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联环药业(600513) - 联环药业关于公司获得《药品注册证书》的公告
2025-04-01 09:01
证券代码:600513 证券简称:联环药业 公告编号:2025-012 江苏联环药业股份有限公司 关于公司获得《药品注册证书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 2023年8月,公司首次递交本品注册申请并获受理,近日公司收到国家药监 局核准签发的福多司坦口服溶液《药品注册证书》。公司福多司坦口服溶液按照 化学药品3类进行申报,根据国家相关政策,本次获得药品注册证书视同通过仿 制药质量和疗效一致性评价。 截至目前,公司福多司坦口服溶液累计已投入研发费用约为人民币424.37 万元(未经审计)。 三、对公司的影响 江苏联环药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的《药品注册证书》,现将相 关情况公告如下: | 药品名称 | 福多司坦 | | --- | --- | | 剂型 | 口服溶液剂 | | 规格 | 100ml:8g | | 申请事项 | 药品注册(境内生产) | | 注册分类 | 化学药品 3 类 | | 处方药/非处方药 | 处方药 | | ...
联环药业(600513) - 联环药业关于公司获得《药品注册证书》的公告
2025-04-01 09:01
证券代码:600513 证券简称:联环药业 公告编号:2025-011 江苏联环药业股份有限公司 关于公司获得《药品注册证书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏联环药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的《药品注册证书》,现将相 关情况公告如下: 美阿沙坦钾片可用于治疗成人原发性高血压。截至目前,包括我公司在内 国内共有三家美阿沙坦钾片上市厂家,2024 年前三季度全国医院美阿沙坦钾片 1 销售额达 3,934.79 万元(数据来源于摩熵·医药数据库)。 2023年12月,公司首次递交本品注册申请并获受理,近日公司收到国家药监 局核准签发的美阿沙坦钾片《药品注册证书》。公司美阿沙坦钾片按照化学药品 4类进行申报,根据国家相关政策,本次获得药品注册证书视同通过仿制药质量 和疗效一致性评价。 截至目前,公司美阿沙坦钾片累计已投入研发费用约为人民币961.51万元 (未经审计)。 三、对公司的影响 本次公司获得美阿沙坦钾片《药品注册证书》,进一步 ...
医药股强势领涨,多地推进创新药械多元化支付,行业或将持续复苏
Di Yi Cai Jing· 2025-04-01 03:16
民生证券认为,中国本土医药创新逐渐进入收获期,国际化进程持续加速,继续重点看好医药创新主 线,同时医药板块基本面持续向上复苏,同时看好医药消费主线。 国金证券研报称,一方面,市场对医药板块政策预期转向乐观,创新药和部分仿制药板块表现强势;另 一方面,随着年报逐步披露和一季报预期逐步形成,市场开始交易医药部分左侧赛道和左侧板块复苏、 困境反转预期。医药板块在一季度以后的景气度复苏和估值修复是极大概率事件,建议积极把握4月一 季报布局窗口。 3月25日,广州试点创新药械"医保+商保"同步结算,将创新药械纳入商业健康保险保障,进一步完善了 创新药械的多元化支付探索。 日前,上海市卫健委表示,今年还将完善多元支付机制,聚焦"进目录"和"进医院",推动创新药械挂 网、纳保、入院、支付有序高效衔接,积极推荐该市创新药纳入国家医保丙类药品目录。 光大证券研报指出,全国各地均在积极推进创新药械的多渠道支付覆盖和支持,为患者带来福音,更对 创新药市场格局产生深远影响,有望重塑行业发展轨迹。从商业健康保险角度来看,惠民保、百万医疗 险、中高端医疗险等产品不断丰富。免息金融分期支付方案也在探索中,多元化支付体系逐步成型。这 有利于 ...
