Huiyu Pharmaceutical(688553)
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汇宇制药(688553) - 关于自愿披露注射用HY0001a 获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-06-20 07:45
证券代码:688553 证券简称:汇宇制药 公告编号:2025-048 四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露注射用 HY0001a 获得药物临床试验批准 通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,四川汇宇制药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司四川汇 宇海玥医药科技有限公司(以下简称"汇宇海玥")收到国家药品监督管理局核 准签发的《药物临床试验批准通知书》,生物创新药注射用 HY0001a(项目研 发代号为"HY-0001")用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。现将相关情 况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:注射用 HY0001a 注册分类:1 类创新型治疗用生物制品 申请事项:境内生产药品注册临床试验 受理号:CXSL2500294 适应症:用于治疗晚期实体瘤。 申请人:四川汇宇海玥医药科技有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 4 月 11 日受理的注射用 HY0001a 临床试验申请符合药品注册的有关要求,同 意本品开展晚期实体瘤 ...
汇宇制药:注射用HY0001a获药物临床试验批准
news flash· 2025-06-20 07:34
Core Viewpoint - Huiyu Pharmaceutical's subsidiary Huiyu Haiyue has received approval from the National Medical Products Administration for clinical trials of its innovative drug HY0001a, aimed at treating advanced solid tumors, marking a significant milestone in the company's research and development efforts [1] Group 1 - The clinical trial approval is for the injectable HY0001a, which is an antibody-drug conjugate developed independently by the company [1] - HY0001a is classified as a Class 1 innovative therapeutic biological product [1] - As of the announcement date, there are no approved products targeting the same site in both domestic and international markets, making this the first drug globally to enter clinical trials for this target [1]
汇宇制药(688553) - 关于公司核心技术人员离职的公告
2025-06-10 16:45
证券代码:688553 证券简称:汇宇制药 公告编号:2025-047 四川汇宇制药股份有限公司 关于公司核心技术人员离职的公告 3、陈寿军先生的离职不会对公司技术研发、核心竞争力和持续经营能力产 生实质性影响,不会影响公司现有核心技术及研发项目的工作开展。 一、 核心技术人员离职的具体情况 公司核心技术人员陈寿军先生于近日因个人原因申请辞去公司所任职务,并 已办理完成离职手续。陈寿军先生离职后将不再担任公司任何职务。公司及董事 会对陈寿军先生任职期间为公司做出的贡献表示衷心感谢! (一)陈寿军先生的具体情况 陈寿军,男,1966 年 7 月出生,美国国籍,拥有美国永久居留权,博士学 历。1997 年至 2015 年 3 月历任 Shionogi BioResearch Corporation 科学家、高级 科学家、副总监、总监、高级总监;2015 年 3 月至 2015 年 10 月任 Orthobond Corporation 总监;2015 年 10 月至 2016 年 9 月任 Lycera Corporation 高级总监; 2016 年 9 月至 2018 年 11 月任上海迪诺医药科技有限公司研 ...
汇宇制药(688553) - 关于公司核心技术人员离职的公告
2025-06-10 08:45
重要内容提示: 1、四川汇宇制药股份有限公司(以下简称"公司")核心技术人员陈寿军 先生于近日因个人原因申请辞去公司所任职务,并已办理完成离职手续。陈寿军 先生离职后将不再担任公司任何职务。 四川汇宇制药股份有限公司 关于公司核心技术人员离职的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码:688553 证券简称:汇宇制药 公告编号:2025-047 2、公司与陈寿军先生签有《劳动合同》及《竞业限制协议》等协议,不存 在涉及职务成果、知识产权相关的纠纷或潜在纠纷,其离职不影响公司专利等知 识产权的完整性。 3、陈寿军先生的离职不会对公司技术研发、核心竞争力和持续经营能力产 生实质性影响,不会影响公司现有核心技术及研发项目的工作开展。 一、 核心技术人员离职的具体情况 公司核心技术人员陈寿军先生于近日因个人原因申请辞去公司所任职务,并 已办理完成离职手续。陈寿军先生离职后将不再担任公司任何职务。公司及董事 会对陈寿军先生任职期间为公司做出的贡献表示衷心感谢! (一)陈寿军先生的具体情况 陈寿军,男,1966 ...
