Youcare Pharmaceutical (688658)

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悦康药业:自愿披露关于多肽药物YKYY017获得II/III期临床试验伦理审查批件的公告
2023-08-25 10:16
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2023-049 悦康药业集团股份有限公司 适应症:治疗新型冠状病毒感染 主要研究者:王辰、曹彬 申办者:悦康药业集团股份有限公司、中国医学科学院病原生物学研究所 批件号:YW2023-043-02 自愿披露关于多肽药物YKYY017获得II/III期临床试验 伦理审查批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司")收到中日友好医院 药物(器械)临床试验伦理委员会出具的"一项评价 YKYY017 雾化吸入剂在治 疗轻型或中型新型冠状病毒感染患者中的疗效和安全性的 II/III 期临床研究"项 目伦理审查批件。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:YKYY017 剂型:雾化吸入剂 注册分类:化药 1 类 二、伦理审查意见: 同意按临床研究方案进行一项评价 YKYY017 雾化吸入剂在治疗轻型或中 型新型冠状病毒感染患者中的疗效和安全性的 II/III 期临床研究。 三、药品其他相关情况 YKYY0 ...
悦康药业:独立董事关于第二届董事会第九次会议相关议案的独立意见
2023-08-25 10:16
悦康药业集团股份有限公司 独立董事关于第二届董事会第九次会议相关议案的 独立意见 独立董事:陈可冀、王波、程华 2023 年 8 月 25 日 我们认为郝孟阳先生已取得上海证券交易所科创板董事会秘书资格证书, 具备履行职责所需的专业知识、工作经验以及相关素质,能够胜任相关岗位职 责的要求,其任职符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律法 规和规范性文件的规定,不存在《公司法》《公司章程》规定的不得担任公司高 级管理人员的情形,不存在被中国证监会确定为市场禁入或禁入期限尚未届满 的情形。公司的提名、表决程序符合相关法律、行政法规和《公司章程》的有 关规定,不存在损害公司及全体股东,特别是中小股东利益的情形。 我们一致同意聘任郝孟阳先生为公司董事会秘书。任期自本次董事会审议 通过之日起至第二届董事会任期届满之日止。 根据《中华人民共和国公司法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》、 《上市公司独立董事规则》、《公司章程》及公司《独立董事工作制度》等有关 规定,我们作为悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司")的独立董事, 现对公司第二届董事会第九次会议的相关议案进行审议,并发表如下独立意见: 一、关 ...
悦康药业:关于聘任董事会秘书的公告
2023-08-25 10:16
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2023-050 悦康药业集团股份有限公司 关于聘任董事会秘书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到副总经理、董 事会秘书许磊先生提交的辞任申请。许磊先生因个人原因辞去公司副总经理、 董事会秘书职务。许磊先生自任职以来恪尽职守、勤勉敬业,公司董事会对许 磊先生在职期间为公司发展做出的贡献表示衷心的感谢。 为保证公司董事会的日常运作及公司信息披露等工作的顺利开展,经公司 董事长提名、董事会提名委员会资格审查,公司于 2023 年 8 月 25 日召开第二届 董事会第九次会议。经审议,董事会同意聘任郝孟阳先生(简历附后)为公司 董事会秘书,任期自本次董事会审议通过之日起至第二届董事会任期届满之日 止。公司独立董事对该事项发表了同意的独立意见。 郝孟阳先生已取得上海证券交易所科创板董事会秘书资格证书,并通过上 海证券交易所候选董秘资格备案,具备履行董事会秘书职责所需的专业知识、 工作经验以及相关素质,能够 ...
