Fudan-Zhangjiang(688505)

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复旦张江:复旦张江自愿披露关于盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于脑胶质瘤手术可视化获得药物临床试验申请受理通知书的公告
2023-12-27 09:52
股票代码:688505 股票简称:复旦张江 编号:临 2023-052 审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 上海复旦张江生物医药股份有限公司 自愿披露关于盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于脑胶质瘤 手术可视化获得药物临床试验申请受理通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海复旦张江生物医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司泰州复 旦张江药业有限公司(以下简称"泰州复旦张江")于近日收到国家药品监督管理 局核准签发的《受理通知书》,盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末(以下简称"该药 物")用于高级别脑胶质瘤(WHO 分级 III-IV 级)术中可视化的验证性临床试验 申请获得受理。由于药品的研发周期长、审批环节多,容易受到一些不确定性因 素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。现将相关情况公告如 下: 一、 药品的基本情况 药物名称:盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末 注册分类:化学药品 3 类 申请事项:境内生产药品注册临床试验 受 理 号:CYHL ...
复旦张江:复旦张江自愿披露关于盐酸氨酮戊酸颗粒剂用于膀胱癌手术可视化获得药物临床试验申请受理通知书的公告
2023-12-18 08:46
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海复旦张江生物医药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药 品监督管理局核准签发的《受理通知书》,盐酸氨酮戊酸颗粒剂用于非肌层浸润 性膀胱癌手术切除辅助的验证性临床试验申请获得受理。由于药品的研发周期长、 审批环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注 意防范投资风险。现将相关情况公告如下: 股票代码:688505 股票简称:复旦张江 编号:临 2023-051 上海复旦张江生物医药股份有限公司 自愿披露关于盐酸氨酮戊酸颗粒剂用于膀胱癌手术可视化 获得药物临床试验申请受理通知书的公告 膀胱癌是一种复发率较高的恶性肿瘤。根据肿瘤是否浸润到膀胱肌层可以分 为非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)和肌层浸润性膀胱癌(MIBC)。据公开资料 显示,NMIBC 约占膀胱癌的百分之七十五。经尿道膀胱癌切除术(TURBT)是 目前治疗 NMIBC 的首选外科治疗方式,目标是完全切除肿瘤。临床治疗中, TURBT 术后的肿瘤残余是 NMIBC 复发的重要原因之一。 ...
复旦张江:复旦张江自愿披露关于盐酸氨酮戊酸颗粒剂用于乳腺癌手术可视化获得药物临床试验申请受理通知书的公告

2023-11-13 09:28
上海复旦张江生物医药股份有限公司 自愿披露关于盐酸氨酮戊酸颗粒剂用于乳腺癌手术可视化 股票代码:688505 股票简称:复旦张江 编号:临 2023-050 获得药物临床试验申请受理通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海复旦张江生物医药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药 品监督管理局核准签发的《受理通知书》,盐酸氨酮戊酸颗粒剂用于成人保乳手 术中乳腺癌可视化的Ⅱ期临床试验申请获得受理。由于药品的研发周期长、审批 环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防 范投资风险。现将相关情况公告如下: 一、 药品的基本情况 药物名称:盐酸氨酮戊酸颗粒剂 注册分类:化学药品 2.4 类 申请事项:境内生产药品注册临床试验 受 理 号:CXHL2301260 申 请 人:上海复旦张江生物医药股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 二、 药品的其他情况 1 / 2 行技术尚不足以帮助医师实时判断肿瘤是否切除完全。 ...
复旦张江:复旦张江自愿披露关于盐酸多柔比星脂质体注射液通过一致性评价的公告

