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华润双鹤药业股份有限公司关于全资子公司华润紫竹药业有限公司地夸磷索钠滴眼液通过GMP符合性检查的公告
Group 1: GMP Compliance Announcement - Company’s subsidiary, China Resources Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd., received GMP compliance notice for Diquafosol Sodium Eye Drops from Beijing Drug Administration [1] - The GMP inspection was conducted from March 12 to March 14, 2025, confirming compliance with the 2010 revised Drug Production Quality Management Standards [1][2] - The production capacity for Diquafosol Sodium Eye Drops is designed at 80 million bottles per year, with no additional investment made for the inspection [2] Group 2: Market Situation of Diquafosol Sodium Eye Drops - Diquafosol Sodium Eye Drops are used for treating dry eye patients with diagnosed tear film abnormalities, developed by Santen Pharmaceutical Co., Ltd. and launched in Japan in April 2010 [2][3] - In 2023, global sales of Diquafosol Sodium Eye Drops reached $161.3 million, with the product marketed as "Diquas" in Japan and "Liaisi" in China [2][3] - In China, 39 companies have approved production of Diquafosol Sodium Eye Drops, with the total sales in the domestic market amounting to 228 million RMB in 2023 [3] Group 3: Impact on Company - The successful GMP compliance indicates that the company can maintain stable product quality and production capacity to meet market demand [4] - The inspection results are not expected to have a significant impact on the company's financial performance [4] Group 4: Vitamin B6 Injection Announcement - The company’s subsidiary, China Resources Shuanghe Limin Pharmaceutical (Jinan) Co., Ltd., received approval for Vitamin B6 Injection's consistency evaluation from the National Medical Products Administration [13] - The Vitamin B6 Injection is used for preventing and treating Vitamin B6 deficiency and related conditions, with a cumulative R&D investment of 3.89 million RMB [14][15] - In 2023, the total sales of Vitamin B6 Injection in the domestic market reached 453 million RMB, with the top five companies holding significant market shares [15]
华润双鹤(600062) - 华润双鹤关于召开2025年第一季度业绩说明会的公告
2025-04-22 09:09
重要内容提示: 会议召开地点:上海证券交易所上证路演中心网络平台(网址: http://roadshow.sseinfo.com/) 投资者可于 2025 年 4 月 23 日(星期三)至 4 月 29 日(星期 二)16:00 前登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通 过公司邮箱 mss@dcpc.com 进行提问。公司将在说明会上对投资者普 遍关注的问题进行回答。 华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")将于 2025 年 4 月 26 日发布公司 2025 年第一季度报告,为便于广大投资者更全面深入 地了解公司 2024 年第一季度经营成果、财务状况,公司计划于 2025 年 4 月 30 日(星期三)上午 9:30—10:30 举行 2025 年第一季度业绩说 明会,在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临 2025-037 华润双鹤药业股份有限公司 关于召开 2025 年第一季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 ...
华润双鹤(600062) - 华润双鹤关于全资子公司华润紫竹药业有限公司地夸磷索钠滴眼液通过GMP符合性检查的公告
2025-04-22 09:09
华润双鹤药业股份有限公司 关于全资子公司华润紫竹药业有限公司 地夸磷索钠滴眼液通过 GMP 符合性检查的公告 证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临 2025-038 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司 华润紫竹药业有限公司(以下简称"华润紫竹")地夸磷索钠滴眼液(以 下简称"该药品")收到北京市药品监督管理局颁发的《药品 GMP 符合 性检查告知书》(编号:京药监药 GMP[2024]020144),现将相关情况 公告如下: 一、GMP 检查相关信息 被检查单位名称:华润紫竹药业有限公司 检查地址:北京市朝阳区朝阳北路 27 号 检查范围及相关车间、生产线:委托江苏大红鹰恒顺药业有限公 司(生产地址:江苏省沭阳经济技术开发区宁波路 1 号)生产滴眼剂, BFS-2 车间,BFS3 生产线生产地夸磷索钠滴眼液(3%(0.4ml:12mg), 批准文号:国药准字 H20243438) 检查时间:2025 年 3 月 12 日-2025 ...
