证券代码：688513 证券简称：苑东生物 公告编号：2024-070 成都苑东生物制药股份有限公司 关于自愿披露盐酸尼卡地平注射液获得美国 FDA 药品注册批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司成都硕德药 业有限公司（以下简称"硕德药业"）于近日收到美国食品药品监督管理局（以下 简称"美国 FDA"）的通知，硕德药业向美国 FDA 申报的盐酸尼卡地平注射液的 简化新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）获得正式批准，现将相关情况公告 如下： 一、药品基本情况 药品名称：盐酸尼卡地平注射液 ANDA 号：217548 盐酸尼卡地平注射液于 2008 年 7 月 24 日在美国获批上市，原研商品名： 1 剂型：注射剂 规格：25 mg/10 mL 注册分类：ANDA 上市许可持有人：成都硕德药业有限公司 生产企业：成都硕德药业有限公司 审批结论：ANDA 批准 二、药品的其他相关情况 盐酸尼卡地平注射液的主要成份为盐酸尼卡地平，适应症为用于无法口服 ...

证券研究报告 医药生物 证券分析师 刘闯 S1350524030002 liuchuang@huayuanstock.com 李强 S1350524040001 Liqiang01@huayuanstock.com 市场表现： -17.00% -7.00% 3.00% 13.00% 23.00% 苑东生物 沪深300 相关研究 首次覆盖报告 2024 年 09 月 05 日 苑东生物 (688513.SH ) 买入（首次覆盖） ——收入稳健增长，麻醉药管线持续丰富 投资要点： ➢ 公司事件：公司发布 2024 年半年报，2024 上半年实现营业收入 6.7 亿元，同比增长 20.6%，实现归母 净利润 1.5 亿元（同比增长 11.4%）；24Q2，实现营业收入 3.6 亿元，同比增长 27.7%，实现归母净利 润 0.7 亿元（同比增长 1.3%），符合市场预期。 ➢ 制剂表现较为亮眼，技术服务短期波动影响毛利率。分业务来看，24H1 公司制剂销售收入约 5.7 亿元， 同比增长约 27.8%，制剂端收入增长较为强劲；原料药销售收入约 0.6 亿元，同比增长约 36.1%； CMO/CDMO 销售收入约 0 ...

证券代码：688513 证券简称：苑东生物 公告编号：2024-069 成都苑东生物制药股份有限公司 关于参加 2024 年半年度科创板制药及生物制品专场 集体业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2024 年 8 月 20 日 发布公司 2024 年半年度报告，为加强与投资者的深入交流，使投资者更加全面、 深入地了解公司 2024 年半年度的经营成果、财务指标等情况，公司计划于 2024 年 9 月 18 日下午 14:00-16:00 参加由上海证券交易所举办的 2024 年半年度科创 板制药及生物制品专场集体业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。 一、说明会类型 本次投资者说明会以网络互动形式召开，公司将针对 2024 年半年度的经营 成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息披露允许的范 围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 二、说明会召开的时间、地点 （一）会议召开时间：2024 年 9 月 18 ...

证券代码：688513 证券简称：苑东生物 公告编号：2024-068 成都苑东生物制药股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 因实施 2023 年年度权益分派，上述股份回购价格上限由 73 元/股（含）调整 为 49.27 元/股（含），调整后的回购价格上限自 2024 年 7 月 1 日起生效。 | 回购方案首次披露日 | 2023/8/15 | | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 2023/8/15~2025/2/14 | | 预计回购金额 | 10,000 万元~20,000 万元 | | 回购用途 | 用于员工持股计划或股权激励 | | 累计已回购股数 | 股 3,316,769 | | 累计已回购股数占总股本比例 | 1.8788% | | 累计已回购金额 | 万元 12,369.42 | | 实际回购价格区间 | 28.12 元/股~56.05 元/股 | 一、 回购股份的基本情况 2023 年 8 月 14 日，公 ...

