证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2024-041 前沿生物药业（南京）股份有限公司 关于艾可宁®新增原料药供应商暨子公司四川前沿通过药 品 GMP 符合性检查的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 一、基本信息 本次事项有助于保障公司产品艾可宁®长期稳定的原料药供应与产品的质量控制，进一 步降低生产成本，未来将对公司经营发展产生积极作用。 三、风险提示 未来，公司将按照实际需求向四川前沿提出艾可宁®原料药的采购计划；四川前沿 协议履行过程中如遇政策、市场、经营风险等不可预计或不可抗力等因素影响，可能 会导致协议无法如期或全部履行。公司尚无法预测短期内对财务数据的具体影响，敬 请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 前沿生物药业（南京）股份有限公司 董事会 近日，前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监 督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》（编号：2024B04988），批准艾可 宁®（通用名：艾博韦泰 ）新增"四川前沿生物药业有限公司"（以 ...

证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2024-040 前沿生物药业（南京）股份有限公司 关于艾可宁®新增维持治疗适应症获得Ⅱ期临床试验 批准通知书的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 公司基于艾可宁®每4周给药1次的长效抗病毒方案探索维持治疗适应症，有 助于进一步降低给药频次，提高患者用药依从性，有望为HIV感染者带来更长效 的两药简化抗病毒组合方案，对艾可宁®的商业化将产生积极影响。 近日，前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家 药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药物临床试验批准通 知书》，同意公司按照已提交方案开展已上市产品艾可宁®新增维持治疗适应症 的Ⅱ期临床试验。现将有关情况公告如下： | 药品通用名 | 注射用艾博韦泰（商品名：艾可宁®） | | --- | --- | | 受理号 | CXHL2400865 | | 申请人 | 前沿生物药业（南京）股份有限公司 | | 已获批适应症 | 适用于与其它抗反转录病毒药物联合使用，治 ...

Investment Rating - The report maintains a "Buy" rating for the company, reflecting confidence in its long-term growth potential [3][5] Core Views - The company's revenue in Q3 2024 reached 4059 million yuan, a year-on-year increase of 36.30%, while the non-GAAP net profit attributable to the parent company was -5721 million yuan [1] - For the first three quarters of 2024, the company's revenue was 9164 million yuan, up 26.90% year-on-year, with a non-GAAP net profit attributable to the parent company of -2.33 billion yuan [1] - The company has optimized its cost structure, with Q3 2024 sales expenses decreasing by 5.54% year-on-year, management expenses decreasing by 21.56%, and R&D expenses decreasing by 25.96% [1] - The company is actively expanding into emerging industries such as small nucleic acid drugs and has established a joint laboratory with Fudan University to explore functional cures for viral infections [2] Financial Performance - The company's revenue for 2024 is projected to be 1.35 billion yuan, with a year-on-year growth of 18.4%, and is expected to reach 1.90 billion yuan by 2026 [3] - The net profit attributable to the parent company is forecasted to be -2.24 billion yuan in 2024, improving to -1.20 billion yuan by 2026 [3] - The company's R&D investment accounted for 119.31% of its revenue in the first three quarters of 2024, primarily focused on post-marketing studies of Aikening, long-acting anti-HIV drugs, and small nucleic acid drug projects [2] Industry and Market Position - The company operates in the chemical pharmaceutical industry and has a market capitalization of 2,846.80 million yuan as of October 31, 2024 [5] - The company's stock price closed at 7.60 yuan on October 31, 2024, with a total of 374.58 million shares outstanding, all of which are freely tradable [5] Strategic Initiatives - The company is focusing on channel expansion in lower-tier markets and academic promotion to enhance patient accessibility, which has supported revenue growth [2] - The joint laboratory with Fudan University aims to leverage the company's technological and channel advantages in the antiviral field, particularly in the functional cure of hepatitis B [2]