联环药业(600513) - 联环药业关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告
2025-03-28 08:55
证券代码:600513 证券简称:联环药业 公告编号:2025—010 江苏联环药业股份有限公司 关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏联环药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的关于甲磺酸酚妥拉明注射液《药 品补充申请批准通知书》,公司甲磺酸酚妥拉明注射液通过仿制药质量和疗效一 致性评价(以下简称"一致性评价")。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:甲磺酸酚妥拉明注射液 剂型:注射剂 注册分类:化学药品 规格:1ml:10mg 原药品批准文号:国药准字 H20063706 受理号:CYHB2450216 通知书编号:2025B01341 审批结论:经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品的其他情况 甲磺酸酚妥拉明注射液,为α肾上腺受体阻滞药。主要用于用于诊断嗜铬细 胞瘤及治疗其所致的高血压发作,包括手术切除时出现的高血压,也可根据血压 对本品的反应用于协助诊断嗜铬细胞瘤;治疗左心室 ...
联环药业(600513) - 联环药业关于终止公司2024年度以简易程序向特定对象发行股票事项的公告
2025-02-24 11:16
证券代码:600513 证券简称:联环药业 公告编号:2025-009 江苏联环药业股份有限公司 关于终止公司 2024 年度以简易程序向特定对象发行股票 事项的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 1、2024 年 3 月 15 日,公司召开了第八届董事会第十一次临时会议、第八 届监事会第五次临时会议,审议通过了《关于提请股东会授权董事会办理以简易 程序向特定对象发行股票相关事宜的议案》,同意公司董事会提请 2023 年年度股 东会授权董事会办理以简易程序向特定对象发行融资总额不超过人民币 3 亿元 且不超过最近一年末净资产 20%股票的相关事宜,授权期限自 2023 年年度股东 会审议通过之日起至 2024 年年度股东会召开之日止。 2、2024 年 3 月 28 日,公司召开了 2023 年年度股东会,审议通过了《关于 提请股东会授权董事会以简易程序向特定对象发行股票的议案》。 3、2024 年 7 月 22 日,根据 2023 年年度股东会的授权,公司召开了第九届 董事会第二次临时会议、第九届监事会第二 ...
联环药业(600513) - 联环药业第九届监事会第四次临时会议决议公告
2025-02-24 11:15
1、审议通过《关于终止公司 2024 年度以简易程序向特定对象发行股票事 项的议案》 证券代码:600513 证券简称:联环药业 公告编号:2025-008 江苏联环药业股份有限公司 第九届监事会第四次临时会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、会议召集与召开情况 江苏联环药业股份有限公司(以下简称"公司"或"联环药业")第九届监 事会第四次临时会议于 2025 年 2 月 24 日以通讯方式召开,本次会议通知于 2025 年 2 月 18 日以电子邮件形式发出,会议应出席监事 3 名,实际出席 3 名,出席 人数符合《公司章程》的规定。本次监事会由公司监事会主席遇宝昌先生主持, 会议经过适当的召集和通知程序,符合《中华人民共和国公司法》及《公司章程》 的规定,会议合法有效。 二、决议内容及表决情况 与会监事对下列议案进行了认真审议,以投票表决方式一致通过如下决议: 监事会认为:公司终止本次以简易程序向特定对象发行股票事项的审议程序 符合相关法律法规及《公司章程》的规定,本次终止以简易程序向特定对象发 ...
联环药业(600513) - 联环药业第九届董事会第七次临时会议决议公告
2025-02-24 11:15
证券代码:600513 证券简称:联环药业 公告编号:2025-007 江苏联环药业股份有限公司 第九届董事会第七次临时会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、会议召集与召开情况 江苏联环药业股份有限公司(以下简称"公司"或"联环药业")第九届董 事会第七次临时会议于 2025 年 2 月 24 日以通讯方式召开,本次会议通知于 2025 年 2 月 18 日以电子邮件形式发出,会议应参会董事 9 名,实际参会董事 9 名, 出席会议人数符合公司章程的规定。本次会议由公司董事长钱振华先生主持,会 议经过了适当的召集和通知程序,符合《中华人民共和国公司法》等相关法律、 法规及本公司章程的规定,会议合法有效。 2、审议通过《关于公司向国家开发银行申请研发贷款的议案》 1 根据公司经营发展需要,拟向国家开发银行江苏省分行申请研发贷款,授信 金额为 2.4 亿元人民币,用于公司创新药 LH-1801 研发项目,授权公司管理层办 理上述贷款相关事宜,包括但不限于签署贷款有关的文件等。 (表决情况:赞成 9 票, ...
