Investment Rating - Investment Rating: Buy (Maintained) [1] Core Views - The company reported a revenue of 384 million yuan for Q3 2024, representing a year-on-year increase of 36.16% [1] - The net profit attributable to shareholders was -98 million yuan, showing a reduction in losses by 51.55% [1] - The company has achieved continuous quarter-on-quarter revenue growth over the past four quarters [1] - The gross margin for the first three quarters of 2024 was 92.96%, an increase of 0.57 percentage points year-on-year [1] - The company’s innovative drug ZG006 has shown promising clinical trial results, positioning it as a leading product in the TCE antibody sector [1] Financial Performance - Revenue projections for 2024-2026 are 588 million, 1.286 billion, and 2.059 billion yuan, with year-on-year growth rates of 52.3%, 118.5%, and 60.2% respectively [2] - The net profit attributable to shareholders is projected to be -127 million, 104 million, and 245 million yuan for the same period, with year-on-year growth rates of 54.6%, 182.0%, and 136.0% respectively [2] - The overall gross margin is expected to remain high, with estimates of 92.6% in 2024 and 91.2% in 2026 [3][4] Clinical Development - ZG006 has completed the dose escalation phase of its clinical trial for SCLC and neuroendocrine cancers, with 24 evaluable samples and a promising overall response rate (ORR) of 66.7% [1] - The drug has received orphan drug designation from the FDA, highlighting its global competitiveness [1] - The combination of ZG006 with frontline therapies is anticipated to enhance patient outcomes, supported by data from other CD3/DLL3 targeted therapies [1]

单位：人民币万元 | | | 证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-044 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于部分募投项目延期的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"泽璟制药"或"公司"）于 2024 年 10 月 25 日召开第二届董事会第十七次会议、第二届监事会第十六次会议，审 议通过了《关于部分募投项目延期的议案》，同意公司对"新药研发生产中心二 期工程建设项目"达到预定可使用状态的时间进行延期。保荐机构中国国际金融 股份有限公司出具了无异议的核查意见。该事项无需提交股东大会审议。 一、募集资金基本情况 根据中国证券监督管理委员会 2019 年 12 月 31 日作出的《关于同意苏州泽 璟生物制药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2019]2998 号），公司向社会公开发行人民币普通股 60,000,000 股，每股发行价格为 33.76 元（人民币，下同），募集资金总额为 202,560.00 万元，扣除承销及保荐费 ...

中国国际金融股份有限公司 中国国际金融股份有限公司（以下简称"中金公司"或"保荐机构"）作为苏州泽 璟生物制药股份有限公司（以下简称"泽璟制药"或"公司"）的保荐机构，根据《证 券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》以及《上海证 券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等法律法规，对泽璟制药 部分募投项目延期的事项进行了认真、审慎核查，具体情况如下： 关于苏州泽璟生物制药股份有限公司 部分募投项目延期的核查意见 一、募集资金基本情况 （一）募集资金基本情况 根据中国证券监督管理委员会 2019 年 12 月 31 日作出的《关于同意苏州泽璟生物 制药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2019]2998 号），公司向社 会公开发行人民币普通股 60,000,000 股，每股发行价格为 33.76 元（人民币，下同）， 募集资金总额为 202,560.00 万元，扣除承销及保荐费用、发行登记费以及累计发生的其 他相关发行费用（共计 11,737.92 万元，不含税）后，募集资金净额为 190,822.08 万元， 上述资金已全部到位。信永中和会计师事务 ...

二、监事会会议审议情况 （一）审议通过《关于公司<2024 年第三季度报告>的议案》 证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-043 苏州泽璟生物制药股份有限公司 第二届监事会第十六次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会第十六 次会议于 2024 年 10 月 25 日以现场表决方式在公司会议室召开。本次会议的通 知于 2024 年 10 月 18 日以电子邮件形式送达全体监事，与会的各位监事已知悉 与所议事项相关的必要信息。本次会议由监事会主席易必慧先生召集并主持，会 议应出席监事 3 人，实际出席监事 3 人。会议的召集和召开程序符合《中华人民 共和国公司法》等法律、法规、部门规章以及《苏州泽璟生物制药股份有限公司 章程》（以下简称"《公司章程》"）的有关规定，会议决议合法、有效。 特此公告。 苏州泽璟生物制药股份有限公司监事会 2024 年 10 月 26 日 经审议，监事会认为：公司 ...