华润双鹤(600062) - 华润双鹤关于全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司维生素B6注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价公告
2025-04-22 09:09
证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临 2025-039 华润双鹤药业股份有限公司 关于全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司 维生素B6注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司 华润双鹤利民药业(济南)有限公司(以下简称"双鹤利民")收到了国家 药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的维生素B6注射液(以 下简称"该药品")《药品补充申请批准通知书》(编号:2025B01681), 现将相关情况公告如下: 一、通知书主要内容 | 药品名称 | 药品通用名称:维生素 B6 注射液 | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名:Vitamin B6 Injection | | 剂型 | 注射剂 | | 注册分类 | 化学药品 | | 规格 | 1ml:100mg | | 药品批准文号 | 国药准字 H20258065 | | 申请内容 | 增加 1ml:100mg 规格的补充申请 ...
华润双鹤(600062) - 华润双鹤关于董事退休离任的公告
2025-04-17 09:15
公司董事会对李向明先生任职期间的工作表示感谢! 特此公告。 华润双鹤药业股份有限公司 董 事 会 2025 年 4 月 18 日 证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临 2025-036 华润双鹤药业股份有限公司 关于董事退休离任的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")董事李向明先生因达 到法定退休年龄,自 2025 年 4 月 17 日起不再担任公司第十届董事会董 事、董事会战略委员会委员职务。 根据《公司法》、公司《章程》等相关规定,李向明先生的离任未导 致公司董事会低于法定最低人数,不会影响公司董事会的正常运作。公 司将按照法定程序尽快完成上述董事、董事会战略委员会委员的补选。 ...
华润双鹤(600062) - 华润双鹤关于子公司部分产品获得药品补充申请批准通知书及化学原料药上市申请批准通知书的公告
2025-04-16 09:15
证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临 2025-035 华润双鹤药业股份有限公司 关于子公司部分产品获得药品补充申请批准通知书及 化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司 华润紫竹药业有限公司(以下简称"华润紫竹")收到了国家药品监督管 理局(以下简称"国家药监局")颁发的盐酸奥洛他定滴眼液(以下简称 "该药品")《药品补充申请批准通知书》(编号:2025B01154和 2025B01155);控股子公司浙江新赛科药业有限公司(以下简称"浙江 新赛科")非诺贝特酸胆碱原料药(以下简称"该原料药")收到了国家 药监局 颁 发 的《化学原料药上市申请批准通知书》 ( 编号: 2025YS00306)。现将相关情况公告如下: 一、盐酸奥洛他定滴眼液 (一)通知书主要内容 | 药品名称 | 药品通用名称:盐酸奥洛他定滴眼液 | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名:Olopatadine Hydr ...