2023-11-08 09:18
股票代码:688505 股票简称:复旦张江 编号:临 2023-049 上海复旦张江生物医药股份有限公司 自愿披露关于盐酸多柔比星脂质体注射液通过一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海复旦张江生物医药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药 品监督管理局核准签发的化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价《药品补 充申请批准通知书》(通知书编号:2023B05505),盐酸多柔比星脂质体注射液(商 品名:里葆多®)(以下简称"该药物")通过仿制药质量和疗效一致性评价。现 将相关情况公告如下: 一、 药品的基本情况 药物名称:盐酸多柔比星脂质体注射液 规 格:10ml:20mg 申请事项:仿制药质量和疗效一致性评价 注册分类:原化学药品 6 类 1 / 2 三、 对公司的影响及风险提示 受 理 号:CYHB2250452 原药品批准文号:国药准字 H20084432 药品上市许可持有人:上海复旦张江生物医药股份有限公司 二、 药品的其他情况 本公司纳米技术平台治疗肿瘤的里葆多®于二零零九 ...
复旦张江(688505) - 2023 Q3 - 季度财报
2023-10-30 16:00
Financial Performance - The company's operating revenue for Q3 2023 was CNY 185,132,977, a decrease of 58.40% compared to the same period last year[5] - The net profit attributable to shareholders for Q3 2023 was CNY 21,454,125, down 70.53% year-on-year[5] - The net profit attributable to shareholders after deducting non-recurring gains and losses was CNY 16,582,241, a decline of 75.58% compared to the previous year[5] - Basic earnings per share for Q3 2023 were CNY 0.02, a decrease of 71.43% from the same period last year[7] - Total operating revenue for the first three quarters of 2023 was CNY 707,960,683, a decrease of 1.4% compared to CNY 716,265,980 in the same period of 2022[22] - Net profit for the first three quarters of 2023 reached CNY 89,811,290, significantly increasing from CNY 36,739,951 in the same period of 2022, representing a growth of 144.5%[23] - Basic and diluted earnings per share for the third quarter of 2023 were both CNY 0.09, compared to CNY 0.04 in the same quarter of 2022, reflecting a 125% increase[24] - The company reported a total comprehensive income of CNY 89,646,489 for the first three quarters of 2023, compared to CNY 35,535,491 in the same period of 2022[24] Research and Development - The total R&D investment for Q3 2023 was CNY 50,730,733, down 28.58% year-on-year, representing 27.40% of operating revenue[7] - Research and development expenses for the first three quarters of 2023 were CNY 168,541,486, slightly down from CNY 171,893,365 in the previous year[22] Cash Flow and Investments - The net cash flow from operating activities for the year-to-date was CNY 1,712,208, down 99.13% compared to the previous year[5] - Cash flow from operating activities for the first three quarters of 2023 was CNY 1,712,208, a notable recovery from CNY 196,182,795 in the previous year[26] - The net cash flow from investing activities was -$35,490,426, an improvement from -$79,977,072 in the previous year[27] - Total cash and cash equivalents at the end of the period amounted to $1,242,462,297, slightly up from $1,237,143,906 year-over-year[27] - Cash inflow from financing activities was $66,861,642, compared to no inflow in the same quarter last year[27] - Cash outflow for financing activities totaled $80,030,878, down from $88,302,716 in the previous year[27] - The net increase in cash and cash equivalents was -$46,840,367, contrasting with a positive increase of $28,262,995 in the same quarter last year[27] - The company reported a cash outflow of $74,615,047 for dividend payments, which is an increase from $72,030,000 in the previous year[27] - The cash flow from investment activities showed a total outflow of $3,091,638,335, compared to $2,940,247,379 last year[27] Assets and Liabilities - The total assets at the end of Q3 2023 were CNY 2,946,016,262, a decrease of 1.01% from the end of the previous year[7] - As of September 30, 2023, the total assets of Shanghai Fudan Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. amounted to CNY 2,946,016,262, a decrease from CNY 2,976,007,272 at the end of 2022[18][20] - The total current assets were CNY 1,950,086,202, down from CNY 2,069,188,785 in the previous year[18] - The company's cash and cash equivalents stood at CNY 1,242,462,297, compared to CNY 1,289,302,664 at the end of 2022[18] - Total liabilities decreased to CNY 609,240,398 from CNY 722,985,917 in the previous year[20] - The total equity attributable to shareholders increased to CNY 2,335,669,182 from CNY 2,257,102,217[20] - The company reported a net profit of CNY 899,575,888 in retained earnings, slightly up from CNY 882,244,301[20] - The company’s inventory increased to CNY 41,127,892 from CNY 40,526,760[18] - The long-term equity investments decreased to CNY 295,000,545 from CNY 305,767,001[19] - The company’s short-term borrowings were CNY 100,000,000, a slight decrease from CNY 101,000,000[19] - The company’s total liabilities to equity ratio improved, reflecting a stronger equity position[20] Shareholder Information - The company has a total of 22,420 common shareholders as of the end of the reporting period[13] Other Financial Metrics - The weighted average return on equity for Q3 2023 was 0.92%, a decrease of 2.43 percentage points year-on-year[7] - The company experienced a credit impairment loss of CNY -30,928,727 in the third quarter of 2023, compared to CNY -22,666,224 in the same quarter of 2022[23] - Other income for the first three quarters of 2023 was CNY 5,547,249, an increase from CNY 2,481,052 in the previous year[22] - The company has not adopted new accounting standards or interpretations for the current year[27]
复旦张江:复旦张江关于核心技术人员离职的公告

2023-10-27 09:26
关于核心技术人员离职的公告 股票代码:688505 股票简称:复旦张江 编号:临 2023-048 上海复旦张江生物医药股份有限公司 重要内容提示: 上海复旦张江生物医药股份有限公司(以下简称"公司"或"复旦张江")核 心技术人员杨彤先生因个人原因于近日向公司提出离职申请,并已办理完成离职 手续。离职后,杨彤先生将不再担任公司任何职务; 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 (一)核心技术人员的具体情况 杨彤先生,1976 年出生,中国籍,无境外永久居留权。2002 年 7 月获吉林 大学生物化学硕士学位。2002 年 7 月起,历任公司生物技术药物研发部研发人 员、副经理、经理、研发总监。 杨彤先生负责的工作已完成交接,公司生物技术药物研发部门的研究开 发及运营管理等工作均有序推进。杨彤先生的离职不会对公司的研发能力、持续 经营能力和核心竞争力产生重大不利影响,不会影响公司现有核心技术及研发项 目的工作开展。 截至本公告披露日,杨彤先生未直接或间接持有公司股份。根据公司《2021 年限制性股票激励计划》规定,其 ...
复旦张江:海通证券股份有限公司关于上海复旦张江生物医药股份有限公司核心技术人员离职的核查意见

