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药物涂层球囊
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获批上市!全球首款椎动脉药物涂层球囊
思宇MedTech· 2025-07-22 04:18
招商通知: 2025年9月4-5日,第三届全球手术机器人大会 近日, 北京先瑞达医疗科技有限公司 (简称" 先瑞达 ")宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)正 式批准了其自主研发的 全球首款椎动脉紫杉醇涂层球囊扩张导管 —— AcoArt Verbena ® 的注册申请 (国械注准20253031109)。 这一创新产品的获批,标志着椎动脉狭窄治疗领域迎来了重大突破,开启了" 介入无植入 "的新时代。 # "介入无植入" 时代 "介入无植入"理念是一种新兴的冠心病介入治疗理念,其核心是 在开通和修复病变血管的同时,避免永 久性植入器械留存体内,从而使血管最大限度地恢复到原始的健康状态 。 这一理念的出现主要是为了解决传统金属支架植入后可能引发的远期问题,如支架内再狭窄、慢性炎症反 应、血管弹性受限等。 主要技术手段 优 势 心未来 生物可吸收支架: 这种支架在完成血管支撑任务后会逐渐降解并最终完全消失,避免了永久植入物 带来的长期风险。 药物涂层球囊: 通过在球囊表面涂覆药物,将药物释放到病变部位,从而抑制血管内膜增生,减少 再狭窄的发生。 切割球囊: 通过物理切割病变组织,改善血管通畅性。 自 灌注药物 ...