四川汇宇制药股份有限公司2024年年度权益分派实施公告
Shang Hai Zheng Quan Bao· 2025-06-08 18:32
Core Viewpoint - Sichuan Huiyu Pharmaceutical Co., Ltd. announced a cash dividend of 0.4632 RMB per share for the fiscal year 2024, approved at the annual shareholders' meeting on May 16, 2025 [1][5]. Summary by Sections Dividend Distribution Plan - The company will distribute a cash dividend of 4.632 RMB for every 10 shares held, with no capital reserve fund conversion or bonus shares issued [3][4]. - The total number of shares eligible for distribution is 421,460,122 after excluding 2,139,878 shares held in the company's repurchase account, leading to a total cash dividend payout of approximately 195.22 million RMB [3][6]. Shareholder Eligibility - All shareholders registered with China Securities Depository and Clearing Corporation Limited, Shanghai Branch, as of the close of trading on the day before the equity registration date are eligible for the dividend [2]. Taxation Details - Individual shareholders holding shares for over one year are exempt from personal income tax on dividends, while those holding for less than one year will have taxes deducted upon stock transfer [10][11]. - The actual cash dividend received by shareholders with different holding periods varies, with a tax rate of 20% applied for those holding shares for less than one month [11][12]. Implementation Method - The dividends will be distributed through the clearing system of China Securities Depository and Clearing Corporation Limited, with specific arrangements for shareholders who have not completed designated trading [7][9].
汇宇制药(688553) - 上海东方华银律师事务所关于四川汇宇制药股份有限公司差异化分红事项之法律意见书
2025-06-08 16:45
上海东方华银律师事务所 关于四川汇宇制药股份有限公司 差异化分红事项 之 法律意见书 上海市虹桥路 1591 号虹桥迎宾馆 34 号楼 电话:(8621) 68769686 传真:(8621) 58304009 上海东方华银律师事务所 关于四川汇宇制药股份有限公司 本所律师依据本法律意见书出具日以前已经发生或存在的事实并基于对现 行法律、法规和规范性文件的理解发表法律意见。对于出具本法律意见书至关重 要而又无法得到独立的证据支持的事实,本所律师依赖公司或者其他有关机构出 具的证明文件。 本法律意见书仅就本次差异化分红所涉及的法律问题发表法律意见,并不对 有关会计、审计等专业事项和报告发表意见。本法律意见书若对有关审计报告中 2 某些数据和结论的引述,并不意味着本所对这些数据、结论的真实性和准确性做 出任何明示或默示的保证。对于该等数据、报告的内容,本所以及本所律师并不 具备核查和作出评价的适当资格。 差异化分红事项 之法律意见书 致:四川汇宇制药股份有限公司 根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《中华人民共和国 证券法》(以下简称"《证券法》")、《上海证券交易所交易规则》、《上市公司股份 ...
汇宇制药(688553) - 2024年年度权益分派实施公告
2025-06-08 16:45
证券代码:688553 证券简称:汇宇制药 公告编号:2025-046 四川汇宇制药股份有限公司 2024年年度权益分派实施公告 一、 通过分配方案的股东大会届次和日期 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 本次利润分配方案经公司2025 年 5 月 16 日的2024年年度股东大会审议通过。 二、 分配方案 截至股权登记日下午上海证券交易所收市后,在中国证券登记结算有限责任 公司上海分公司(以下简称"中国结算上海分公司")登记在册的本公司全体股东。 根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上海证券交易所 上市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》等相关法律、行政法规、部门规章 及其他规范性文件和《公司章程》的有关规定,公司回购专用证券账户中的股份 是否涉及差异化分红送转:是 每股分配比例 重要内容提示: 每股现金红利0.4632元 相关日期 | | 股权登记日 | | 除权(息)日 | 现金红利发放日 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 2025/6/12 | ...
厚鸿科技被出具警示函暴露汇宇制药公司治理问题?