联环药业(600513) - 联环药业关于公司对外投资进展暨完成工商变更的公告
2025-02-17 09:15
证券代码:600513 证券简称:联环药业 公告编号:2025-006 江苏联环药业股份有限公司 关于公司对外投资进展暨完成工商变更的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、本次对外投资事项概述 江苏联环药业股份有限公司(以下简称"公司"、"本公司"或"联环药业") 于 2025 年 1 月 22 日召开第九届董事会第六次临时会议,审议通过了《关于公司 对外投资的议案》,同意公司以自筹资金 18,326.00 万元人民币收购李东红先生、 李海菊女士、吴照宁先生、郑建芳女士、豆芳杞先生、王明勤先生所持有的新乡 市常乐制药有限责任公司(以下简称"常乐制药")49%股份。具体内容详见公司 于 2025 年 1 月 23 日披露在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《联环药 业关于公司对外投资的公告》(公告编号:2025-003)。 二、本次对外投资事项进展 截至本公告披露日,常乐制药已完成了本次股权转让相关的工商变更登记备 案手续,并取得了由辉县市市场监督管理局核发的《营业执照》,相关信息如下: 公 ...
联环药业(600513) - 联环药业关于公司获得《药品注册证书》的公告
2025-02-07 09:30
证券代码:600513 证券简称:联环药业 公告编号:2025-005 江苏联环药业股份有限公司 关于公司获得《药品注册证书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏联环药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的《药品注册证书》,现将相 关情况公告如下: | 药品名称 | 奥美沙坦酯氨氯地平片 | | --- | --- | | 剂型 | 片剂 | | 规格 | 每片含奥美沙坦酯 20mg 和苯磺酸氨氯地平 5mg(以氨氯地平计) | | 申请事项 | 药品注册(境内生产) | | 注册分类 | 化学药品 4 类 | | 处方药/非处方药 | 处方药 | | 受理号 | CYHS2303069 | | 证书编号 | 2025S00270 | | 药品批准文号 | 国药准字 H20253231 | | 上市许可持有人 | 名称:江苏联环药业股份有限公司 | | | 地址:江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号 | | 生产企业 | 名称:江苏 ...
联环药业(600513) - 联环药业第九届董事会第六次临时会议决议公告
2025-01-22 16:00
证券代码:600513 证券简称:联环药业 公告编号:2025-002 江苏联环药业股份有限公司 江苏联环药业股份有限公司(以下简称"公司"或"联环药业")第九届董 事会第六次临时会议于 2025 年 1 月 22 日以现场和通讯方式召开,本次会议通知 于 2025 年 1 月 16 日以电子邮件形式发出,会议应参会董事 9 名,实际参会董事 9 名,出席会议人数符合公司章程的规定。本次会议由公司董事长钱振华先生主 持,会议经过了适当的召集和通知程序,符合《中华人民共和国公司法》等相关 法律、法规及本公司章程的规定,会议合法有效。 二、决议内容及表决情况 会议就下列议案进行了认真的审议,经与会董事投票表决,一致通过如下决 议: 1、审议通过《关于公司对外投资的议案》 公司基于战略协同、布局优化、市场开拓、降本增效等方面考虑,进一步做 大做强化药制造板块,更好助力公司高质量发展,同意公司以自筹资金 18,326.00 万元人民币收购新乡市常乐制药有限责任公司(以下简称"常乐制 药")49%股权。本次收购完成后,常乐制药成为公司控股子公司,纳入公司合并 报表范围。 第九届董事会第六次临时会议决议公告 本公司董事会 ...