证券代码：002399 证券简称：海普瑞 公告编号：2025-015 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 关于修订第二期员工持股计划和第三期员工持股 计划的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 3 月 28 日召开的第六届董事会第十四次会议，会议审议通过了《关于修订第二期员工持 股计划和第三期员工持股计划的议案》，同意对第二期员工持股计划、第三期员 工持股计划的修订，删除"每次延长期限不超过 12 个月"，现将修订情况公告如 下： 二、 修订本次员工持股计划对公司的影响 一、 主要内容修订前后对比 （一） 第二期员工持股计划 | 原《第二期员工持股计划》内容 | 修订后《第二期员工持股计划》内容 | | --- | --- | | 第五章 存续期和锁定期 | 第五章 存续期和锁定期 | | 一、员工持股计划的存续期 | 一、员工持股计划的存续期 | | 本期员工持股计划的存续期为自员工 | 本期员工持股计划的存续期为自员工 | | 持股计划通过股东大会审议之日起的 36 个 | ...

深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 2024 年度内部控制自我评价报告 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司全体股东: 根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其他内部控制监管要求(以下简 称"企业内部控制规范体系")，结合深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称"公 司"）内部控制制度和评价办法，在内部控制日常监督和专项监督的基础上，我们对公司 2024 年 12 月 31 日（内部控制评价报告基准日）的内部控制有效性进行了评价。 一、重要声明 按照企业内部控制规范体系的规定，建立健全和有效实施的内部控制，评价其有效性， 并如实披露内部控制评价报告是公司董事会的责任。监事会对董事会建立和实施内部控制进 行监督。经理层负责组织企业内部控制的日常运行。公司董事会、监事会及董事、监事、高 级管理人员保证本报告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对报告内容的 真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。 公司内部控制的目标是合理保证经营管理合法合规、资产安全、财务报告及相关信息真 实完整，提高经营效率和效果，促进实现发展战略。由于内部控制存在的固有局限性，故仅 能为实现上述目标提供合理保证。此外， ...

证券代码： 002399 证券简称：海普瑞 公告编号：2025-005 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 关于依诺肝素钠注射液获得阿根廷药品注册批件的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 一、基本情况 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）的全资孙公司深圳 市天道医药有限公司（以下简称"天道医药"）近期收到阿根廷国家药品、食品和 医疗器械管理局（ANMAT）签发的依诺肝素钠注射液批准通知。现将相关情况公 告如下： （五）适应症： 1. 预防中高风险外科手术引起的静脉血栓栓塞性疾病，特别是接受骨科或普 外手术（包括癌症手术）的患者； 2. 预防急性疾病（如急性心力衰竭、呼吸衰竭、严重感染或风湿性疾病）引 起的行动限制且静脉血栓栓塞风险增加的患者的静脉血栓栓塞性疾病； 3. 治疗深静脉血栓和肺栓塞，但需溶栓治疗或手术的肺栓塞除外； 4. 活动性癌症患者深静脉血栓和肺栓塞的长期治疗及预防复发； 5. 用于血液透析体外循环中，预防血栓的形成； 6. 急性冠状动脉综合征： （一）产品名称：依诺肝素钠注射液 （二）注册商品名：ENOPARIN ...

药物名称：注射用 H1710 注册分类：化学药品 1 类 证券代码： 002399 证券简称：海普瑞 公告编号：2025-004 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 一、基本情况 2025 年 2 月 17 日，深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称"海普 瑞"或"公司"）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》 （受理号：CXHL2401312，通知书编号：2025LP00375），批准注射用 H1710 开展 临床试验。现将相关情况公告如下： 适应症：晚期实体瘤 二、 药物临床试验批准通知书的主要内容 生长和转移有关系。研究表明靶向乙酰肝素酶是治疗肿瘤的一种新的抑癌策略。公 司临床前研究已表明H1710通过抑制乙酰肝素酶的活性和表达表现出抗肿瘤药理 活性，H1710在多种肿瘤动物模型中均展示出显著的抑瘤作用。截至本公告日，于 全球范围内尚无同一分子机制的同类产品上市。 四、风险提示 根据国家药品注册相关的法律法规要求，药品在获得临床试验通知书后，尚需 ...

