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苑东生物:关于召开2023年半年度业绩说明会的公告
2023-09-26 08:58
证券代码:688513 证券简称:苑东生物 公告编号:2023-039 成都苑东生物制药股份有限公司 关于召开 2023 年半年度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 会议召开时间:2023 年 10 月 13 日(星期五)下午 15:00-16:00 会 议 召 开 地 点 : 上 海 证 券 交 易 所 上 证 路 演 中 心 ( 网 址 : https://roadshow.sseinfo.com/) 会议召开方式:上证路演中心网络互动 投资者可于 2023 年 9 月 27 日(星期三)至 10 月 12 日(星期四)16:00 前 登 录 上 证 路 演 中 心 网 站 首 页 点 击 " 提 问 预 征 集 " 栏 目 或 通 过 公 司 邮 箱 ydsw@eastonpharma.cn 进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进 行回答。 成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称"公司")已于 2023 年 8 月 18 日 发布公司 2023 年半年度报告,为加 ...
苑东生物:关于自愿披露全资子公司硕德药业通过美国FDA现场检查的公告
2023-09-24 08:16
成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司成都硕德 药业有限公司(以下简称"硕德药业")于 2023 年 4 月 10 日至 18 日期间接受了 来自美国食品药品监督管理局(以下简称"FDA")的cGMP(现行药品生产质量 管理规范)现场检查,检查内容为盐酸纳美芬注射液、盐酸尼卡地平注射液的 批准前检查。 近日,硕德药业收到美国FDA出具的现场检查报告(即EIR,Establishment Inspection Report),FDA 确认本次检查已结束,硕德药业通过本次现场检查。 现就相关情况公告如下: 一、本次检查情况 企业名称:成都硕德药业有限公司 生产地址:四川省成都市双流区乐康路 9 号 检查类别:批准前检查(PAI) 涉及生产线:S201 车间小容量注射剂生产线 涉及产品:盐酸纳美芬注射液、盐酸尼卡地平注射液 检查范围:小容量注射剂(最终灭菌) 检查结论:通过批准前检查 二、本次检查所涉产品情况 | 产品名称 | 注册分类 | 产品适应症 | | --- | --- | --- | | 盐酸纳美芬注射液 | ANDA | 用于完全或部分逆转阿片类药物的作用,包括由 天然或合成阿片类 ...
苑东生物:关于全资子公司对外投资暨关联交易的进展公告
2023-09-21 07:38
成都苑东生物制药股份有限公司 关于全资子公司对外投资暨关联交易的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、已披露的对外投资暨关联交易概述 为更好的实施成都苑东生物制药股份有限公司(以下称"公司")战略发展规 划,更聚焦在麻醉镇痛等重点疾病领域,降低公司研发的投资风险,促进公司的 稳步健康发展,公司于 2023 年 7 月 19 日召开第三届董事会第十次会议审议通过 《关于全资子公司对外投资暨关联交易的议案》,同意由公司全资子公司苑东生 物投资管理(上海)有限公司(以下简称"上海投资公司")以自有资金出资 1,000 万元对上海超阳药业有限公司(以下简称"上海超阳")实施增资。具体内容详见 公司于 2023 年 7 月 20 日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《关 于全资子公司对外投资暨关联交易的公告》(公告编号:2023-027)。 二、进展情况 证券代码:688513 证券简称:苑东生物 公告编号:2023-037 近日,上海投资公司已完成对上海超阳增资款的支付,上海超阳已依 ...
苑东生物:关于以集中竞价交易方式回购股份的进展公告
2023-09-04 08:28
上述具体内容详见公司于 2023 年 8 月 15 日在上海证券交易所网站 (www.sse.com.cn)及指定媒体披露的《关于以集中竞价交易方式回购股份方 案的公告》(公告编号:2023-031)。 二、回购股份进展情况 证券代码:688513 证券简称:苑东生物 公告编号:2023-036 成都苑东生物制药股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 一、回购股份的基本情况 2023 年 8 月 14 日,公司召开第三届董事会第十一会议审议通过了《关于以 集中竞价交易方式回购股份方案的议案》,公司拟使用人民币 10,000 万元(含) 至 20,000 万元(含)自有资金回购公司股份,回购价格不超过人民币 73 元/股 (含),用于实施员工持股计划或股权激励,回购期限自董事会审议通过回购股 份方案之日起 12 个月内(即 2023 年 8 月 15 日至 2024 年 8 月 14 日)。 特此公告。 成都苑东生物制药股份有限公司 董事会 20 ...
