证券代码：600587 证券简称：新华医疗 公告编号：临 2025-010 山东新华医疗器械股份有限公司 关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"或"新华医疗"）于近 日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体 情况如下： 一、医疗器械注册证的具体情况 5、生产地址：淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 6、结构及组成：产品有不锈钢材料（O6Cr19Ni10）制成。 7、型号、规格：D-UR-4、D-UR-5、D-UL-4、D-UL-5、D-LR-4、D-LR-5、 D-LL-4、D-LL-5、E-UR-4、E-UR-5、E-UL-4、E-UL-5、E-LR-4、E-LR-5、 E-LL-4、E-LL-5。 8、适用范围：用于缺损乳磨牙的临时修复。 9、批准日期：2025 年 3 月 18 日 10、有效期至：2030 年 3 月 17 日 1、产品名称：乳磨牙预成冠 2、注册证编号：鲁械注准 20 ...

Core Viewpoint - Xinhua Medical has received a Class II medical device registration certificate for its preformed crowns for primary molars, enhancing its dental product line and core competitiveness [1] Group 1 - The product, preformed crowns for primary molars, is intended for temporary restoration of damaged primary molars [1] - The registration certificate was issued by the Shandong Provincial Drug Administration, with the certificate number being Lu Xie Zhuan 20252170144 [1] - The effective period of the registration certificate extends until March 17, 2030 [1] Group 2 - The approval of the preformed crowns product enriches the company's dental product offerings [1] - This development is expected to strengthen the company's core competitiveness in the dental market [1]

新华医疗（600587）公告，公司近日获得山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册 证》，产品名称为乳磨牙预成冠。该产品主要用于缺损乳磨牙的临时修复，由不锈钢材料制成，可延长 儿童乳牙的使用寿命，改善口腔修复质量。此次注册证的取得标志着公司正式进入儿童牙科治疗和护理 领域，丰富了口腔产品线，有助于提升公司核心竞争力。产品上市后实际销售情况将取决于市场推广效 果，尚无法预测对公司未来业绩的具体影响。 ...

Group 1 - Xinhua Medical has received a Class III medical device registration certificate for its medical electronic linear accelerator, which is intended for radiation therapy of tumor lesions [1] - The product enhances Xinhua Medical's radiation therapy product line and strengthens its core competitiveness, but the market remains competitive with seven other companies having similar certifications [1] Group 2 - Notai Bio has formed a strategic partnership with Gulf Pharmaceutical Industries (Julphar) to supply semaglutide active pharmaceutical ingredients across 22 countries in the Middle East and Africa [2] - This collaboration allows Notai Bio to leverage Julphar's commercial sales strength in the region, potentially enhancing the company's brand recognition internationally [2] Group 3 - Wantai Bio's TB-IGRA test kit has been included in the procurement list managed by the United Nations Office for Project Services (UNOPS) for the StopTB Partnership [3] - This inclusion signifies international recognition for Wantai Bio's TB-IGRA test kit, enabling participation in UN and global multilateral procurement projects, which may positively impact the company's international market expansion [3]

山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"或"新华医疗"）于近 日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情 况如下： 一、医疗器械注册证的具体情况 证券代码：600587 证券简称：新华医疗 公告编号：临 2025-009 山东新华医疗器械股份有限公司 关于公司产品获得三类医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 1、产品名称：医用电子直线加速器 2、注册证编号：国械注准 20253050728 3、注册人名称：山东新华医疗器械股份有限公司 4、注册人住所：山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 5、生产地址：淄博高新区齐祥路 3588 号 6、结构及组成：本产品由加速器机架、多叶准直器、控制台、治疗床、主电 源柜、MV 级图像引导系统（MV 平板探测器，MV 平板探测器支架）和 KV 级图像引 导系统（KV 平板探测器，X 射线管组件，高压发生器，平板探测器支架，球管支 架）组成。 7、型号、规格：XHARX6 8、适用范围：用于对适合接受放射治疗的肿瘤 ...