Financial Performance - The company's operating revenue for the third quarter reached ¥40,587,857.88, representing a year-on-year increase of 36.30%[4] - The net profit attributable to shareholders was -¥32,998,676.02, with a year-to-date net profit of -¥193,457,754.17[4] - The basic earnings per share for the quarter was -¥0.09, consistent with the diluted earnings per share[4] - The weighted average return on net assets was -2.83%, an increase of 1.91 percentage points compared to the previous year[4] - The company reported a net loss of ¥193,195,084.43 for the first three quarters of 2024, an improvement compared to a net loss of ¥241,437,336.05 in the same period of 2023[18] - The net profit for the first three quarters of 2024 was -193,457,754.17 RMB, compared to -242,466,343.10 RMB in the same period of 2023, showing an improvement of approximately 20.2%[19] - The total comprehensive income for the first three quarters of 2024 was -193,467,671.99 RMB, compared to -242,477,982.87 RMB in 2023, reflecting a reduction in losses[19] Research and Development - Research and development expenses totaled ¥36,640,799.71 for the quarter, a decrease of 25.97% year-on-year, and accounted for 90.28% of operating revenue[4][7] - The company terminated several R&D projects, leading to a significant reduction in R&D expenses[7] - The company invested CNY 109.34 million in R&D, accounting for 119.31% of its operating revenue, primarily for post-marketing studies of Aikening® and other drug development projects[13] - The company submitted 9 new patent applications in Q3 2024, with 5 patents granted, including 4 utility model patents and 1 invention patent[14] Assets and Liabilities - Total assets at the end of the reporting period were ¥2,005,628,037.66, down 6.28% from the end of the previous year[4] - Total assets decreased to ¥2,005,628,037.66 in Q3 2024 from ¥2,140,126,496.24 in Q3 2023, a decline of about 6.3%[17] - Current liabilities increased to ¥476,222,583.53 in Q3 2024 from ¥380,158,171.86 in Q3 2023, representing an increase of approximately 25.3%[17] - Non-current liabilities decreased to ¥380,191,038.67 in Q3 2024 from ¥417,286,236.93 in Q3 2023, a reduction of about 8.9%[17] - The company's total equity attributable to shareholders decreased to ¥1,149,214,415.46 in Q3 2024 from ¥1,342,682,087.45 in Q3 2023, a decline of approximately 14.4%[17] Cash Flow - The company experienced a year-to-date net cash flow from operating activities of -¥133,924,922.50[4] - Cash inflow from operating activities for the first three quarters of 2024 was 131,499,749.84 RMB, up from 95,171,577.78 RMB in 2023, representing an increase of about 38.1%[21] - The net cash flow from operating activities was -133,924,922.50 RMB for the first three quarters of 2024, an improvement from -209,635,731.88 RMB in 2023[21] - Total cash inflow from investment activities was 2,454,419,998.83 RMB, down from 3,573,274,904.05 RMB in the previous year, indicating a decrease of approximately 31.3%[22] - The net cash flow from investment activities was -368,567,051.44 RMB for the first three quarters of 2024, contrasting with a positive cash flow of 335,657,777.12 RMB in 2023[22] - Cash and cash equivalents at the end of the period were 73,736,333.35 RMB, significantly down from 726,238,538.79 RMB at the end of the previous year[22] Market Strategy and Outlook - The company is actively expanding its market presence through academic activities and collaborations, enhancing brand awareness and product usage[12] - Aikening® has been positioned for expanded use in outpatient settings, targeting high viral load patients and those with suboptimal antiviral treatment responses[11] - The FB4001 project is currently in the review stage, with plans to obtain FDA approval by 2025 for commercialization in the U.S.[13] - The company has ongoing investments in new product development and technology, focusing on enhancing its market position[18] - Future outlook includes strategic plans for market expansion and potential mergers and acquisitions to strengthen its competitive edge[18]

证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2024-038 前沿生物药业（南京）股份有限公司 关于公司高级管理人员辞职的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 董事会 2024 年 10 月 29 日 1 XIAOHONG ZHENG（郑小红）女士所负责的工作已进行妥善交接，相关业务模块运转 正常，其离职不会对公司的生产经营产生不利影响。截至本公告披露日，XIAOHONG ZHENG （郑小红）女士未直接持有公司股份。 XIAOHONG ZHENG（郑小红）女士担任公司首席运营官(Chief Operating Officer) 期间，恪尽职守、勤勉尽责，公司董事会对 XIAOHONG ZHENG（郑小红）女士为公司发展 所做出的贡献表示衷心的感谢！ 特此公告。 前沿生物药业（南京）股份有限公司 前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称"公司"）董事会于近日收到公司 首席运营官(Chief Operating Officer) XIAOHONG ZHENG（郑小红）女士递交的书面辞 职报告。X ...

证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2024-039 前沿生物药业（南京）股份有限公司 2024 年第三次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （一） 股东大会召开的时间：2024 年 10 月 28 日 （二） 股东大会召开的地点：南京嘉悦·印湖酒店（南京市江宁开发区丽泽路 5 号门） （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 180 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 180 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 178,456,631 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 178,456,631 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比 | 47.6419 | | 例（%） | | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例（%） | 47 ...