悦康药业(688658) - 2023 Q2 - 季度财报
2023-08-17 16:00
Financial Performance - The company reported a total revenue of 500 million CNY for the first half of 2023, representing a 15% increase compared to the same period last year[15]. - The net profit for the first half of 2023 was 80 million CNY, which is a 20% increase year-over-year[15]. - The company's operating revenue for the first half of 2023 was approximately CNY 2.20 billion, representing a 14.05% increase compared to CNY 1.93 billion in the same period last year[22]. - Net profit attributable to shareholders for the first half of 2023 was approximately CNY 207.08 million, up 47.60% from CNY 140.30 million year-on-year[22]. - Basic earnings per share increased by 48.39% to CNY 0.46 from CNY 0.31 in the previous year[21]. - The net cash flow from operating activities for the first half of 2023 was approximately CNY 487.23 million, a significant improvement compared to a negative cash flow of CNY 127.76 million in the same period last year[22]. Research and Development - Research and development expenses increased by 30% to 50 million CNY, focusing on innovative drug formulations[15]. - The total R&D investment for the period was CNY 180,165,221.91, a decrease of 19.58% compared to CNY 224,037,416.77 in the same period last year[47]. - The proportion of R&D investment to operating income decreased from 11.61% to 8.19%, a decline of 3.42 percentage points[47]. - The company has established nine core technology platforms, enhancing its innovation capabilities and maintaining a strong competitive edge in drug development[57]. - The company has 54 ongoing R&D projects, including 16 innovative drugs and 38 generic drugs and consistency evaluation projects[64]. Market Expansion and Strategy - The company plans to launch three new products in the second half of 2023, aiming for a 10% increase in market share[15]. - The company is expanding its market presence in Southeast Asia, targeting a revenue contribution of 10% from this region by the end of 2024[15]. - A strategic acquisition of a local pharmaceutical company is expected to be finalized by Q4 2023, which will enhance the company's product portfolio[15]. - The company has set a performance guidance for the full year 2023, projecting a revenue growth of 20%[15]. Risk Management - The management highlighted potential risks including regulatory changes and market competition, which could impact future performance[15]. - The company faces risks related to market acceptance of new drugs, which could negatively impact business operations if not adequately promoted[73]. - There is a risk of core technology leakage and infringement, despite the establishment of a comprehensive confidentiality system and patent protections[74]. - The ongoing national centralized procurement policy may lead to reduced sales prices and lower revenue for the company's products[83]. Environmental and Social Responsibility - The company invested 25.7841 million yuan in environmental protection during the reporting period[110]. - The company has established an environmental protection mechanism[110]. - The company has achieved ISO5001 energy management system certification and has introduced several energy-saving technologies, including energy-efficient motor upgrades and boiler flue gas heat recovery modifications[134]. - The company has implemented a comprehensive pollution control strategy, including multiple waste gas purification systems across its facilities[120]. Shareholder and Governance - The company has committed to not transferring or managing shares held prior to the IPO for 36 months from the listing date[139]. - The company guarantees no engagement in any business that competes with the issuer or its subsidiaries[143]. - The company will ensure that related parties also adhere to the same commitments regarding competition[144]. - The company reported a total expected amount of related party transactions for 2023 of RMB 129.17 million, with actual transactions in the first half of 2023 amounting to RMB 35.23 million[159]. Financial Position - The company's total assets decreased by 1.79% to approximately CNY 5.90 billion from CNY 6.01 billion at the end of the previous year[22]. - The net assets attributable to shareholders decreased by 8.12% to approximately CNY 3.67 billion from CNY 3.99 billion at the end of the previous year[22]. - Current liabilities increased to approximately $2.12 billion, up from $1.90 billion, indicating a rise of about 11.7%[200]. - Short-term borrowings rose significantly to approximately $378 million, compared to $228 million, marking an increase of about 65.7%[200].
悦康药业:独立董事关于第二届董事会第八次会议相关议案的独立意见
2023-08-17 09:36
综上,我们一致同意《关于<2023 年半年度募集资金存放与使用情况的专 项报告>的议案》。 独立董事:陈可冀、王波、程华 一、关于《2023年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告》的议案 我们认为:公司 2023 年半年度募集资金存放与使用情况符合《上市公司监 管指引第 2 号—上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科 创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》以及公司《募集资金管理制 度》等法律法规、规范性文件和公司制度的规定,对募集资金进行了专户存储 和专项使用,并及时履行了相关信息披露义务,募集资金具体使用情况与公司 已披露情况一致,不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况,不存 在违规使用募集资金的情况。 悦康药业集团股份有限公司 独立董事关于第二届董事会第八次会议相关议案的 独立意见 根据《中华人民共和国公司法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》、 《上市公司独立董事规则》、《公司章程》及公司《独立董事工作制度》等有关 规定,我们作为悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司")的独立董事, 现对公司第二届董事会第八次会议的相关议案进行审议,并发表如下独立意见: 20 ...