报名：首届全球眼科大会 | 议程更新 报名：首届全球心血管大会 | 奖项申报 报名：首届全球骨科大会 | 奖项评选 合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 2025年4月8日至11日， 第91届中国国际医疗器械（春季）博览会（CMEF） 将在上海国家会展中心拉开帷幕。作为亚太地区规模最大的医疗科技展会，CMEF始终 是行业风向标，不仅汇聚全球创新技术，更见证着产业发展的新趋势。本届展会预计吸引 全球30多个国家和地区的近 5000家 企业，携 数万款 前沿产品集中亮相 ，以"创新科技，智领未来"为主题，共同探讨医疗科技的突破与未来。 CMEF不仅是一场产品与技术的集中展示，更是医疗行业生态的一次深度联动。从人工智能驱动的医学影像，到手术机器人赋能精准医疗，从智慧医院建设，到国 产医疗设备的崛起，CMEF2025通过高规格论坛、产业对话和技术展示，构建起全方位的交流平台，为行业发展提供新的思路与动能。 在这一医疗科技的年度盛会上，哪些企业将携最新技术亮相？哪些创新产品值得重点关注？ 思宇梳理了本届CMEF的亮点企业，一起来看它们如何在这场科技盛宴 中抢占先机！ P.S. 展位图附于文末，感兴趣的读者可按图索骥 ...

Group 1 - The core viewpoint of the articles highlights the performance and market position of Xinhua Medical, noting its stock price increase and market capitalization [1] - As of April 1, Xinhua Medical's closing price was 16.41 yuan, with a PE ratio of 14.38 times, significantly lower than the industry average of 46.46 times [1][2] - The company ranks 29th in the medical device industry based on PE ratio, indicating a relatively undervalued position compared to its peers [1][2] Group 2 - Xinhua Medical reported a revenue of 74.23 billion yuan for the third quarter of 2024, reflecting a year-on-year growth of 1.45% [1] - The net profit for the same period was 6.17 billion yuan, with a year-on-year decrease of 6.63%, and a gross profit margin of 26.31% [1] - The company is a leading manufacturer in infection control equipment and has a strong position in the domestic market for medical electronic linear accelerators [1]

证券代码：600587 证券简称：新华医疗 公告编号：临 2025-008 一、医疗器械注册证的具体情况 1、产品名称：3D 荧光内窥镜图像处理器 2、注册证编号：鲁械注准 20252060120 山东新华医疗器械股份有限公司 关于子公司产品获得二类医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"或"新华医疗"）子公 司新华手术器械有限公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共 和国医疗器械注册证》，具体情况如下： 11、同类产品相关情况：根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至 目前，国内有 9 家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。 12、产品主要特点 3、注册人名称：新华手术器械有限公司 4、注册人住所：山东省淄博市高新区齐祥路 2779 号 5、生产地址：淄博高新区泰美路 7 号 6、结构及组成：产品由图像处理器主机、电源线以及配套线缆组成。图像处 理器主机包含电源模块、触摸屏控制模块、图像处理模块。 7、型号、规格：EU-1。 8 ...

Core Viewpoint - Xinhua Medical (600587) announced that its subsidiary, Xinhua Surgical Instrument Co., Ltd., has received a medical device registration certificate for a 3D fluorescence endoscope image processor from the Shandong Provincial Drug Administration, indicating a significant advancement in its product offerings [1] Group 1 - The newly certified product is expected to be used in conjunction with the company's 3D fluorescence electronic endoscope (model: EC-1) [1] - The product is designed for use in minimally invasive endoscopic surgeries, providing real-time visible light images and near-infrared fluorescence images [1] - The fluorescence imaging function is compatible with indocyanine green, which has already been approved for use in China and is consistent with the application areas [1]

合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 报名：首届全球眼科大会 | 暂定议程 报名：首届全球心血管大会 | 奖项报名倒计时 报名：首届全球骨科大会 | 奖项报名倒计时 2025年3月15日上午，2025中国医学装备大会在重庆悦来国际会议中心成功召开。相关政府部门领导、知名院士、医疗机构专家，研发生产企业、高校、科 研院所、投融资机构负责人等嘉宾出席大会。 中国医学装备协会理事长 侯岩介绍， 2024年中国医学装备市场规模达到 1.35万亿 元，同比增长 6％ 左右 。据了解，目前我国已形成22个大类1100多个 品类的产品体系，是世界上产品类别和品种最齐全的国家之一，产品广泛服务于临床应用，覆盖卫生健康各个领域。 目前大会已圆满落幕。本届展会中，哪些企业凭借创新亮相引起了行业关注？又有哪些前沿产品和技术成为焦点？思宇将全面回顾展会精彩亮点，供各位读 者参考。 # 美敦力 美敦力在本届大会上展出 近80款 全球创新产品， 包括 全球首发的PulseSelect一次性心脏脉冲场消融导管 ，以及多款前沿技术产品， 其中不乏首次展出及近 期获批的产品和技术。 其中包括中国首款获批的 PulseSelect一次性心脏 ...