月完成最后一名患者的最后一次访视。 用以治疗湿性AMD的anti-VEGF眼用注射生物药品(HLX04-O)的生物制品许可申请已于近期获得中国国 家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。 HLX04-O是在复宏汉霖自主研发的汉贝泰(贝伐珠单抗注射液)的基础上，根据眼科用药的需求对汉贝泰 (贝伐珠单抗注射液)的处方、规格和生产工艺进行优化，在活性成份 ...

本次HLX04-O的首次上市注册申请(NDA)主要基于一项比较玻璃体内注射(IVT)HLX04-O与雷珠单抗治 疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的多中心、随机、双盲、阳性对照的非劣效3期研究。研究结果显 示，HLX04-O组第48周最佳矫正视力(BCVA)较基线改善的平均字母数变化非劣于雷珠单抗组，达到主 要研究终点。HLX04-O安全性良好，未观察到新的安全信号。 复宏汉霖(02696)发布公告，近日，HLX04-O用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的上市注册申请 (NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理。 ...

本次HLX04-O的首次上市注册申请(NDA)主要基于一项比较玻璃体内注射(IVT)HLX04-O与雷珠单抗治 疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的多中心、随机、双盲、阳性对照的非劣效3期研究。研究结果显 示，HLX04-O组第48周最佳矫正视力(BCVA)较基线改善的平均字母数变化非劣于雷珠单抗组，达到主 要研究终点。HLX04-O安全性良好，未观察到新的安全信号。 截至本公告日，于中国境内上市的贝伐珠单抗产品均无湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)适应症。根据 IQVIA CHPA的最新数据（IQVIA是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商），2024年，于 中国境内上市的针对湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)适应症的药物的销售额约为人民币49.0亿元。 格隆汇8月13日丨复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，HLX04-O用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性 (wAMD)的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理。 ...

本次HLX04-O的首次上市注册申请(NDA)主要基于一项比较玻璃体内注射 (IVT)HLX04-O与雷珠单抗治 疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的多中心、随机、双盲、阳性对照的非劣效3期研究。研究结果显 示，HLX04-O组第48 周最佳矫正视力(BCVA)较基线改善的平均字母数变化非劣于雷珠单抗组，达到主 要研究终点。HLX04-O安全性良好，未观察到新的安全信号。 智通财经APP讯，复宏汉霖(02696)发布公告，近日，HLX04-O用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性 (wAMD)的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2696） 自願公告 重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液HLX04-O 的上市註冊申請(NDA)獲國家藥品監督管理局(NMPA)受理 A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（「本公司」）自願作出，以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 茲提述本公司於2020年10月15日及2023年2月22日刊發的公告，內容有關本 公司將HLX04-O（本公司自主研發的重組抗VEGF人源化單克隆抗體眼用注射 液，原項目代碼：HLX04）（「HLX04-O」）於全球範圍眼科治療用途和╱或療 法的獨家權利許可給Essex Bio-Investment Limited及珠海億勝生物製藥有限 公司（合稱「Essex」），並約定與Essex共同開發相關產 ...

HLX04-O是复宏汉霖利用基因工程技术构建的一款重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液，能够特异性 结合VEGF，阻断VEGF与内皮细胞上的受体Flt1（VEGFR-1）和KDR（VEGFR-2）结合，抑制其酪氨 酸激酶信号通路的激活，进而抑制内皮细胞增生，减少新生血管生成，从而实现对湿性年龄相关性黄斑 变性（wAMD）等血管增生眼部疾病的治疗。 据了解，亿胜生物已和复宏汉霖达成协议，在全球范围内共同开发HLX04-O用于治疗湿性年龄相关性 黄斑变性等眼科疾病。 此前，2025年4月，复宏汉霖宣布HLX04-O用于wAMD中国患者的III期临床研究已成功达到预设的主要 研究终点。这是一项多中心、随机、双盲、阳性对照的非劣效III期临床研究（NCT05003245），旨在比 较HLX04-O与雷珠单抗玻璃体内注射（IVT）在wAMD患者中的有效性和安全性。研究的主要研究终点 为第48周最佳矫正视力（BCVA）较基线改善的平均字母数变化，次要研究终点为其它有效性、安全 性、耐受性及药代动力学指标。 研究结果显示，HLX04-O组第48周BCVA较基线改善的平均字母数变化结果非劣于雷珠单抗组，达到主 要研究终点。此 ...

HLX04-O是复宏汉霖利用基因工程技术构建的一款重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液，能够特异性 结合VEGF，阻断VEGF与内皮细胞上的受体Flt1(VEGFR-1)和KDR(VEGFR-2)结合，抑制其酪氨酸激酶 信号通路的激活，进而抑制内皮细胞增生，减少新生血管生成，从而实现对湿性年龄相关性黄斑变性 (wAMD)等血管增生眼部疾病的治疗。 研究结果显示，HLX04-O组第48周BCVA较基线改善的平均字母数变化结果非劣于雷珠单抗组，达到主 要研究终点。此外，HLX04-O和雷珠单抗对wAMD患者人群整体、眼部、非眼部的安全性特征均相 似，且安全性良好。 8月13日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示，复宏汉霖(02696.HK)和亿胜生物 (01061.HK)联合递交了贝伐珠单抗眼内注射液(HLX04-O)的上市申请。Insight数据库显示，这是第2个在 国内报上市的贝伐珠单抗眼科制剂。 据了解，亿胜生物已和复宏汉霖达成协议，在全球范围内共同开发HLX04-O用于治疗湿性年龄相关性 黄斑变性等眼科疾病。 此前，2025年4月，复宏汉霖宣布HLX04-O用于wAMD中国患者的III期临床 ...

Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2696） 將於2025年8月29日舉行的2025年第三次臨時股東大會 （或其任何續會）適用的代表委任表格 | 本代表委任表格所代 | 非上市股份 | | --- | --- | | （附註1） 表的股份數目 | H股 | 本人╱吾等 （附註 2 ） | 地址為 | | | --- | --- | | 為上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（「本公司」）股本中每股面值人民幣1.00元非上市股份╱H股股份 | 股 | | （附註3） 之股東 ，茲委任大會主席或 | （附註4） | | 地址為 | | | 為本人╱吾等的代表，代表本人╱吾等出席本公司謹訂於2025年8月29日（星期五）下午4時正假座中國上海市徐匯區宜州路188號B8幢10樓會議室舉 | | | 行的2025年第三次臨時股東大會（「臨時股東大會」）（及其任何續會），並按以下指示就日期為2025年8月29日的臨時股東大會通告所載決議案投票， | | | 及如無作出指示，則受委代表可自行酌情投票。除另有界定 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本通告的內容概不負責，對 其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本通告全部或任何部分內 容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2696） 臨時股東大會通告 主席 茲通告上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（「本公司」）謹訂於2025年8月29日 （星期五）下午4時正假座中國上海市徐匯區宜州路188號B8幢10樓會議室舉行臨時股東 大會（「臨時股東大會」），以考慮及酌情通過下列決議案。除非另有界定，否則本通告 所用詞彙與本公司日期為2025年8月12日之通函所定義者具相同涵義： 普通決議案 – 1 – 1. 考慮及批准有關重新委任及委任第四屆董事會董事之決議案： 1.1 重新委任現屆執行董事朱俊博士為第四屆董事會執行董事； 1.2 重新委任現屆非執行董事Wenjie Zhang先生為第四屆董事會非執行董 事； 1.3 重新委任現屆非執行董事陳啟宇先生為第四屆董事會非執行董事； 1.4 ...