南京市鼓楼区集庆门大街 270 号苏宁环球国际中心 43 层 电话：025-85803866 传真：025-85803680 邮编：210000 北京国枫（南京）律师事务所 关于前沿生物药业（南京）股份有限公司 法律意见书 国枫律股字[2024]H0004 号 致：前沿生物药业（南京）股份有限公司（贵公司） 北京国枫（南京）律师事务所（以下简称"本所"）接受贵公司的委托，指派律师 出席并见证贵公司 2024 年第三次临时股东大会（以下简称"本次会议"）。 本所律师根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人 民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）、《上市公司股东大会规则》（以下简 称"《股东大会规则》"）、《律师事务所从事证券法律业务管理办法》（以下简称"《证券 法律业务管理办法》"）、《律师事务所证券法律业务执业规则（试行）》（以下简称"《证 券法律业务执业规则》"）等相关法律、行政法规、规章、规范性文件及《前沿生物药业 （南京）股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）的规定，就本次会议的召集与 召开程序、召集人资格、出席会议人员资格、会议表决程序及表决结果等事宜，出具本 法律 ...

证券代码：688221 证券简称：前沿生物 前沿生物药业（南京）股份有限公司 2024 年第三次临时股东大会 会议资料 2024 年 10 月 1 目录 前沿生物药业（南京）股份有限公司 2024 年第三次临时股东大会会议须知 为保障前沿生物药业（南京）股份有限公司（下称"公司"）全体股东的合法权益， 维护股东大会的正常秩序，保证股东大会如期、顺利召开，根据《中华人民共和国公司法》 《中华人民共和国证券法》《上市公司股东大会规则（2022年修订）》《前沿生物药业（南 京）股份有限公司章程》（下称《公司章程》）以及《前沿生物药业（南京）股份有限公 司股东大会议事规则》等有关规定，特制定本须知。 一、 股东出席本次股东大会会议所产生的费用由其自行承担。本公司不向参加股东 大会的股东发放礼品，不负责安排参加股东大会股东的食宿及交通等事项，以平等原则对 待所有股东。 二、 为保证股东大会的严肃性和正常秩序，切实维护与会股东的合法权益，除出席 会议的股东（包括股东代理人，下同）、公司董事、监事、高级管理人员、见证律师及董 事会邀请的人员外，公司有权拒绝其他人员进入会场。 三、 会议开始后，由大会主持人宣布现场出席会议的 ...

关于第三届监事会第十六次会议决议的公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2024-034 前沿生物药业（南京）股份有限公司 一、监事会会议召开情况 前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称"公司"）第三届监事会第 十六次会议通知于 2024 年 10 月 8 日以通讯方式送达全体监事。会议于 2024 年 10 月 9 日以通讯表决的方式召开。与会监事已知悉会议所议事项相关必要信息， 全体监事一致同意豁免本次会议提前通知期限。会议由监事会主席姜志忠先生主 持，会议应到监事 3 人，实到监事 3 人，公司副总经理、董事会秘书高千雅女士 列席了会议。会议的召集、召开程序和方式符合《中华人民共和国公司法》等法 律法规以及《公司章程》的有关规定，会议决议合法、有效。 二、监事会会议审议情况 经与会监事审议表决，形成的会议决议如下： 1、审议通过《关于出售全资子公司部分股权后被动形成关联担保及借款的 议案》 监事会的审核意见为：公司本次对四川前沿生物药业有限公司 ...

证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2024-036 关于向关联方采购原材料暨关联交易的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示： 2024年8月，为保障艾可宁®原料药的长期稳定供应以及生产成本和质量 控制，公司与四川前沿生物药业有限公司（以下简称"四川前沿"）就艾可宁® （通用名：艾博韦泰）原料药的采购签署《艾博韦泰（原料药）采购协议》，协 议中对艾可宁®原料药的采购作出约定，该事项已经公司及四川前沿履行内部决 策程序。 鉴于公司出售上海前沿建瓴生物科技有限公司（以下简称"上海建瓴"） 70%股权，四川前沿作为上海建瓴的全资子公司，本次股权出售完成后，四川前 沿成为公司间接持股30%的参股公司，根据相关法律法规，并根据谨慎性原则， 公司将四川前沿认定为公司的关联方；上海建瓴股权收购方控股股东西藏多瑞医 药股份有限公司（以下简称"多瑞医药"）亦将公司认定为多瑞医药的关联方。 《艾博韦泰（原料药）采购协议》于交易双方均将构成关联交易，本次交易不存 在重大法律障碍。 本次关联交易事 ...