证券代码：688513 证券简称：苑东生物 公告编号：2024-066 成都苑东生物制药股份有限公司 关于自愿披露马来酸氟伏沙明片获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司成都硕德药 业有限公司（以下简称"硕德药业"）于近日收到国家药品监督管理局（以下简 称"国家药监局"）核准签发的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：马来酸氟伏沙明片 剂型：片剂 规格：100mg、50mg 注册分类：化学药品 4 类 药品有效期：18 个月 上市许可持有人：成都硕德药业有限公司 生产企业：成都硕德药业有限公司 药品批准文号：国药准字 H20244742、国药准字 H20244743 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本 品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明 书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规 1 范要求方可生产销售。 药品注册 ...

剂型：片剂 注册分类：化学药品 2.2 类 受理号：CXHS2400088 申请事项：境内生产药品注册上市许可 证券代码：688513 证券简称：苑东生物 公告编号：2024-065 成都苑东生物制药股份有限公司 关于自愿披露 2 类改良型新药氨酚羟考酮缓释片 申报上市许可获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的氨酚羟考酮缓释片申报上市许可 的《受理通知书》，现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：氨酚羟考酮缓释片 该临床报告显示：在骨科术后急性中重度疼痛患者接受公司研制的氨酚羟考酮缓 释片治疗48小时后，与氨酚羟考酮片相比，具有相似的镇痛疗效和安全性。在整 体有效性和安全性类似的基础上，氨酚羟考酮缓释片作为氨酚羟考酮片的缓释改 良制剂，具有速释层和缓释层，既能够达到快速起效，同时能够保持长效的镇痛 效果。此外，氨酚羟考酮缓释片在给药后6小时内的镇痛效果优于氨酚羟考酮片， 提 ...

证券代码：688513 证券简称：苑东生物 成都苑东生物制药股份有限公司 2024 年 8 月 20 日投资者关系活动记录表 投资者关系 活动类别 特定对象调研 时间 参与单位 地点 接待人员 | --- | |------------------------------------| | 招商证券、太平洋证券、中信建投证 | | 券、德邦证券、开源证券、平安证券、 | | 中信证券、国金证券、华创证券、申万 | | 宏源证券、东吴证券、华福证券、海通 | | 证券、信达证券、长盛基金、鹏扬基 | | 金、上海万丰友方投资、上海庶达资产 | | 管理、上海景熙资产管理、上海朴易资 | | 产管理、上海睿郡资产管理、上海肇万 | | 资产管理、上银基金、东海基金、中泰 | | 证券、中融汇信期货、中国人保资产管 | | 理、信达澳亚基金、光大保德信基金、 | | 兴业基金、华泰资产管理、南华基金、 | | 嘉实基金、国任财产保险、国泰基金、 | | 山西恒天成私募基金、广东天创私募证 | | 券投资基金、建信基金、恒生前海基 | | 金、摩根基金、汇安基金、浙江龙航资 | | 产管理、浦银安盛基金、罗素投资、深 ...

公 司 半 年 报 点 评 证 券 研 究 报 告 医药 2024 年 08 月 21 日 苑东生物(688513.SH) 精麻大单品放量有望持续，创新+国际化驱动长期成长 推荐（维持） 事项： 股价：33.60 元 | --- | --- | |----------------------------|---------------------| | | | | 主要数据 | | | 行业 | 医药 | | 公司网址 | www.eastonpharma.cn | | 大股东 / 持股 | 王颖 /34.89% | | 实际控制人 | 王颖 | | 总股本 ( 百万股 ) | 177 | | 流通 A 股 ( 百万股 ) | 177 | | 流通 B/H 股 ( 百万股 ) | | | 总市值（亿元） | 59 | | 流通 A 股市值 ( 亿元 ) | 59 | | 每股净资产 ( 元 ) | 15.11 | | 资产负债率 (%) | 24.1 | | | | 行情走势图 沪深300排除 相关研究报告 【平安证券】苑东生物（688513.SH）*年报点评*精麻 大单品筑底，创新+制剂国际化驱动长期成长* ...

公 司 研 究 2024 年 08 月 20 日 公司点评 买入/维持 苑东生物(688513) 昨收盘:33.61 医药 苑东生物中报点评：国内制剂贡献增量，驱动收入快速增长 太 平 洋 证 券 股 份 有 限 公 司 证 券 研 究 报 告 | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |--------------|-----------------------------------------------------------|----------------|-------------------------|-------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ...

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