Core Viewpoint - The company has received approval for its amino acid (15) peritoneal dialysis solution, which will enhance its product line and market competitiveness [1][4]. Group 1: Drug Approval and Details - The company’s wholly-owned subsidiary, Shanghai Changfu, received the Drug Supplement Application Approval Notice from the National Medical Products Administration for the amino acid (15) peritoneal dialysis solution [1]. - This drug is designed for chronic renal failure patients, particularly those with serum albumin levels below 35g/L, and does not contain glucose [1]. Group 2: Market Situation of Similar Drugs - The amino acid (15) peritoneal dialysis solution is developed by Baxter and is marketed as "NUTRINEAL" in several countries, with a global sales figure of $21.3 million in 2024 [3]. - In China, three companies, including Shanghai Changfu, have approved the amino acid (15) peritoneal dialysis solution, with a total sales figure of 22.54 million yuan in 2024 [3]. - The market shares of the top three companies in the domestic market are as follows: Chengdu Qingshan Likang Pharmaceutical at 77.88%, Shandong Weigao Pharmaceutical at 14.04%, and Tianjin Tianyao at 8.08% [3]. Group 3: R&D Investment - The company has invested a total of 9.5 million yuan in the research and development of this drug, including technology transfer [2].

一、通知书主要内容 证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2025－064 华润双鹤药业股份有限公司 关于全资子公司上海长征富民金山制药有限公司 氨基酸(15)腹膜透析液获得药品补充申请批准通知书的 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公 司上海长征富民金山制药有限公司(以下简称"上海长富")收到了国 家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的氨基酸(15)腹膜 透析液(以下简称"该药品")《药品补充申请批准通知书》(编号： 2025B03434)。现将相关情况公告如下： 截至本公告日，公司针对该药品累计研发投入(含药品技术转让) 为人民币 950 万元(未经审计)。 三、同类药品的市场状况 氨基酸(15)腹膜透析液由百特公司研制开发，目前已在英国、德 国、法国、意大利等国家获批上市，商品名为"NUTRINEAL"，原 研药品未在中国上市。根据全球71国家药品销售数据库显示，2024 年"NUTRINEAL"的销售额为2.13 ...

格隆汇8月1日丨华润双鹤(600062.SH)公布，全资子公司上海长征富民金山制药有限公司收到了国家药 品监督管理局颁发的氨基酸(15)腹膜透析液《药品补充申请批准通知书》。氨基酸(15)腹膜透析液为不 含葡萄糖的腹膜透析液，作为腹膜透析方案的一部分用于治疗慢性肾衰患者，特别适用于血清白蛋白低 于35g/L的腹膜透析患者。 ...

7月30日，三大指数涨跌不一，截至收盘，沪指涨0.17%，深成指跌0.77%，创业板跌1.62%，科创50指数跌1.11%，两市超1600只个股上涨，沪深两市今日成 交额约1.84万亿元。 影视板块表现出众，堪称今日最靓的仔，其中，幸福蓝海（300528.SZ）涨停20%，该公司5天内录得4个大号涨停板，累计上涨113%。此外，慈文传媒 （002343.SZ）、金逸影视（002905.SZ）涨10%，北京文化（000802.SZ）涨超9%。 据悉，幸福蓝海参与出品的影片《南京照相馆》，上映后连续多日蝉联票房冠军。灯塔专业版数据显示，上映6天以来，《南京照相馆》累计录得票房6.61 亿元（截至7月30日上午10时），观影总人次超1800万。其中，该片7月27日的票房为1.46亿元，这也打破了过去3年暑期档历史片单日票房纪录。 创新药持续活跃，辰欣药业（603367.SH）、东诚药业（002675.SZ）涨10%，华润双鹤（600062.SH）、浙江医药（600216.SH）、康辰药业（603590.SH） 均大涨。 中信证券研报称，目前创新药行业已经完成底部夯实，进入到真正的"临床价值重估"阶段，产业估值逻辑正 ...

Group 1 - The core viewpoint of the news is that the Artemisinin concept sector has shown a positive performance, with a 2.33% increase, ranking second among concept sectors on the trading day [1][2] - Within the Artemisinin concept sector, eight stocks experienced gains, with notable increases from China Resources Double Crane (6.42%), Zhejiang Medicine (6.14%), and Fosun Pharma (4.19%) [1][2] - Conversely, the sector also saw declines in stocks such as Haizheng Pharmaceutical and Delong Huineng, which fell by 1.84% and 0.16% respectively [1][2] Group 2 - The financial inflow for the Artemisinin concept sector was significant, with a net inflow of 409 million yuan, indicating strong interest from major investors [2][3] - Fosun Pharma led the net inflow with 153 million yuan, followed by China Resources Double Crane (144 million yuan) and Zhejiang Medicine (86.87 million yuan) [2][3] - The top stocks by net inflow ratio included New Hualian (6.78%), China Resources Double Crane (6.54%), and Zhejiang Medicine (5.97%) [3]

近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司收到了美国 FDA(即"美国食品药品监督管理局")关于同意DC50292A片(以下简称"该药品")进行临床试验的函告(IND 编号：175068)。现将相关情况公告如下： 一、函告主要内容 证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临2025－063 华润双鹤药业股份有限公司关于全资孙公司 北京双鹤润创科技有限公司DC50292A片获得美国FDA临床试验许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 由于医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，可能受到国家政 策、市场环境变化等不确定因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风 险。 特此公告。 华润双鹤药业股份有限公司 1、药品名称：DC50292A片 董 事 会 二、药品相关情况 DC50292A片拟用于治疗晚期实体瘤患者。 该药品已经获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，详见公司于2025年2月1 ...

证券日报网讯 7月29日晚间，华润双鹤发布公告称，近日，公司全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司 收到了美国FDA（即"美国食品药品监督管理局"）关于同意DC50292A片进行临床试验的函告（IND编 号：175068）。 （编辑 楚丽君） ...

DC50292A片处于临床研发早期阶段，有待临床试验确证安全性、疗效和质量可控性，存在客观失败率 等风险。根据美国药品注册相关的法律法规要求，该药品尚需在美国开展一系列临床研究并经美国药品 审评部门审批通过后，方可上市。 智通财经APP讯，华润双鹤(600062.SH)发布公告，近日，公司全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司 收到了美国FDA(即"美国食品药品监督管理局")关于同意DC50292A片(以下简称"该药品")进行临床试验 的函告(IND编号：175068)。DC50292A片拟用于治疗晚期实体瘤患者。 ...

证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2025－063 华润双鹤药业股份有限公司 关于全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司 DC50292A片获得美国FDA临床试验许可的公告 3、申请人：北京双鹤润创科技有限公司 4、结论：同意该药品在美国进行临床试验 二、药品相关情况 DC50292A片拟用于治疗晚期实体瘤患者。 该药品已经获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准 通知书》，详见公司于2025年2月17日在上海证券交易所网站 www.sse.com.cn披露的《关于全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")全资孙公司 北京双鹤润创科技有限公司收到了美国FDA(即"美国食品药品监督 管理局")关于同意DC50292A片(以下简称"该药品")进行临床试验的 函告(IND编号：175068)。现将相关情况公告如下： 一、函告主要内容 1、药品名称：DC50292A片 2、剂型：片剂 由于医药产品的前期研发以及产品从 ...

每经AI快讯，7月29日，华润双鹤（600062）晚间公告，全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司收到美 国FDA关于同意DC50292A片进行临床试验的函告。DC50292A片拟用于治疗晚期实体瘤患者，公司针 对该药品的累计研发投入为人民币4166万元。该药品处于临床研发早期阶段，存在较大不确定性。 ...