Xin Lang Zheng Quan· 2025-06-04 10:58
Core Viewpoint - The financial performance of Huiyu Pharmaceutical shows a significant increase in revenue and net profit, but the underlying growth is driven by non-recurring gains, indicating potential fragility in its financial health [2]. Group 1: Financial Performance - Huiyu Pharmaceutical reported a revenue of 1.09 billion yuan, representing a year-on-year increase of 18.05%, and a net profit of 325 million yuan, up 132.78% [2]. - After excluding non-recurring gains, the net profit was only 92 million yuan, reflecting a more modest year-on-year growth of 39.55% [2]. - The core profit driver was the fair value changes of financial assets, particularly a gain of 211 million yuan from the investment in a drug company, which constituted 64.9% of the net profit [2]. Group 2: International Expansion - The overseas business has become a significant growth engine, with foreign sales revenue reaching 166 million yuan, a year-on-year increase of 97.12% [3]. - The company obtained 101 new drug approvals, expanding its market coverage from 54 to 68 countries [3]. - However, overseas revenue only accounts for 15.2% of total revenue, and the reliance on low-margin generic drug exports poses challenges, including rising costs for EU GMP certification and currency fluctuations in emerging markets [3]. Group 3: Domestic Strategy - The domestic business has improved structurally through a strategy focused on high-barrier generics and first-to-market products, resulting in 17 new generic drug launches [4]. - Domestic sales revenue grew by 10.12% to 928 million yuan, supported by stable cash flow from 10 products that won national or provincial procurement bids [4]. - Despite this growth, the average annual price decline for generics exceeds 50% due to normalized bulk purchasing, raising questions about the sustainability of revenue growth [4].
汇宇制药(688553) - 自愿披露注射用硫酸多黏菌素B获得药品注册证书的公告
2025-06-04 09:30
证券代码:688553 证券简称:汇宇制药 公告编号:2025-045 二、药品的其他相关情况 硫酸多黏菌素 B 几乎对除奇异变形杆菌外所有革兰阴性菌有杀菌作用。多 黏菌素通过改变细菌细胞膜通透性导致细菌死亡。革兰阳性菌、真菌、革兰阴性 球菌对多黏菌素耐药。注射用硫酸多黏菌素 B 用于治疗碳青霉烯类耐药革兰氏 阴性杆菌引起的严重感染的成年患者,包括铜绿假单胞菌敏感菌株引起的脑膜炎 和菌血症。 四川汇宇制药股份有限公司 自愿披露注射用硫酸多黏菌素 B 获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司四川汇宇海玥 医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的公司产品注射用 硫酸多黏菌素 B 的《药品注册证书》,现将相关情况公告如下: | 药品名称 | 注射用硫酸多黏菌素 B | | --- | --- | | 剂型 注射剂 | | | 规格 | 50万单位 | | 注册分类 | 化学药品3类 | | 药品有效期 24个月 | | | 上市许 ...
汇宇制药:注射用硫酸多黏菌素B获药品注册证书
news flash· 2025-06-04 09:07
Core Viewpoint - The company has received approval for the injectable colistin sulfate from the National Medical Products Administration, indicating a significant development in its product portfolio [1] Group 1: Product Approval - The company's wholly-owned subsidiary, Sichuan Huiyu Haiyue Pharmaceutical Technology Co., Ltd., has been granted a drug registration certificate for injectable colistin sulfate [1] - Injectable colistin sulfate is classified as a Class 3 chemical drug with a specification of 500,000 units and a shelf life of 24 months [1] Group 2: Market Potential - The drug is intended for treating severe infections in adult patients caused by carbapenem-resistant Gram-negative bacteria, including meningitis and bacteremia caused by sensitive strains of Pseudomonas aeruginosa [1] - The projected sales revenue for injectable colistin sulfate in urban public hospitals in China for 2024 is estimated to be 529 million yuan [1] Group 3: Future Outlook - The company has initiated preparatory work for the product's market launch, but there is uncertainty regarding its potential to generate significant revenue in the future [1]