2023-10-27 09:26
海通证券股份有限公司 关于上海复旦张江生物医药股份有限公司 核心技术人员离职的核查意见 上海证券交易所: 经中国证券监督管理委员会《关于同意上海复旦张江生物医药股份有限公司 首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2020]912 号)批复,上海复旦张江 生物医药股份有限公司(以下简称"上市公司"、"公司"或"发行人")首次公开发 行股票 12,000 万股,每股面值人民币 0.1 元,每股发行价格人民币 8.95 元,募 集资金总额为人民币 107,400.00 万元,扣除发行费用后,实际募集资金净额为人 民币 97,432.39 万元。本次发行证券已于 2020 年 6 月 19 日在上海证券交易所上 市。海通证券股份有限公司(以下简称"保荐机构"或"海通证券")担任其持续 督导保荐机构,持续督导期间为 2020 年 6 月 19 日至 2023 年 12 月 31 日。 根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市 规则》等有关法律、法规要求,海通证券作为持续督导保荐机构,对公司核心技 术人员离职事项进行了专项核查,现将本次核查的情况报告如下: (三)保密情况 一、核心技术人员离职 ...
复旦张江:复旦张江关于召开2023年第三季度业绩说明会的公告

2023-10-20 09:06
股票代码:688505 股票简称:复旦张江 公告编号:临 2023-046 (一)会议召开时间:2023 年 10 月 31 日(周二)下午 13:00-14:00 (二)会议召开地点:上证路演中心 上海复旦张江生物医药股份有限公司 关于召开 2023 年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 投资者可于 2023 年 10 月 24 日(周二)至 10 月 30 日(周一)16:00 前登录 上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱 ir@fd-zj.com 进 行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。 上海复旦张江生物医药股份有限公司(以下简称"公司")将于 2023 年 10 月 31 日于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露《上海复旦张江生物医药股 份有限公司 2023 年第三季度报告》。为便于广大投资者全面深入地了解公司 2023 年第三季度经营成果、财务状况及发展理念,公司计划于 2023 年 10 月 31 日 ...
复旦张江:复旦张江自愿披露关于注射用FZ-AD005抗体偶联剂用于治疗晚期实体瘤获得药物临床试验申请受理通知书的公告

2023-10-20 09:06
上海复旦张江生物医药股份有限公司 股票代码:688505 股票简称:复旦张江 编号:临 2023-047 申 请 人:上海复旦张江生物医药股份有限公司 自愿披露关于注射用 FZ-AD005 抗体偶联剂用于治疗晚期实体瘤 获得药物临床试验申请受理通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海复旦张江生物医药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药 品监督管理局核准签发的《受理通知书》,注射用 FZ-AD005 抗体偶联剂(即抗 DLL3 抗体偶联 BB05,以下简称"该药物")用于治疗晚期实体瘤的药物 I 期临 床试验申请获得受理。由于药品的研发周期长、审批环节多,容易受到一些不确 定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。现将相关情况 公告如下: 一、 药品的基本情况 药物名称:注射用 FZ-AD005 抗体偶联剂 注册分类:治疗用生物制品 1 类 申请事项:境内生产药品注册临床试验 受 理 号:CXSL2300717 审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定, ...
复旦张江:复旦张江H股公告(2)

2023-10-11 09:38
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不因本公告全部或任何部份內容而產生或因依賴該等內容而 引致的任何損失承擔任何責任。 須予披露的交易 認購中國銀行結構性存款產品 認購結構性存款產品 近日,本公司與中國銀行訂立中國銀行結構性存款產品協議 I 及中國銀行結構性存款產品協議 II,同意以 A 股公開發行所得暫時閑置募集資金向中國銀行認購總金額為人民幣 1.80 億元的結構 性存款產品。 上市規則的涵義 - 1 - 中國銀行結構性存款產品協議 本公司與中國銀行訂立之两份結構性存款產品協議(有關結構性存款產品均由本公司以 A 股公開發 行所得暫時閑置募集資金認購)的主要條款大致相同,載列如下: | 產品期限: | 協議 | | 期限 | | --- | --- | --- | --- | | | 中國銀行結構性存款產品協議 | I | 天 79 | | | 中國銀行結構性存款產品協議 | II | 78 天 | | 認購本金及預期 | 協議 | 本金 | 預期年化收益率範圍 | | 年化收益率: | 中國銀行結構性存款產品 | 人民 ...