Financial Performance - The company's operating revenue for Q3 2024 reached ¥143,420,460.04, representing a year-on-year increase of 130.67%[2] - The net profit attributable to shareholders was a loss of ¥31,366,912.30 for the quarter, with a cumulative loss of ¥97,902,983.29 year-to-date[2] - Total operating revenue for the first three quarters of 2024 reached ¥384,117,191.62, an increase of 36.3% compared to ¥282,104,804.49 in the same period of 2023[15] - Net profit for the third quarter was reported at -¥109,646,565.01, an improvement from -¥214,296,136.14 in the previous year[16] - The net profit for the first three quarters of 2024 was a loss of CNY 67,704,663.67, compared to a loss of CNY 184,664,524.78 in the same period of 2023[26] - The company reported a comprehensive loss of -¥83,611,486.06 for the quarter, an improvement from -¥212,200,009.58 in the previous year[17] Research and Development - Research and development expenses totaled ¥91,632,467.76 in Q3 2024, a decrease of 20.23% compared to the same period last year[2] - The ratio of R&D expenses to operating revenue was 63.89% for the quarter, down 120.86 percentage points year-on-year[4] - Research and development expenses for the first three quarters amounted to ¥272,787,045.80, down 18.6% from ¥335,190,822.91 in the same period last year[15] - Research and development expenses for the first three quarters of 2024 were CNY 241,537,837.74, a decrease from CNY 310,051,432.83 in the same period of 2023[24] Assets and Liabilities - Total assets as of the end of Q3 2024 amounted to ¥2,967,147,910.00, reflecting a 2.77% increase from the end of the previous year[4] - The total liabilities increased to ¥1,664,341,911.75 from ¥1,242,369,776.94, representing a growth of 34%[15] - The total assets of the company as of September 30, 2024, amounted to ¥3,271,895,173.03, an increase from ¥2,901,876,252.46 at the end of 2023[22] - The company’s total liabilities increased to CNY 1,616,879,616.58 in the third quarter of 2024, compared to CNY 1,179,233,995.74 in the previous year[25] Shareholder Information - Total number of ordinary shareholders at the end of the reporting period is 8,846[9] - ZELIN SHENG holds 49,910,527 shares, accounting for 18.85% of total shares[11] - The top ten shareholders include ZELIN SHENG and JACKIE ZEGI SHENG, who are identified as acting in concert[11] Cash Flow - The net cash flow from operating activities year-to-date was ¥66,647,070.57, primarily due to the receipt of exclusive sales promotion authorization fees of ¥28,000,000[8] - The net cash flow from operating activities for the first three quarters of 2024 was ¥66,647,070.57, a significant improvement compared to a net outflow of ¥229,219,463.44 in the same period of 2023[20] - Cash flow from operating activities generated a net inflow of CNY 76,531,835.04 in the first three quarters of 2024, a significant recovery from a net outflow of CNY 245,084,297.23 in the previous year[27] Inventory and Receivables - Accounts receivable increased to ¥132,638,815.48 from ¥101,139,998.16 year-over-year[12] - Inventory has risen to ¥160,289,459.88 compared to ¥110,852,343.86 in the previous year[13] - The company’s inventory increased to ¥160,289,459.88 from ¥110,852,343.86 year-over-year, representing a growth of approximately 45%[22] Financial Expenses - The company paid ¥40,182,246.97 in taxes during the third quarter of 2024, a significant increase from ¥15,040,583.30 in the same quarter of the previous year[20] - The company’s financial expenses included interest expenses of CNY 20,415,938.95 for the first three quarters of 2024, compared to CNY 16,014,630.61 in the same period of 2023[24]