苑东生物:中信证券股份有限公司关于成都苑东生物制药股份有限公司2023年半年度持续督导跟踪报告
2023-08-31 10:44
中信证券股份有限公司 关于成都苑东生物制药股份有限公司 2023 年半年度持续督导跟踪报告 中信证券股份有限公司(以下简称"中信证券"或"保荐机构")作为成都 苑东生物制药股份有限公司(以下简称"苑东生物"或"公司")首次公开发行 股票并在科创板上市项目的保荐机构,根据《证券发行上市保荐业务管理办法》、 《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定,负责苑东生物上市后的持 续督导工作,并出具本持续督导半年度跟踪报告。 | 序号 | 工作内容 | 实施情况 | | --- | --- | --- | | | 建立健全并有效执行持续督导工作制 | 保荐机构已建立健全并有效执行了持续 | | 1 | 度,并针对具体的持续督导工作制定相 | 督导制度,并制定了相应的工作计划。 | | | 应的工作计划。 | | | | 根据中国证监会相关规定,在持续督导 | 保荐机构已与苑东生物签订承销协议及 | | | 工作开始前,与上市公司签署持续督导 | 保荐协议,该协议明确了双方在持续督 | | 2 | 协议,明确双方在持续督导期间的权利 | 导期间的权利和义务,并报上海证券交 | | | 义务,并报上海证券交易所备案。 ...
苑东生物:关于以集中竞价交易方式回购公司股份的回购报告书
2023-08-29 09:08
证券代码:688513 证券简称:苑东生物 公告编号:2023-035 成都苑东生物制药股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购公司股份的回购报告书 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 风险提示: 1 拟回购股份的用途:公司拟在未来适宜时机使用本次回购的股份实施员工 持股计划或股权激励,并在股份回购实施结果暨股份变动公告披露后三年 内完成股份转让;若公司未能在规定期限内转让完毕,则将依法履行减少 注册资本的程序,未转让的股份将被注销。 拟回购价格:不超过人民币 73 元/股(含),该价格不高于公司董事会通过 回购决议前 30 个交易日公司股票交易均价的 150%。 拟用于回购股份的资金总额:不低于人民币 10,000 万元(含)且不超过人 民币 20,000 万元(含)。 回购期限:自董事会审议通过回购股份方案之日起 12 个月内。 回购资金来源:公司自有资金。 相关股东是否存在减持计划:截至本公告披露之日,公司控股股东、实际 控制人及其一致行动人、公司董事、监事及高级管理人员、其他持股 5%以 ...
苑东生物:关于首次公开发行限售股上市流通公告
2023-08-25 08:48
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码:688513 证券简称:苑东生物 公告编号:2023-034 成都苑东生物制药股份有限公司 关于首次公开发行限售股上市流通公告 本次上市流通的限售股形成后至今,公司未发生因利润分配、公积金转增等 事项导致股本数量变化。 三、本次上市流通的限售股的有关承诺 根据公司《首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书》及《首次公开发 行股票科创板上市公告书》,本次申请解除股份限售的股东王颖、王荣华、袁明 旭、张大明、陈增贵、成都楠苑投资合伙企业(有限合伙)(以下简称"楠苑")、 成都竹苑投资合伙企业(有限合伙)(以下简称"竹苑")、成都菊苑投资合伙企 业(有限合伙)(以下简称"菊苑")均对其持有的公司首发限售股份做出了"股 份限售"的承诺,其中,公司 IPO 时部分董事、监事、高级管理人员以及核心技 术人员通过楠苑、竹苑和菊苑间接持有公司股份,也对其间接持有的公司首发限 售股份做出了"股份限售"的承诺(前述承诺具体内容,详见本公告附件)。 重要内容提示: 一、本次上市流通的限售 ...
苑东生物:中信证券股份有限公司关于成都苑东生物制药股份有限公司首次公开发行部分限售股上市流通的核查意见
2023-08-25 08:48
中信证券股份有限公司 关于成都苑东生物制药股份有限公司 首次公开发行部分限售股上市流通的核查意见 中信证券股份有限公司(以下简称"保荐机构")担任成都苑东生物制药股份有 限公司(以下简称"苑东生物"或"公司")首次公开发行股票并上市持续督导期间的保 荐机构,根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《证券发行上市 保荐业务管理办法》《上海证券交易所股票上市规则》等有关规定,对公司首次公开 发行网下配售限售股上市流通的事项进行了核查,核查情况如下: 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会于 2020 年 7 月 28 日出具的《关于同意成都苑东 生物制药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2020]1584 号), 成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称"苑东生物"或"公司")获准向社会首次公 开发行人民币普通股 30,090,000 股,并经上海证券交易所同意,于 2020 年 9 月 2 日 在上海证券交易所科创板挂牌上市。公司首次公开发行股票完成后,总股本为 120,090,000 股,其中有限售条件流通股 9,533.5117 万股,无限售条件流通股 2,47 ...