Core Viewpoint - The company has received approval from the National Medical Products Administration for clinical trials of its candidate drug H1710, which is a novel compound targeting acetylheparinase [1] Company Summary - H1710 is an independently developed candidate drug by the company, demonstrating anti-tumor pharmacological activity by inhibiting the activity and expression of acetylheparinase [1] - Preclinical studies have shown that H1710 exhibits significant tumor suppression effects in various tumor animal models [1] - As of the announcement date, there are no similar products on the market with the same molecular mechanism globally [1]

证券代码：002399 证券简称：海普瑞 公告编号：2025-003 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 关于获得GMP证书的公告 一、GMP 证书相关情况 企业名称：深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 生产地址：中国深圳市坪山区坑梓街道荣田路 1 号 证书编号：ISF.405.8.2025.MP .1 WTC /0598_01_01/13 认证产线：PFS1~PFS3 灌装生产线，PFSP1~PFSP4 包装线 认证产品：依诺肝素钠预灌封注射液 二、对公司的影响 海普瑞坪山园区新建预灌封制剂生产线项目于 2022 年正式启动，首期新建 三条预灌封生产线设计产能为 3.3 亿支/年，按照中国、欧美药品法规标准设计建 造，用于生产依诺肝素钠预灌封注射液。2024 年该项目完成建设并首次通过欧 盟 GMP 认证。根据欧盟成员国之间的 GMP 互认制度，本次通过 GMP 认证表明 本次接受认证的生产线已符合欧盟 GMP 标准。 欧洲是海普瑞全球制剂业务的重要市场，近年来，公司旗下依诺肝素钠制剂 市场份额稳居欧洲前二，新建制剂生产线获得 GMP 证书将为公司进一步推进制 剂国际化战略提供更加充足的产能保障，切实提高公司市 ...

Financial Performance - The company expects a net profit attributable to shareholders of between 58.9 million and 71.1 million yuan for 2024, a significant recovery from a loss of 78.3 million yuan in the previous year[2] - The net profit after deducting non-recurring gains and losses is projected to be between 21.4 million and 31.2 million yuan, compared to a loss of 77.98 million yuan in the same period last year[2] - Basic earnings per share are anticipated to be between 0.4014 yuan and 0.4846 yuan, recovering from a loss of 0.5338 yuan per share in the previous year[2] Market Conditions - The heparin industry chain's operating environment has improved, with a gradual recovery in market demand, leading to growth in sales of the main product, enoxaparin sodium, across various markets[4] - The global demand for heparin API has improved year-on-year, with an increase in export volume from China, although the average export price has significantly decreased due to lower raw material prices[4] Business Development - The company's CDMO business continues to recover, strengthening strategic partnerships with existing clients and exploring new customer groups to enhance revenue and profitability[5] - The company has optimized its external investment strategy, achieving significant progress and good investment returns during the reporting period[5]

证券时报e公司讯，海普瑞(002399)1月2日晚间公告，公司于2024年12月31日与浙江永太药业有限公司 （简称"永太药业"）签订分销协议，永太药业授予海普瑞在美国全境商业化加巴喷丁胶囊Gabapentin的 许可。 加巴喷丁是一种常用的抗癫痫药物，被广泛用于治疗神经痛和其他疼痛性疾病，可能的作用机制有影响 γ-氨基丁酸的合成和释放，与电压门控钙通道的亚单位结合以及调节谷氨酸能神经元。 ...

证券代码：002399 证券简称：海普瑞 公告编号：2024-041 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）于2024年12月6 日召开的第六届董事会第十三次会议审议通过了《关于延长第二期员工持股计划 存续期的议案》及《关于延长第三期员工持股计划存续期的议案》，同意将公司 第二期员工持股计划存续期延长12个月至2025年12月11日止，将公司第三期员工 持股计划存续期延长12个月至2025年12月27日止。现将相关事项公告如下： 一、员工持股计划的基本情况 （一）第二期员工持股计划 公司于2016年11月25日召开第三届董事会第二十九次会议、2016年12月12 日召开2016年第三次临时股东大会，审议通过了《关于公司第二期员工持股计划 （草案）及摘要的议案》等相关议案。公司第二期员工持股计划存续期为员工持 股计划经股东大会审议通过之日起36个月，即2016年12月12日至2019年12月11 日。 2017年3月9日，第二期员工持股计划完成股票购买，共计购买公司股 ...

证券代码：002399 证券简称：海普瑞 公告编号：2024-040 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 第六届董事会第十三次会议决议公告 与会董事认真审议并通过了以下议案： 1、《关于延长第二期员工持股计划存续期的议案》 表决结果：7票同意、0票弃权、0票反对。 具体内容详见公司同日披露于《证券时报》《中国证券报》《上海证券报》 《证券日报》和巨潮资讯网www.cninfo.com.cn的《关于延长员工持股计划存续 期的公告》。 2、《关于延长第三期员工持股计划存续期的议案》 表决结果：7票同意、0票弃权、0票反对。 具体内容详见公司同日披露于《证券时报》《中国证券报》《上海证券报》 《证券日报》和巨潮资讯网www.cninfo.com.cn的《关于延长员工持股计划存续 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）第六届董事会第 十三次会议（以下简称"会议"）通知及议案于2024年12月3日以电子邮件的形 式发出，会议于2024年12月6日下午14:00在深圳市南山区松坪山朗山路2 ...