华润双鹤:子公司产品获药品补充申请批准
news flash· 2025-04-16 08:55
Core Viewpoint - China Resources Double Crane (华润双鹤) has received approval for two significant pharmaceutical products, indicating potential growth in its product portfolio and market presence [1] Group 1: Product Approvals - The wholly-owned subsidiary, China Resources Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd., received a drug supplement approval notice for Olopatadine Hydrochloride Eye Drops from the National Medical Products Administration (NMPA) [1] - The approval notice numbers are 2025B01154 and 2025B01155, highlighting the regulatory progress for the product [1] - The eye drops are intended for treating the signs and symptoms of allergic conjunctivitis, developed in collaboration with Nanjing Hengdao Pharmaceutical Technology Co., Ltd. [1] Group 2: Raw Material Approval - The controlling subsidiary, Zhejiang Xinsai Pharmaceutical Co., Ltd., received a marketing approval notice for Fenofibrate Choline Raw Material from the NMPA [1] - The approval notice number is 2025YS00306, indicating successful regulatory compliance for the raw material [1] - Fenofibrate is used to lower triglyceride levels in patients with severe hypertriglyceridemia and for treating primary hypercholesterolemia or mixed dyslipidemia [1]
证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临2025-034
Core Viewpoint - The company has approved the unlocking of 5,410,977 shares under its 2021 Restricted Stock Incentive Plan, which will be tradable starting April 18, 2025, following the fulfillment of the second unlocking conditions [4][16]. Group 1: Stock Listing and Unlocking Details - The type of stock being listed is equity incentive shares, with a total of 5,410,977 shares available for trading [2][3]. - The unlocking date for the shares is set for April 18, 2025 [4]. - A total of 243 incentive recipients will benefit from the unlocking, representing approximately 0.52% of the company's total share capital [4][16]. Group 2: Decision-Making Process and Compliance - The decision-making process for the incentive plan has been thoroughly documented, including board meetings and approvals from independent directors [5][6][7]. - The plan has received necessary approvals from the State-owned Assets Supervision and Administration Commission, confirming compliance with regulatory requirements [5][6]. Group 3: Conditions and Restrictions on Share Transfer - Directors and senior management are restricted to transferring no more than 25% of their total shares held annually during their tenure, and cannot transfer shares within six months after leaving the company [17]. - Any profits from buying and selling shares within a six-month period must be returned to the company [17]. Group 4: Legal Compliance and Future Considerations - The unlocking conditions have been confirmed by the board and supervisory committee, aligning with the relevant regulations and the company's incentive plan [18]. - Future changes in share capital due to stock buybacks and cancellations will be documented and reported accordingly [18].
华润双鹤(600062) - 华润双鹤关于公司2021年限制性股票激励计划首次授予部分第二个解除限售期解锁暨限制性股票上市公告
2025-04-14 10:01
证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临 2025-034 华润双鹤药业股份有限公司 关于公司 2021 年限制性股票激励计划首次授予部分 第二个解除限售期解锁暨限制性股票上市公告 1 制性股票数量为 5,410,977 股,约占公司目前股本总额的 0.52%。现 将有关事项说明如下: 一、 本次激励计划已履行的决策程序和信息披露情况 (一)2021 年限制性股票激励计划已履行的程序 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 重要内容提示: 本次股票上市类型为股权激励股份;股票认购方式为网下,上 市股数为 5,410,977 股。 本次股票上市流通总数为 5,410,977 股。 本次股票上市流通日期为 2025 年 4 月 18 日。 华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")第十届董事会第九 次会议和第十届监事会第八次会议审议通过了《关于公司 2021 年限 制性股票激励计划首次授予部分第二个解除限售期解除限售条件成 就的议案》。根据《华润双鹤药业股份有限公司 2021 年限制性股票激 励计划(2 ...
华润双鹤(600062) - 华润双鹤关于全资子公司双鹤药业(商丘)有限责任公司普瑞巴林原料药获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
2025-04-11 09:01
证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临 2025-033 华润双鹤药业股份有限公司 关于全资子公司双鹤药业(商丘)有限责任公司 普瑞巴林原料药获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 截至本公告日,公司针对该原料药累计研发投入为人民币844万元。 三、同类药品的市场状况 目前在 CDE 原辅包登记信息公示平台上登记普瑞巴林原料药的 生产企业共有 31 家(含商丘双鹤)。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公 司双鹤药业(商丘)有限责任公司(以下简称"商丘双鹤")收到了国家药 品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的普瑞巴林原料药(以下 简称"该原料药")《化学原料药上市申请批准通知书》(编号: 2025YS00281),现将相关情况公告如下: 一、通知书的主要内容 | 化学原料药名称 | 通用名称:普瑞巴林 | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名:Pregabalin | | 包装规格 | 10kg/桶、20kg/桶 | ...