苑东生物(688513) - 2023 Q2 - 季度财报
2023-08-17 16:00
Financial Performance - The company reported a total revenue of RMB 500 million for the first half of 2023, representing a 20% increase compared to the same period last year[2]. - The company expects a revenue guidance of RMB 1.2 billion for the full year 2023, reflecting a projected growth rate of 25%[2]. - The company's operating revenue for the first half of 2023 was ¥555,357,976.41, a decrease of 3.48% compared to ¥575,410,516.60 in the same period last year[20]. - The net profit attributable to shareholders for the first half of 2023 was ¥131,521,745.37, down 2.31% from ¥134,636,118.61 in the previous year[21]. - The company reported a total revenue of 68,134.08 million with a net profit of 2,636.29 million for the first half of 2023[58]. - The company achieved operating revenue of RMB 55,535.80 million in the first half of 2023, a decrease of 3.48% year-on-year[83]. - The net profit attributable to shareholders was RMB 13,152.17 million, down 2.31% compared to the same period last year[83]. - The company reported a significant increase in revenue, achieving a total of 1.5 billion yuan for the first half of 2023, representing a 25% year-over-year growth[153]. User Growth and Market Expansion - User data indicates a growth in the customer base by 15%, reaching a total of 1.2 million active users[2]. - The company is expanding its market presence in Southeast Asia, targeting a 10% market share within the next two years[2]. - User data indicates a growth in active users, reaching 10 million, which is a 15% increase compared to the previous period[154]. - Market expansion plans include entering two new international markets by Q4 2023, which is anticipated to increase market share by 10%[155]. Research and Development - Research and development expenses increased by 30%, totaling RMB 150 million, to support new technology initiatives[2]. - The company aims to accelerate the R&D and industrialization of small molecule innovative drugs and biological drugs to meet unmet clinical needs domestically and internationally[27]. - The company has 10+ Class 1 innovative drugs in development, with the oral long-acting hypoglycemic drug, Yiglitin Tablets, being the first in China to apply for Type 2 diabetes treatment, currently in Phase III clinical trials[30]. - The company is focusing on innovative biopharmaceutical research in anesthesia, oncology, and immunology, with the first-class new drug EP-9001A entering the Ib/II clinical trial phase as planned[87]. - The company is actively pursuing innovative drug development in areas such as pain management, oncology, and diabetes, leveraging advanced technologies like PROTAC[34]. - The company has ongoing research projects for new chemical drugs and biological drugs, with a total investment of 24,491.00 million in exploratory new drug research[59]. Product Development and Launches - New product launches include two innovative drugs that are expected to contribute an additional RMB 200 million in revenue by the end of the year[2]. - The company has successfully industrialized 37 high-end chemical drugs, including 5 domestic first generic products and 27 that have passed consistency evaluation[28]. - The company is expanding its product offerings with multiple high-difficulty injection products under development, having completed the production approval for 5 injection products[46]. - The company has launched multiple new products, including a compound controlled-release formulation with a production approval of 3,241.00 million and a clinical research investment of 1,274.21 million[58]. - The company is focusing on high-end generic drugs, with a total investment of 1,618.88 million in a project that has overcome significant technical challenges[61]. Financial Position and Investments - The company has maintained a strong cash position of RMB 300 million, providing flexibility for future investments[2]. - The company has reported a cumulative investment of 910.22 million in a project that has reached the production approval stage, indicating progress in its product pipeline[61]. - The company has invested 300 million in supplementary liquidity, fully utilizing the raised funds for operational needs[193]. - The total balance of guarantees to subsidiaries at the end of the reporting period was CNY 2,416.91 million, which represents 0.96% of the company's net assets[188]. Risks and Challenges - The management highlighted potential risks including regulatory changes and market competition, which could impact future performance[2]. - The decline in revenue and net profit was primarily due to the impact of the seventh batch of national centralized procurement on key products such as Ibandronate Sodium Injection and Caffeine Citrate Injection[21]. - The company faces risks related to national procurement policies that may lead to price reductions for some products[102]. Corporate Governance and Compliance - The board of directors confirmed that there are no significant governance issues affecting the company's operations[2]. - The company has established a commitment to avoid conflicts of interest and protect the rights of all shareholders[164]. - The company ensures that any related party transactions will be conducted at fair market prices and comply with relevant regulations[163]. Environmental Initiatives - The company has established an environmental protection mechanism and is actively investing in related initiatives[133]. - The wastewater treatment systems of Yuan Dong Bio, Qingmu Pharmaceutical, and Shode Pharmaceutical have been operating effectively without any instances of exceeding discharge standards during the reporting period[137]. - The company has taken measures to reduce carbon emissions, focusing on energy-saving practices and promoting low-carbon office methods[148]. Future Outlook - The company provided a positive outlook for the second half of 2023, projecting a revenue growth of 20%[155]. - The company plans to increase its marketing budget by 30% to support new product launches and market expansion efforts[155]. - The company commits to continuous improvement in production processes and increasing investment in environmental protection equipment[147].
苑东生物:第三届监事会第十次会议决议公告
2023-08-17 10:31
证券代码:688513 证券简称:苑东生物 公告编号:2023-032 成都苑东生物制药股份有限公司 第三届监事会第十次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、 监事会会议召开情况 成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称"公司")第三届监事会第十次会 议于 2023 年 8 月 17 日在公司会议室以现场形式召开。会议通知已于 2023 年 8 月 7 日送达全体监事。本次会议应出席监事 3 名,实际出席监事 3 名,本次会议 由监事会主席朱家裕先生主持,公司董事会秘书李淑云等列席会议。本次会议的 召集和召开程序符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》 的规定,会议决议合法、有效。 1 在违规使用募集资金的情形。 表决结果:同意 3 票,反对 0 票,弃权 0 票。同意票占本次监事会有效表决 票数的 100%,全票表决通过。 具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及指定 媒体披露的《2023 年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告》。 经审议 ...