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-042 ZG005 是重组人源化抗 PD-1/TIGIT 双特异性抗体粉针剂，为创新型肿瘤免 疫治疗生物制品，注册分类为 1 类，有望用于治疗多种实体瘤。根据公开查询， ZG005 是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，目前全球范围内尚未有同类 机制药物获批上市。 ZG005 拥有双靶向阻断 PD-1 和 TIGIT 的作用，既可以通过有效阻断 PD-1 与其配体 PD-L1 的信号通路，进而促进 T 细胞的活化和增殖；又可以有效阻断 TIGIT 与其配体 PVR 等的信号通路，促使 PVR 结合 CD226 产生共刺激激活信 号，进而促进 T 细胞和 NK 细胞的活化和增殖，并产生两个靶点被同时阻断后的 协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。 ZG005 在晚期实体瘤患者中的剂量递增、耐受性、安全性、药代动力学和多 队列扩展的 I/II 期临床研究数据显示，ZG005 单药在多种晚期实体瘤中呈现出良 好的耐受性和安全性及良好的抗肿瘤疗效（截至 2024 年 4 月 16 日的数据详情请 参见公司于 2024 年 5 月 25 日披露的《关于自愿 ...

[Table_Title] ZG006 有望重塑 SCLC 治疗面貌，公司在 TCE 证券研究报告 公司研究 赛道国内竞争优势显著 请阅读最后一页免责声明及信息披露 http://www.cindasc.com 1 | --- | --- | |-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ...

[Table_Page] 公告点评|化学制药 业化可期 证券研究报告 [Table_Title] 泽璟制药-U（688266.SH） DLL3 三抗 ZG006 临床取得积极进展 [Table_Summary] 核心观点： ⚫ 公司公布 ZG006(CD3/DLL3/DLL3)临床进展：ZG006 治疗晚期小细 胞肺癌或神经内分泌癌患者的 I 期临床研究剂量递增阶段已完成入组， ZG006 呈现出良好的耐受性、安全性及优异的抗肿瘤疗效，ORR 和 DCR 分别达 66.7%和 88.9%。公司将在 ESMO 2024 年会和 CSCO 2024 年会披露详细研究方案和数据。 ⚫ 全球同类首创 DLL3 三抗，临床早期数据显示 BIC 潜力。ZG006 在 I 期临床中的爬坡剂量组分别为 0.1、0.3、1、3、10、30、60mg 组，可 评估 24 例受试者，17 例既往接受过至少两线抗肿瘤药物治疗。有效 性方面，21 例疗效可评估的 SCLC 受试者中，有 7 例 PR，5 例 SD 且 其中 4 例为缩小的 SD；10mg 及更高剂量的 9 例 SCLC 受试者中，有 6 例 PR，ORR 为 66.7 ...

[Table_StockInfo] 2024 年 09 月 09 日 证券研究报告•公司动态跟踪报告 当前价：58.86 元 泽璟制药（688266）医药生物 目标价：——元（6 个月） ZG006 数据靓眼，凸显 BIC 潜力 [Table_Summary 事件：公司发布] ZG006临床数据及进展，在晚期 SCLC患者中 ORR达 66.7%， 数据靓眼，凸显 BIC 潜力。 ORR 达 66.7%，较其他 DLL3 抗体数据优势明显。泽璟制药披露 ZG006 在晚 期小细胞肺癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和多 队列扩展的 I/II期临床研究。在接受 ZG006 10 mg及更高剂量的 9例 SCLC 受 试者中（10 mg组 4例、30 mg组 2例、60 mg组 3例），有 6例 PR，其中 10 mg 组 3例、30 mg组 1例、60 mg组 2例，ORR为 66.7%。ZG006 安全性良 好，绝大多数治疗相关不良事件（TRAEs）的严重程度为 1 级或 2 级。与其他 DLL3 双 抗 相 比， ZG006 疗 效 优 势明 显。 由安 进研 发 的 Tarlatama ...

股 票 研 究 公 司 更 新 报 告 证 券 研 究 报 告 国泰君安版权所有发送给上海东方财富金融数据服务有限公司.东财接收研报邮箱.ybjieshou@eastmoney.com p1 股票研究 /[Table_Date] 2024.09.09 ——泽璟制药公司跟踪点评 ZG006 临床数据亮眼，早研管线兑现加速 泽璟制药-U(688266) [Table_Industry] 医药/必需消费 | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |----------|-----------------------------------|----------------------------|------------------------------|-------|-------| | | | | | | | | | [table_Authors] 丁丹 ( 分析师 ) | ( 分析师 ) | 姜铸轩 ( 分析师 ) | | | | | 0755-23976735 | 021-38675855 | 021-38674878 | | | | | dingdan@gtjas.c ...