悦康药业:第二届监事会第七次会议决议公告
2023-08-17 09:35
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2023-047 悦康药业集团股份有限公司 第二届监事会第七次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 2023 年 8 月 17 日,悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司")召开 了第二届监事会第七次会议(以下简称"本次会议")。本次会议由监事会主席 滕秀梅女士主持,会议应出席监事 3 人,实际出席并表决的监事 3 人。本次会 议的召开及表决程序符合《中华人民共和国公司法》、《悦康药业集团股份有限 公司章程》等相关法律法规的规定。 二、监事会会议审议情况 监事会认为:公司 2023 年半年度募集资金的存放与使用情况符合《上海证 券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》的规定及《悦康 药业集团股份有限公司募集资金管理制度》的要求,对募集资金进行了专项存 。 储,不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况,不存在违规使用募 集资金的情形。 表决结果:赞成票 3 票,反对票 0 票,弃权票 0 票。 (一 ...
悦康药业:2023年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告
2023-08-17 09:35
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2023-048 悦康药业集团股份有限公司 2023 年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司")董事会根据《上海证券 交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》及相关格式指引的 要求,编制了截至 2023 年 6 月 30 日的《2023 年半年度募集资金存放与使用情 况的专项报告》,报告具体内容如下: 一、募集资金基本情况 1、实际募集资金的金额及到账情况 根据中国证券监督管理委员会于 2020 年 11 月 6 日出具的《关于同意悦康药 业集团股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2020〕2929号 文),公司于 2020 年 12 月向社会公开发行人民币普通股(A 股)9,000 万股,每 股发行价为 24.36 元,应募集资金总额为人民币 219,240.00 万元,扣除发行费用 17,488.45 万元(不含税)后的募集资金净额为人民币 2 ...
悦康药业:关于自愿披露注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价的公告
2023-08-08 09:11
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2023-046 悦康药业集团股份有限公司 关于自愿披露注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 注册分类:化学药品 原药品批准文号:国药准字 H20043010 近日,悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局核准签发的关于注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(规格:1.0g)的《药品补充 申请批准通知书》(通知书编号:2023B03575),该药品通过仿制药质量和疗效一 致性评价。 一、上述药品的基本情况 药品名称:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 剂型:注射剂 规格:1.0g(C₂₅H₂₇N₉0₈S₂ 0.5g 与 C₈H₁₁N0₅S 0.5g) 上市许可持有人:悦康药业集团股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗 器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)、《关于仿制药质量和疗效一致 性评价工作有关事项的公告》(2017 年第 100 号)和《国 ...
悦康药业:关于变更保荐代表人的公告
2023-08-08 09:11
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2023-045 悦康药业集团股份有限公司 关于变更保荐代表人的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司")于 2023 年 8 月 8 日收到中 信证券股份有限公司(以下简称"中信证券")关于更换持续督导保荐代表人的 书面函。中信证券为公司首次公开发行股票并在科创板上市项目(以下简称"首 发上市项目")的保荐人,原指定洪立斌先生、罗耸先生担任保荐代表人。现罗 耸先生因工作变动原因,不再担任公司持续督导保荐代表人。 附件:王天祺女士的简历 特此公告。 悦康药业集团股份有限公司董事会 2023 年 8 月 9 日 附件: 王天祺女士的简历 王天祺女士,保荐代表人,现任中信证券全球投资银行管理委员会副总裁。 先后负责或参与洁美科技非公开、洁美科技可转债、星源材质非公开、湘电股份 非公开、长源电力发行股份购买资产等项目。王天祺女士在保荐业务执业过程中 严格遵守《证券发行上市保荐业务管理办法》等相关规定,执业记录良好。 为保 ...
悦康药业:关于召开2022年度暨2023年第一季度业绩说明会的公告
2023-06-09 09:10
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2023-031 (网址:https://roadshow.sseinfo.com/) 悦康药业集团股份有限公司 关于召开 2022 年度暨 2023 年第一季度 业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 三、参加人员 董事长:于伟仕 会议召开方式:上证路演中心网络互动 投资者可于 2023 年 6 月 12 日(星期一)至 6 月 16 日(星期五)16:00 前登录上 证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过悦康药业集团股份有限公司 (以下简称"公司")邮箱(irm@youcareyk.com)进行提问。公司将在说明会上对 投资者普遍关注的问题进行回答。 公司已于 2023 年 4 月 28 日发布公司 2022 年度报告、2023 年第一季度报 告。为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2022 年度及 2023 年第一季度经营 成果、财务状况,公司计划于 2023 年 6 月 19 日上午 10:00-11:00 举 ...